Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBS-301:n vaiheen 3 tehokkuus- ja turvallisuustutkimus idiopaattista hypersomniaa (IH) sairastavilla osallistujilla

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Harmony Biosciences Management, Inc.

Fas 3, satunnainen, kaksisokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tehokkuus- ja turvallisuustutkimus lääkeaineesta HBS-301 idiopaattista hypersomniaa (IH) sairastavilla osallistujilla, jota seuraa avoimen merkinnän jatkotutkimus

Tämä on vaiheen 3, monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmäinen, lumelääkeohjattu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida HBS-301:n tehoa ja turvallisuutta idiopaattisen hypersomnian (IH) oireiden, kuten liiallisen päiväaikaisen uneliaisuuden (EDS), unen hitautta ja väsymystä hoidossa aikuisilla osallistujilla (ikä ≥18 vuotta), joilla on idiopaattinen hypersomnia (IH).

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida HBS-301:n tehoa verrattuna lumelääkkeeseen IH-oireiden hoidossa.

Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu HBS-301:n tehon arviointi verrattuna lumelääkkeeseen EDS:n, unen hitautta ja väsymyksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3 monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan HBS-301:n tehoa ja turvallisuutta IH-oireiden, mukaan lukien päiväuneliaisuus (EDS), unen hitaus ja väsymys, hoidossa aikuisilla osallistujilla (ikä ≥18 vuotta), joilla on IH.

Tutkimukseen on suunniteltu satunnaistettavaksi noin 248 osallistujaa. Tutkimus koostuu seulonta/perusjaksoista (enintään 28 päivää), kaksoissokkohoitojaksosta (8 viikkoa), valinnaisesta avoimen etiketin jatkojaksoista (OLE) (1 vuosi) ja 30 päivän turvallisuusseurannasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

248

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, M5S 3A3
        • Rekrytointi
        • AMNDX Inc
        • Päätutkija:
          • Alan Lowe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3A3
        • Rekrytointi
        • Jodha Tishon Inc
        • Päätutkija:
          • Colin Shapiro
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
        • Rekrytointi
        • Sleep Disorders Center of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Doekel
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Rekrytointi
        • Phoenix Medical Group LLC
        • Päätutkija:
          • Robert Orr
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Rekrytointi
        • Stanford Center for Sleep Medicine
        • Päätutkija:
          • Oliver Sum-Ping, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 04583
        • Rekrytointi
        • Trial Site Solutions
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haramandeep Singh
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • Santa Monica Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • Daniel Norman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Rekrytointi
        • Alpine Clinical Research Center, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Harsh
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • Rekrytointi
        • Delta Waves LLC
        • Päätutkija:
          • Jonathan Olin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • PharmDev Research Institute, LLC
        • Päätutkija:
          • Edward Mezerhane, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Rekrytointi
        • Central Florida Pediatric Sleep Disorders Institute (Florida Pediatric Research Institute, LLC)
        • Päätutkija:
          • Akinyemi Ajayi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • NeuroTrials Research Inc.
        • Päätutkija:
          • Dennis Lacey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • Rekrytointi
        • Sleep Practitioners, LLC
        • Päätutkija:
          • Charles Wells
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
        • Rekrytointi
        • Southeast Lung Associates Research
        • Päätutkija:
          • Maria Mascolo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute Stockbridge
        • Päätutkija:
          • Phillip Nowlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Rekrytointi
        • Fort Wayne Neurological Center
        • Päätutkija:
          • James Stevens
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48975
        • Rekrytointi
        • Revive Research Institute
        • Päätutkija:
          • Syed Muhammad Talib Rizvi Raza, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48314
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Hospital, Sleep Medicine and Research Center
        • Päätutkija:
          • Michael McLeland, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • Rekrytointi
        • Clinical Research of Gastonia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anup Banerjee, MD
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Stern Research Partners, LLC
        • Päätutkija:
          • Thomas Stern, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felix Kurniawan
          • Puhelinnumero: 1012 704-659-0090
          • Sähköposti: felix@arsmnc.com
      • Morrisville, North Carolina, Yhdysvallat, 27560
        • Rekrytointi
        • David Kudrow, MD
        • Päätutkija:
          • David Kudrow
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Rekrytointi
        • Neuroscience Research Center, LLC
        • Päätutkija:
          • Ryan Drake
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Rekrytointi
        • Intrepid Research
        • Päätutkija:
          • Bruce Corser
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Ardmore, Oklahoma, Yhdysvallat, 73401
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Rekrytointi
        • Abington Neurological Associates
        • Päätutkija:
          • John Khoury
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
        • Rekrytointi
        • Suburban Research Associates
        • Päätutkija:
          • Omer Abdullah, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Rekrytointi
        • Berks Schuylkill Respiratory Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alec Platt, MD
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Rekrytointi
        • Infinity Medical Research Inc.
        • Päätutkija:
          • Curtis Mello
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Rekrytointi
        • Lowcountry Lung and Critical Care, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Kaelin
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Rekrytointi
        • Bogan Sleep Consultants, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Bogan
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Rekrytointi
        • K2 Medical Research
        • Päätutkija:
          • Joshua Lennon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Rekrytointi
        • Aayus Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria-Fernanda Gamero
          • Puhelinnumero: 803-606-2052
          • Sähköposti: Maria@aayus.com
        • Päätutkija:
          • Bhavim Desai
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Southwest Family Medicine Associates
        • Päätutkija:
          • Chrisette Dharma
        • Ottaa yhteyttä:
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Rekrytointi
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
        • Päätutkija:
          • Shahrukh Kureishy
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • HAS Research
        • Päätutkija:
          • Hernan A Salazar, DO
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • Sleep Therapy and Research Center
        • Päätutkija:
          • Nagwa Lamaie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Rekrytointi
        • Tricoastal Narcolepsy and Sleep Disorders Center
        • Päätutkija:
          • Gerry Meskill
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
        • Rekrytointi
        • TPMG Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Parisi
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210
        • Rekrytointi
        • Washington State University Sleep and Performance Center
        • Päätutkija:
          • Devon Hansen
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lauren Chase
          • Puhelinnumero: 304-598-4000
        • Päätutkija:
          • Mouhannad Azzouz
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Päätutkija:
          • David Plante
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaalla on nykyinen dokumentoitu IH-diagnoosi kansainvälisten unihäiriöiden luokituksen (ICSD-3) tai tekstin tarkistuksen (ICSD-3-TR) kriteerien mukaisesti vahvistavalla polysomnografialla (PSG) ja usean unilatenssitestin (MSLT) avulla; ja tarvittaessa aktigrafiaraportti unipäiväkirjan kanssa, joka on johtanut diagnoosiin ja on suoritettu viimeisten 10 vuoden aikana.
  • Potilaalla on keskivaikeista erittäin vaikeisiin oireisiin liittyvä IH.
  • Jos potilas käyttää sallittua kroonista lääkitystä tai lisäravinnetta, mukaan lukien kielletyt masennuslääkkeet, hänen on oltava vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa ja suostuttava jatkamaan kyseistä vakaa annosta tutkimuksen kaksoissokkokäsittelyjakson ajan. Mikä tahansa päiväaikaista uneliaisuutta vaikuttava hoito (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen stimulantteihin, modafiniiliin ja armodafiniiliin) tilapäiskäytössä ei ole sallittua.
  • Potilailla, joita hoidetaan obstruktiivisesta uniapneasta (OSA) tai muista hypoventilaatio-olosuhteista, on oltava lääkärin määrittelemän mukaisesti noudatettava lääkinnällistä laitetta tai suuslaitetta. Osallistujien on säilytettävä OSA-hoidon noudattaminen koko tutkimuksen ajan.

Pois sulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on hypersomnia toisen lääketieteellisen häiriön vuoksi.
  • Potilaalla on historiaa pitolisantin käytöstä 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa.
  • Potilaalla on ensisijainen psyykkisen sairauden diagnoosi, joka ei ole hyvin hallinnassa.
  • Potilaalla on historiaa keskivaikeasta tai vaikeasta maksavaurioista.
  • Potilaalla on kehon pinta-alaan (BSA) korjattu arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min.
  • Potilaalla on tunnettu historia pitkästä QT-syndroomasta tai merkittävää historiaa vakavasta sydämen sähköisestä toiminnan (EKG) poikkeavuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Double-Blind Treatment Period HBS-301
HBS-301 tablets administered once daily in the morning upon wakening
Lääke: HBS-301-tabletti
HBS-301-tabletti
Muut nimet:
  • pitolisant viivästetysti vapautuva
Placebo Comparator: Double-blind Treatment Period Placebo
Matching placebo tablets administered once daily in the morning upon wakening
Lääke: Plasebo
Placebo tabletti
Kokeellinen: Open-label Extension Period HBS-301
HBS-301 tablets administered once daily in the morning upon wakening
Lääke: HBS-301-tabletti
HBS-301-tabletti
Muut nimet:
  • pitolisant viivästetysti vapautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in severity of EDS as measured by the Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The ESS is an 8-item, 4-point rating scale.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in cognitive complaints as measured by the British Columbia Cognitive Complaints Inventory
Aikaikkuna: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The British Columbia Cognitive Complaints Inventory is a participant-reported, 6-item, 4-point scale that assesses perceived cognitive difficulties.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of IH symptoms as measured by the Idiopathic Hypersomnia Severity Scale (IHSS)
Aikaikkuna: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The IHSS is a 14-item questionnaire designed to measure IH symptoms.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in sleep inertia as measured by the Sleep Inertia Questionnaire (SIQ)
Aikaikkuna: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The SIQ is a 22-item questionnaire that measures aspects of night and day sleep symptoms and the sleep inertia related to each.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in fatigue as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Fatigue Short Form 7a
Aikaikkuna: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The PROMIS-Fatigue-SF-7a is a 7-question, 5-point scale used to assess fatigue.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of EDS as measured by the Epworth Sleepiness Scale
Aikaikkuna: Baseline through Week 1 and Week 2 of the Titration Period (1 week and 2 weeks)
The ESS is an 8-item, 4-point rating scale.
Baseline through Week 1 and Week 2 of the Titration Period (1 week and 2 weeks)
Change in severity of IH symptoms as measured by the IHSS
Aikaikkuna: Baseline through Week 1 and Week 2 of the Titration Period (1 week and 2 weeks)
The ESS is an 8-item, 4-point rating scale.
Baseline through Week 1 and Week 2 of the Titration Period (1 week and 2 weeks)
Change in severity of EDS as measured by the Clinical Global Impression of Severity (EDS)
Aikaikkuna: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Clinical Global Impression of Severity (EDS) is a 5-item observer-rated scale that gauges the severity of a participant's EDS symptoms.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of EDS as measured by the Patient Global Impression of Severity (EDS)
Aikaikkuna: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Severity (EDS) is a participant-reported assessment that gauges the severity of a participant's EDS symptoms.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Improvement in severity of EDS as measured by the Patient Global Impression of Change (EDS)
Aikaikkuna: End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Change (EDS) is a participant-reported outcome used to evaluate the effectiveness of a treatment on their EDS symptoms.
End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of IH symptoms as measured by the Clinical Global Impression of Severity (IH)
Aikaikkuna: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Clinical Global Impression of Severity (IH) is a 3-item observer-rated scale used to track IH symptom changes.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of IH symptoms as measured by the Patient Global Impression of Severity (IH)
Aikaikkuna: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Severity (IH) is a participant-reported assessment that gauges the severity of a participant's IH symptoms.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Improvement in severity of IH symptoms as measured by the Patient Global Impression of Change (IH)
Aikaikkuna: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Change (IH) is a participant-reported outcome used to evaluate the effectiveness of a treatment on their IH symptoms.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of sleep inertia as measured by the Patient Global Impression of Severity (Sleep Inertia)
Aikaikkuna: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Severity (Sleep Inertia) is a participant-reported assessment that gauges the severity of a participant's sleep inertia symptoms.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Improvement in severity of sleep inertia as measured by the Patient Global Impression of Change (Sleep Inertia)
Aikaikkuna: End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Change (Sleep Inertia) is a participant-reported outcome used to evaluate the effectiveness of a treatment on their sleep inertia symptoms.
End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of fatigue as measured by the Patient Global Impression of Severity (Fatigue)
Aikaikkuna: Baseline of the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Severity (Fatigue) is a participant-reported assessment that gauges the severity of a participant's fatigue symptoms.
Baseline of the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Improvement in severity of fatigue as measured by the Patient Global Impression of Change (Fatigue)
Aikaikkuna: End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Change (Fatigue) is a participant-reported outcome used to evaluate the effectiveness of a treatment on their fatigue symptoms.
End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in health-related quality of life as measured by the Short Form Health Survey-36 physical and mental component summaries
Aikaikkuna: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Short Form-36 includes 36 questions across 8 health domains to measure a participant's functional health and well-being.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in work productivity as measured by the Work Productivity and Activity Impairment: Idiopathic Hypersomnia Work Productivity loss score
Aikaikkuna: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Work Productivity and Activity Impairment: Idiopathic Hypersomnia questionnaire is a 6-item scale used to measure impairments over 7 days.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Incidence of treatment-emergent adverse events
Aikaikkuna: Throughout study (16 months including OLE)
A treatment-emergent adverse event is any adverse event reported after the first dose of study drug and up to 30 days after final dose of study drug, or any worsening of a pre-existing condition reported after first dose of study drug and up to 30 days after final dose of study drug.
Throughout study (16 months including OLE)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harmony Biosciences Management, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David Seiden, MD, Harmony Biosciences Management, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBS-301-CL-302
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523822-42-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa