Screening spánku a intervence pro dospívající s diabetem 1. typu v klinickém diabetologickém centru
19. března 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie vyhodnocuje algoritmus pro screening spánku a intervenci v klinickém prostředí pro mládež s diabetem 1. typu.
Tato studie posoudí proveditelnost dokončení intervence a dlouhodobého sledování u dospívajících s T1D pro poskytovatele zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje zapojení adolescentů s T1D ve spolupráci s poskytovatelem zdravotní péče o diabetes v Centru Barbary Davisové.
Adolescenti před klinickou návštěvou vyplní dotazník pro screening spánku.
Pokud adolescent vykáže pozitivní výsledek na problémy se spánkem, vyplní podrobný dotazník k identifikaci překážek spánku a tyto informace budou poskytnuty poskytovateli zdravotní péče.
Během rutinní klinické návštěvy pro T1D budou poskytovateli zdravotní péče poskytnuty odpovědi z dotazníku a intervence týkající se spánku, které bude řešit podle svého uvážení v průběhu klinického setkání.
Adolescenti zapojení do studie budou sledováni po 3 měsících.
Pro ty, kteří vykázali pozitivní výsledek na problémy se spánkem, budou vyplněny dotazníky týkající se intervence za účelem zjištění dokončení, udržení a pokračování.
Ti, kteří nevykázali pozitivní výsledek, navíc vyplní následný screeningový dotazník spánku k posouzení konzistence v jejich spánkovém zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 1. typu
- Péče v centru Barbara Davis
- Používání kontinuálního monitoru glukózy
Kritéria pro vyloučení:
- Nediagnostikovaná nebo neléčená porucha spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spánková intervence
Všichni zapojení adolescenti vyplní dotazník pro screening spánku
|
Dospívající, kteří vykazují pozitivní výsledky při screeningu problémů se spánkem, obdrží cílené intervence založené na jejich vlastním vyjádření překážek spánku.
Tyto intervence budou poskytovány poskytovatelem zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení intervence
Časové okno: 1. den
|
Posoudit proveditelnost/míru dokončení diskuse o intervenci spánku v rámci klinického sezení na základě procenta dokončených intervencí u těch, kteří byli pozitivní v screeningu spánku.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0843
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílení dat může být k dispozici na vyžádání v jednotlivých případech
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .