Søvnscreening og intervensjon for ungdom med type 1-diabetes på et klinisk diabetesenter
19. mars 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Søvnscreening og intervensjon for ungdommer med type 1-diabetes på et klinisk diabetesenter
Denne studien evaluerer en klinisk søvnscreening- og intervensjonsalgoritme for ungdom med type 1-diabetes.
Denne studien vil vurdere helsepersonells mulighet til å fullføre intervensjonen og langtids oppfølging for ungdommer med type 1-diabetes.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien innebærer rekruttering av ungdom med T1D i samarbeid med en diabeteshelsetjenesteyter ved Barbara Davis-senteret.
Ungdommene vil fylle ut et søvnscreening-spørreskjema før klinikkbesøket.
Hvis ungdommen viser positive resultater for søvnproblemer, vil de fylle ut et dyptgående spørreskjema for å identifisere barrierene for søvn, og denne informasjonen vil bli gitt til helsetjenesteyteren.
Under det rutinemessige T1D-klinikkbesøket vil helsetjenesteyteren motta svarene på spørreskjemaet og søvnintervensjonene, og vil behandle disse etter eget skjønn gjennom hele kliniske møtet.
Ungdommer som er med i studien vil bli fulgt opp etter 3 måneder.
For de som viste positive resultater for søvnproblemer, vil spørreskjemaer bli utfylt knyttet til intervensjonen for å fastslå gjennomføring, oppfølging og opprettholdelse.
De som ikke viste positive resultater, vil i tillegg fylle ut en oppfølgingssøvnscreening for å vurdere konsistensen i deres søvnhelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes
- Mottar behandling på Barbara Davis Center
- Bruker kontinuerlig glukosemonitor
Eksklusjonskriterier:
- Udiagnostisert eller ubehandlet søvnforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvnintervensjon
Alle ungdommer som er innskrevet vil fullføre søvnscreening-spørreskjemaet
|
Ungdom som tester positivt for søvnbekymringer vil få målrettede tiltak basert på deres selvrapporterte søvnbarrierer.
Disse vil bli tilbudt av helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsfullføringsrate
Tidsramme: Dag 1
|
Vurder gjennomførbarheten/andelen fullført av diskusjon om søvnintervensjon i klinikktimen basert på prosentandelen intervensjoner fullført for de som skåret positivt på søvnscreeningen.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-0843
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles etter forespørsel på en case-by-case basis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .