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Screening del Sonno e Intervento per Adolescenti con Diabete di Tipo 1 in un Centro Diabetologico Clinico

19 marzo 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio valuta un algoritmo di screening del sonno in clinica e di intervento per i giovani con diabete di tipo 1. Questo studio valuterà la fattibilità per gli operatori sanitari di completare l'intervento e il follow-up a lungo termine per gli adolescenti con diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede l'arruolamento di adolescenti con diabete di tipo 1 in collaborazione con un operatore sanitario specializzato in diabetologia presso il Barbara Davis Center. Gli adolescenti completeranno un questionario di screening del sonno prima della visita clinica. Se l'adolescente risulta positivo allo screening per problemi di sonno, completerà un questionario approfondito per identificare gli ostacoli al sonno e queste informazioni verranno fornite all'operatore sanitario. Durante la visita clinica di routine per il diabete di tipo 1, all'operatore sanitario verranno fornite le risposte al questionario e gli interventi per il sonno, che verranno affrontati a sua discrezione durante l'incontro clinico. Gli adolescenti arruolati nello studio verranno seguiti a 3 mesi. Per coloro che sono risultati positivi allo screening per problemi di sonno, verranno completati questionari relativi all'intervento per determinarne il completamento, la ritenzione e il follow-up. Coloro che non sono risultati positivi allo screening completeranno inoltre un questionario di follow-up per valutare la coerenza nella loro salute del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • In cura presso il Barbara Davis Center
  • Utilizzo di un monitor continuo del glucosio

Criteri di esclusione:

  • Disturbo del sonno non diagnosticato o non trattato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul Sonno
Tutti gli adolescenti arruolati completeranno il questionario di screening del sonno
Comportamentale: Intervento sul sonno
Gli adolescenti che risultano positivi allo screening per problemi di sonno riceveranno interventi mirati basati sulle barriere al sonno auto-segnalate. Questi interventi saranno forniti dal professionista sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Completamento dell'Intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutare la fattibilità/tasso di completamento della discussione dell'intervento sul sonno all'interno della sessione clinica in base alla percentuale di interventi completati per coloro che sono risultati positivi allo screening del sonno.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Cobry, MD, University Of Colorado, Barbara Davis Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-0843

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati può essere resa disponibile su richiesta caso per caso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

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