Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и РКИ письменной экспозиционной терапии для подростков

14 сентября 2026 г. обновлено: Emily Tilstra-Ferrell, Medical University of South Carolina

Адаптация терапии письменного воздействия для подростков с посттравматическим стрессовым расстройством

Письменная экспозиционная терапия (ПЭТ) – это пятисеансовая терапия психического здоровья для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Исследования показывают, что она работает так же эффективно, как и более длительные методы лечения ПТСР у людей старше 18 лет, несмотря на меньшее количество сеансов по сравнению с другими терапиями ПТСР. Однако ПЭТ не была адаптирована и официально протестирована в индивидуальной терапии для людей в возрасте от 12 до 18 лет. Наше исследование направлено на изучение того, как ПЭТ можно адаптировать для удовлетворения потребностей людей в возрасте от 12 до 18 лет, переживших травму и имеющих симптомы ПТСР. Для адаптации ПЭТ к этой возрастной группе мы сначала проведем беседы с экспертами по ПТСР и людьми в возрасте от 12 до 18 лет, чтобы выяснить, какие изменения могут сделать ПЭТ более подходящей для молодежи. Мы также проведем ПЭТ с пятью людьми в возрасте от 12 до 18 лет, следуя руководству, написанному для людей старше 18 лет, чтобы понять, что требует корректировки.

В следующей части исследования мы наберем 48 подростков в возрасте от 12 до 18 лет в педиатрической клинике первичной помощи, у которых есть симптомы ПТСР, и случайным образом распределим их для получения адаптированной версии ПЭТ или золотого стандарта лечения ПТСР: когнитивно-поведенческой терапии, сфокусированной на травме. Если участники будут назначены на адаптированную ПЭТ, они пройдут от пяти до семи еженедельных терапевтических сеансов и пять визитов исследования (до терапии, а также через 6, 10, 20 и 30 недель после начала терапии). Если участники будут назначены на КПТ-Т, они пройдут от 12 до 16 еженедельных терапевтических сеансов и пять визитов исследования (до терапии, а также через 6, 10, 20 и 30 недель после начала терапии). Цель визитов исследования в течение 30 недель – лучше понять личность участников, их текущие симптомы психического здоровья и диагнозы. Все терапевтические сеансы и визиты исследования могут быть проведены удаленно или лично, по вашему предпочтению. Лица в возрасте 18 лет могут участвовать без разрешения опекуна; лица в возрасте от 12 до 17 лет могут участвовать только с разрешения опекуна. Наша цель – найти наилучший способ предоставления эффективного лечения ПТСР для молодежи, который можно реализовать в реальных условиях педиатрической первичной помощи, чтобы в конечном итоге больше людей могли получить необходимую помощь после травматических переживаний.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina National Crime Victims Research and Treatment Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Цель 1 (Объект. 1.1) Критерии включения для подростков с ПТСР:

  1. Возраст от 12 до 18 лет. Участники, которым исполнилось 18 лет после даты согласия на участие, могут участвовать, но не могут быть включены в исследование, если им уже исполнилось 19 лет.
  2. Сопровождающий опекун, дающий согласие (исключение: 18-летние могут дать согласие без сопровождающего опекуна).
  3. Подтверждение одного или нескольких потенциально травматических событий при телефонном скрининге клиники NCVTRC.
  4. Способность понимать английский язык.
  5. Результат 6 баллов или выше по Детской шкале травмы (CTS).
  6. Проживание в штате Южная Каролина.

Цель 1 (Объект. 1.1) Критерии исключения для подростков с ПТСР:

  1. Активный психоз, биполярное расстройство или сопутствующее состояние, требующее более высокого уровня немедленной помощи (например, нервная анорексия, алкогольная абстиненция).
  2. Активный суицидальный риск с идеями, планом и намерением.
  3. Активное, продолжающееся насилие, жестокое обращение или другие текущие травматические события, указывающие на немедленные проблемы безопасности.
  4. Дети в приемных семьях, под опекой родственников или с активными расследованиями DSS.
  5. История первазивного нарушения развития или интеллектуальной инвалидности.
  6. Любое другое медицинское или психиатрическое состояние, которое ставит под угрозу способность участника безопасно участвовать.
  7. Неспособность или нежелание опекуна дать согласие на участие подростка (исключение: 18-летние могут дать согласие без сопровождающего опекуна).

Цель 1 (Объект. 1.1) Критерии включения для поставщиков лечения ПТСР:

  1. Степень магистра или выше в области психологии или смежной дисциплины (например, социальная работа; консультирование).
  2. Текущая практика оказания травмофокусированного лечения подросткам с ПТСР в амбулаторных условиях не менее одного года.
  3. Способность понимать английский язык.
  4. Согласие на участие в одноразовом визите для исследования.

Цель 1 (Объект 1.1) Критерии включения для поставщиков психиатрической помощи в педиатрической первичной медико-санитарной помощи:

  1. Степень магистра или выше в области психологии или смежной дисциплины (например, социальная работа; консультирование).
  2. Текущий статус клинического психолога, работающего в интегрированной педиатрической первичной медико-санитарной помощи.
  3. Способность понимать английский язык.
  4. Согласие на участие в одноразовом визите для исследования.

Для поставщиков Цели 1 нет критериев исключения.

Цель 1 (Объект 1.2 тестирование театра) и Цель 2 (РКИ) Критерии включения для подростков с ПТСР:

  1. Подросток в возрасте от 12 до 18 лет. Участники, которым исполнилось 18 лет после даты согласия на участие, могут участвовать, но не могут быть включены в исследование, если им уже исполнилось 19 лет.
  2. Сопровождающий опекун, дающий согласие (исключение: 18-летние могут дать согласие без сопровождающего опекуна).
  3. Подтверждение одного или нескольких воздействий потенциально травматических событий в прошлом. Травматическое событие(я) должно было произойти более месяца назад, согласно критериям DSM-5.
  4. Способность понимать английский язык.
  5. Результат 21 балл или выше по Детской и подростковой шкале травмы (CATS).
  6. Проживание в штате Южная Каролина.

Цель 1 (Объект 1.2 тестирование театра) и Цель 2 (РКИ) Критерии исключения для подростков с ПТСР:

  1. Активный психоз, биполярное расстройство или сопутствующее состояние, требующее более высокого уровня немедленной помощи (например, нервная анорексия, алкогольная абстиненция).
  2. Активный суицидальный риск с идеями, планом и намерением.
  3. Активное, продолжающееся насилие, жестокое обращение или другие текущие травматические события, указывающие на немедленные проблемы безопасности.
  4. Дети в приемных семьях, под опекой родственников или с активными расследованиями DSS.
  5. История первазивного нарушения развития или интеллектуальной инвалидности.
  6. Любое другое медицинское или психиатрическое состояние, которое ставит под угрозу способность участника безопасно участвовать.
  7. Неспособность или нежелание опекуна дать согласие на участие подростка (исключение: 18-летние могут дать согласие без сопровождающего опекуна).
  8. Отсутствие каких-либо воспоминаний о травматическом событии(ях).
  9. Участники, принимающие психотропные препараты, должны быть стабилизированы на препарате не менее двух недель до даты начала исследования.

В набор участников не будут включены особые категории субъектов, такие как заключенные, беременные женщины или лица в учреждениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (Терапия письменного воздействия)
Поведенческий: Written Exposure Therapy
Written Exposure Therapy (WET) is an evidence-based treatment (EBT) for PTSD among adults that involves five 45-60 minute sessions. WET is non-inferior to gold-standard EBTs for PTSD among adults, including Cognitive Processing Therapy and Prolonged Exposure. Each session involves 30-minutes writing following focused prompts that include recalling details of the traumatic event as well as related cognitions and emotions. Session one also includes providing psychoeducation about posttraumatic stress disorder and the rationale for exposure. Between sessions, the therapist reads the writing and prepares feedback. The intervention will be delivered during five, consecutive weekly 45-60-minute sessions to participants assigned to the experimental WET condition.
Активный компаратор: Сравнительное состояние (Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия)
Поведенческий: Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия
Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия (ТФ-КПТ) является золотым стандартом доказательной терапии для подростков с ПТСР и состоит из трех фаз: безопасность и стабилизация, постепенное экспонирование и консолидация/интеграция. Фаза безопасности и стабилизации включает психообразование, обучение родительским навыкам и развитие навыков совладания. Фаза постепенного экспонирования предполагает помощь подростку в описании детального повествования о травматическом событии(ях) и создании иерархии in vivo травматических, вызывающих страх, но объективно безопасных стимулов для постепенного столкновения с ними. В ходе заключительной фазы консолидации/интеграции проводится совместная сессия опекуна и ребенка, на которой ребенок делится своим травматическим повествованием с опекуном, а подростков обучают навыкам и дают образование для повышения будущей безопасности. Подростки, рандомизированные в группу ТФ-КПТ, получат 12-16 последовательных 60-минутных еженедельных сессий в соответствии с руководством.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS; Adolescents Only)
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents, will be used to assess Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms present and diagnostic criteria over the course of the longitudinal period. Higher scores indicate greater likelihood of meeting diagnostic criteria for PTSD.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 - Caregiver and Child Report
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) youth and caregiver reports (ages 7-17) assess exposure to 15 different types of potentially traumatic events followed by 20-items assessing PTSD symptoms. It is a widely used psychometrically validated tool and will be used to assess the adolescent's trauma exposure history and PTSD symptoms per self and caregiver report. Total scores on this measure range from 0 to 60; scores of 21 or higher indicate elevated symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD). Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire-Adolescent Version
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Adolescent Version is a 36 item psychometrically strong measure of cognitive and emotion regulation strategies and has been used widely with trauma-exposed adolescents. The rumination subscale of the CERQ will be used to examine changes in ruminative thinking, a proposed mechanism of WET's action to be tested in the study, over the course of treatment. Total scores on this measure range from 36 to 180. Several subscales are included on this measure: Self-blame, Other-blame, Rumination, Catastrophizing, Putting into perspective, Positive refocusing, Positive reappraisal, Acceptance, and Planning. Higher scores indicate higher levels of experiencing each symptom area measured (e.g., higher scores on the self blame subscale indicate greater self-blame; higher scales on the positive re-focusing indicate greater ability to positively refocus).
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Acceptability of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Временное ограничение: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure used to assess patient perceptions of new interventions, including whether they believe the new treatment is agreeable, palatable, or satisfactory on a five-point Likert scale. This measure will be administered to adolescents and their caregivers to gauge acceptability of the experimental intervention for meeting the needs of the adolescent population. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater acceptability of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Feasibility of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Временное ограничение: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention will be able to be successfully implemented within a given agency or setting to a certain population of interest. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of feasibility of WET for delivery with adolescents. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Intervention Appropriateness Measure (Youth and Caregivers)
Временное ограничение: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention is perceived as appropriate for addressing the needs/symptoms of a population. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of the appropriateness of WET delivered to 12 to 18 year olds. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Semi-Structured Interview (Adolescents Only)
Временное ограничение: 6 week follow up (WET condition only)
Questions will include probes about how to enhance the intervention to elicit impressions of the un-adapted content (e.g., written prompt wording, relevance of psychoeducational content, helpfulness), areas in need of adaptation, gaps missing in the manual, and recommendations for adaptations (e.g., wording alterations, content adaptations). Interviews will also inquire about barriers and facilitators to traditional trauma-focused treatment and whether WET meets or does not meet priorities and needs of adolescents with PTSD and their caregivers.
6 week follow up (WET condition only)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Caregiver and Child Report
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
Revised Children's Anxiety and Depression Scale caregiver and child surveys are 25-item scales assessing for depression and anxiety symptoms among youth. The full subscales from the RCADS-47 for social phobia and obsessive compulsive disorder symptoms will also be administered to youth. The RCADS-25 is psychometrically strong scales for use with adolescents and caregivers and therefore will be used to assess participant self-reported symptoms of depression and anxiety. Scores range from 0 to 75 and raw scores are converted to T scores in relation to normed data based on same aged peers. Higher scores on this measure indicate greater levels of depression and anxiety.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Select Screeners and Full Modules: Schizophrenia, Mania, Eating Disorder, Suicidal Ideation; Adolescents Only)
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents. Screeners and, full modules when indicated following screens, will be used to facilitate accurate screening and diagnosis of comorbidities to identify whether participants meet inclusion or exclusion criteria at baseline (i.e., active psychosis, active suicidal plan and intent, anorexia nervosa, severe substance use withdrawal symptoms, active psychosis). This interview has several subscales that allow for a diagnostic interview to assess common psychiatric conditions among youth and does not have a standardized range of scores. The Mania, schizophrenia, eating disorder, and suicide screeners and full modules when screeners are positive will be used.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey (Caregiver and Youth Report)
Временное ограничение: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey is a standardized tool to assess youth and caregiver's perceptions of mental health services they received including treatment satisfaction and appropriateness of the intervention to meet one's mental health needs. It has been used among adolescent and caregiver populations and has strong psychometric properties. Total scores on this measure range from 25 to 125. Higher scores indicate greater satisfaction with the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised (Caregiver and Child Report)
Временное ограничение: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised is a 12 item measure designed to assess therapeutic alliance between therapists and patients as perceived by the patient and by their caregiver. This will be administered during the follow up phase to assess perceptions of the therapeutic alliance. Total scores on this measure range from 12 to 48. Higher scores indicate greater levels of therapeutic alliance.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Prolonged Grief Scale - 13 (Adolescents Only)
Временное ограничение: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Youth who endorse traumatic loss will complete the thirteen item Prolonged Grief Scale to assess for symptoms of traumatic grief. Total scores on this measure range from 11 to 55; scores of 30 or higher indicate elevated symptoms of prolonged grief. Higher scores indicate higher levels of prolonged grief disorder symptoms.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Rosenberg Self Esteem Scale
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Rosenberg Self Esteem Scale is comprised of 10 items assessing self esteem among youth. Responses range from 0 to 30 and lower scores indicate lower levels of self esteem.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support will be administered to youth and their caregivers to assess perceptions of their current social support. This twelve item scale has a potential score range of 12 to 84; higher scores indicate higher levels of perceived social support.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 8 (Caregiver Only)
Временное ограничение: Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
The Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist - 8 will be used to assess caregiver symptoms of PTSD. Total range of potential scores is from 8 to 32 and higher scores indicate greater PTSD symptomatology among caregivers. Scores over 12 indicate likelihood of PTSD symptoms.
Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
Alabama Parenting Questionnaire (Caregivers only)
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Alabama Parenting Questionnaire, nine item short form, will be used to assess parenting approaches and strategies among caregivers who participate in the trial over the course of the study. Three subscales are assessed in the measure: Positive parenting (possible score range: 6-30), inconsistent discipline (possible score range: 6-30), and poor supervision (possible score range: 9-45). Higher scores on each subscale indicate greater levels of each of the subscale categories assessed.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Parental Self Efficacy Scale (caregivers only)
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Parental Self Efficacy Scale 5 item measure will be used to assess Parental Self Efficacy among caregivers who participate in the study. Total score responses range from 5 to 25 and higher scores indicate higher levels of perceived self efficacy as a parent.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure (Caregiver Report)
Временное ограничение: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure is a 25 item measure will be used to assess caregiver perceptions of their child mental health with regard to several domains (Depression, Anger and Irritability, Mania, Anxiety, Somatic symptoms, Inattention, Suicidal ideation/attempt, Psychosis, Sleep disturbance, Repetitive thoughts and behaviors, and Substance use). The measure will be administered to assess caregiver perceptions of these symptoms among youth as perceived by caregivers over the course of the study as well as will be used at baseline to screen for the presence of potential comorbid symptoms that could indicate a need to further assess for potential exclusion criteria
Baseline through study completion, an average of 6 months.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool - Caregiver and Child Report
Временное ограничение: Baseline
Select items from the Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool will be used to assess for factors related to social determinants of health, such as food insecurity, housing insecurity, and other basic needs. Questions are administered to caregivers and youth to characterize the sample and to connect families to resources, as needed.
Baseline
Adverse Childhood Events Scale - Youth Version
Временное ограничение: Baseline
Adolescent participants will complete the Adverse Childhood Events Scale - Youth Version at baseline to assess for a wide range of adverse childhood events that are not captured on the CATS 2.0 including emotional abuse, divorce, familial incarceration, parental substance use, and neglect. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form
Временное ограничение: Baseline
Adolescent participants will complete the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form at baseline to assess for exposure to Teen Dating Violence, some of which may not otherwise be captured on the CATS 2.0. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
HARK Intimate Partner Violence Screener (Caregiver Only)
Временное ограничение: Baseline
The HARK will be used to screen for lifetime and past year Intimate Partner Violence among caregivers in the study at baseline.
Baseline
Trauma History Questionnaire (Caregivers Only)
Временное ограничение: Baseline
Caregivers will complete the 24 item trauma history questionnaire to assess for trauma history among caregivers who participate in the study.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00149514

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы проведем театральное тестирование с пятью участниками в рамках Задачи 1. Эти результаты могут быть распространены в формате серии случаев. Примеры случаев будут полностью обезличены до включения в рукопись или презентацию для обеспечения конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться