Skryning i interwencja snu dla młodzieży z cukrzycą typu 1 w ośrodku klinicznym diabetologicznym
19 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Przesiewowe badanie snu i interwencja dla młodzieży z cukrzycą typu 1 w ośrodku klinicznym diabetologicznym
To badanie ocenia algorytm przesiewowego badania snu i interwencji w warunkach klinicznych dla młodzieży z cukrzycą typu 1.
To badanie oceni wykonalność realizacji interwencji przez personel medyczny oraz długoterminową obserwację dla nastolatków z T1D.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obejmuje rekrutację nastolatków z cukrzycą typu 1 (T1D) we współpracy z opiekunem zdrowotnym ds. cukrzycy w Centrum Barbary Davis.
Nastolatki wypełnią kwestionariusz przesiewowy dotyczący snu przed wizytą w klinice.
Jeśli nastolatek uzyska pozytywny wynik przesiewowy w zakresie problemów ze snem, wypełni szczegółowy kwestionariusz w celu zidentyfikowania barier w zasypianiu, a te informacje zostaną przekazane opiekunowi zdrowotnemu.
Podczas rutynowej wizyty w klinice T1D opiekun zdrowotny otrzyma odpowiedzi z kwestionariusza i interwencje dotyczące snu, które zostaną omówione według jego uznania podczas spotkania klinicznego.
Nastolatki zakwalifikowane do badania będą obserwowane po 3 miesiącach.
W przypadku osób, które uzyskały pozytywny wynik przesiewowy w zakresie problemów ze snem, zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące interwencji w celu określenia jej realizacji, utrzymania i kontynuacji.
Osoby, które nie uzyskały pozytywnego wyniku przesiewowego, dodatkowo wypełnią kwestionariusz kontrolny dotyczący snu, aby ocenić spójność w zakresie zdrowia snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Otrzymywanie opieki w Centrum Barbary Davis
- Korzystanie z ciągłego monitora glukozy
Kryteria wykluczenia:
- Nierozpoznane lub nieleczone zaburzenie snu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Senna
Wszyscy zapisani nastolatkowie wypełnią ankietę przesiewową dotyczącą snu
|
Nastolatki, u których badania przesiewowe wykryją problemy ze snem, otrzymają ukierunkowane interwencje oparte na samodzielnie zgłaszanych przez nich barierach w zasypianiu.
Zostaną one zapewnione przez pracownika opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia interwencji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceń wykonalność/wskaźnik ukończenia dyskusji na temat interwencji snu podczas sesji klinicznej na podstawie procentu zrealizowanych interwencji u osób z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego snu.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-0843
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnianie danych może być dostępne na żądanie w zależności od przypadku
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .