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Eine Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von HBS-301 bei Teilnehmern mit idiopathischer Hypersomnie (IH)

11. September 2026 aktualisiert von: Harmony Biosciences Management, Inc.

Eine Phase-3-, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von HBS-301 bei Teilnehmern mit idiopathischer Hypersomnie (IH) gefolgt von einer offenen Verlängerung

Dies ist eine Phase-3-, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallelgruppen-, placebokontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HBS-301 bei der Behandlung von Symptomen der idiopathischen Hypersomnie (IH), einschließlich übermäßiger Tagesschläfrigkeit (EDS), Schlafträgheit und Müdigkeit bei erwachsenen Teilnehmern (Alter ≥18 Jahre) mit idiopathischer Hypersomnie (IH).

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von HBS-301 im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von IH-Symptomen.

Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Wirksamkeit von HBS-301 im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von EDS, Schlafträgheit und Müdigkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Phase-3-, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HBS-301 bei der Behandlung von IH-Symptomen, einschließlich EDS, Schlafträgheit und Müdigkeit bei erwachsenen Teilnehmern (Alter ≥18 Jahre) mit IH.

Für die Studie sind etwa 248 Teilnehmer zur Randomisierung vorgesehen. Die Studie besteht aus einer Screening-/Baseline-Periode (bis zu 28 Tagen), einer doppelblinden Behandlungsperiode (8 Wochen), einer optionalen offenen Verlängerungsperiode (OLE) (1 Jahr) und einer 30-tägigen Sicherheitsnachbeobachtung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

248

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, M5S 3A3
        • Rekrutierung
        • AMNDX Inc
        • Hauptermittler:
          • Alan Lowe
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3A3
        • Rekrutierung
        • Jodha Tishon Inc
        • Hauptermittler:
          • Colin Shapiro
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35213
        • Rekrutierung
        • Sleep Disorders Center of Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Doekel
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Rekrutierung
        • Phoenix Medical Group LLC
        • Hauptermittler:
          • Robert Orr
        • Kontakt:
    • California
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Rekrutierung
        • Stanford Center for Sleep Medicine
        • Hauptermittler:
          • Oliver Sum-Ping, MD
        • Kontakt:
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 04583
        • Rekrutierung
        • Trial Site Solutions
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haramandeep Singh
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • Santa Monica Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Daniel Norman, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
        • Rekrutierung
        • Alpine Clinical Research Center, Inc.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Harsh
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • Rekrutierung
        • Delta Waves LLC
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Olin
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • PharmDev Research Institute, LLC
        • Hauptermittler:
          • Edward Mezerhane, MD
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Rekrutierung
        • Central Florida Pediatric Sleep Disorders Institute (Florida Pediatric Research Institute, LLC)
        • Hauptermittler:
          • Akinyemi Ajayi
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Rekrutierung
        • NeuroTrials Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Dennis Lacey, MD
        • Kontakt:
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • Rekrutierung
        • Sleep Practitioners, LLC
        • Hauptermittler:
          • Charles Wells
        • Kontakt:
      • Rincon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31326
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Rekrutierung
        • Fort Wayne Neurological Center
        • Hauptermittler:
          • James Stevens
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48975
        • Rekrutierung
        • Revive Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Syed Muhammad Talib Rizvi Raza, MD
        • Kontakt:
      • Sterling Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48314
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Rekrutierung
        • St. Luke's Hospital, Sleep Medicine and Research Center
        • Hauptermittler:
          • Michael McLeland, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • Rekrutierung
        • Clinical Research of Gastonia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anup Banerjee, MD
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Rekrutierung
        • Stern Research Partners, LLC
        • Hauptermittler:
          • Thomas Stern, MD
        • Kontakt:
      • Morrisville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27560
        • Rekrutierung
        • David Kudrow, MD
        • Hauptermittler:
          • David Kudrow
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Rekrutierung
        • Neuroscience Research Center, LLC
        • Hauptermittler:
          • Ryan Drake
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
        • Rekrutierung
        • Intrepid Research
        • Hauptermittler:
          • Bruce Corser
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Ardmore, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73401
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Rekrutierung
        • Abington Neurological Associates
        • Hauptermittler:
          • John Khoury
        • Kontakt:
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Rekrutierung
        • Suburban Research Associates
        • Hauptermittler:
          • Omer Abdullah, MD
        • Kontakt:
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Rekrutierung
        • Berks Schuylkill Respiratory Specialists
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alec Platt, MD
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Rekrutierung
        • Lowcountry Lung and Critical Care, PA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Kaelin
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Rekrutierung
        • Bogan Sleep Consultants, LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard Bogan
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Rekrutierung
        • K2 Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lennon, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Rekrutierung
        • Aayus Research
        • Kontakt:
          • Maria-Fernanda Gamero
          • Telefonnummer: 803-606-2052
          • E-Mail: Maria@aayus.com
        • Hauptermittler:
          • Bhavim Desai
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Rekrutierung
        • Southwest Family Medicine Associates
        • Hauptermittler:
          • Chrisette Dharma
        • Kontakt:
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Rekrutierung
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
        • Hauptermittler:
          • Shahrukh Kureishy
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 30328
        • Rekrutierung
        • Sleep Therapy and Research Center
        • Hauptermittler:
          • Nagwa Lamaie
        • Kontakt:
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Rekrutierung
        • Tricoastal Narcolepsy and Sleep Disorders Center
        • Hauptermittler:
          • Gerry Meskill
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
        • Rekrutierung
        • TPMG Clinical Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard Parisi
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210
        • Rekrutierung
        • Washington State University Sleep and Performance Center
        • Hauptermittler:
          • Devon Hansen
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University
        • Kontakt:
          • Lauren Chase
          • Telefonnummer: 304-598-4000
        • Hauptermittler:
          • Mouhannad Azzouz
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Hauptermittler:
          • David Plante
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine aktuelle dokumentierte Diagnose von IH gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation der Schlafstörungen, Dritte Ausgabe (ICSD-3) oder Textrevision (ICSD-3-TR) mit bestätigendem Polysomnogramm (PSG) mit Multiple Sleep Latency Test (MSLT); und falls zutreffend, einen Aktigraphiebericht mit Schlafprotokoll in der Akte, der zur Diagnose führte und innerhalb der letzten 10 Jahre erstellt wurde.
  • Hat moderate bis sehr schwere Symptome von IH.
  • Wenn eine erlaubte chronische Begleitmedikation oder ein Nahrungsergänzungsmittel eingenommen wird, einschließlich nicht verbotener Antidepressiva, muss die Dosis mindestens 3 Monate vor dem Screening stabil sein und zustimmen, diese stabile Dosis für den doppelblinden Behandlungszeitraum der Studie beizubehalten. Jede Behandlung, die die Tagesschläfrigkeit beeinflussen könnte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Stimulanzien, Modafinil und Armodafinil), die nach Bedarf verwendet wird, ist nicht erlaubt.
  • Für Teilnehmer, die wegen obstruktiver Schlafapnoe (OSA) oder anderer hypoventilatorischer Erkrankungen behandelt werden, müssen sie gemäß der Einschätzung des Prüfarztes mit ihrem medizinischen Gerät oder ihrer oralen Vorrichtung kompatibel sein. Teilnehmer müssen die OSA-Behandlungskompatibilität während der gesamten Studie aufrechterhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Hat Hypersomnie aufgrund einer anderen medizinischen Störung.
  • Hat eine Vorgeschichte der Pitolisant-Anwendung innerhalb von 5 Halbwertszeiten vor dem Screening.
  • Hat eine primäre Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung, die nicht gut kontrolliert ist.
  • Hat eine Vorgeschichte von mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung.
  • Hat eine körperoberflächenkorrigierte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <60 mL/min.
  • Hat eine bekannte Vorgeschichte eines Long-QT-Syndroms oder eine signifikante Vorgeschichte einer schwerwiegenden Anomalie des Elektrokardiogramms (EKG).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Double-Blind Treatment Period HBS-301
HBS-301 tablets administered once daily in the morning upon wakening
Arzneimittel: HBS-301-Tablette
HBS-301-Tablette
Andere Namen:
  • Pitolisant mit verzögerter Freisetzung
Placebo-Komparator: Double-blind Treatment Period Placebo
Matching placebo tablets administered once daily in the morning upon wakening
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette
Experimental: Open-label Extension Period HBS-301
HBS-301 tablets administered once daily in the morning upon wakening
Arzneimittel: HBS-301-Tablette
HBS-301-Tablette
Andere Namen:
  • Pitolisant mit verzögerter Freisetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in severity of EDS as measured by the Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Zeitfenster: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The ESS is an 8-item, 4-point rating scale.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in cognitive complaints as measured by the British Columbia Cognitive Complaints Inventory
Zeitfenster: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The British Columbia Cognitive Complaints Inventory is a participant-reported, 6-item, 4-point scale that assesses perceived cognitive difficulties.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of IH symptoms as measured by the Idiopathic Hypersomnia Severity Scale (IHSS)
Zeitfenster: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The IHSS is a 14-item questionnaire designed to measure IH symptoms.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in sleep inertia as measured by the Sleep Inertia Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The SIQ is a 22-item questionnaire that measures aspects of night and day sleep symptoms and the sleep inertia related to each.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in fatigue as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Fatigue Short Form 7a
Zeitfenster: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The PROMIS-Fatigue-SF-7a is a 7-question, 5-point scale used to assess fatigue.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of EDS as measured by the Epworth Sleepiness Scale
Zeitfenster: Baseline through Week 1 and Week 2 of the Titration Period (1 week and 2 weeks)
The ESS is an 8-item, 4-point rating scale.
Baseline through Week 1 and Week 2 of the Titration Period (1 week and 2 weeks)
Change in severity of IH symptoms as measured by the IHSS
Zeitfenster: Baseline through Week 1 and Week 2 of the Titration Period (1 week and 2 weeks)
The ESS is an 8-item, 4-point rating scale.
Baseline through Week 1 and Week 2 of the Titration Period (1 week and 2 weeks)
Change in severity of EDS as measured by the Clinical Global Impression of Severity (EDS)
Zeitfenster: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Clinical Global Impression of Severity (EDS) is a 5-item observer-rated scale that gauges the severity of a participant's EDS symptoms.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of EDS as measured by the Patient Global Impression of Severity (EDS)
Zeitfenster: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Severity (EDS) is a participant-reported assessment that gauges the severity of a participant's EDS symptoms.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Improvement in severity of EDS as measured by the Patient Global Impression of Change (EDS)
Zeitfenster: End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Change (EDS) is a participant-reported outcome used to evaluate the effectiveness of a treatment on their EDS symptoms.
End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of IH symptoms as measured by the Clinical Global Impression of Severity (IH)
Zeitfenster: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Clinical Global Impression of Severity (IH) is a 3-item observer-rated scale used to track IH symptom changes.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of IH symptoms as measured by the Patient Global Impression of Severity (IH)
Zeitfenster: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Severity (IH) is a participant-reported assessment that gauges the severity of a participant's IH symptoms.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Improvement in severity of IH symptoms as measured by the Patient Global Impression of Change (IH)
Zeitfenster: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Change (IH) is a participant-reported outcome used to evaluate the effectiveness of a treatment on their IH symptoms.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of sleep inertia as measured by the Patient Global Impression of Severity (Sleep Inertia)
Zeitfenster: Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Severity (Sleep Inertia) is a participant-reported assessment that gauges the severity of a participant's sleep inertia symptoms.
Baseline to end of Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Improvement in severity of sleep inertia as measured by the Patient Global Impression of Change (Sleep Inertia)
Zeitfenster: End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Change (Sleep Inertia) is a participant-reported outcome used to evaluate the effectiveness of a treatment on their sleep inertia symptoms.
End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in severity of fatigue as measured by the Patient Global Impression of Severity (Fatigue)
Zeitfenster: Baseline of the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Severity (Fatigue) is a participant-reported assessment that gauges the severity of a participant's fatigue symptoms.
Baseline of the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Improvement in severity of fatigue as measured by the Patient Global Impression of Change (Fatigue)
Zeitfenster: End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Patient Global Impression of Change (Fatigue) is a participant-reported outcome used to evaluate the effectiveness of a treatment on their fatigue symptoms.
End of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in health-related quality of life as measured by the Short Form Health Survey-36 physical and mental component summaries
Zeitfenster: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Short Form-36 includes 36 questions across 8 health domains to measure a participant's functional health and well-being.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Change in work productivity as measured by the Work Productivity and Activity Impairment: Idiopathic Hypersomnia Work Productivity loss score
Zeitfenster: Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
The Work Productivity and Activity Impairment: Idiopathic Hypersomnia questionnaire is a 6-item scale used to measure impairments over 7 days.
Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)
Incidence of treatment-emergent adverse events
Zeitfenster: Throughout study (16 months including OLE)
A treatment-emergent adverse event is any adverse event reported after the first dose of study drug and up to 30 days after final dose of study drug, or any worsening of a pre-existing condition reported after first dose of study drug and up to 30 days after final dose of study drug.
Throughout study (16 months including OLE)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harmony Biosciences Management, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: David Seiden, MD, Harmony Biosciences Management, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBS-301-CL-302
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523822-42-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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