Скрининг сна и вмешательство для подростков с диабетом 1 типа в клиническом диабетическом центре
19 марта 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это исследование оценивает алгоритм скрининга сна и вмешательства в клинических условиях для молодых людей с диабетом 1 типа.
Это исследование оценит выполнимость для медицинских работников проведения вмешательства и долгосрочного наблюдения для подростков с диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании участвуют подростки с сахарным диабетом 1 типа (T1D), которые обращаются к врачу-эндокринологу в Центре Барбары Дэвис.
Подростки заполняют анкету для скрининга сна до визита в клинику.
Если у подростка выявляются проблемы со сном, он заполняет расширенную анкету для определения препятствий к здоровому сну, и эта информация передается лечащему врачу.
Во время планового визита в клинику для контроля T1D врач получает ответы на анкету и рекомендации по улучшению сна, которые он обсуждает с пациентом по своему усмотрению в ходе приема.
Участники исследования наблюдаются в течение 3 месяцев.
Для тех, у кого были выявлены проблемы со сном, заполняются дополнительные анкеты, связанные с вмешательством, чтобы оценить выполнение, соблюдение и эффективность рекомендаций.
Те, у кого не было выявлено проблем со сном, также заполняют контрольную анкету для скрининга сна, чтобы оценить стабильность их сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Получение медицинской помощи в Центре Барбары Дэвис
- Использование непрерывного монитора глюкозы
Критерии исключения:
- Недиагностированное или нелеченное расстройство сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в сон
Все подростки, включённые в исследование, заполнят анкету для скрининга сна
|
Подростки, у которых выявлены проблемы со сном, получат целевые вмешательства на основе самостоятельно сообщённых препятствий для сна.
Эти вмешательства будут предоставлены медицинским работником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент завершения вмешательства
Временное ограничение: День 1
|
Оценить осуществимость/процент завершения обсуждения вмешательства по сну в рамках клинической сессии на основе процента завершенных вмешательств среди тех, кто показал положительный результат при скрининге сна.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0843
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обмен данными может быть предоставлен по запросу в индивидуальном порядке
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .