- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494188
Cribado e Intervención del Sueño para Adolescentes con Diabetes Tipo 1 en un Centro Clínico de Diabetes
19 de marzo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Detección e Intervención del Sueño para Adolescentes con Diabetes Tipo 1 en un Centro Clínico de Diabetes
Este estudio evalúa un algoritmo de detección e intervención del sueño en la clínica para jóvenes con diabetes tipo 1.
Este estudio evaluará la viabilidad de los proveedores de atención médica para completar la intervención y el seguimiento a largo plazo para adolescentes con DT1.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implica la inscripción de adolescentes con diabetes tipo 1 (T1D) junto con un profesional de la salud especializado en diabetes del Barbara Davis Center.
Los adolescentes completarán un cuestionario de evaluación del sueño antes de la visita clínica.
Si el adolescente da positivo en la evaluación de problemas de sueño, completará un cuestionario detallado para identificar las barreras para dormir y esta información se proporcionará al profesional de la salud.
Durante la visita clínica rutinaria de T1D, se proporcionarán al profesional de la salud las respuestas del cuestionario y las intervenciones para el sueño, y las abordará a su discreción durante el encuentro clínico.
Los adolescentes inscritos en el estudio serán seguidos a los 3 meses.
Para aquellos que dieron positivo en la evaluación de problemas de sueño, se completarán cuestionarios relacionados con la intervención para determinar su finalización, retención y seguimiento.
Aquellos que no dieron positivo en la evaluación, completarán adicionalmente una evaluación de seguimiento del sueño para evaluar la consistencia en su salud del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1
- Recibir atención en el Centro Barbara Davis
- Usar un monitor continuo de glucosa
Criterios de exclusión:
- Trastorno del sueño no diagnosticado o no tratado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención del Sueño
Todos los adolescentes inscritos completarán el cuestionario de detección de trastornos del sueño
|
Los adolescentes que den positivo en las pruebas de detección de problemas de sueño recibirán intervenciones específicas basadas en las barreras de sueño que hayan autoinformado.
Estas serán proporcionadas por el profesional de la salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Finalización de la Intervención
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluar la viabilidad/tasa de finalización de la discusión sobre la intervención del sueño durante la sesión clínica, según el porcentaje de intervenciones completadas por aquellos que dieron positivo en el cribado del sueño.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-0843
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos puede estar disponible previa solicitud caso por caso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .