Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en RCT van Geschreven Exposure Therapie voor Adolescenten

14 september 2026 bijgewerkt door: Emily Tilstra-Ferrell, Medical University of South Carolina

Aanpassing van schrijfexpositietherapie voor adolescenten met posttraumatische stressstoornis

Geschreven Exposure Therapie (WET) is een vijf-sessie mentale gezondheidstherapie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS). Onderzoek toont aan dat het even goed werkt als langere behandelingen voor PTSS bij mensen boven de 18, ook al vereist het minder sessies dan andere PTSS-therapieën. WET is echter niet aangepast en formeel getest in individuele therapie met mensen van 12 tot 18 jaar. Onze studie heeft als doel te onderzoeken hoe WET kan worden aangepast aan de behoeften van mensen van 12 tot 18 jaar die trauma hebben meegemaakt en momenteel PTSS-symptomen hebben. Om WET voor deze leeftijdsgroep aan te passen, zullen we eerst spreken met PTSS-experts en mensen van 12 tot 18 jaar om te leren welke veranderingen WET geschikter zouden kunnen maken voor jongeren. We zullen WET ook toepassen bij vijf mensen van 12 tot 18 jaar volgens de handleiding zoals deze is geschreven voor mensen boven de 18 jaar om te zien wat er moet worden aangepast.

In het volgende deel van de studie zullen we 48 adolescenten van 12 tot 18 jaar werven in een pediatrische eerstelijnskliniek die symptomen van PTSS hebben en hen randomiseren om ofwel de aangepaste versie van WET te ontvangen of om de gouden standaard PTSS-behandeling te ontvangen: Trauma-Gerichte Cognitieve Gedragstherapie. Indien toegewezen om aangepaste WET te ontvangen, zullen deelnemers deelnemen aan vijf tot zeven wekelijkse therapiesessies en vijf studiebezoeken (voor therapie, en 6 weken, 10 weken, 20 weken en 30 weken na het starten van de therapie). Indien toegewezen om TF-CBT te ontvangen, zullen deelnemers deelnemen aan 12 tot 16 wekelijkse therapiesessies en vijf studiebezoeken (voor therapie, en 6 weken, 10 weken, 20 weken en 30 weken na het starten van de therapie). Het doel van de studiebezoeken gedurende een periode van 30 weken is om beter te begrijpen wie zij als persoon zijn en hun huidige mentale gezondheidssymptomen en diagnoses. Alle therapie- en studiebezoeken kunnen op afstand of persoonlijk worden voltooid, naar uw voorkeur. Individuen die 18 jaar zijn, kunnen deelnemen zonder toestemming van een verzorger; individuen van 12 tot 17 jaar kunnen alleen deelnemen met toestemming van een verzorger. Ons doel is om de beste manier te vinden om effectieve PTSS-behandeling voor jongeren te bieden die kan worden uitgevoerd in real-world pediatrische eerstelijnszorginstellingen, zodat uiteindelijk meer mensen de hulp kunnen krijgen die ze nodig hebben na traumatische ervaringen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina National Crime Victims Research and Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Doelstelling 1 (Obj. 1.1) Insluitingscriteria voor adolescenten met PTSS:

  1. Tussen de 12 en 18 jaar oud. Deelnemers van 18 jaar die 18 worden na de datum waarop zij toestemming geven om deel te nemen, mogen deelnemen, maar mogen niet aan het onderzoek deelnemen als zij al 19 jaar zijn.
  2. Begeleidende toestemmende verzorger (uitzondering: 18-jarigen kunnen zonder begeleidende verzorger toestemming geven)
  3. Blootstelling aan een of meer mogelijk traumatische gebeurtenis(sen) op de telefoonscreening van de NCVTRC-kliniek.
  4. Het vermogen om Engels te begrijpen.
  5. Een score van groter dan of gelijk aan 6 op de Child Trauma Screen (CTS)
  6. Woonachtig in de staat South Carolina.

Doelstelling 1 (Obj. 1.1) Uitsluitingscriteria voor adolescenten met PTSS:

  1. Actieve psychose, bipolaire stoornis of een comorbide aandoening die direct een hoger niveau van zorg vereist (bijv. anorexia nervosa, alcoholontwenning).
  2. Actief suïciderisico met ideatie, plan en intentie.
  3. Actief, voortdurend geweld, misbruik of andere voortdurende traumatische gebeurtenissen die directe veiligheidszorgen aangeven.
  4. Kinderen in pleegzorg, verwantschapszorg of met lopende DSS-onderzoeken.
  5. Voorgeschiedenis van pervasieve ontwikkelings- of verstandelijke beperking.
  6. Elke andere medische of psychiatrische aandoening die het vermogen van de deelnemer om veilig deel te nemen in gevaar brengt.
  7. Onvermogen of onwil van de verzorger om toestemming te geven voor deelname van de adolescent (uitzondering: 18-jarigen kunnen zonder begeleidende verzorger toestemming geven).

Doelstelling 1 (Obj. 1.1) Insluitingscriteria voor PTSS-behandelaren:

  1. Masterdiploma of hoger in psychologie of een verwante discipline (bijv. sociaal werk; counseling).
  2. Huidige aanbieder van traumagerichte behandeling aan adolescenten met PTSS in een poliklinische setting gedurende minimaal één jaar.
  3. Het vermogen om Engels te begrijpen.
  4. Toestemming om deel te nemen aan een eenmalige studiebezoek.

Doelstelling 1 (Obj 1.1) Insluitingscriteria voor geestelijke gezondheidszorgverleners in de pediatrische eerstelijnszorg:

  1. Masterdiploma of hoger in psychologie of een verwante discipline (bijv. sociaal werk; counseling).
  2. Huidige status als geestelijke gezondheidsklinicus werkzaam in een geïntegreerde pediatrische eerstelijnszorgsetting.
  3. Het vermogen om Engels te begrijpen.
  4. Toestemming om deel te nemen aan een eenmalige studiebezoek.

Er zijn geen uitsluitingscriteria voor Doelstelling 1 Behandelaren.

Doelstelling 1 (Obj 1.2 theatertesten) en Doelstelling 2 (RCT) Insluitingscriteria voor adolescenten met PTSS:

  1. Adolescent tussen de 12 en 18 jaar oud. Deelnemers van 18 jaar die 18 worden na de datum waarop zij toestemming geven om deel te nemen, mogen deelnemen, maar mogen niet aan het onderzoek deelnemen als zij al 19 jaar zijn.
  2. Begeleidende toestemmende verzorger (uitzondering: 18-jarigen kunnen zonder begeleidende verzorger toestemming geven)
  3. Erkenning van een of meer blootstellingen aan eerdere mogelijk traumatische gebeurtenis(sen). Traumatische gebeurtenis(sen) moeten meer dan een maand geleden hebben plaatsgevonden, volgens DSM-5-criteria.
  4. Het vermogen om Engels te begrijpen.
  5. Een score van groter dan of gelijk aan 21 op de Child and Adolescent Trauma Screen (CATS).
  6. Woonachtig in de staat South Carolina.

Doelstelling 1 (Obj 1.2 theatertesten) en Doelstelling 2 (RCT) Uitsluitingscriteria voor adolescenten met PTSS:

  1. Actieve psychose, bipolaire stoornis of een comorbide aandoening die direct een hoger niveau van zorg vereist (bijv. anorexia nervosa, alcoholontwenning).
  2. Actief suïciderisico met ideatie, plan en intentie.
  3. Actief, voortdurend geweld, misbruik of andere voortdurende traumatische gebeurtenissen die directe veiligheidszorgen aangeven.
  4. Kinderen in pleegzorg, verwantschapszorg of met lopende DSS-onderzoeken.
  5. Voorgeschiedenis van pervasieve ontwikkelings- of verstandelijke beperking.
  6. Elke andere medische of psychiatrische aandoening die het vermogen van de deelnemer om veilig deel te nemen in gevaar brengt.
  7. Onvermogen of onwil van de verzorger om toestemming te geven voor deelname van de adolescent (uitzondering: 18-jarigen kunnen zonder begeleidende verzorger toestemming geven).
  8. Gebrek aan enige herinnering aan de traumatische gebeurtenis(sen).
  9. Individuen die psychotrope medicatie gebruiken, moeten minimaal twee weken voor de startdatum van het onderzoek gestabiliseerd zijn op de medicatie.

Werving omvat geen speciale groepen zoals gevangenen, zwangere vrouwen of institutionele individuen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep (Schriftelijke Exposuretherapie)
Gedragsmatig: Written Exposure Therapy
Written Exposure Therapy (WET) is an evidence-based treatment (EBT) for PTSD among adults that involves five 45-60 minute sessions. WET is non-inferior to gold-standard EBTs for PTSD among adults, including Cognitive Processing Therapy and Prolonged Exposure. Each session involves 30-minutes writing following focused prompts that include recalling details of the traumatic event as well as related cognitions and emotions. Session one also includes providing psychoeducation about posttraumatic stress disorder and the rationale for exposure. Between sessions, the therapist reads the writing and prepares feedback. The intervention will be delivered during five, consecutive weekly 45-60-minute sessions to participants assigned to the experimental WET condition.
Actieve vergelijker: Vergelijkingsconditie (Traumagerichte Cognitieve Gedragstherapie)
Gedragsmatig: Traumagerichte Cognitieve Gedragstherapie
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) is de gouden standaard EBT voor adolescenten met PTSS en bestaat uit drie fasen: veiligheid en stabilisatie, geleidelijke blootstelling en consolidatie/integratie. De veiligheids- en stabilisatiefase omvat psycho-educatie, ouderschapsvaardigheidstraining en het opbouwen van copingvaardigheden. De fase van geleidelijke blootstelling omvat het helpen van de jongere bij het beschrijven van een gedetailleerd verhaal van de traumatische gebeurtenis(sen) en het opstellen van een in vivo hiërarchie van trauma-gerelateerde gevreesde, maar objectief veilige, stimuli om op een geleidelijke manier onder ogen te zien. Tijdens de laatste consolidatie/integratiefase vindt een gezamenlijke zorgverlener-kind sessie plaats waarin het kind zijn/haar traumaverhaal deelt met een zorgverlener en jongeren worden vaardigheden en educatie aangeleerd om toekomstige veiligheid te verbeteren. Jongeren die willekeurig worden toegewezen aan TF-CBT zullen 12-16 opeenvolgende wekelijkse sessies van 60 minuten volgen volgens het handboek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS; Adolescents Only)
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents, will be used to assess Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms present and diagnostic criteria over the course of the longitudinal period. Higher scores indicate greater likelihood of meeting diagnostic criteria for PTSD.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 - Caregiver and Child Report
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) youth and caregiver reports (ages 7-17) assess exposure to 15 different types of potentially traumatic events followed by 20-items assessing PTSD symptoms. It is a widely used psychometrically validated tool and will be used to assess the adolescent's trauma exposure history and PTSD symptoms per self and caregiver report. Total scores on this measure range from 0 to 60; scores of 21 or higher indicate elevated symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD). Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire-Adolescent Version
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Adolescent Version is a 36 item psychometrically strong measure of cognitive and emotion regulation strategies and has been used widely with trauma-exposed adolescents. The rumination subscale of the CERQ will be used to examine changes in ruminative thinking, a proposed mechanism of WET's action to be tested in the study, over the course of treatment. Total scores on this measure range from 36 to 180. Several subscales are included on this measure: Self-blame, Other-blame, Rumination, Catastrophizing, Putting into perspective, Positive refocusing, Positive reappraisal, Acceptance, and Planning. Higher scores indicate higher levels of experiencing each symptom area measured (e.g., higher scores on the self blame subscale indicate greater self-blame; higher scales on the positive re-focusing indicate greater ability to positively refocus).
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Acceptability of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Tijdsspanne: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure used to assess patient perceptions of new interventions, including whether they believe the new treatment is agreeable, palatable, or satisfactory on a five-point Likert scale. This measure will be administered to adolescents and their caregivers to gauge acceptability of the experimental intervention for meeting the needs of the adolescent population. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater acceptability of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Feasibility of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Tijdsspanne: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention will be able to be successfully implemented within a given agency or setting to a certain population of interest. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of feasibility of WET for delivery with adolescents. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Intervention Appropriateness Measure (Youth and Caregivers)
Tijdsspanne: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention is perceived as appropriate for addressing the needs/symptoms of a population. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of the appropriateness of WET delivered to 12 to 18 year olds. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Semi-Structured Interview (Adolescents Only)
Tijdsspanne: 6 week follow up (WET condition only)
Questions will include probes about how to enhance the intervention to elicit impressions of the un-adapted content (e.g., written prompt wording, relevance of psychoeducational content, helpfulness), areas in need of adaptation, gaps missing in the manual, and recommendations for adaptations (e.g., wording alterations, content adaptations). Interviews will also inquire about barriers and facilitators to traditional trauma-focused treatment and whether WET meets or does not meet priorities and needs of adolescents with PTSD and their caregivers.
6 week follow up (WET condition only)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Caregiver and Child Report
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
Revised Children's Anxiety and Depression Scale caregiver and child surveys are 25-item scales assessing for depression and anxiety symptoms among youth. The full subscales from the RCADS-47 for social phobia and obsessive compulsive disorder symptoms will also be administered to youth. The RCADS-25 is psychometrically strong scales for use with adolescents and caregivers and therefore will be used to assess participant self-reported symptoms of depression and anxiety. Scores range from 0 to 75 and raw scores are converted to T scores in relation to normed data based on same aged peers. Higher scores on this measure indicate greater levels of depression and anxiety.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Select Screeners and Full Modules: Schizophrenia, Mania, Eating Disorder, Suicidal Ideation; Adolescents Only)
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents. Screeners and, full modules when indicated following screens, will be used to facilitate accurate screening and diagnosis of comorbidities to identify whether participants meet inclusion or exclusion criteria at baseline (i.e., active psychosis, active suicidal plan and intent, anorexia nervosa, severe substance use withdrawal symptoms, active psychosis). This interview has several subscales that allow for a diagnostic interview to assess common psychiatric conditions among youth and does not have a standardized range of scores. The Mania, schizophrenia, eating disorder, and suicide screeners and full modules when screeners are positive will be used.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey (Caregiver and Youth Report)
Tijdsspanne: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey is a standardized tool to assess youth and caregiver's perceptions of mental health services they received including treatment satisfaction and appropriateness of the intervention to meet one's mental health needs. It has been used among adolescent and caregiver populations and has strong psychometric properties. Total scores on this measure range from 25 to 125. Higher scores indicate greater satisfaction with the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised (Caregiver and Child Report)
Tijdsspanne: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised is a 12 item measure designed to assess therapeutic alliance between therapists and patients as perceived by the patient and by their caregiver. This will be administered during the follow up phase to assess perceptions of the therapeutic alliance. Total scores on this measure range from 12 to 48. Higher scores indicate greater levels of therapeutic alliance.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Prolonged Grief Scale - 13 (Adolescents Only)
Tijdsspanne: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Youth who endorse traumatic loss will complete the thirteen item Prolonged Grief Scale to assess for symptoms of traumatic grief. Total scores on this measure range from 11 to 55; scores of 30 or higher indicate elevated symptoms of prolonged grief. Higher scores indicate higher levels of prolonged grief disorder symptoms.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Rosenberg Self Esteem Scale
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Rosenberg Self Esteem Scale is comprised of 10 items assessing self esteem among youth. Responses range from 0 to 30 and lower scores indicate lower levels of self esteem.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support will be administered to youth and their caregivers to assess perceptions of their current social support. This twelve item scale has a potential score range of 12 to 84; higher scores indicate higher levels of perceived social support.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 8 (Caregiver Only)
Tijdsspanne: Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
The Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist - 8 will be used to assess caregiver symptoms of PTSD. Total range of potential scores is from 8 to 32 and higher scores indicate greater PTSD symptomatology among caregivers. Scores over 12 indicate likelihood of PTSD symptoms.
Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
Alabama Parenting Questionnaire (Caregivers only)
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Alabama Parenting Questionnaire, nine item short form, will be used to assess parenting approaches and strategies among caregivers who participate in the trial over the course of the study. Three subscales are assessed in the measure: Positive parenting (possible score range: 6-30), inconsistent discipline (possible score range: 6-30), and poor supervision (possible score range: 9-45). Higher scores on each subscale indicate greater levels of each of the subscale categories assessed.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Parental Self Efficacy Scale (caregivers only)
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Parental Self Efficacy Scale 5 item measure will be used to assess Parental Self Efficacy among caregivers who participate in the study. Total score responses range from 5 to 25 and higher scores indicate higher levels of perceived self efficacy as a parent.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure (Caregiver Report)
Tijdsspanne: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure is a 25 item measure will be used to assess caregiver perceptions of their child mental health with regard to several domains (Depression, Anger and Irritability, Mania, Anxiety, Somatic symptoms, Inattention, Suicidal ideation/attempt, Psychosis, Sleep disturbance, Repetitive thoughts and behaviors, and Substance use). The measure will be administered to assess caregiver perceptions of these symptoms among youth as perceived by caregivers over the course of the study as well as will be used at baseline to screen for the presence of potential comorbid symptoms that could indicate a need to further assess for potential exclusion criteria
Baseline through study completion, an average of 6 months.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool - Caregiver and Child Report
Tijdsspanne: Baseline
Select items from the Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool will be used to assess for factors related to social determinants of health, such as food insecurity, housing insecurity, and other basic needs. Questions are administered to caregivers and youth to characterize the sample and to connect families to resources, as needed.
Baseline
Adverse Childhood Events Scale - Youth Version
Tijdsspanne: Baseline
Adolescent participants will complete the Adverse Childhood Events Scale - Youth Version at baseline to assess for a wide range of adverse childhood events that are not captured on the CATS 2.0 including emotional abuse, divorce, familial incarceration, parental substance use, and neglect. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form
Tijdsspanne: Baseline
Adolescent participants will complete the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form at baseline to assess for exposure to Teen Dating Violence, some of which may not otherwise be captured on the CATS 2.0. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
HARK Intimate Partner Violence Screener (Caregiver Only)
Tijdsspanne: Baseline
The HARK will be used to screen for lifetime and past year Intimate Partner Violence among caregivers in the study at baseline.
Baseline
Trauma History Questionnaire (Caregivers Only)
Tijdsspanne: Baseline
Caregivers will complete the 24 item trauma history questionnaire to assess for trauma history among caregivers who participate in the study.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00149514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen theatertests uitvoeren met vijf deelnemers in Doelstelling 1. Deze resultaten kunnen op een case series-manier worden verspreid. Casevoorbeelden zullen volledig geanonimiseerd worden voordat ze in een manuscript of presentatie worden opgenomen om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren