- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07494188
Dépistage et intervention sur le sommeil pour les adolescents atteints de diabète de type 1 dans un centre de diabétologie clinique
19 mars 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Dépistage du sommeil et intervention pour les adolescents atteints de diabète de type 1 dans un centre clinique du diabète
Cette étude évalue un algorithme de dépistage du sommeil et d'intervention en clinique pour les jeunes atteints de diabète de type 1.
Cette étude évaluera la faisabilité pour les professionnels de santé de réaliser l'intervention et le suivi à long terme pour les adolescents atteints de DT1.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique l'inscription d'adolescents atteints de diabète de type 1 en collaboration avec un prestataire de soins de santé pour le diabète au Barbara Davis Center.
Les adolescents compléteront un questionnaire de dépistage du sommeil avant la visite clinique.
Si l'adolescent présente des résultats positifs pour des préoccupations liées au sommeil, il complétera un questionnaire approfondi pour identifier les obstacles au sommeil, et ces informations seront fournies au prestataire de soins de santé.
Lors de la visite clinique de routine pour le diabète de type 1, les réponses au questionnaire et les interventions pour le sommeil seront fournies au prestataire de soins de santé, qui les abordera à sa discrétion tout au long de la rencontre clinique.
Les adolescents inscrits à l'étude seront suivis après 3 mois.
Pour ceux qui ont présenté des résultats positifs pour des préoccupations liées au sommeil, des questionnaires seront complétés concernant l'intervention pour déterminer l'achèvement, la rétention et le suivi.
Ceux qui n'ont pas présenté de résultats positifs compléteront également un dépistage de suivi du sommeil pour évaluer la constance de leur santé du sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diabète de type 1
- Suivi médical au centre Barbara Davis
- Utilisation d'un moniteur de glucose continu
Critères d'exclusion :
- Trouble du sommeil non diagnostiqué ou non traité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention sur le Sommeil
Tous les adolescents inscrits compléteront le questionnaire de dépistage du sommeil
|
Les adolescents qui obtiennent un résultat positif au dépistage des problèmes de sommeil recevront des interventions ciblées basées sur les obstacles au sommeil qu'ils ont auto-déclarés.
Ces interventions seront fournies par le professionnel de santé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'achèvement de l'intervention
Délai: Jour 1
|
Évaluer la faisabilité/le taux de réalisation de la discussion sur l'intervention du sommeil pendant la séance clinique, en fonction du pourcentage d'interventions réalisées pour les personnes ayant obtenu un résultat positif au dépistage du sommeil.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-0843
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage de données peut être rendu disponible sur demande au cas par cas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .