Rastreio e Intervenção do Sono para Adolescentes com Diabetes Tipo 1 num Centro Clínico de Diabetes
19 de março de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Rastreio do Sono e Intervenção para Adolescentes com Diabetes Tipo 1 num Centro Clínico de Diabetes
Este estudo está a avaliar um algoritmo de rastreio do sono e intervenção em clínica para jovens com diabetes tipo 1.
Este estudo irá avaliar a viabilidade dos profissionais de saúde na realização da intervenção e no seguimento a longo prazo de adolescentes com diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve a inscrição de adolescentes com diabetes tipo 1 (T1D) em conjunto com um profissional de saúde de diabetes no Centro Barbara Davis.
Os adolescentes preencherão um questionário de triagem do sono antes da consulta clínica.
Se o adolescente apresentar um resultado positivo na triagem de problemas de sono, preencherá um questionário detalhado para identificar as barreiras ao sono e esta informação será fornecida ao profissional de saúde.
Durante a consulta clínica de rotina para T1D, o profissional de saúde receberá as respostas do questionário e as intervenções de sono, e abordará estas questões a seu critério durante o encontro clínico.
Os adolescentes inscritos no estudo serão acompanhados aos 3 meses.
Para aqueles que apresentaram resultado positivo na triagem de problemas de sono, serão preenchidos questionários relacionados com a intervenção para determinar a conclusão, retenção e seguimento.
Aqueles que não apresentaram resultado positivo na triagem, preencherão adicionalmente um questionário de acompanhamento do sono para avaliar a consistência na sua saúde do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diabetes tipo 1
- Receber cuidados no Centro Barbara Davis
- Utilizar um monitor contínuo de glicose
Critérios de Exclusão:
- Distúrbio do sono não diagnosticado ou não tratado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Sono
Todos os adolescentes inscritos preencherão o questionário de triagem do sono
|
Os adolescentes que apresentem resultados positivos em rastreios de problemas de sono receberão intervenções específicas com base nas barreiras de sono por eles auto-reportadas.
Estas serão fornecidas pelo profissional de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Conclusão da Intervenção
Prazo: Dia 1
|
Avaliar a viabilidade/taxa de conclusão da discussão da intervenção do sono durante a sessão clínica, com base na percentagem de intervenções concluídas para os que obtiveram resultado positivo no rastreio do sono.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-0843
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A partilha de dados pode ser disponibilizada mediante pedido, caso a caso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .