Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap Screening en Interventie voor Adolescenten met Type 1 Diabetes in een Klinisch Diabetescentrum

19 maart 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Slaapscreening en interventie voor adolescenten met diabetes type 1 in een klinisch diabetescentrum

Deze studie evalueert een slaapscreening- en interventie-algoritme in de kliniek voor jongeren met diabetes type 1. Deze studie zal de haalbaarheid voor de zorgverlener beoordelen van het voltooien van de interventie en de langdurige follow-up voor adolescenten met T1D.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat de inschrijving van adolescenten met T1D in samenwerking met een diabeteszorgverlener bij het Barbara Davis Center. Adolescenten zullen voorafgaand aan de kliniekbezoek een slaapscreening vragenlijst invullen. Als de adolescent positief screent op slaapproblemen, zullen zij een uitgebreide vragenlijst invullen om de belemmeringen voor slaap te identificeren en deze informatie zal aan de zorgverlener worden verstrekt. Tijdens het routinematige T1D kliniekbezoek zullen de vragenlijstantwoorden en slaapinterventies aan de zorgverlener worden verstrekt, en deze zullen naar eigen inzicht tijdens de klinische ontmoeting worden besproken. Adolescenten die deelnemen aan het onderzoek zullen na 3 maanden worden opgevolgd. Voor degenen die positief screenden op slaapproblemen, zullen vragenlijsten worden ingevuld met betrekking tot de interventie om de voltooiing, retentie en follow-up te bepalen. Degenen die niet positief screenden, zullen bovendien een follow-up slaapscreening invullen om de consistentie in hun slaapgezondheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 1 diabetes
  • Zorg ontvangen in het Barbara Davis Center
  • Gebruik van een continue glucosemonitor

Exclusiecriteria:

  • Ongediagnosticeerde of onbehandelde slaapstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapinterventie
Alle ingeschreven adolescenten zullen de slaapscreening vragenlijst invullen
Adolescenten die positief testen op slaapproblemen, krijgen gerichte interventies op basis van hun zelfgerapporteerde slaapbarrières. Deze worden verstrekt door de zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventievoltooiingspercentage
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeel de haalbaarheid/snelheid van voltooiing van de slaapinterventiediscussie tijdens de klinische sessie op basis van het percentage voltooide interventies voor degenen die positief zijn gescreend in de slaapscreening.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevensuitwisseling kan op verzoek beschikbaar worden gesteld op individuele basis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren