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Adaptação e ECR da Terapia de Exposição Escrita para Adolescentes

14 de setembro de 2026 atualizado por: Emily Tilstra-Ferrell, Medical University of South Carolina

Adaptação da Terapia de Exposição Escrita para Adolescentes com Perturbação de Stresse Pós-Traumático

A Terapia de Exposição Escrita (WET) é uma terapia de saúde mental de cinco sessões para perturbação de stresse pós-traumático (PTSD). A investigação mostra que funciona tão bem como tratamentos mais longos para PTSD em pessoas com mais de 18 anos, embora exija menos sessões do que outras terapias para PTSD. No entanto, a WET não foi adaptada e formalmente testada em terapia individual com pessoas dos 12 aos 18 anos. O nosso estudo visa ver como a WET pode ser adaptada para responder às necessidades de pessoas dos 12 aos 18 anos que experienciaram trauma e apresentam atualmente sintomas de PTSD. Para adaptar a WET para esta faixa etária, primeiro falaremos com especialistas em PTSD e pessoas dos 12 aos 18 anos para aprender que alterações poderão tornar a WET mais adequada para jovens. Também administraremos a WET a cinco pessoas dos 12 aos 18 anos seguindo o manual tal como está escrito para pessoas com mais de 18 anos, para ver o que precisa de ser ajustado.

Na próxima parte do estudo, recrutaremos 48 adolescentes dos 12 aos 18 anos numa clínica pediátrica primária que apresentem sintomas de PTSD e randomizá-los-emos para receberem a versão adaptada da WET ou para receberem o tratamento padrão-ouro para PTSD: Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada no Trauma. Se forem designados para receber a WET adaptada, os participantes farão parte de cinco a sete sessões de terapia semanais e cinco visitas de estudo (antes da terapia, e 6 semanas, 10 semanas, 20 semanas e 30 semanas após o início da terapia). Se forem designados para receber TF-CBT, os participantes farão parte de 12 a 16 sessões de terapia semanais e cinco visitas de estudo (antes da terapia, e 6 semanas, 10 semanas, 20 semanas e 30 semanas após o início da terapia). O propósito das visitas de estudo durante um período de 30 semanas é compreender melhor quem são como pessoa e os seus sintomas e diagnósticos atuais de saúde mental. Todas as sessões de terapia e visitas de estudo podem ser realizadas remotamente ou presencialmente, conforme a sua preferência. Indivíduos com 18 anos podem participar sem autorização do cuidador; indivíduos dos 12 aos 17 anos só podem participar com autorização do cuidador. O nosso objetivo é encontrar a melhor forma de fornecer tratamento eficaz para PTSD a jovens que possa ser administrado em ambientes reais de cuidados primários pediátricos, para que, em última análise, mais pessoas possam obter a ajuda de que precisam após experiências traumáticas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina National Crime Victims Research and Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Objetivo 1 (Obj. 1.1) Critérios de Inclusão para Adolescentes com PTSD:

  1. Entre os 12 e os 18 anos de idade. Participantes de 18 anos que completem 18 anos após a data em que consentem em participar podem participar, mas não podem inscrever-se no estudo se já tiverem 19 anos.
  2. Cuidador acompanhante que consinta (exceção: participantes de 18 anos podem dar consentimento sem cuidador acompanhante).
  3. Exposição a um ou mais evento(s) potencialmente traumático(s) no rastreio telefónico da clínica NCVTRC.
  4. Capacidade de compreender inglês.
  5. Uma pontuação superior ou igual a 6 no Child Trauma Screen (CTS).
  6. Residência no estado da Carolina do Sul.

Objetivo 1 (Obj. 1.1) Critérios de Exclusão para Adolescentes com PTSD:

  1. Psicose ativa, perturbação bipolar ou condição comórbida que exija um nível de cuidados imediatos superior (por exemplo, anorexia nervosa, abstinência alcoólica).
  2. Risco de suicídio ativo com ideação, plano e intenção.
  3. Violência ativa e contínua, abuso ou outros eventos traumáticos em curso que indiquem preocupações imediatas de segurança.
  4. Crianças em acolhimento familiar, cuidados de parentesco ou com investigações ativas do DSS.
  5. Histórico de perturbação do desenvolvimento ou deficiência intelectual generalizada.
  6. Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica que comprometa a capacidade do participante de participar em segurança.
  7. Incapacidade ou falta de vontade do cuidador em consentir a participação do adolescente (exceção: participantes de 18 anos podem dar consentimento sem cuidador acompanhante).

Objetivo 1 (Obj. 1.1) Critérios de Inclusão para Prestadores de Tratamento de PTSD:

  1. Licenciatura de mestrado ou superior em psicologia ou disciplina relacionada (por exemplo, serviço social; aconselhamento).
  2. Prestador atual de tratamento centrado no trauma para adolescentes com PTSD em ambiente ambulatório durante pelo menos um ano.
  3. Capacidade de compreender inglês.
  4. Consentimento para participar numa visita única do estudo.

Objetivo 1 (Obj. 1.1) Critérios de Inclusão para Prestadores de Saúde Mental em Cuidados Primários Pediátricos:

  1. Licenciatura de mestrado ou superior em psicologia ou disciplina relacionada (por exemplo, serviço social; aconselhamento).
  2. Estado atual de clínico de saúde mental integrado num ambiente de cuidados primários pediátricos.
  3. Capacidade de compreender inglês.
  4. Consentimento para participar numa visita única do estudo.

Não existem critérios de exclusão para os Prestadores do Objetivo 1.

Objetivo 1 (Obj. 1.2 teste de teatro) e Objetivo 2 (RCT) Critérios de Inclusão para Adolescentes com PTSD:

  1. Adolescente entre os 12 e os 18 anos de idade. Participantes de 18 anos que completem 18 anos após a data em que consentem em participar podem participar, mas não podem inscrever-se no estudo se já tiverem 19 anos.
  2. Cuidador acompanhante que consinta (exceção: participantes de 18 anos podem dar consentimento sem cuidador acompanhante).
  3. Referência a uma ou mais exposições a evento(s) potencialmente traumático(s) passado(s). O(s) evento(s) traumático(s) deve(m) ter ocorrido há mais de um mês, de acordo com os critérios do DSM-5.
  4. Capacidade de compreender inglês.
  5. Uma pontuação superior ou igual a 21 no Child and Adolescent Trauma Screen (CATS).
  6. Residência no estado da Carolina do Sul.

Objetivo 1 (Obj. 1.2 teste de teatro) e Objetivo 2 (RCT) Critérios de Exclusão para Adolescentes com PTSD:

  1. Psicose ativa, perturbação bipolar ou condição comórbida que exija um nível de cuidados imediatos superior (por exemplo, anorexia nervosa, abstinência alcoólica).
  2. Risco de suicídio ativo com ideação, plano e intenção.
  3. Violência ativa e contínua, abuso ou outros eventos traumáticos em curso que indiquem preocupações imediatas de segurança.
  4. Crianças em acolhimento familiar, cuidados de parentesco ou com investigações ativas do DSS.
  5. Histórico de perturbação do desenvolvimento ou deficiência intelectual generalizada.
  6. Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica que comprometa a capacidade do participante de participar em segurança.
  7. Incapacidade ou falta de vontade do cuidador em consentir a participação do adolescente (exceção: participantes de 18 anos podem dar consentimento sem cuidador acompanhante).
  8. Ausência de qualquer memória do(s) evento(s) traumático(s).
  9. Indivíduos sob medicação psicotrópica devem estar estabilizados na medicação durante pelo menos duas semanas antes da data de início do estudo.

O recrutamento não incluirá classes especiais de sujeitos, como prisioneiros, mulheres grávidas ou indivíduos institucionalizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental (Terapia de Exposição Escrita)
Comportamental: Written Exposure Therapy
Written Exposure Therapy (WET) is an evidence-based treatment (EBT) for PTSD among adults that involves five 45-60 minute sessions. WET is non-inferior to gold-standard EBTs for PTSD among adults, including Cognitive Processing Therapy and Prolonged Exposure. Each session involves 30-minutes writing following focused prompts that include recalling details of the traumatic event as well as related cognitions and emotions. Session one also includes providing psychoeducation about posttraumatic stress disorder and the rationale for exposure. Between sessions, the therapist reads the writing and prepares feedback. The intervention will be delivered during five, consecutive weekly 45-60-minute sessions to participants assigned to the experimental WET condition.
Comparador Ativo: Condição de Comparação (Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma)
Comportamental: Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma
A terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT) é o tratamento baseado em evidências (EBT) padrão-ouro para adolescentes com TEPT e é composta por três fases: segurança e estabilização, exposição gradual e consolidação/integração. A fase de segurança e estabilização inclui psicoeducação, treino de competências parentais e desenvolvimento de competências de coping. A fase de exposição gradual envolve ajudar o jovem a descrever uma narrativa detalhada do(s) evento(s) traumático(s) e a criar uma hierarquia in vivo de estímulos relacionados com o trauma, temidos mas objetivamente seguros, para enfrentar de forma gradual. Durante a fase final de consolidação/integração, ocorre uma sessão conjunta entre o cuidador e a criança, na qual a criança partilha a sua narrativa traumática com um cuidador, e os jovens aprendem competências e recebem educação para melhorar a segurança futura. Os jovens randomizados para TF-CBT receberão 12-16 sessões semanais consecutivas de 60 minutos, seguindo o manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS; Adolescents Only)
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents, will be used to assess Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms present and diagnostic criteria over the course of the longitudinal period. Higher scores indicate greater likelihood of meeting diagnostic criteria for PTSD.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 - Caregiver and Child Report
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) youth and caregiver reports (ages 7-17) assess exposure to 15 different types of potentially traumatic events followed by 20-items assessing PTSD symptoms. It is a widely used psychometrically validated tool and will be used to assess the adolescent's trauma exposure history and PTSD symptoms per self and caregiver report. Total scores on this measure range from 0 to 60; scores of 21 or higher indicate elevated symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD). Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire-Adolescent Version
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Adolescent Version is a 36 item psychometrically strong measure of cognitive and emotion regulation strategies and has been used widely with trauma-exposed adolescents. The rumination subscale of the CERQ will be used to examine changes in ruminative thinking, a proposed mechanism of WET's action to be tested in the study, over the course of treatment. Total scores on this measure range from 36 to 180. Several subscales are included on this measure: Self-blame, Other-blame, Rumination, Catastrophizing, Putting into perspective, Positive refocusing, Positive reappraisal, Acceptance, and Planning. Higher scores indicate higher levels of experiencing each symptom area measured (e.g., higher scores on the self blame subscale indicate greater self-blame; higher scales on the positive re-focusing indicate greater ability to positively refocus).
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Acceptability of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Prazo: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure used to assess patient perceptions of new interventions, including whether they believe the new treatment is agreeable, palatable, or satisfactory on a five-point Likert scale. This measure will be administered to adolescents and their caregivers to gauge acceptability of the experimental intervention for meeting the needs of the adolescent population. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater acceptability of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Feasibility of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Prazo: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention will be able to be successfully implemented within a given agency or setting to a certain population of interest. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of feasibility of WET for delivery with adolescents. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Intervention Appropriateness Measure (Youth and Caregivers)
Prazo: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention is perceived as appropriate for addressing the needs/symptoms of a population. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of the appropriateness of WET delivered to 12 to 18 year olds. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Semi-Structured Interview (Adolescents Only)
Prazo: 6 week follow up (WET condition only)
Questions will include probes about how to enhance the intervention to elicit impressions of the un-adapted content (e.g., written prompt wording, relevance of psychoeducational content, helpfulness), areas in need of adaptation, gaps missing in the manual, and recommendations for adaptations (e.g., wording alterations, content adaptations). Interviews will also inquire about barriers and facilitators to traditional trauma-focused treatment and whether WET meets or does not meet priorities and needs of adolescents with PTSD and their caregivers.
6 week follow up (WET condition only)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Caregiver and Child Report
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
Revised Children's Anxiety and Depression Scale caregiver and child surveys are 25-item scales assessing for depression and anxiety symptoms among youth. The full subscales from the RCADS-47 for social phobia and obsessive compulsive disorder symptoms will also be administered to youth. The RCADS-25 is psychometrically strong scales for use with adolescents and caregivers and therefore will be used to assess participant self-reported symptoms of depression and anxiety. Scores range from 0 to 75 and raw scores are converted to T scores in relation to normed data based on same aged peers. Higher scores on this measure indicate greater levels of depression and anxiety.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Select Screeners and Full Modules: Schizophrenia, Mania, Eating Disorder, Suicidal Ideation; Adolescents Only)
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents. Screeners and, full modules when indicated following screens, will be used to facilitate accurate screening and diagnosis of comorbidities to identify whether participants meet inclusion or exclusion criteria at baseline (i.e., active psychosis, active suicidal plan and intent, anorexia nervosa, severe substance use withdrawal symptoms, active psychosis). This interview has several subscales that allow for a diagnostic interview to assess common psychiatric conditions among youth and does not have a standardized range of scores. The Mania, schizophrenia, eating disorder, and suicide screeners and full modules when screeners are positive will be used.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey (Caregiver and Youth Report)
Prazo: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey is a standardized tool to assess youth and caregiver's perceptions of mental health services they received including treatment satisfaction and appropriateness of the intervention to meet one's mental health needs. It has been used among adolescent and caregiver populations and has strong psychometric properties. Total scores on this measure range from 25 to 125. Higher scores indicate greater satisfaction with the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised (Caregiver and Child Report)
Prazo: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised is a 12 item measure designed to assess therapeutic alliance between therapists and patients as perceived by the patient and by their caregiver. This will be administered during the follow up phase to assess perceptions of the therapeutic alliance. Total scores on this measure range from 12 to 48. Higher scores indicate greater levels of therapeutic alliance.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Prolonged Grief Scale - 13 (Adolescents Only)
Prazo: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Youth who endorse traumatic loss will complete the thirteen item Prolonged Grief Scale to assess for symptoms of traumatic grief. Total scores on this measure range from 11 to 55; scores of 30 or higher indicate elevated symptoms of prolonged grief. Higher scores indicate higher levels of prolonged grief disorder symptoms.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Rosenberg Self Esteem Scale
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Rosenberg Self Esteem Scale is comprised of 10 items assessing self esteem among youth. Responses range from 0 to 30 and lower scores indicate lower levels of self esteem.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support will be administered to youth and their caregivers to assess perceptions of their current social support. This twelve item scale has a potential score range of 12 to 84; higher scores indicate higher levels of perceived social support.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 8 (Caregiver Only)
Prazo: Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
The Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist - 8 will be used to assess caregiver symptoms of PTSD. Total range of potential scores is from 8 to 32 and higher scores indicate greater PTSD symptomatology among caregivers. Scores over 12 indicate likelihood of PTSD symptoms.
Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
Alabama Parenting Questionnaire (Caregivers only)
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Alabama Parenting Questionnaire, nine item short form, will be used to assess parenting approaches and strategies among caregivers who participate in the trial over the course of the study. Three subscales are assessed in the measure: Positive parenting (possible score range: 6-30), inconsistent discipline (possible score range: 6-30), and poor supervision (possible score range: 9-45). Higher scores on each subscale indicate greater levels of each of the subscale categories assessed.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Parental Self Efficacy Scale (caregivers only)
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Parental Self Efficacy Scale 5 item measure will be used to assess Parental Self Efficacy among caregivers who participate in the study. Total score responses range from 5 to 25 and higher scores indicate higher levels of perceived self efficacy as a parent.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure (Caregiver Report)
Prazo: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure is a 25 item measure will be used to assess caregiver perceptions of their child mental health with regard to several domains (Depression, Anger and Irritability, Mania, Anxiety, Somatic symptoms, Inattention, Suicidal ideation/attempt, Psychosis, Sleep disturbance, Repetitive thoughts and behaviors, and Substance use). The measure will be administered to assess caregiver perceptions of these symptoms among youth as perceived by caregivers over the course of the study as well as will be used at baseline to screen for the presence of potential comorbid symptoms that could indicate a need to further assess for potential exclusion criteria
Baseline through study completion, an average of 6 months.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool - Caregiver and Child Report
Prazo: Baseline
Select items from the Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool will be used to assess for factors related to social determinants of health, such as food insecurity, housing insecurity, and other basic needs. Questions are administered to caregivers and youth to characterize the sample and to connect families to resources, as needed.
Baseline
Adverse Childhood Events Scale - Youth Version
Prazo: Baseline
Adolescent participants will complete the Adverse Childhood Events Scale - Youth Version at baseline to assess for a wide range of adverse childhood events that are not captured on the CATS 2.0 including emotional abuse, divorce, familial incarceration, parental substance use, and neglect. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form
Prazo: Baseline
Adolescent participants will complete the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form at baseline to assess for exposure to Teen Dating Violence, some of which may not otherwise be captured on the CATS 2.0. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
HARK Intimate Partner Violence Screener (Caregiver Only)
Prazo: Baseline
The HARK will be used to screen for lifetime and past year Intimate Partner Violence among caregivers in the study at baseline.
Baseline
Trauma History Questionnaire (Caregivers Only)
Prazo: Baseline
Caregivers will complete the 24 item trauma history questionnaire to assess for trauma history among caregivers who participate in the study.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00149514

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Iremos realizar testes de teatro com cinco participantes no Objetivo 1. Estes resultados poderão ser divulgados em formato de série de casos. Os exemplos de casos serão totalmente anonimizados antes de serem incluídos num manuscrito ou apresentação para garantir a confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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