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Adaptation und RCT von Written Exposure Therapy für Jugendliche

14. September 2026 aktualisiert von: Emily Tilstra-Ferrell, Medical University of South Carolina

Adaptierung der schriftlichen Expositions-Therapie für Jugendliche mit Posttraumatischer Belastungsstörung

Die Written Exposure Therapy (WET) ist eine fünfsitzige psychische Gesundheitstherapie für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS). Forschungsergebnisse zeigen, dass sie bei Menschen über 18 Jahren genauso gut wirkt wie längere Behandlungen für PTBS, obwohl sie weniger Sitzungen erfordert als andere PTBS-Therapien. Allerdings wurde WET nicht für die Einzeltherapie mit Menschen im Alter von 12 bis 18 Jahren angepasst und formal getestet. Unsere Studie zielt darauf ab zu untersuchen, wie WET angepasst werden kann, um den Bedürfnissen von Menschen im Alter von 12 bis 18 Jahren gerecht zu werden, die ein Trauma erlebt haben und derzeit PTBS-Symptome aufweisen. Um WET für diese Altersgruppe anzupassen, werden wir zunächst mit PTBS-Experten und Menschen im Alter von 12 bis 18 Jahren sprechen, um herauszufinden, welche Änderungen WET für junge Menschen geeigneter machen könnten. Wir werden WET auch bei fünf Personen im Alter von 12 bis 18 Jahren nach dem Manual, wie es für Menschen über 18 Jahre geschrieben ist, durchführen, um zu sehen, was angepasst werden muss.

Im nächsten Teil der Studie werden wir 48 Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren in einer pädiatrischen Primärklinik rekrutieren, die PTBS-Symptome haben, und sie randomisiert entweder der angepassten Version von WET oder der Goldstandard-PTBS-Behandlung zuweisen: der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie. Wenn sie der angepassten WET zugewiesen werden, nehmen die Teilnehmer an fünf bis sieben wöchentlichen Therapiesitzungen und fünf Studienbesuchen teil (vor der Therapie sowie 6 Wochen, 10 Wochen, 20 Wochen und 30 Wochen nach Beginn der Therapie). Wenn sie der TF-CBT zugewiesen werden, nehmen die Teilnehmer an 12 bis 16 wöchentlichen Therapiesitzungen und fünf Studienbesuchen teil (vor der Therapie sowie 6 Wochen, 10 Wochen, 20 Wochen und 30 Wochen nach Beginn der Therapie). Der Zweck der Studienbesuche über einen Zeitraum von 30 Wochen ist es, die Persönlichkeit der Teilnehmer sowie ihre aktuellen psychischen Gesundheitssymptome und Diagnosen besser zu verstehen. Alle Therapie- und Studienbesuche können je nach Präferenz remote oder persönlich durchgeführt werden. Personen, die 18 Jahre alt sind, können ohne Einwilligung des Betreuers teilnehmen; Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren können nur mit Einwilligung des Betreuers teilnehmen. Unser Ziel ist es, den besten Weg zu finden, um eine wirksame PTBS-Behandlung für junge Menschen anzubieten, die in realen pädiatrischen Primärversorgungseinrichtungen durchgeführt werden kann, damit letztendlich mehr Menschen nach traumatischen Erfahrungen die Hilfe erhalten, die sie benötigen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina National Crime Victims Research and Treatment Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Ziel 1 (Obj. 1.1) Einschlusskriterien für Jugendliche mit PTBS:

  1. Zwischen 12 und 18 Jahren alt. 18-jährige Teilnehmer, die nach dem Datum, an dem sie ihre Einwilligung zur Teilnahme geben, 18 Jahre alt werden, können teilnehmen, dürfen jedoch nicht in die Studie aufgenommen werden, wenn sie bereits 19 Jahre alt sind.
  2. Begleitender einwilligender Betreuer (Ausnahme: 18-Jährige können ohne begleitenden Betreuer einwilligen)
  3. Exposition gegenüber einem oder mehreren potenziell traumatischen Ereignissen im NCVTRC-Kliniktelefonscreening.
  4. Fähigkeit, Englisch zu verstehen.
  5. Ein Wert von größer oder gleich 6 im Child Trauma Screen (CTS)
  6. Wohnsitz im Bundesstaat South Carolina.

Ziel 1 (Obj. 1.1) Ausschlusskriterien für Jugendliche mit PTBS:

  1. Aktive Psychose, bipolare Störung oder eine komorbide Erkrankung, die eine höhere Stufe der sofortigen Versorgung erfordert (z.B. Anorexia nervosa, Alkoholentzug).
  2. Aktives Suizidrisiko mit Ideen, Plan und Absicht.
  3. Aktuelle, andauernde Gewalt, Missbrauch oder andere laufende traumatische Ereignisse, die unmittelbare Sicherheitsbedenken anzeigen.
  4. Kinder in Pflegefamilien, Verwandtenpflege oder mit laufenden DSS-Untersuchungen.
  5. Vorgeschichte von tiefgreifenden Entwicklungs- oder intellektuellen Behinderungen.
  6. Jede andere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit des Teilnehmers, sicher teilzunehmen, beeinträchtigt.
  7. Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Betreuers, der Teilnahme des Jugendlichen zuzustimmen (Ausnahme: 18-Jährige können ohne begleitenden Betreuer einwilligen).

Ziel 1 (Obj. 1.1) Einschlusskriterien für PTBS-Behandlungsanbieter:

  1. Master-Abschluss oder höher in Psychologie oder einem verwandten Fach (z.B. Sozialarbeit; Beratung).
  2. Aktueller Anbieter von traumafokussierter Behandlung für Jugendliche mit PTBS in einer ambulanten Einrichtung für mindestens ein Jahr.
  3. Fähigkeit, Englisch zu verstehen.
  4. Einwilligung zur Teilnahme an einem einmaligen Studienbesuch.

Ziel 1 (Obj. 1.1) Einschlusskriterien für pädiatrische primäre psychische Gesundheitsdienstleister:

  1. Master-Abschluss oder höher in Psychologie oder einem verwandten Fach (z.B. Sozialarbeit; Beratung).
  2. Aktueller Status als psychosozialer Kliniker in einer integrierten pädiatrischen Primärversorgungseinrichtung.
  3. Fähigkeit, Englisch zu verstehen.
  4. Einwilligung zur Teilnahme an einem einmaligen Studienbesuch.

Es gibt keine Ausschlusskriterien für Ziel 1 Anbieter.

Ziel 1 (Obj. 1.2 Theatertest) und Ziel 2 (RCT) Einschlusskriterien für Jugendliche mit PTBS:

  1. Jugendlicher zwischen 12 und 18 Jahren. 18-jährige Teilnehmer, die nach dem Datum, an dem sie ihre Einwilligung zur Teilnahme geben, 18 Jahre alt werden, können teilnehmen, dürfen jedoch nicht in die Studie aufgenommen werden, wenn sie bereits 19 Jahre alt sind.
  2. Begleitender einwilligender Betreuer (Ausnahme: 18-Jährige können ohne begleitenden Betreuer einwilligen)
  3. Bestätigung einer oder mehrerer Expositionen gegenüber vergangenen potenziell traumatischen Ereignissen. Das traumatische Ereignis(e) muss(en) laut DSM-5-Kriterien vor über einem Monat stattgefunden haben.
  4. Fähigkeit, Englisch zu verstehen.
  5. Ein Wert von größer oder gleich 21 im Child and Adolescent Trauma Screen (CATS).
  6. Wohnsitz im Bundesstaat South Carolina.

Ziel 1 (Obj. 1.2 Theatertest) und Ziel 2 (RCT) Ausschlusskriterien für Jugendliche mit PTBS:

  1. Aktive Psychose, bipolare Störung oder eine komorbide Erkrankung, die eine höhere Stufe der sofortigen Versorgung erfordert (z.B. Anorexia nervosa, Alkoholentzug).
  2. Aktives Suizidrisiko mit Ideen, Plan und Absicht.
  3. Aktuelle, andauernde Gewalt, Missbrauch oder andere laufende traumatische Ereignisse, die unmittelbare Sicherheitsbedenken anzeigen.
  4. Kinder in Pflegefamilien, Verwandtenpflege oder mit laufenden DSS-Untersuchungen.
  5. Vorgeschichte von tiefgreifenden Entwicklungs- oder intellektuellen Behinderungen.
  6. Jede andere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit des Teilnehmers, sicher teilzunehmen, beeinträchtigt.
  7. Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Betreuers, der Teilnahme des Jugendlichen zuzustimmen (Ausnahme: 18-Jährige können ohne begleitenden Betreuer einwilligen).
  8. Fehlen jeglicher Erinnerung an das traumatische Ereignis(se).
  9. Personen mit psychotropen Medikamenten müssen mindestens zwei Wochen vor Studienbeginn stabil auf der Medikation sein.

Die Rekrutierung wird keine speziellen Personengruppen wie Gefangene, schwangere Frauen oder institutionalisierte Personen umfassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe (Written Exposure Therapy)
Verhalten: Written Exposure Therapy
Written Exposure Therapy (WET) is an evidence-based treatment (EBT) for PTSD among adults that involves five 45-60 minute sessions. WET is non-inferior to gold-standard EBTs for PTSD among adults, including Cognitive Processing Therapy and Prolonged Exposure. Each session involves 30-minutes writing following focused prompts that include recalling details of the traumatic event as well as related cognitions and emotions. Session one also includes providing psychoeducation about posttraumatic stress disorder and the rationale for exposure. Between sessions, the therapist reads the writing and prepares feedback. The intervention will be delivered during five, consecutive weekly 45-60-minute sessions to participants assigned to the experimental WET condition.
Aktiver Komparator: Vergleichsbedingung (traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie)
Verhalten: Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie
Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) ist der Goldstandard der evidenzbasierten Therapie für Jugendliche mit PTBS und besteht aus drei Phasen: Sicherheit und Stabilisierung, graduelle Exposition sowie Konsolidierung/Integration. Die Phase der Sicherheit und Stabilisierung umfasst Psychoeducation, Elternfertigkeitentraining und den Aufbau von Bewältigungsfähigkeiten. Die Phase der graduellen Exposition beinhaltet, dem Jugendlichen dabei zu helfen, eine detaillierte Erzählung des traumatischen Ereignisses (der traumatischen Ereignisse) zu beschreiben und eine in-vivo-Hierarchie von traumabezogenen gefürchteten, aber objektiv sicheren Reizen zu erstellen, die schrittweise konfrontiert werden. Während der abschließenden Phase der Konsolidierung/Integration findet eine gemeinsame Sitzung von Bezugsperson und Kind statt, in der das Kind seine Traumanarrative mit einer Bezugsperson teilt, und Jugendlichen werden Fähigkeiten und Kenntnisse vermittelt, um zukünftige Sicherheit zu erhöhen. Jugendliche, die TF-CBT zufällig zugeteilt werden, erhalten 12-16 aufeinanderfolgende wöchentliche 60-minütige Sitzungen gemäß dem Manual.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS; Adolescents Only)
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents, will be used to assess Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms present and diagnostic criteria over the course of the longitudinal period. Higher scores indicate greater likelihood of meeting diagnostic criteria for PTSD.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 - Caregiver and Child Report
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) youth and caregiver reports (ages 7-17) assess exposure to 15 different types of potentially traumatic events followed by 20-items assessing PTSD symptoms. It is a widely used psychometrically validated tool and will be used to assess the adolescent's trauma exposure history and PTSD symptoms per self and caregiver report. Total scores on this measure range from 0 to 60; scores of 21 or higher indicate elevated symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD). Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire-Adolescent Version
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Adolescent Version is a 36 item psychometrically strong measure of cognitive and emotion regulation strategies and has been used widely with trauma-exposed adolescents. The rumination subscale of the CERQ will be used to examine changes in ruminative thinking, a proposed mechanism of WET's action to be tested in the study, over the course of treatment. Total scores on this measure range from 36 to 180. Several subscales are included on this measure: Self-blame, Other-blame, Rumination, Catastrophizing, Putting into perspective, Positive refocusing, Positive reappraisal, Acceptance, and Planning. Higher scores indicate higher levels of experiencing each symptom area measured (e.g., higher scores on the self blame subscale indicate greater self-blame; higher scales on the positive re-focusing indicate greater ability to positively refocus).
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Acceptability of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Zeitfenster: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure used to assess patient perceptions of new interventions, including whether they believe the new treatment is agreeable, palatable, or satisfactory on a five-point Likert scale. This measure will be administered to adolescents and their caregivers to gauge acceptability of the experimental intervention for meeting the needs of the adolescent population. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater acceptability of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Feasibility of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Zeitfenster: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention will be able to be successfully implemented within a given agency or setting to a certain population of interest. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of feasibility of WET for delivery with adolescents. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Intervention Appropriateness Measure (Youth and Caregivers)
Zeitfenster: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention is perceived as appropriate for addressing the needs/symptoms of a population. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of the appropriateness of WET delivered to 12 to 18 year olds. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Semi-Structured Interview (Adolescents Only)
Zeitfenster: 6 week follow up (WET condition only)
Questions will include probes about how to enhance the intervention to elicit impressions of the un-adapted content (e.g., written prompt wording, relevance of psychoeducational content, helpfulness), areas in need of adaptation, gaps missing in the manual, and recommendations for adaptations (e.g., wording alterations, content adaptations). Interviews will also inquire about barriers and facilitators to traditional trauma-focused treatment and whether WET meets or does not meet priorities and needs of adolescents with PTSD and their caregivers.
6 week follow up (WET condition only)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Caregiver and Child Report
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
Revised Children's Anxiety and Depression Scale caregiver and child surveys are 25-item scales assessing for depression and anxiety symptoms among youth. The full subscales from the RCADS-47 for social phobia and obsessive compulsive disorder symptoms will also be administered to youth. The RCADS-25 is psychometrically strong scales for use with adolescents and caregivers and therefore will be used to assess participant self-reported symptoms of depression and anxiety. Scores range from 0 to 75 and raw scores are converted to T scores in relation to normed data based on same aged peers. Higher scores on this measure indicate greater levels of depression and anxiety.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Select Screeners and Full Modules: Schizophrenia, Mania, Eating Disorder, Suicidal Ideation; Adolescents Only)
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents. Screeners and, full modules when indicated following screens, will be used to facilitate accurate screening and diagnosis of comorbidities to identify whether participants meet inclusion or exclusion criteria at baseline (i.e., active psychosis, active suicidal plan and intent, anorexia nervosa, severe substance use withdrawal symptoms, active psychosis). This interview has several subscales that allow for a diagnostic interview to assess common psychiatric conditions among youth and does not have a standardized range of scores. The Mania, schizophrenia, eating disorder, and suicide screeners and full modules when screeners are positive will be used.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey (Caregiver and Youth Report)
Zeitfenster: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey is a standardized tool to assess youth and caregiver's perceptions of mental health services they received including treatment satisfaction and appropriateness of the intervention to meet one's mental health needs. It has been used among adolescent and caregiver populations and has strong psychometric properties. Total scores on this measure range from 25 to 125. Higher scores indicate greater satisfaction with the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised (Caregiver and Child Report)
Zeitfenster: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised is a 12 item measure designed to assess therapeutic alliance between therapists and patients as perceived by the patient and by their caregiver. This will be administered during the follow up phase to assess perceptions of the therapeutic alliance. Total scores on this measure range from 12 to 48. Higher scores indicate greater levels of therapeutic alliance.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Prolonged Grief Scale - 13 (Adolescents Only)
Zeitfenster: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Youth who endorse traumatic loss will complete the thirteen item Prolonged Grief Scale to assess for symptoms of traumatic grief. Total scores on this measure range from 11 to 55; scores of 30 or higher indicate elevated symptoms of prolonged grief. Higher scores indicate higher levels of prolonged grief disorder symptoms.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Rosenberg Self Esteem Scale
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Rosenberg Self Esteem Scale is comprised of 10 items assessing self esteem among youth. Responses range from 0 to 30 and lower scores indicate lower levels of self esteem.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support will be administered to youth and their caregivers to assess perceptions of their current social support. This twelve item scale has a potential score range of 12 to 84; higher scores indicate higher levels of perceived social support.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 8 (Caregiver Only)
Zeitfenster: Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
The Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist - 8 will be used to assess caregiver symptoms of PTSD. Total range of potential scores is from 8 to 32 and higher scores indicate greater PTSD symptomatology among caregivers. Scores over 12 indicate likelihood of PTSD symptoms.
Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
Alabama Parenting Questionnaire (Caregivers only)
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Alabama Parenting Questionnaire, nine item short form, will be used to assess parenting approaches and strategies among caregivers who participate in the trial over the course of the study. Three subscales are assessed in the measure: Positive parenting (possible score range: 6-30), inconsistent discipline (possible score range: 6-30), and poor supervision (possible score range: 9-45). Higher scores on each subscale indicate greater levels of each of the subscale categories assessed.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Parental Self Efficacy Scale (caregivers only)
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Parental Self Efficacy Scale 5 item measure will be used to assess Parental Self Efficacy among caregivers who participate in the study. Total score responses range from 5 to 25 and higher scores indicate higher levels of perceived self efficacy as a parent.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure (Caregiver Report)
Zeitfenster: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure is a 25 item measure will be used to assess caregiver perceptions of their child mental health with regard to several domains (Depression, Anger and Irritability, Mania, Anxiety, Somatic symptoms, Inattention, Suicidal ideation/attempt, Psychosis, Sleep disturbance, Repetitive thoughts and behaviors, and Substance use). The measure will be administered to assess caregiver perceptions of these symptoms among youth as perceived by caregivers over the course of the study as well as will be used at baseline to screen for the presence of potential comorbid symptoms that could indicate a need to further assess for potential exclusion criteria
Baseline through study completion, an average of 6 months.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool - Caregiver and Child Report
Zeitfenster: Baseline
Select items from the Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool will be used to assess for factors related to social determinants of health, such as food insecurity, housing insecurity, and other basic needs. Questions are administered to caregivers and youth to characterize the sample and to connect families to resources, as needed.
Baseline
Adverse Childhood Events Scale - Youth Version
Zeitfenster: Baseline
Adolescent participants will complete the Adverse Childhood Events Scale - Youth Version at baseline to assess for a wide range of adverse childhood events that are not captured on the CATS 2.0 including emotional abuse, divorce, familial incarceration, parental substance use, and neglect. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form
Zeitfenster: Baseline
Adolescent participants will complete the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form at baseline to assess for exposure to Teen Dating Violence, some of which may not otherwise be captured on the CATS 2.0. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
HARK Intimate Partner Violence Screener (Caregiver Only)
Zeitfenster: Baseline
The HARK will be used to screen for lifetime and past year Intimate Partner Violence among caregivers in the study at baseline.
Baseline
Trauma History Questionnaire (Caregivers Only)
Zeitfenster: Baseline
Caregivers will complete the 24 item trauma history questionnaire to assess for trauma history among caregivers who participate in the study.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00149514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden in Ziel 1 eine Theatertests mit fünf Teilnehmern durchführen. Diese Ergebnisse können in Form einer Fallserie verbreitet werden. Fallbeispiele werden vor der Aufnahme in ein Manuskript oder eine Präsentation vollständig anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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