- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494188
Sömn screening och intervention för tonåringar med typ 1-diabetes vid ett kliniskt diabetescenter
19 mars 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Sömnskärmning och intervention för ungdomar med typ 1-diabetes på ett kliniskt diabetescenter
Denna studie utvärderar en klinisk sömnskärmnings- och interventionsalgoritm för ungdomar med typ 1-diabetes.
Denna studie kommer att utvärdera hälso- och sjukvårdspersonalens genomförbarhet av interventionsgenomförande och långtidsuppföljning för tonåringar med typ 1-diabetes.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie innebär rekrytering av tonåringar med typ 1-diabetes tillsammans med en diabeteshälsovårdgivare på Barbara Davis Center.
Tonåringarna kommer att fylla i ett sömnskattningsformulär innan klinikbesöket.
Om tonåringen visar tecken på sömnproblem i screeningen kommer de att fylla i ett detaljerat formulär för att identifiera hindren för sömn, och denna information kommer att tillhandahållas till hälsovårdgivaren.
Under det rutinmässiga T1D-klinikbesöket kommer hälsovårdgivaren att få tillgång till formulärets svar och sömninterventioner, och kommer att behandla dessa efter eget gottfinnande under det kliniska mötet.
Tonåringar som deltar i studien kommer att följas upp efter 3 månader.
För de som visade tecken på sömnproblem i screeningen kommer formulär att fyllas i relaterat till interventionen för att fastställa genomförande, kvarhållande och uppföljning.
De som inte visade tecken på sömnproblem kommer dessutom att fylla i en uppföljande sömnscreening för att bedöma konsekvensen i deras sömnhälsa.
Tonåringarna kommer att fylla i ett sömnskattningsformulär innan klinikbesöket.
Om tonåringen visar tecken på sömnproblem i screeningen kommer de att fylla i ett detaljerat formulär för att identifiera hindren för sömn, och denna information kommer att tillhandahållas till hälsovårdgivaren.
Under det rutinmässiga T1D-klinikbesöket kommer hälsovårdgivaren att få tillgång till formulärets svar och sömninterventioner, och kommer att behandla dessa efter eget gottfinnande under det kliniska mötet.
Tonåringar som deltar i studien kommer att följas upp efter 3 månader.
För de som visade tecken på sömnproblem i screeningen kommer formulär att fyllas i relaterat till interventionen för att fastställa genomförande, kvarhållande och uppföljning.
De som inte visade tecken på sömnproblem kommer dessutom att fylla i en uppföljande sömnscreening för att bedöma konsekvensen i deras sömnhälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes
- Får vård vid Barbara Davis Center
- Använder en kontinuerlig glukosmonitor
Exklusionskriterier:
- Odiagnostiserad eller obehandlad sömnstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnintervention
Alla tonåringar som är inskrivna kommer att fylla i sömnundersökningsformuläret
|
Adolescenter som screenas positivt för sömnproblem kommer att få målrettade interventioner baserade på sina självrapporterade sömnhinder.
Dessa kommer att tillhandahållas av vårdgivaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsgenomförandegrad
Tidsram: Dag 1
|
Bedöm genomförbarheten/andelen genomförd sömninterventionsdiskussion inom kliniksessionen baserat på procentandelen interventioner som slutfördes för dem som screenades positivt i sömnskärningen.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-0843
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data delning kan göras tillgänglig på begäran på en fall-till-fall-basis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .