- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494188
Slaap Screening en Interventie voor Adolescenten met Type 1 Diabetes in een Klinisch Diabetescentrum
19 maart 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Slaapscreening en interventie voor adolescenten met diabetes type 1 in een klinisch diabetescentrum
Deze studie evalueert een slaapscreening- en interventie-algoritme in de kliniek voor jongeren met diabetes type 1.
Deze studie zal de haalbaarheid voor de zorgverlener beoordelen van het voltooien van de interventie en de langdurige follow-up voor adolescenten met T1D.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek omvat de inschrijving van adolescenten met T1D in samenwerking met een diabeteszorgverlener bij het Barbara Davis Center.
Adolescenten zullen voorafgaand aan de kliniekbezoek een slaapscreening vragenlijst invullen.
Als de adolescent positief screent op slaapproblemen, zullen zij een uitgebreide vragenlijst invullen om de belemmeringen voor slaap te identificeren en deze informatie zal aan de zorgverlener worden verstrekt.
Tijdens het routinematige T1D kliniekbezoek zullen de vragenlijstantwoorden en slaapinterventies aan de zorgverlener worden verstrekt, en deze zullen naar eigen inzicht tijdens de klinische ontmoeting worden besproken.
Adolescenten die deelnemen aan het onderzoek zullen na 3 maanden worden opgevolgd.
Voor degenen die positief screenden op slaapproblemen, zullen vragenlijsten worden ingevuld met betrekking tot de interventie om de voltooiing, retentie en follow-up te bepalen.
Degenen die niet positief screenden, zullen bovendien een follow-up slaapscreening invullen om de consistentie in hun slaapgezondheid te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 1 diabetes
- Zorg ontvangen in het Barbara Davis Center
- Gebruik van een continue glucosemonitor
Exclusiecriteria:
- Ongediagnosticeerde of onbehandelde slaapstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapinterventie
Alle ingeschreven adolescenten zullen de slaapscreening vragenlijst invullen
|
Adolescenten die positief testen op slaapproblemen, krijgen gerichte interventies op basis van hun zelfgerapporteerde slaapbarrières.
Deze worden verstrekt door de zorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventievoltooiingspercentage
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeel de haalbaarheid/snelheid van voltooiing van de slaapinterventiediscussie tijdens de klinische sessie op basis van het percentage voltooide interventies voor degenen die positief zijn gescreend in de slaapscreening.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-0843
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevensuitwisseling kan op verzoek beschikbaar worden gesteld op individuele basis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .