Ilmanpuhdistimen käyttö ja hengitystieterveys keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Haidong Kan, Fudan University
Sisäilman puhdistamisen hengityselinten hyödyt kroonisesta keuhkoahtaumataudista kärsivillä potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, rinnakkaiskontrolloitu koe pyrkii arvioimaan sisäilmanpuhdistimen interventioiden vaikutuksia hengitystieoireisiin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaiskontrolloitu koe arvioi 12 kuukauden kotiin perustuvan ilmanpuhdistusintervention vaikutuksia hengityselinten terveyteen tupakoimattomilla COPD-potilailla Kiinassa.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan aktiivinen tai valeilmanpuhdistin, ja kaikki osallistujat sekä lopputulosten arvioijat sokkotetaan allokaation suhteen.
Terveysarvioinnit, mukaan lukien kliininen arviointi (esim. keuhkotoimintatestit, impulssioskellometria ja rinnan korkearesoluutioinen tietokonetomografia jne.), kyselytutkimukset (esim. St. George’s Respiratory Questionnaire ja COPD Assessment Test jne.) sekä biologiset näytteet (esim. laskimoveri ja virtsa jne.), suoritetaan lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä 1., 3., 6. ja 12. kuukausina.
Lisäksi suoritetaan kuukausittaisia puhelinseurantoja hengityselinten terveydentilan arvioimiseksi koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haidong Kan, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-021-54237908
- Sähköposti: kanh@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- School of Public Health, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haidong Kan, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-021-54237908
- Sähköposti: kanh@fudan.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 50–80 vuotta
- Lääkärin tekemä KOKP-diagnoosi
- Asuu Shanghaissa interventiojakson aikana
- Kohteilla ei ole suunnitelmia muuttaa kotia interventiojakson aikana
- Ei-tupakoitsijat ja entiset tupakoitsijat
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät asu kotona
- Kohteet, joilla on alkoholiongelmien historiaa
- Kohteet, joilla on muita kroonisia keuhkosairauksia, kuten aktiivinen tuberkuloosi, keuhkofibroosi, kystinen fibroosi tai alfa-1-antitrypsiinin puutos
- Kohteet, joilla on rintakehän leikkauksen historiaa
- Kohteet, joilla on pahanlaatuisten kasvainten historiaa, kuten keuhkosyöpä, maksasyöpä tai mahasyöpä
- Kohteet, joilla on diagnosoitu krooninen maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, kuten maksakirroosi, krooninen virustautinen hepatiitti tai autoimmuuni maksasairaus
- Kohteet, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti tai epävakaa rytmihäiriö viimeisen 6 viikon aikana
- Kohteet, jotka osallistuvat parhaillaan muihin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ilmanpuhdistinryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat kotiin asennettavan ilmanpuhdistimen, joka oli varustettu tehokkailla hiukkassuodattimilla (HEPA) ja hiilisuodattimilla.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat aktiiviset ilmanpuhdistimet, jotka asennetaan heidän makuuhuoneeseensa ja siihen huoneeseen, jossa he viettävät eniten aikaa kotona.
Laitteet toimivat jatkuvasti koko interventiojakson ajan.
|
|
Huijausvertailija: Sham-ilmanpuhdistineryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat ilmankostuttimen, joka oli ulkonäöltään identtinen aktiivisen ilmankostuttimeryhmän käyttämien kanssa, mutta ilman suodatustoimintoa.
|
Interventio-ryhmän osallistujat saavat valehuhdistimet, jotka asennetaan heidän makuuhuoneeseensa ja huoneeseen, jossa he viettävät eniten aikaa kotona.
Laitteet toimivat jatkuvasti koko interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset matalan vaimennusalueen prosentuaalisessa osuudessa -950 Hounsfield-yksikössä (%LAA-950)
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson päätyttyä (12 kuukauden odotettu kesto)
|
%LAA-950 määriteltiin prosenttiosuutena vokseleista, joiden vaimennus on alle -950 Hounsfield-yksikköä.
Korkeampi prosenttiosuus kuvastaa vaikeampaa emfyseemista keuhkokudoksen tuhoutumista.
|
Perustaso ja interventiojakson päätyttyä (12 kuukauden odotettu kesto)
|
|
Seinäalan prosentuaalisen osuuden muutokset (WA%)
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson päätyttyä (arvioitu 12 kuukautta)
|
Ilmatien seinämän paksuus laskettiin keskimääräisenä seinämän pinta-alan prosenttiosuutena (WA%) ennalta määritellyistä segmentaalisista ja subsegmentaalisista keuhkoputkista kustakin keuhkon lohkosta.
|
Perustaso ja interventiojakson päätyttyä (arvioitu 12 kuukautta)
|
|
Pakotetun ekspiraation tilavuuden muutokset 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettavissa)
|
Keuhkotoimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella.
Ennen keuhkotoimintatestikäytäntöjä koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa.
Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö on istuma-asennossa ja puristaa nenäklipsiä, ja toistaa testin, jolloin paras tulos on kriteerinä.
|
Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettavissa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteytyksen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta ennakoitu)
|
SGRQ on sairauskohtainen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan hengitysteiden obstruktiivista sairautta sairastavien potilaiden kokonaisterveyteen, päivittäiseen elämään ja koettuun hyvinvointiin kohdistuvia vaikutuksia.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia rajoitteita.
|
Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta ennakoitu)
|
|
KOPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettavissa)
|
COPD:n arviointitesti (CAT) on kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille.
Sen tarkoituksena on mitata COPD:n vaikutusta henkilön elämään ja kuinka tämä muuttuu ajan myötä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vaikutusta potilaan elämään.
|
Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettavissa)
|
|
COPD:n pahenemisjakso
Aikaikkuna: Alkupiste ja sen jälkeen kuukausittain 12. kuukauteen asti
|
Lääkärin diagnosoima akuutin COPD:n paheneminen
|
Alkupiste ja sen jälkeen kuukausittain 12. kuukauteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskeuhkotilavuuden (TLV) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (odotettu 12 kuukautta)
|
Mitattu kvantitatiivisella CT-analyysiohjelmistolla (QCT) hengityksen sisäänveto-CT:ssä.
Kokonaissyljen tilavuus lasketaan summaamalla keuhkoparenkyymiksi segmentoidut vokselit, raportoituna millilitroina (mL). |
Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (odotettu 12 kuukautta)
|
|
Keskimääräisen keuhkosolmukkeen koon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (odotettu kesto 12 kuukautta)
|
Tunnistettujen keuhkosolmukkeiden keskimääräinen halkaisija mitataan rintakehän tietokonetomografialla ja arvioidaan radiologin toimesta, raportoidaan millimetreinä (mm).
|
Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (odotettu kesto 12 kuukautta)
|
|
Keskimääräisen hengitystiehen seinämän paksuuden (WT) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (odotettu 12 kuukautta)
|
Mitattu kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT) analysointiohjelmistolla hengityksen sisäänvetovaiheen rintakehän tietokonetomografiassa (CT).
Ilmakanavan seinämän absoluuttinen paksuus (mm) mitataan sisäisestä ulkoiseen kanavarajaan.
|
Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (odotettu 12 kuukautta)
|
|
Keskimääräisen valtimon seinämän pinta-alan (LA) muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja interventiojakson päätyttyä (ennakoidusti 12 kuukautta)
|
Ennalta määritettyjen segmentaalisten ja subsegmentalisten keuhkoputkien lumen-alue (mm²) mitataan kvantitatiivisella CT-analyysiohjelmistolla.
|
Alkutila ja interventiojakson päätyttyä (ennakoidusti 12 kuukautta)
|
|
Pakotetun ekspiratorisen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) / pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) suhteen muutokset
Aikaikkuna: Alkuperäinen, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta suunniteltu)
|
Keuhkotoimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella.
Ennen keuhkotoimintatestin suorittamista koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa.
Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö istuu ja kiinnittää nenäklipsin, toistaa testin ja parhaasta tuloksesta tulee mittauskriteeri.
|
Alkuperäinen, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta suunniteltu)
|
|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin muutokset (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso, ja 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettavissa)
|
Keuhkotoimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella.
Ennen keuhkotoimintatestejä koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa.
Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö on istuma-asennossa ja puristaa nenäklipsiä, ja testi toistetaan, jolloin paras tulos on kriteerinä.
|
Perustaso, ja 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettavissa)
|
|
Maksimaalisen keskihengitysvirtauksen (MMEF) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, ja 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettu)
|
Keuhkotoimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella.
Ennen keuhkotoimintatestiä osallistujat harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa.
Tutkimuksen aikana jokainen osallistuja on istuma-asennossa ja puristaa nenäklipsiä, ja toistaa testin, jolloin paras tulos on kriteerinä
|
Perustaso, ja 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettu)
|
|
Maksimaalisen ekspiraatorisen virtauksen muutokset 75 %:ssa pakkovitalikapasiteetista (MEF 75)
Aikaikkuna: Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukauden odotettu kesto)
|
Keuhkotoiminnon mittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella.
Ennen keuhkotoimintotestiä koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja ammattihenkilöstön ohjauksessa.
Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö on istuma-asennossa ja puristaa nenäklipsiä, ja toistaa testin, jolloin paras tulos on kriteerinä.
|
Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukauden odotettu kesto)
|
|
Maksimaalisen ekspiraatorisen virtauksen muutokset 50 %:ssa pakkovitalikapasiteetista (MEF 50)
Aikaikkuna: Perustaso, ja 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta arvioitu)
|
Keuhkotoimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella.
Ennen keuhkotoimintatestiä koehenkilöt harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa.
Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö on istuma-asennossa ja puristaa nenäklipsiä, ja toistaa testin, jossa paras tulos on kriteerinä.
|
Perustaso, ja 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta arvioitu)
|
|
Maksimaalisen ekspiraatiovirtauksen muutokset 25 %:ssa pakkovitalikapasiteetista (MEF 25)
Aikaikkuna: Alkutilanne, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukauden odotettu kesto)
|
Keuhkotoimintamittaukset suoritetaan ammattimaisella lääketieteellisellä laitteella.
Ennen keuhkotoimintatestikäyntiä osallistujat harjoittelevat useita kertoja ammattitaitoisen henkilökunnan ohjauksessa.
Tutkimuksen aikana jokainen osallistuja on istuma-asennossa ja puristaa nenäklipsiä, ja toistaa testin, jolloin paras tulos on kriteerinä.
|
Alkutilanne, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukauden odotettu kesto)
|
|
Erotuksen muutokset hengitysvastuksessa 5 ja 20 Hz:n välillä (R5-R20)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettu)
|
Respiratorisen impedanssin mittaukset suoritetaan ammattimaisella impulssioskylometria (IOS) -laitteella.
Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö istuu paikallaan, käyttää nenäklipsiä ja ohjeistetaan ylläpitämään normaalia hengitystä.
Ammattitaitoinen henkilökunta ohjaa koehenkilöitä tukemaan poskiaan molemmilla käsillään ylähengitystien ohitusvirtauksen estämiseksi.
|
Alkuperäinen, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettu)
|
|
Ilmaväylän resistanssin muutokset 5 Hz:ssä (R5)
Aikaikkuna: Alkutilanne, ja 1., 3., 6. ja 12. kuukausina (12 kuukautta odotettu)
|
Hengitysimpedanssimittaukset suoritetaan ammattimaisella impulssioskylometria (IOS) -laitteella.
Tutkimuksen aikana jokainen koehenkilö on istuma-asennossa, käyttää nenäklipsiä ja ohjeistetaan ylläpitämään normaalia vuorovesihengitystä.
Ammattitaitoinen henkilökunta ohjaa koehenkilöitä tukemaan poskiaan molemmilla käsillään estääkseen ylähengitysteiden oikosulkua.
|
Alkutilanne, ja 1., 3., 6. ja 12. kuukausina (12 kuukautta odotettu)
|
|
Murrosfraktaalisen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) tasoissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (odotettu 12 kuukautta)
|
NIOX VERO -anturia käytetään mittaamaan osittaisesti uloshengitettyä typpioksidia (FeNO), joka on hengitysteiden tulehdusbiomarkkeri.
Syvän hengityksen jälkeen koehenkilöt hengittivät varovasti laitteeseen.
Laite näyttää koehenkilöiden FeNO-tasot.
|
Alkuperäinen, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (odotettu 12 kuukautta)
|
|
Absoluuttisen eosinofiililuvun muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettu)
|
Tunnista eosinofilien absoluuttinen määrä perifeerisissä verinäytteissä arvioidakseen mahdollista vastetta ilmanpuhdistukseen.
|
Perustaso, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettu)
|
|
Absoluuttisen neutrofiilimäärän muutokset
Aikaikkuna: Alkutilanne, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettu)
|
Mittaa neutrofiilien pitoisuus verinäytteissä arvioidakseen mahdollista vastetta ilmanpuhdistukseen.
|
Alkutilanne, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukautta odotettu)
|
|
Plasmaproteomiprofiilin muutokset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (arvioitu 12 kuukautta)
|
Tunnista systemisten proteiinien pitoisuus ja ilmentymistasot verinäytteistä tutkiakseen interventio- ja kontrolliryhmien välisiä eroja proteiiniprofiileissa.
|
Alkutilanne ja interventiojakson päätyttyä (arvioitu 12 kuukautta)
|
|
Apnea-Hypopnea-indeksin (AHI) muutokset
Aikaikkuna: Alkutilanne, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukauden ennakoitu kesto)
|
AHI on polysomnografiasta saatava mitta unihäiriöiden vakavuudesta, joka lasketaan apnean ja hypopnean tapahtumien kokonaismääränä unen tunnissa.
Korkeammat AHI-arvot osoittavat vakavampaa unihäiriötä.
|
Alkutilanne, sekä 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla (12 kuukauden ennakoitu kesto)
|
|
Changes of blood lipids
Aikaikkuna: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
Measure the concentrations of total cholesterol, triglycerides, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in blood samples to evaluate the potential metabolic response to air purification, particularly regarding cardiovascular risk.
|
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
|
Changes of fasting plasma glucose
Aikaikkuna: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
Measure fasting plasma glucose levels in blood samples to assess the potential impact of air purification on acute glucose metabolism.
|
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
|
Changes of skeletal muscle mass
Aikaikkuna: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
Measure skeletal muscle mass using bioelectrical impedance analysis to evaluate the potential effect of air purification on muscle preservation in COPD patients.
|
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
|
Changes of body fat percentage
Aikaikkuna: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
Measure body fat percentage using bioelectrical impedance analysis to assess the potential impact of air purification on adiposity.
|
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
|
Changes of sleep onset latency (SOL)
Aikaikkuna: Baseline and daily thereafter through the 12th month
|
Measured nightly by a contactless ballistocardiography (BCG) sensor mat under the pillow to determine the time (minutes) from lights off to the first sleep epoch.
|
Baseline and daily thereafter through the 12th month
|
|
Changes of total sleep time (TST)
Aikaikkuna: Baseline and daily thereafter through the 12th month.
|
Measured nightly by a contactless ballistocardiography (BCG) sensor mat under the pillow, summing all sleep epochs (minutes) from sleep onset to final awakening to assess the potential impact of air purification on sleep quantity.
|
Baseline and daily thereafter through the 12th month.
|
|
Changes of heart rate variability
Aikaikkuna: Baseline and daily thereafter through the 12th month.
|
Calculated from inter-beat intervals (J-J intervals) extracted from BCG signals recorded by the under-pillow mat; reported as root mean square of successive differences (ms) to assess the potential impact of air purification on autonomic nervous system function.
|
Baseline and daily thereafter through the 12th month.
|
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Aikaikkuna: Baseline and monthly thereafter through the 12th month
|
MACE is defined as a composite endpoint including: ischemic heart disease/coronary artery disease (I20, I24, I25), myocardial infarction (I21, I22, I23), atrial fibrillation (I48), venous thromboembolism (I74, I80, I82), heart failure (I50), and stroke (I60, I61, I62, I63, I64, I69).
Events will be identified through medical records and follow-up assessments.
|
Baseline and monthly thereafter through the 12th month
|
|
Changes of handgrip strength
Aikaikkuna: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
Measure the maximum grip strength (in kilograms) using a hand dynamometer to evaluate the potential effect of air purification on muscle strength and functional status in COPD patients.
|
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
|
Changes of blood pressure
Aikaikkuna: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
Measure systolic and diastolic blood pressure (in mmHg) using a validated electronic sphygmomanometer to evaluate the potential effect of air purification on hemodynamic function.
|
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDUEH-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .