Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening spánku a intervence pro dospívající s diabetem 1. typu v klinickém diabetologickém centru

19. března 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie vyhodnocuje algoritmus pro screening spánku a intervenci v klinickém prostředí pro mládež s diabetem 1. typu. Tato studie posoudí proveditelnost dokončení intervence a dlouhodobého sledování u dospívajících s T1D pro poskytovatele zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zahrnuje zapojení adolescentů s T1D ve spolupráci s poskytovatelem zdravotní péče o diabetes v Centru Barbary Davisové. Adolescenti před klinickou návštěvou vyplní dotazník pro screening spánku. Pokud adolescent vykáže pozitivní výsledek na problémy se spánkem, vyplní podrobný dotazník k identifikaci překážek spánku a tyto informace budou poskytnuty poskytovateli zdravotní péče. Během rutinní klinické návštěvy pro T1D budou poskytovateli zdravotní péče poskytnuty odpovědi z dotazníku a intervence týkající se spánku, které bude řešit podle svého uvážení v průběhu klinického setkání. Adolescenti zapojení do studie budou sledováni po 3 měsících. Pro ty, kteří vykázali pozitivní výsledek na problémy se spánkem, budou vyplněny dotazníky týkající se intervence za účelem zjištění dokončení, udržení a pokračování. Ti, kteří nevykázali pozitivní výsledek, navíc vyplní následný screeningový dotazník spánku k posouzení konzistence v jejich spánkovém zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu
  • Péče v centru Barbara Davis
  • Používání kontinuálního monitoru glukózy

Kritéria pro vyloučení:

  • Nediagnostikovaná nebo neléčená porucha spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spánková intervence
Všichni zapojení adolescenti vyplní dotazník pro screening spánku
Dospívající, kteří vykazují pozitivní výsledky při screeningu problémů se spánkem, obdrží cílené intervence založené na jejich vlastním vyjádření překážek spánku. Tyto intervence budou poskytovány poskytovatelem zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení intervence
Časové okno: 1. den
Posoudit proveditelnost/míru dokončení diskuse o intervenci spánku v rámci klinického sezení na základě procenta dokončených intervencí u těch, kteří byli pozitivní v screeningu spánku.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Cobry, MD, University Of Colorado, Barbara Davis Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení dat může být k dispozici na vyžádání v jednotlivých případech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Intervence spánku

Předplatit