Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i RCT Terapii Ekspozycji Pisemnej dla Nastolatków

14 września 2026 zaktualizowane przez: Emily Tilstra-Ferrell, Medical University of South Carolina

Adaptacja terapii ekspozycji pisemnej dla młodzieży z zespołem stresu pourazowego

Terapia Ekspozycji Pisemnej (WET) to pięciosesyjna terapia zdrowia psychicznego stosowana w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Badania pokazują, że działa ona równie skutecznie jak dłuższe metody leczenia PTSD u osób powyżej 18. roku życia, pomimo że wymaga mniejszej liczby sesji niż inne terapie PTSD. Jednak WET nie została dostosowana i formalnie przetestowana w ramach terapii indywidualnej u osób w wieku od 12 do 18 lat. Nasze badanie ma na celu sprawdzenie, jak można dostosować WET, aby spełniała potrzeby osób w wieku 12–18 lat, które doświadczyły traumy i obecnie mają objawy PTSD. Aby dostosować WET do tej grupy wiekowej, najpierw porozmawiamy z ekspertami ds. PTSD oraz osobami w wieku 12–18 lat, aby dowiedzieć się, jakie zmiany mogą sprawić, że WET będzie bardziej odpowiednia dla młodzieży. Przeprowadzimy również WET u pięciu osób w wieku 12–18 lat zgodnie z podręcznikiem przeznaczonym dla osób powyżej 18. roku życia, aby zobaczyć, co wymaga dostosowania.

W kolejnej części badania zrekrutujemy 48 nastolatków w wieku 12–18 lat w pediatrycznej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, którzy mają objawy PTSD, i losowo przydzielimy ich do otrzymania dostosowanej wersji WET lub do otrzymania złotego standardu leczenia PTSD: Terapii Poznawczo-Behawioralnej Skoncentrowanej na Traumie. Jeśli uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania dostosowanej WET, wezmą udział w pięciu do siedmiu cotygodniowych sesjach terapeutycznych oraz pięciu wizytach badawczych (przed terapią oraz 6, 10, 20 i 30 tygodni po rozpoczęciu terapii). Jeśli uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania TF-CBT, wezmą udział w 12 do 16 cotygodniowych sesjach terapeutycznych oraz pięciu wizytach badawczych (przed terapią oraz 6, 10, 20 i 30 tygodni po rozpoczęciu terapii). Celem wizyt badawczych w okresie 30 tygodni jest lepsze zrozumienie, kim dana osoba jest jako jednostka, oraz jej obecnych objawów i diagnoz zdrowia psychicznego. Wszystkie sesje terapeutyczne i wizyty badawcze mogą być przeprowadzone zdalnie lub osobiście, zgodnie z preferencjami uczestnika. Osoby, które ukończyły 18 lat, mogą uczestniczyć bez zgody opiekuna; osoby w wieku 12–17 lat mogą uczestniczyć tylko za zgodą opiekuna. Naszym celem jest znalezienie najlepszego sposobu zapewnienia skutecznego leczenia PTSD dla młodzieży, które może być realizowane w rzeczywistych warunkach pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej, tak aby ostatecznie więcej osób mogło otrzymać potrzebną pomoc po traumatycznych doświadczeniach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina National Crime Victims Research and Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Cel 1 (Zad. 1.1) Kryteria włączenia dla nastolatków z PTSD:

  1. W wieku od 12 do 18 lat. Uczestnicy 18-letni, którzy ukończą 18 lat po dacie wyrażenia zgody na udział, mogą uczestniczyć, ale nie mogą zostać włączeni do badania, jeśli już mają 19 lat.
  2. Towarzyszący opiekun wyrażający zgodę (wyjątek: 18-latkowie mogą wyrazić zgodę bez towarzyszącego opiekuna).
  3. Narażenie na jedno lub więcej potencjalnie traumatycznych wydarzeń według oceny telefonicznej w klinice NCVTRC.
  4. Umiejętność rozumienia języka angielskiego.
  5. Wynik większy lub równy 6 w Skali Przesiewowej Traumy Dziecięcej (CTS).
  6. Miejsce zamieszkania w stanie Karolina Południowa.

Cel 1 (Zad. 1.1) Kryteria wykluczenia dla nastolatków z PTSD:

  1. Aktywna psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub współwystępujący stan wymagający wyższego poziomu natychmiastowej opieki (np. jadłowstręt psychiczny, odstawienie alkoholu).
  2. Aktywne ryzyko samobójcze z myślami, planem i intencją.
  3. Aktywna, trwająca przemoc, nadużycia lub inne trwające traumatyczne wydarzenia wskazujące na natychmiastowe obawy o bezpieczeństwo.
  4. Dzieci w rodzinach zastępczych, opiece krewnych lub z aktywnymi dochodzeniami DSS.
  5. Historia całościowych zaburzeń rozwoju lub niepełnosprawności intelektualnej.
  6. Jakikolwiek inny stan medyczny lub psychiatryczny, który zagraża zdolności uczestnika do bezpiecznego udziału.
  7. Niezdolność lub niechęć opiekuna do wyrażenia zgody na udział nastolatka (wyjątek: 18-latkowie mogą wyrazić zgodę bez towarzyszącego opiekuna).

Cel 1 (Zad. 1.1) Kryteria włączenia dla dostawców leczenia PTSD:

  1. Stopień magistra lub wyższy w psychologii lub pokrewnej dyscyplinie (np. praca socjalna; poradnictwo).
  2. Obecne świadczenie leczenia skoncentrowanego na traumie dla nastolatków z PTSD w warunkach ambulatoryjnych przez co najmniej rok.
  3. Umiejętność rozumienia języka angielskiego.
  4. Zgoda na udział w jednorazowej wizycie studyjnej.

Cel 1 (Zad. 1.1) Kryteria włączenia dla dostawców zdrowia psychicznego w pediatrycznej opiece podstawowej:

  1. Stopień magistra lub wyższy w psychologii lub pokrewnej dyscyplinie (np. praca socjalna; poradnictwo).
  2. Obecny status klinicysty zdrowia psychicznego pracującego w zintegrowanym pediatrycznym środowisku opieki podstawowej.
  3. Umiejętność rozumienia języka angielskiego.
  4. Zgoda na udział w jednorazowej wizycie studyjnej.

Nie ma kryteriów wykluczenia dla dostawców Celu 1.

Cel 1 (Zad. 1.2 testowanie teatralne) i Cel 2 (RCT) Kryteria włączenia dla nastolatków z PTSD:

  1. Nastolatek w wieku od 12 do 18 lat. Uczestnicy 18-letni, którzy ukończą 18 lat po dacie wyrażenia zgody na udział, mogą uczestniczyć, ale nie mogą zostać włączeni do badania, jeśli już mają 19 lat.
  2. Towarzyszący opiekun wyrażający zgodę (wyjątek: 18-latkowie mogą wyrazić zgodę bez towarzyszącego opiekuna).
  3. Potwierdzenie jednego lub więcej narażeń na przeszłe potencjalnie traumatyczne wydarzenia. Zdarzenie(-a) traumatyczne musiało(-y) wystąpić ponad miesiąc temu, zgodnie z kryteriami DSM-5.
  4. Umiejętność rozumienia języka angielskiego.
  5. Wynik większy lub równy 21 w Skali Przesiewowej Traumy Dzieci i Młodzieży (CATS).
  6. Miejsce zamieszkania w stanie Karolina Południowa.

Cel 1 (Zad. 1.2 testowanie teatralne) i Cel 2 (RCT) Kryteria wykluczenia dla nastolatków z PTSD:

  1. Aktywna psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub współwystępujący stan wymagający wyższego poziomu natychmiastowej opieki (np. jadłowstręt psychiczny, odstawienie alkoholu).
  2. Aktywne ryzyko samobójcze z myślami, planem i intencją.
  3. Aktywna, trwająca przemoc, nadużycia lub inne trwające traumatyczne wydarzenia wskazujące na natychmiastowe obawy o bezpieczeństwo.
  4. Dzieci w rodzinach zastępczych, opiece krewnych lub z aktywnymi dochodzeniami DSS.
  5. Historia całościowych zaburzeń rozwoju lub niepełnosprawności intelektualnej.
  6. Jakikolwiek inny stan medyczny lub psychiatryczny, który zagraża zdolności uczestnika do bezpiecznego udziału.
  7. Niezdolność lub niechęć opiekuna do wyrażenia zgody na udział nastolatka (wyjątek: 18-latkowie mogą wyrazić zgodę bez towarzyszącego opiekuna).
  8. Brak jakichkolwiek wspomnień z traumatycznego wydarzenia(-ń).
  9. Osoby przyjmujące leki psychotropowe muszą być stabilizowane na leku przez co najmniej dwa tygodnie przed datą rozpoczęcia badania.

Rekrutacja nie będzie obejmować szczególnych klas osób, takich jak więźniowie, kobiety w ciąży lub osoby instytucjonalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (terapia ekspozycyjna pisemna)
Behawioralne: Written Exposure Therapy
Written Exposure Therapy (WET) is an evidence-based treatment (EBT) for PTSD among adults that involves five 45-60 minute sessions. WET is non-inferior to gold-standard EBTs for PTSD among adults, including Cognitive Processing Therapy and Prolonged Exposure. Each session involves 30-minutes writing following focused prompts that include recalling details of the traumatic event as well as related cognitions and emotions. Session one also includes providing psychoeducation about posttraumatic stress disorder and the rationale for exposure. Between sessions, the therapist reads the writing and prepares feedback. The intervention will be delivered during five, consecutive weekly 45-60-minute sessions to participants assigned to the experimental WET condition.
Aktywny komparator: Warunek porównawczy (Terapia poznawczo-behawioralna ukierunkowana na traumę)
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
Terapia poznawczo-behawioralna ukierunkowana na traumę (TF-CBT) jest złotym standardem opartym na dowodach naukowych (EBT) dla młodzieży z PTSD i składa się z trzech faz: bezpieczeństwa i stabilizacji, stopniowej ekspozycji oraz konsolidacji/integracji. Faza bezpieczeństwa i stabilizacji obejmuje psychoedukację, trening umiejętności rodzicielskich i budowanie umiejętności radzenia sobie. Faza stopniowej ekspozycji polega na pomocy młodzieży w opisaniu szczegółowej narracji traumatycznego wydarzenia (wydarzeń) oraz stworzeniu żywej hierarchii związanych z traumą bodźców budzących lęk, ale obiektywnie bezpiecznych, do stopniowego konfrontowania się z nimi. Podczas końcowej fazy konsolidacji/integracji odbywa się wspólna sesja opiekun-dziecko, w której dziecko dzieli się swoją narracją o traumie z opiekunem, a młodzież uczy się umiejętności i otrzymuje edukację mającą na celu zwiększenie przyszłego bezpieczeństwa. Młodzież losowo przydzielona do TF-CBT otrzyma 12-16 kolejnych 60-minutowych cotygodniowych sesji zgodnie z podręcznikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS; Adolescents Only)
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents, will be used to assess Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms present and diagnostic criteria over the course of the longitudinal period. Higher scores indicate greater likelihood of meeting diagnostic criteria for PTSD.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 - Caregiver and Child Report
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) youth and caregiver reports (ages 7-17) assess exposure to 15 different types of potentially traumatic events followed by 20-items assessing PTSD symptoms. It is a widely used psychometrically validated tool and will be used to assess the adolescent's trauma exposure history and PTSD symptoms per self and caregiver report. Total scores on this measure range from 0 to 60; scores of 21 or higher indicate elevated symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD). Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire-Adolescent Version
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Adolescent Version is a 36 item psychometrically strong measure of cognitive and emotion regulation strategies and has been used widely with trauma-exposed adolescents. The rumination subscale of the CERQ will be used to examine changes in ruminative thinking, a proposed mechanism of WET's action to be tested in the study, over the course of treatment. Total scores on this measure range from 36 to 180. Several subscales are included on this measure: Self-blame, Other-blame, Rumination, Catastrophizing, Putting into perspective, Positive refocusing, Positive reappraisal, Acceptance, and Planning. Higher scores indicate higher levels of experiencing each symptom area measured (e.g., higher scores on the self blame subscale indicate greater self-blame; higher scales on the positive re-focusing indicate greater ability to positively refocus).
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Acceptability of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Ramy czasowe: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure used to assess patient perceptions of new interventions, including whether they believe the new treatment is agreeable, palatable, or satisfactory on a five-point Likert scale. This measure will be administered to adolescents and their caregivers to gauge acceptability of the experimental intervention for meeting the needs of the adolescent population. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater acceptability of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Feasibility of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Ramy czasowe: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention will be able to be successfully implemented within a given agency or setting to a certain population of interest. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of feasibility of WET for delivery with adolescents. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Intervention Appropriateness Measure (Youth and Caregivers)
Ramy czasowe: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention is perceived as appropriate for addressing the needs/symptoms of a population. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of the appropriateness of WET delivered to 12 to 18 year olds. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Semi-Structured Interview (Adolescents Only)
Ramy czasowe: 6 week follow up (WET condition only)
Questions will include probes about how to enhance the intervention to elicit impressions of the un-adapted content (e.g., written prompt wording, relevance of psychoeducational content, helpfulness), areas in need of adaptation, gaps missing in the manual, and recommendations for adaptations (e.g., wording alterations, content adaptations). Interviews will also inquire about barriers and facilitators to traditional trauma-focused treatment and whether WET meets or does not meet priorities and needs of adolescents with PTSD and their caregivers.
6 week follow up (WET condition only)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Caregiver and Child Report
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
Revised Children's Anxiety and Depression Scale caregiver and child surveys are 25-item scales assessing for depression and anxiety symptoms among youth. The full subscales from the RCADS-47 for social phobia and obsessive compulsive disorder symptoms will also be administered to youth. The RCADS-25 is psychometrically strong scales for use with adolescents and caregivers and therefore will be used to assess participant self-reported symptoms of depression and anxiety. Scores range from 0 to 75 and raw scores are converted to T scores in relation to normed data based on same aged peers. Higher scores on this measure indicate greater levels of depression and anxiety.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Select Screeners and Full Modules: Schizophrenia, Mania, Eating Disorder, Suicidal Ideation; Adolescents Only)
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents. Screeners and, full modules when indicated following screens, will be used to facilitate accurate screening and diagnosis of comorbidities to identify whether participants meet inclusion or exclusion criteria at baseline (i.e., active psychosis, active suicidal plan and intent, anorexia nervosa, severe substance use withdrawal symptoms, active psychosis). This interview has several subscales that allow for a diagnostic interview to assess common psychiatric conditions among youth and does not have a standardized range of scores. The Mania, schizophrenia, eating disorder, and suicide screeners and full modules when screeners are positive will be used.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey (Caregiver and Youth Report)
Ramy czasowe: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey is a standardized tool to assess youth and caregiver's perceptions of mental health services they received including treatment satisfaction and appropriateness of the intervention to meet one's mental health needs. It has been used among adolescent and caregiver populations and has strong psychometric properties. Total scores on this measure range from 25 to 125. Higher scores indicate greater satisfaction with the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised (Caregiver and Child Report)
Ramy czasowe: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised is a 12 item measure designed to assess therapeutic alliance between therapists and patients as perceived by the patient and by their caregiver. This will be administered during the follow up phase to assess perceptions of the therapeutic alliance. Total scores on this measure range from 12 to 48. Higher scores indicate greater levels of therapeutic alliance.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Prolonged Grief Scale - 13 (Adolescents Only)
Ramy czasowe: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Youth who endorse traumatic loss will complete the thirteen item Prolonged Grief Scale to assess for symptoms of traumatic grief. Total scores on this measure range from 11 to 55; scores of 30 or higher indicate elevated symptoms of prolonged grief. Higher scores indicate higher levels of prolonged grief disorder symptoms.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Rosenberg Self Esteem Scale
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Rosenberg Self Esteem Scale is comprised of 10 items assessing self esteem among youth. Responses range from 0 to 30 and lower scores indicate lower levels of self esteem.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support will be administered to youth and their caregivers to assess perceptions of their current social support. This twelve item scale has a potential score range of 12 to 84; higher scores indicate higher levels of perceived social support.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 8 (Caregiver Only)
Ramy czasowe: Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
The Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist - 8 will be used to assess caregiver symptoms of PTSD. Total range of potential scores is from 8 to 32 and higher scores indicate greater PTSD symptomatology among caregivers. Scores over 12 indicate likelihood of PTSD symptoms.
Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
Alabama Parenting Questionnaire (Caregivers only)
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Alabama Parenting Questionnaire, nine item short form, will be used to assess parenting approaches and strategies among caregivers who participate in the trial over the course of the study. Three subscales are assessed in the measure: Positive parenting (possible score range: 6-30), inconsistent discipline (possible score range: 6-30), and poor supervision (possible score range: 9-45). Higher scores on each subscale indicate greater levels of each of the subscale categories assessed.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Parental Self Efficacy Scale (caregivers only)
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Parental Self Efficacy Scale 5 item measure will be used to assess Parental Self Efficacy among caregivers who participate in the study. Total score responses range from 5 to 25 and higher scores indicate higher levels of perceived self efficacy as a parent.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure (Caregiver Report)
Ramy czasowe: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure is a 25 item measure will be used to assess caregiver perceptions of their child mental health with regard to several domains (Depression, Anger and Irritability, Mania, Anxiety, Somatic symptoms, Inattention, Suicidal ideation/attempt, Psychosis, Sleep disturbance, Repetitive thoughts and behaviors, and Substance use). The measure will be administered to assess caregiver perceptions of these symptoms among youth as perceived by caregivers over the course of the study as well as will be used at baseline to screen for the presence of potential comorbid symptoms that could indicate a need to further assess for potential exclusion criteria
Baseline through study completion, an average of 6 months.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool - Caregiver and Child Report
Ramy czasowe: Baseline
Select items from the Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool will be used to assess for factors related to social determinants of health, such as food insecurity, housing insecurity, and other basic needs. Questions are administered to caregivers and youth to characterize the sample and to connect families to resources, as needed.
Baseline
Adverse Childhood Events Scale - Youth Version
Ramy czasowe: Baseline
Adolescent participants will complete the Adverse Childhood Events Scale - Youth Version at baseline to assess for a wide range of adverse childhood events that are not captured on the CATS 2.0 including emotional abuse, divorce, familial incarceration, parental substance use, and neglect. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form
Ramy czasowe: Baseline
Adolescent participants will complete the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form at baseline to assess for exposure to Teen Dating Violence, some of which may not otherwise be captured on the CATS 2.0. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
HARK Intimate Partner Violence Screener (Caregiver Only)
Ramy czasowe: Baseline
The HARK will be used to screen for lifetime and past year Intimate Partner Violence among caregivers in the study at baseline.
Baseline
Trauma History Questionnaire (Caregivers Only)
Ramy czasowe: Baseline
Caregivers will complete the 24 item trauma history questionnaire to assess for trauma history among caregivers who participate in the study.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00149514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W ramach Celu 1 przeprowadzimy testy teatralne z udziałem pięciu uczestników. Wyniki te mogą być rozpowszechniane w formie serii przypadków. Przykłady przypadków zostaną w pełni zanonimizowane przed włączeniem ich do manuskryptu lub prezentacji, aby zapewnić poufność uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj