Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adaptaatio ja RCT nuorille suunnatusta kirjallisesta altistusterapiasta

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Emily Tilstra-Ferrell, Medical University of South Carolina

Kirjallisen Altistusterapian Mukauttaminen Nuorille, Jotka Kärsivät Traumasta Johtuvasta Stressihäiriöstä

Kirjoitettu altistusterapia (WET) on viidestä istunnosta koostuva mielenterveysterapia posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD). Tutkimusten mukaan se toimii yhtä hyvin kuin pidemmät PTSD-hoitomuodot yli 18-vuotiailla, vaikka se vaatiikin vähemmän istuntoja kuin muut PTSD-terapiat. WET:ää ei kuitenkaan ole sovitettu eikä virallisesti testattu yksilöterapiassa 12–18-vuotiaiden kanssa. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, miten WET:ää voidaan sovittaa 12–18-vuotiaiden tarpeisiin, jotka ovat kokeneet trauman ja joilla on tällä hetkellä PTSD-oireita. Sovittaaksemme WET:än tälle ikäryhmälle keskustelemme ensin PTSD-asiantuntijoiden ja 12–18-vuotiaiden kanssa selvittääksemme, millä muutoksilla WET:stä voitaisiin tehdä nuorille sopivampi. Toimitamme myös WET:n viidelle 12–18-vuotiaalle noudattaen yli 18-vuotiaille tarkoitettua käsikirjaa, jotta näemme, mitä muutoksia tarvitaan.

Tutkimuksen seuraavassa osassa rekrytoimme 48 12–18-vuotiasta nuorta lasten perusterveydenhuollon klinikalta, joilla on PTSD-oireita, ja satunnaistamme heidät joko saamaan sovitetun version WET:stä tai kultastandardiksi katsottavaa PTSD-hoitoa: traumakeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Jos osallistuja sijoitetaan saamaan sovitettu WET, hän osallistuu viiteen seitsemään viikoittaiseen terapiaistuntoon ja viiteen tutkimuskäyntiin (ennen terapiaa sekä 6 viikon, 10 viikon, 20 viikon ja 30 viikon kuluttua terapian aloittamisesta). Jos osallistuja sijoitetaan saamaan TF-CBT, hän osallistuu 12–16 viikoittaiseen terapiaistuntoon ja viiteen tutkimuskäyntiin (ennen terapiaa sekä 6 viikon, 10 viikon, 20 viikon ja 30 viikon kuluttua terapian aloittamisesta). Tutkimuskäyntien tarkoitus 30 viikon ajanjaksolla on ymmärtää paremmin osallistujaa henkilönä sekä hänen nykyisiä mielenterveysoireitaan ja diagnoosejaan. Kaikki terapia- ja tutkimuskäynnit voidaan suorittaa etänä tai kasvokkain, mielivaltaasi mukaan. 18-vuotiaat voivat osallistua ilman huoltajan lupaa; 12–17-vuotiaat voivat osallistua vain huoltajan luvalla. Tavoitteemme on löytää paras tapa tarjota tehokasta PTSD-hoitoa nuorille siten, että sitä voidaan toteuttaa todellisissa lasten perusterveydenhuolto-olosuhteissa, jotta lopulta useammat ihmiset saavat tarvitsemaansa apua traumaattisten kokemusten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina National Crime Victims Research and Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tavoite 1 (Obj. 1.1) Sisällyttämiskriteerit PTSD:stä kärsiville nuorille:

  1. Ikä 12–18 vuotta. 18-vuotiaat osallistujat, jotka täyttävät 18 vuotta suostumusantopäivän jälkeen, voivat osallistua, mutta heitä ei voi ottaa mukaan tutkimukseen, jos he ovat jo 19-vuotiaita.
  2. Saatavilla oleva suostumuksen antava huoltaja (poikkeus: 18-vuotiaat voivat antaa suostumuksen ilman huoltajaa)
  3. Altistuminen yhdelle tai useammalle mahdollisesti traumaattiselle tapahtumalle NCVTRC-klinikan puhelintarkastuksessa.
  4. Kyky ymmärtää englantia.
  5. Pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 6 Child Trauma Screen (CTS) -testissä
  6. Asuinpaikka South Carolinan osavaltiossa.

Tavoite 1 (Obj. 1.1) Poissulkemiskriteerit PTSD:stä kärsiville nuorille:

  1. Aktiivinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai komorbidi tila, joka vaatii välittömästi korkeampaa hoitoa (esim. anorexia nervosa, alkoholin vieroitusoireet).
  2. Aktiivinen itsemurhariski, johon liittyy ajatuksia, suunnitelmaa ja aikomusta.
  3. Aktiivinen, jatkuva väkivalta, pahoinpitely tai muut jatkuvat traumaattiset tapahtumat, jotka viittaavat välittömiin turvallisuusongelmiin.
  4. Lapset sijaisperhehoidossa, sukulaisperhehoidossa tai aktiivisen sosiaalitoimen tutkinnan alla.
  5. Laaja-alaisen kehityksen tai älyllisen vamman historia.
  6. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaarantaa osallistujan kyvyn osallistua turvallisesti.
  7. Huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus nuoren osallistumiseen (poikkeus: 18-vuotiaat voivat antaa suostumuksen ilman huoltajaa).

Tavoite 1 (Obj. 1.1) Sisällyttämiskriteerit PTSD:n hoitohenkilöstölle:

  1. Maisterin tai korkeampi tutkinto psykologiassa tai siihen liittyvässä alassa (esim. sosiaalityö; neuvonta).
  2. Nykyinen tarjoaja traumakeskeistä hoitoa PTSD:stä kärsiville nuorille avohoidossa vähintään vuoden ajan.
  3. Kyky ymmärtää englantia.
  4. Suostumus osallistua kertaluontoiseen tutkimuskäyntiin.

Tavoite 1 (Obj 1.1) Sisällyttämiskriteerit lasten perusterveydenhuollon mielenterveyspalveluiden tarjoajille:

  1. Maisterin tai korkeampi tutkinto psykologiassa tai siihen liittyvässä alassa (esim. sosiaalityö; neuvonta).
  2. Nykyinen asema mielenterveysklinikkona integroidussa lasten perusterveydenhuollon ympäristössä.
  3. Kyky ymmärtää englantia.
  4. Suostumus osallistua kertaluontoiseen tutkimuskäyntiin.

Tavoitteen 1 tarjoajille ei ole poissulkemiskriteerejä.

Tavoite 1 (Obj 1.2 teatteritestaus) ja tavoite 2 (RCT) Sisällyttämiskriteerit PTSD:stä kärsiville nuorille:

  1. Nuori ikävuosina 12–18. 18-vuotiaat osallistujat, jotka täyttävät 18 vuotta suostumusantopäivän jälkeen, voivat osallistua, mutta heitä ei voi ottaa mukaan tutkimukseen, jos he ovat jo 19-vuotiaita.
  2. Saatavilla oleva suostumuksen antava huoltaja (poikkeus: 18-vuotiaat voivat antaa suostumuksen ilman huoltajaa)
  3. Vahvistus yhdestä tai useammasta altistumisesta aiemmille mahdollisesti traumaattisille tapahtumille. Traumatapahtumien on tapahtunut yli kuukausi sitten DSM-5-kriteerien mukaisesti.
  4. Kyky ymmärtää englantia.
  5. Pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 21 Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) -testissä.
  6. Asuinpaikka South Carolinan osavaltiossa.

Tavoite 1 (Obj 1.2 teatteritestaus) ja tavoite 2 (RCT) Poissulkemiskriteerit PTSD:stä kärsiville nuorille:

  1. Aktiivinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai komorbidi tila, joka vaatii välittömästi korkeampaa hoitoa (esim. anorexia nervosa, alkoholin vieroitusoireet).
  2. Aktiivinen itsemurhariski, johon liittyy ajatuksia, suunnitelmaa ja aikomusta.
  3. Aktiivinen, jatkuva väkivalta, pahoinpitely tai muut jatkuvat traumaattiset tapahtumat, jotka viittaavat välittömiin turvallisuusongelmiin.
  4. Lapset sijaisperhehoidossa, sukulaisperhehoidossa tai aktiivisen sosiaalitoimen tutkinnan alla.
  5. Laaja-alaisen kehityksen tai älyllisen vamman historia.
  6. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaarantaa osallistujan kyvyn osallistua turvallisesti.
  7. Huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus nuoren osallistumiseen (poikkeus: 18-vuotiaat voivat antaa suostumuksen ilman huoltajaa).
  8. Traumatapahtumien muistamisen puute.
  9. Psykotrooppisten lääkkeiden käyttäjien on oltava vakaalla lääkehoidolla vähintään kaksi viikkoa ennen tutkimuksen alkamista.

Rekrytointi ei sisällä erityisiä kohderyhmiä, kuten vankeja, raskaana olevia naisia tai laitoksessa asuvia henkilöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä (Kirjallinen altistusterapia)
Käyttäytyminen: Written Exposure Therapy
Written Exposure Therapy (WET) is an evidence-based treatment (EBT) for PTSD among adults that involves five 45-60 minute sessions. WET is non-inferior to gold-standard EBTs for PTSD among adults, including Cognitive Processing Therapy and Prolonged Exposure. Each session involves 30-minutes writing following focused prompts that include recalling details of the traumatic event as well as related cognitions and emotions. Session one also includes providing psychoeducation about posttraumatic stress disorder and the rationale for exposure. Between sessions, the therapist reads the writing and prepares feedback. The intervention will be delivered during five, consecutive weekly 45-60-minute sessions to participants assigned to the experimental WET condition.
Active Comparator: Vertailuehto (traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia)
Käyttäytyminen: Traumakeskeinen kognitiivis-behavioraalinen terapia
Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT) on nuorille, joilla on PTSD, kultainen standardi EBT ja se koostuu kolmesta vaiheesta: turvallisuus ja vakauttaminen, asteittainen altistaminen ja vahvistaminen/integrointi. Turvallisuus- ja vakauttamisvaiheeseen kuuluvat psykokasvatus, vanhemmuustaitojen koulutus ja selviytymistaitojen kehittäminen. Asteittaisen altistamisen vaiheessa nuorta autetaan kuvailemaan yksityiskohtainen kertomus traumasta ja luomaan vivo-hierarkia traumaan liittyvistä pelottavista, mutta objektiivisesti turvallisista ärsykkeistä, joita kohdataan asteittain. Viimeisessä vahvistamis-/integrointivaiheessa järjestetään yhteinen huoltajan ja lapsen istunto, jossa lapsi jakaa traumakertomuksensa huoltajan kanssa, ja nuorille opetetaan taitoja ja annetaan tietoa tulevan turvallisuuden parantamiseksi. TF-CBT:hen satunnaistetuille nuorille tarjotaan 12–16 peräkkäistä 60 minuutin viikoittaista istuntoa ohjekirjan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS; Adolescents Only)
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents, will be used to assess Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms present and diagnostic criteria over the course of the longitudinal period. Higher scores indicate greater likelihood of meeting diagnostic criteria for PTSD.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 - Caregiver and Child Report
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) youth and caregiver reports (ages 7-17) assess exposure to 15 different types of potentially traumatic events followed by 20-items assessing PTSD symptoms. It is a widely used psychometrically validated tool and will be used to assess the adolescent's trauma exposure history and PTSD symptoms per self and caregiver report. Total scores on this measure range from 0 to 60; scores of 21 or higher indicate elevated symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD). Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire-Adolescent Version
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Adolescent Version is a 36 item psychometrically strong measure of cognitive and emotion regulation strategies and has been used widely with trauma-exposed adolescents. The rumination subscale of the CERQ will be used to examine changes in ruminative thinking, a proposed mechanism of WET's action to be tested in the study, over the course of treatment. Total scores on this measure range from 36 to 180. Several subscales are included on this measure: Self-blame, Other-blame, Rumination, Catastrophizing, Putting into perspective, Positive refocusing, Positive reappraisal, Acceptance, and Planning. Higher scores indicate higher levels of experiencing each symptom area measured (e.g., higher scores on the self blame subscale indicate greater self-blame; higher scales on the positive re-focusing indicate greater ability to positively refocus).
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Acceptability of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Aikaikkuna: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure used to assess patient perceptions of new interventions, including whether they believe the new treatment is agreeable, palatable, or satisfactory on a five-point Likert scale. This measure will be administered to adolescents and their caregivers to gauge acceptability of the experimental intervention for meeting the needs of the adolescent population. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater acceptability of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Feasibility of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Aikaikkuna: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention will be able to be successfully implemented within a given agency or setting to a certain population of interest. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of feasibility of WET for delivery with adolescents. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Intervention Appropriateness Measure (Youth and Caregivers)
Aikaikkuna: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention is perceived as appropriate for addressing the needs/symptoms of a population. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of the appropriateness of WET delivered to 12 to 18 year olds. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Semi-Structured Interview (Adolescents Only)
Aikaikkuna: 6 week follow up (WET condition only)
Questions will include probes about how to enhance the intervention to elicit impressions of the un-adapted content (e.g., written prompt wording, relevance of psychoeducational content, helpfulness), areas in need of adaptation, gaps missing in the manual, and recommendations for adaptations (e.g., wording alterations, content adaptations). Interviews will also inquire about barriers and facilitators to traditional trauma-focused treatment and whether WET meets or does not meet priorities and needs of adolescents with PTSD and their caregivers.
6 week follow up (WET condition only)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Caregiver and Child Report
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
Revised Children's Anxiety and Depression Scale caregiver and child surveys are 25-item scales assessing for depression and anxiety symptoms among youth. The full subscales from the RCADS-47 for social phobia and obsessive compulsive disorder symptoms will also be administered to youth. The RCADS-25 is psychometrically strong scales for use with adolescents and caregivers and therefore will be used to assess participant self-reported symptoms of depression and anxiety. Scores range from 0 to 75 and raw scores are converted to T scores in relation to normed data based on same aged peers. Higher scores on this measure indicate greater levels of depression and anxiety.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Select Screeners and Full Modules: Schizophrenia, Mania, Eating Disorder, Suicidal Ideation; Adolescents Only)
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents. Screeners and, full modules when indicated following screens, will be used to facilitate accurate screening and diagnosis of comorbidities to identify whether participants meet inclusion or exclusion criteria at baseline (i.e., active psychosis, active suicidal plan and intent, anorexia nervosa, severe substance use withdrawal symptoms, active psychosis). This interview has several subscales that allow for a diagnostic interview to assess common psychiatric conditions among youth and does not have a standardized range of scores. The Mania, schizophrenia, eating disorder, and suicide screeners and full modules when screeners are positive will be used.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey (Caregiver and Youth Report)
Aikaikkuna: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey is a standardized tool to assess youth and caregiver's perceptions of mental health services they received including treatment satisfaction and appropriateness of the intervention to meet one's mental health needs. It has been used among adolescent and caregiver populations and has strong psychometric properties. Total scores on this measure range from 25 to 125. Higher scores indicate greater satisfaction with the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised (Caregiver and Child Report)
Aikaikkuna: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised is a 12 item measure designed to assess therapeutic alliance between therapists and patients as perceived by the patient and by their caregiver. This will be administered during the follow up phase to assess perceptions of the therapeutic alliance. Total scores on this measure range from 12 to 48. Higher scores indicate greater levels of therapeutic alliance.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Prolonged Grief Scale - 13 (Adolescents Only)
Aikaikkuna: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Youth who endorse traumatic loss will complete the thirteen item Prolonged Grief Scale to assess for symptoms of traumatic grief. Total scores on this measure range from 11 to 55; scores of 30 or higher indicate elevated symptoms of prolonged grief. Higher scores indicate higher levels of prolonged grief disorder symptoms.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Rosenberg Self Esteem Scale
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Rosenberg Self Esteem Scale is comprised of 10 items assessing self esteem among youth. Responses range from 0 to 30 and lower scores indicate lower levels of self esteem.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support will be administered to youth and their caregivers to assess perceptions of their current social support. This twelve item scale has a potential score range of 12 to 84; higher scores indicate higher levels of perceived social support.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 8 (Caregiver Only)
Aikaikkuna: Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
The Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist - 8 will be used to assess caregiver symptoms of PTSD. Total range of potential scores is from 8 to 32 and higher scores indicate greater PTSD symptomatology among caregivers. Scores over 12 indicate likelihood of PTSD symptoms.
Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
Alabama Parenting Questionnaire (Caregivers only)
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Alabama Parenting Questionnaire, nine item short form, will be used to assess parenting approaches and strategies among caregivers who participate in the trial over the course of the study. Three subscales are assessed in the measure: Positive parenting (possible score range: 6-30), inconsistent discipline (possible score range: 6-30), and poor supervision (possible score range: 9-45). Higher scores on each subscale indicate greater levels of each of the subscale categories assessed.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Parental Self Efficacy Scale (caregivers only)
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Parental Self Efficacy Scale 5 item measure will be used to assess Parental Self Efficacy among caregivers who participate in the study. Total score responses range from 5 to 25 and higher scores indicate higher levels of perceived self efficacy as a parent.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure (Caregiver Report)
Aikaikkuna: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure is a 25 item measure will be used to assess caregiver perceptions of their child mental health with regard to several domains (Depression, Anger and Irritability, Mania, Anxiety, Somatic symptoms, Inattention, Suicidal ideation/attempt, Psychosis, Sleep disturbance, Repetitive thoughts and behaviors, and Substance use). The measure will be administered to assess caregiver perceptions of these symptoms among youth as perceived by caregivers over the course of the study as well as will be used at baseline to screen for the presence of potential comorbid symptoms that could indicate a need to further assess for potential exclusion criteria
Baseline through study completion, an average of 6 months.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool - Caregiver and Child Report
Aikaikkuna: Baseline
Select items from the Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool will be used to assess for factors related to social determinants of health, such as food insecurity, housing insecurity, and other basic needs. Questions are administered to caregivers and youth to characterize the sample and to connect families to resources, as needed.
Baseline
Adverse Childhood Events Scale - Youth Version
Aikaikkuna: Baseline
Adolescent participants will complete the Adverse Childhood Events Scale - Youth Version at baseline to assess for a wide range of adverse childhood events that are not captured on the CATS 2.0 including emotional abuse, divorce, familial incarceration, parental substance use, and neglect. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form
Aikaikkuna: Baseline
Adolescent participants will complete the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form at baseline to assess for exposure to Teen Dating Violence, some of which may not otherwise be captured on the CATS 2.0. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
HARK Intimate Partner Violence Screener (Caregiver Only)
Aikaikkuna: Baseline
The HARK will be used to screen for lifetime and past year Intimate Partner Violence among caregivers in the study at baseline.
Baseline
Trauma History Questionnaire (Caregivers Only)
Aikaikkuna: Baseline
Caregivers will complete the 24 item trauma history questionnaire to assess for trauma history among caregivers who participate in the study.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00149514

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Teatteritestaus suoritetaan viidellä osallistujalla Tavoitteessa 1. Nämä tulokset voidaan julkaista tapaussarjan muodossa. Tapausesimerkit anonymisoidaan täysin ennen niiden sisällyttämistä käsikirjoitukseen tai esitykseen osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa