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Schlafscreening und Intervention für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes in einem klinischen Diabeteszentrum

19. März 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie bewertet einen klinischen Schlafscreening- und Interventionsalgorithmus für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes. Diese Studie wird die Machbarkeit der Durchführung der Intervention und der langfristigen Nachbetreuung für Jugendliche mit T1D durch Gesundheitsdienstleister bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst die Einschreibung von Jugendlichen mit T1D in Zusammenarbeit mit einem Diabetes-Gesundheitsdienstleister im Barbara Davis Center. Jugendliche werden vor dem Klinikbesuch einen Schlafscreening-Fragebogen ausfüllen. Wenn der Jugendliche positiv auf Schlafprobleme getestet wird, wird er einen detaillierten Fragebogen ausfüllen, um die Hindernisse für den Schlaf zu identifizieren, und diese Informationen werden dem Gesundheitsdienstleister zur Verfügung gestellt. Während des routinemäßigen T1D-Klinikbesuchs erhält der Gesundheitsdienstleister die Fragebogenantworten und Schlafinterventionen und wird diese nach eigenem Ermessen während der klinischen Begegnung ansprechen. Die in die Studie eingeschriebenen Jugendlichen werden nach 3 Monaten nachverfolgt. Für diejenigen, die positiv auf Schlafprobleme getestet wurden, werden Fragebögen zur Intervention ausgefüllt, um die Umsetzung, Beibehaltung und Durchführung zu bestimmen. Diejenigen, die nicht positiv getestet wurden, werden zusätzlich ein Nachsorge-Schlafscreening durchführen, um die Konsistenz ihrer Schlafgesundheit zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes
  • Betreuung im Barbara Davis Center
  • Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors

Ausschlusskriterien:

  • Unerkannte oder unbehandelte Schlafstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafintervention
Alle eingeschriebenen Jugendlichen werden den Schlafscreening-Fragebogen ausfüllen
Verhalten: Schlafintervention
Jugendliche, die positiv auf Schlafprobleme gescreent werden, erhalten gezielte Interventionen basierend auf ihren selbstberichteten Schlafbarrieren. Diese werden vom Gesundheitsdienstleister bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsabschlussrate
Zeitfenster: Tag 1
Bewerten Sie die Durchführbarkeit/Erfolgsquote der Schlafinterventionsdiskussion innerhalb der Kliniksitzung basierend auf dem Prozentsatz der abgeschlossenen Interventionen bei denjenigen, die im Schlafscreening positiv getestet wurden.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Cobry, MD, University Of Colorado, Barbara Davis Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-0843

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von Daten kann auf Anfrage im Einzelfall zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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