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Adaptation et essai contrôlé randomisé de la thérapie d'exposition écrite pour les adolescents

14 septembre 2026 mis à jour par: Emily Tilstra-Ferrell, Medical University of South Carolina

Adaptation de la Thérapie d'Exposition Écrite pour les Adolescents Souffrant de Trouble de Stress Post-Traumatique

La thérapie d'exposition écrite (WET) est une thérapie de santé mentale en cinq séances pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT). Les recherches montrent qu'elle fonctionne aussi bien que les traitements plus longs pour le TSPT chez les personnes de plus de 18 ans, même si elle nécessite moins de séances que d'autres thérapies pour le TSPT. Cependant, la WET n'a pas été adaptée et formellement testée en thérapie individuelle avec des personnes âgées de 12 à 18 ans. Notre étude vise à voir comment la WET peut être adaptée pour répondre aux besoins des personnes âgées de 12 à 18 ans qui ont vécu un traumatisme et présentent actuellement des symptômes de TSPT. Pour adapter la WET à ce groupe d'âge, nous discuterons d'abord avec des experts en TSPT et des personnes âgées de 12 à 18 ans pour apprendre quels changements pourraient rendre la WET plus adaptée aux jeunes. Nous administrerons également la WET à cinq personnes âgées de 12 à 18 ans en suivant le manuel tel qu'il est écrit pour les personnes de plus de 18 ans pour voir ce qui doit être ajusté.

Dans la partie suivante de l'étude, nous recruterons 48 adolescents âgés de 12 à 18 ans dans une clinique pédiatrique primaire qui présentent des symptômes de TSPT et les randomiserons pour recevoir soit la version adaptée de la WET, soit le traitement de référence pour le TSPT : la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme. Si assignés à recevoir la WET adaptée, les participants prendront part à cinq à sept séances de thérapie hebdomadaires et à cinq visites d'étude (avant la thérapie, et 6 semaines, 10 semaines, 20 semaines et 30 semaines après le début de la thérapie). Si assignés à recevoir la TF-CBT, les participants prendront part à 12 à 16 séances de thérapie hebdomadaires et à cinq visites d'étude (avant la thérapie, et 6 semaines, 10 semaines, 20 semaines et 30 semaines après le début de la thérapie). Le but des visites d'étude sur une période de 30 semaines est de mieux comprendre qui ils sont en tant que personne, ainsi que leurs symptômes et diagnostics actuels de santé mentale. Toutes les thérapies et visites d'étude peuvent être réalisées à distance ou en personne, selon votre préférence. Les personnes de 18 ans peuvent participer sans autorisation du tuteur ; les personnes âgées de 12 à 17 ans ne peuvent participer qu'avec l'autorisation du tuteur. Notre objectif est de trouver la meilleure façon de fournir un traitement efficace du TSPT pour les jeunes qui peut être administré dans des contextes réels de soins primaires pédiatriques, afin qu'à terme, plus de personnes puissent obtenir l'aide dont elles ont besoin après des expériences traumatisantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina National Crime Victims Research and Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Objectif 1 (Obj. 1.1) Critères d'inclusion pour les adolescents atteints de TSPT :

  1. Âgés de 12 à 18 ans. Les participants de 18 ans qui atteignent cet âge après la date de leur consentement peuvent participer, mais ne peuvent pas s'inscrire à l'étude s'ils ont déjà 19 ans.
  2. Accompagnés d'un tuteur consentant (exception : les jeunes de 18 ans peuvent consentir sans tuteur accompagnant).
  3. Exposition à un ou plusieurs événement(s) potentiellement traumatique(s) lors du dépistage téléphonique de la clinique NCVTRC.
  4. Capacité à comprendre l'anglais.
  5. Un score supérieur ou égal à 6 au Child Trauma Screen (CTS).
  6. Résidence dans l'État de Caroline du Sud.

Objectif 1 (Obj. 1.1) Critères d'exclusion pour les adolescents atteints de TSPT :

  1. Psychose active, trouble bipolaire ou affection comorbide nécessitant un niveau de soins immédiat supérieur (ex. : anorexie mentale, sevrage alcoolique).
  2. Risque suicidaire actif avec idées, plan et intention.
  3. Violence, abus ou autres événements traumatiques actifs et continus indiquant des préoccupations immédiates de sécurité.
  4. Enfants en famille d'accueil, en accueil familial ou faisant l'objet d'enquêtes actives des services sociaux (DSS).
  5. Antécédents de trouble envahissant du développement ou de déficience intellectuelle.
  6. Toute autre condition médicale ou psychiatrique compromettant la capacité du participant à participer en toute sécurité.
  7. Incapacité ou refus du tuteur de consentir à la participation de l'adolescent (exception : les jeunes de 18 ans peuvent consentir sans tuteur accompagnant).

Objectif 1 (Obj. 1.1) Critères d'inclusion pour les prestataires de traitement du TSPT :

  1. Diplôme de niveau master ou supérieur en psychologie ou discipline connexe (ex. : travail social, conseil).
  2. Actuellement prestataire de traitement centré sur les traumatismes pour adolescents atteints de TSPT en ambulatoire depuis au moins un an.
  3. Capacité à comprendre l'anglais.
  4. Consentement à participer à une visite d'étude unique.

Objectif 1 (Obj. 1.1) Critères d'inclusion pour les prestataires de santé mentale en soins primaires pédiatriques :

  1. Diplôme de niveau master ou supérieur en psychologie ou discipline connexe (ex. : travail social, conseil).
  2. Statut actuel de clinicien en santé mentale intégré dans un environnement de soins primaires pédiatriques.
  3. Capacité à comprendre l'anglais.
  4. Consentement à participer à une visite d'étude unique.

Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les prestataires de l'Objectif 1.

Objectif 1 (Obj. 1.2 test théâtral) et Objectif 2 (ECR) Critères d'inclusion pour les adolescents atteints de TSPT :

  1. Adolescent âgé de 12 à 18 ans. Les participants de 18 ans qui atteignent cet âge après la date de leur consentement peuvent participer, mais ne peuvent pas s'inscrire à l'étude s'ils ont déjà 19 ans.
  2. Accompagnés d'un tuteur consentant (exception : les jeunes de 18 ans peuvent consentir sans tuteur accompagnant).
  3. Reconnaissance d'une ou plusieurs exposition(s) à un événement potentiellement traumatique passé. L'événement traumatique doit s'être produit il y a plus d'un mois, selon les critères du DSM-5.
  4. Capacité à comprendre l'anglais.
  5. Un score supérieur ou égal à 21 au Child and Adolescent Trauma Screen (CATS).
  6. Résidence dans l'État de Caroline du Sud.

Objectif 1 (Obj. 1.2 test théâtral) et Objectif 2 (ECR) Critères d'exclusion pour les adolescents atteints de TSPT :

  1. Psychose active, trouble bipolaire ou affection comorbide nécessitant un niveau de soins immédiat supérieur (ex. : anorexie mentale, sevrage alcoolique).
  2. Risque suicidaire actif avec idées, plan et intention.
  3. Violence, abus ou autres événements traumatiques actifs et continus indiquant des préoccupations immédiates de sécurité.
  4. Enfants en famille d'accueil, en accueil familial ou faisant l'objet d'enquêtes actives des services sociaux (DSS).
  5. Antécédents de trouble envahissant du développement ou de déficience intellectuelle.
  6. Toute autre condition médicale ou psychiatrique compromettant la capacité du participant à participer en toute sécurité.
  7. Incapacité ou refus du tuteur de consentir à la participation de l'adolescent (exception : les jeunes de 18 ans peuvent consentir sans tuteur accompagnant).
  8. Absence de tout souvenir de l'événement traumatique.
  9. Les individus sous médicaments psychotropes doivent être stabilisés sur le médicament depuis au moins deux semaines avant la date de début de l'étude.

Le recrutement n'inclura pas de catégories spéciales de sujets telles que les détenus, les femmes enceintes ou les personnes institutionnalisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (Thérapie d'exposition par écrit)
Comportemental: Written Exposure Therapy
Written Exposure Therapy (WET) is an evidence-based treatment (EBT) for PTSD among adults that involves five 45-60 minute sessions. WET is non-inferior to gold-standard EBTs for PTSD among adults, including Cognitive Processing Therapy and Prolonged Exposure. Each session involves 30-minutes writing following focused prompts that include recalling details of the traumatic event as well as related cognitions and emotions. Session one also includes providing psychoeducation about posttraumatic stress disorder and the rationale for exposure. Between sessions, the therapist reads the writing and prepares feedback. The intervention will be delivered during five, consecutive weekly 45-60-minute sessions to participants assigned to the experimental WET condition.
Comparateur actif: Condition de comparaison (Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme)
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme
La thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme (TF-CBT) est la norme d'excellence en matière de thérapie fondée sur des preuves pour les adolescents souffrant de TSPT et se compose de trois phases : sécurité et stabilisation, exposition graduelle, et consolidation/intégration. La phase de sécurité et stabilisation comprend la psychoéducation, la formation aux compétences parentales et le développement des capacités d'adaptation. La phase d'exposition graduelle consiste à aider le jeune à décrire un récit détaillé du ou des événements traumatiques et à élaborer une hiérarchie in vivo de stimuli liés au traumatisme, redoutés mais objectivement sûrs, à affronter de manière progressive. Au cours de la dernière phase de consolidation/intégration, une séance conjointe aidant-enfant au cours de laquelle l'enfant partage son récit traumatique avec l'aidant a lieu, et les jeunes apprennent des compétences et reçoivent une éducation pour renforcer leur sécurité future. Les jeunes randomisés pour la TF-CBT recevront 12 à 16 séances hebdomadaires consécutives de 60 minutes chacune, conformément au manuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS; Adolescents Only)
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents, will be used to assess Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms present and diagnostic criteria over the course of the longitudinal period. Higher scores indicate greater likelihood of meeting diagnostic criteria for PTSD.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 - Caregiver and Child Report
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) youth and caregiver reports (ages 7-17) assess exposure to 15 different types of potentially traumatic events followed by 20-items assessing PTSD symptoms. It is a widely used psychometrically validated tool and will be used to assess the adolescent's trauma exposure history and PTSD symptoms per self and caregiver report. Total scores on this measure range from 0 to 60; scores of 21 or higher indicate elevated symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD). Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire-Adolescent Version
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Adolescent Version is a 36 item psychometrically strong measure of cognitive and emotion regulation strategies and has been used widely with trauma-exposed adolescents. The rumination subscale of the CERQ will be used to examine changes in ruminative thinking, a proposed mechanism of WET's action to be tested in the study, over the course of treatment. Total scores on this measure range from 36 to 180. Several subscales are included on this measure: Self-blame, Other-blame, Rumination, Catastrophizing, Putting into perspective, Positive refocusing, Positive reappraisal, Acceptance, and Planning. Higher scores indicate higher levels of experiencing each symptom area measured (e.g., higher scores on the self blame subscale indicate greater self-blame; higher scales on the positive re-focusing indicate greater ability to positively refocus).
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Acceptability of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Délai: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure used to assess patient perceptions of new interventions, including whether they believe the new treatment is agreeable, palatable, or satisfactory on a five-point Likert scale. This measure will be administered to adolescents and their caregivers to gauge acceptability of the experimental intervention for meeting the needs of the adolescent population. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater acceptability of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Feasibility of Intervention Measure (Youth and Caregivers)
Délai: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention will be able to be successfully implemented within a given agency or setting to a certain population of interest. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of feasibility of WET for delivery with adolescents. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Intervention Appropriateness Measure (Youth and Caregivers)
Délai: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure to assess perceptions of whether an intervention is perceived as appropriate for addressing the needs/symptoms of a population. This measure will be administered to adolescents and caregivers to gauge perceptions of the appropriateness of WET delivered to 12 to 18 year olds. Scores are averaged; total scores on this measure range from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Semi-Structured Interview (Adolescents Only)
Délai: 6 week follow up (WET condition only)
Questions will include probes about how to enhance the intervention to elicit impressions of the un-adapted content (e.g., written prompt wording, relevance of psychoeducational content, helpfulness), areas in need of adaptation, gaps missing in the manual, and recommendations for adaptations (e.g., wording alterations, content adaptations). Interviews will also inquire about barriers and facilitators to traditional trauma-focused treatment and whether WET meets or does not meet priorities and needs of adolescents with PTSD and their caregivers.
6 week follow up (WET condition only)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Caregiver and Child Report
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
Revised Children's Anxiety and Depression Scale caregiver and child surveys are 25-item scales assessing for depression and anxiety symptoms among youth. The full subscales from the RCADS-47 for social phobia and obsessive compulsive disorder symptoms will also be administered to youth. The RCADS-25 is psychometrically strong scales for use with adolescents and caregivers and therefore will be used to assess participant self-reported symptoms of depression and anxiety. Scores range from 0 to 75 and raw scores are converted to T scores in relation to normed data based on same aged peers. Higher scores on this measure indicate greater levels of depression and anxiety.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Select Screeners and Full Modules: Schizophrenia, Mania, Eating Disorder, Suicidal Ideation; Adolescents Only)
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, which is a psychometrically strong tool to assess diagnoses for a wide variety of mental health conditions among adolescents. Screeners and, full modules when indicated following screens, will be used to facilitate accurate screening and diagnosis of comorbidities to identify whether participants meet inclusion or exclusion criteria at baseline (i.e., active psychosis, active suicidal plan and intent, anorexia nervosa, severe substance use withdrawal symptoms, active psychosis). This interview has several subscales that allow for a diagnostic interview to assess common psychiatric conditions among youth and does not have a standardized range of scores. The Mania, schizophrenia, eating disorder, and suicide screeners and full modules when screeners are positive will be used.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey (Caregiver and Youth Report)
Délai: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Mental Health Statistics Improvement Program (MHSIP) Youth Survey is a standardized tool to assess youth and caregiver's perceptions of mental health services they received including treatment satisfaction and appropriateness of the intervention to meet one's mental health needs. It has been used among adolescent and caregiver populations and has strong psychometric properties. Total scores on this measure range from 25 to 125. Higher scores indicate greater satisfaction with the intervention (either Written Exposure Therapy or Trauma-focused Cognitive Behavior Therapy).
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised (Caregiver and Child Report)
Délai: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
The Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC) - Revised is a 12 item measure designed to assess therapeutic alliance between therapists and patients as perceived by the patient and by their caregiver. This will be administered during the follow up phase to assess perceptions of the therapeutic alliance. Total scores on this measure range from 12 to 48. Higher scores indicate greater levels of therapeutic alliance.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Prolonged Grief Scale - 13 (Adolescents Only)
Délai: 6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Youth who endorse traumatic loss will complete the thirteen item Prolonged Grief Scale to assess for symptoms of traumatic grief. Total scores on this measure range from 11 to 55; scores of 30 or higher indicate elevated symptoms of prolonged grief. Higher scores indicate higher levels of prolonged grief disorder symptoms.
6 weeks post-baseline and through study completion, an average of 6 months.
Rosenberg Self Esteem Scale
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Rosenberg Self Esteem Scale is comprised of 10 items assessing self esteem among youth. Responses range from 0 to 30 and lower scores indicate lower levels of self esteem.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support will be administered to youth and their caregivers to assess perceptions of their current social support. This twelve item scale has a potential score range of 12 to 84; higher scores indicate higher levels of perceived social support.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 8 (Caregiver Only)
Délai: Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
The Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist - 8 will be used to assess caregiver symptoms of PTSD. Total range of potential scores is from 8 to 32 and higher scores indicate greater PTSD symptomatology among caregivers. Scores over 12 indicate likelihood of PTSD symptoms.
Baseline, 6-, 10-, 20-, 30-week follow up
Alabama Parenting Questionnaire (Caregivers only)
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Alabama Parenting Questionnaire, nine item short form, will be used to assess parenting approaches and strategies among caregivers who participate in the trial over the course of the study. Three subscales are assessed in the measure: Positive parenting (possible score range: 6-30), inconsistent discipline (possible score range: 6-30), and poor supervision (possible score range: 9-45). Higher scores on each subscale indicate greater levels of each of the subscale categories assessed.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
Parental Self Efficacy Scale (caregivers only)
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The Parental Self Efficacy Scale 5 item measure will be used to assess Parental Self Efficacy among caregivers who participate in the study. Total score responses range from 5 to 25 and higher scores indicate higher levels of perceived self efficacy as a parent.
Baseline through study completion, an average of 6 months.
DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure (Caregiver Report)
Délai: Baseline through study completion, an average of 6 months.
The DSM-5-TR Parent/Guardian-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure is a 25 item measure will be used to assess caregiver perceptions of their child mental health with regard to several domains (Depression, Anger and Irritability, Mania, Anxiety, Somatic symptoms, Inattention, Suicidal ideation/attempt, Psychosis, Sleep disturbance, Repetitive thoughts and behaviors, and Substance use). The measure will be administered to assess caregiver perceptions of these symptoms among youth as perceived by caregivers over the course of the study as well as will be used at baseline to screen for the presence of potential comorbid symptoms that could indicate a need to further assess for potential exclusion criteria
Baseline through study completion, an average of 6 months.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool - Caregiver and Child Report
Délai: Baseline
Select items from the Accountable Health Communities Health Related Social Needs Screening Tool will be used to assess for factors related to social determinants of health, such as food insecurity, housing insecurity, and other basic needs. Questions are administered to caregivers and youth to characterize the sample and to connect families to resources, as needed.
Baseline
Adverse Childhood Events Scale - Youth Version
Délai: Baseline
Adolescent participants will complete the Adverse Childhood Events Scale - Youth Version at baseline to assess for a wide range of adverse childhood events that are not captured on the CATS 2.0 including emotional abuse, divorce, familial incarceration, parental substance use, and neglect. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form
Délai: Baseline
Adolescent participants will complete the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse - Short Form at baseline to assess for exposure to Teen Dating Violence, some of which may not otherwise be captured on the CATS 2.0. Findings will be used to inform comprehensive trauma assessment.
Baseline
HARK Intimate Partner Violence Screener (Caregiver Only)
Délai: Baseline
The HARK will be used to screen for lifetime and past year Intimate Partner Violence among caregivers in the study at baseline.
Baseline
Trauma History Questionnaire (Caregivers Only)
Délai: Baseline
Caregivers will complete the 24 item trauma history questionnaire to assess for trauma history among caregivers who participate in the study.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00149514

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous mènerons des tests en situation réelle avec cinq participants dans l'Objectif 1. Ces résultats pourront être diffusés sous forme de série de cas. Les exemples de cas seront entièrement anonymisés avant d'être inclus dans un manuscrit ou une présentation afin de garantir la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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