Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie oczyszczacza powietrza a zdrowie układu oddechowego u pacjentów z POChP

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Haidong Kan, Fudan University

Korzyści oddechowe z oczyszczania powietrza w pomieszczeniach u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: Badanie randomizowane z grupą kontrolną

To randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu interwencji z użyciem oczyszczacza powietrza w pomieszczeniach na zdrowie układu oddechowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, podwójnie zaślepione, równolegle kontrolowane badanie oceni wpływ 12-miesięcznej interwencji polegającej na oczyszczaniu powietrza w domu na zdrowie układu oddechowego u niepalących pacjentów z POChP w Chinach.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aktywny lub pozorny oczyszczacz powietrza, przy czym wszyscy uczestnicy i osoby oceniające wyniki pozostaną zaślepieni co do przydziału.
Oceny stanu zdrowia, w tym ocena kliniczna (np. testy czynnościowe płuc, oscylometria impulsowa i wysokorozdzielcza tomografia komputerowa klatki piersiowej, itp.), ankiety (np. Kwestionariusz Oddechowy Św. Jerzego i Test Oceny POChP, itp.) oraz pobieranie próbek biologicznych (np. krew żylna i mocz, itp.), będą przeprowadzane na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych w 1., 3., 6. i 12. miesiącu.
Dodatkowo, przez cały okres badania będą przeprowadzane comiesięczne rozmowy telefoniczne w celu oceny stanu zdrowia układu oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Haidong Kan, Ph.D
  • Numer telefonu: +86-021-54237908
  • E-mail: kanh@fudan.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • School of Public Health, Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 50 do 80 lat
  • Rozpoznanie POChP przez lekarza
  • Mieszkanie w Szanghaju w okresie interwencji
  • Osoby, które nie planują zmiany miejsca zamieszkania w okresie interwencji
  • Osoby niepalące i były palacze

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby mieszkające w miejscu innym niż dom
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu
  • Osoby z innymi przewlekłymi chorobami płuc, takimi jak aktywna gruźlica, włóknienie płuc, mukowiscydoza lub niedobór alfa-1 antytrypsyny
  • Osoby z historią operacji klatki piersiowej
  • Osoby z historią nowotworów złośliwych, takich jak rak płuc, rak wątroby lub rak żołądka
  • Osoby ze zdiagnozowaną przewlekłą niewydolnością wątroby lub nerek, taką jak marskość wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby lub autoimmunologiczna choroba wątroby
  • Osoby z ostrym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną arytmią zdiagnozowaną w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Osoby obecnie uczestniczące w innych badaniach interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z aktywnym oczyszczaczem powietrza
Uczestnicy w tej grupie otrzymali domowy oczyszczacz powietrza wyposażony w filtry wysokoskuteczne (HEPA) i węglowe.
Behawioralne: Używanie oczyszczaczy powietrza z filtrami HEPA (wysokoskuteczny filtr cząstek stałych) i filtrami węglowymi
Uczestnicy w ramieniu interwencyjnym otrzymają aktywne oczyszczacze powietrza, które zostaną zainstalowane w ich sypialni oraz w pomieszczeniu, w którym spędzają najwięcej czasu w domu. Urządzenia będą działać nieprzerwanie przez cały okres interwencji.
Pozorny komparator: Grupa z atrapowym oczyszczaczem powietrza
Uczestnicy tej grupy otrzymali oczyszczacz powietrza identyczny w wyglądzie z tymi używanymi przez aktywną grupę oczyszczaczy powietrza, ale bez funkcji filtracji.
Behawioralne: Używanie oczyszczaczy powietrza z niesprawnym systemem filtracji
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają atrapy oczyszczaczy powietrza, które zostaną zainstalowane w ich sypialni oraz w pomieszczeniu, w którym spędzają najwięcej czasu w domu. Urządzenia będą działać nieprzerwanie przez cały okres interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w procentowym udziale obszaru o niskiej gęstości przy -950 jednostkach Hounsfielda (%LAA-950)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania 12 miesięcy)
%LAA-950 zdefiniowano jako odsetek wokseli o atenuacji niższej niż -950 jednostek Hounsfielda. Wyższy odsetek odzwierciedla cięższe rozedmowe zniszczenie tkanki płucnej.
Linia bazowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania 12 miesięcy)
Zmiany procentowego udziału powierzchni ściany (WA%)
Ramy czasowe: Początkowy stan i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania 12 miesięcy)
Grubość ściany dróg oddechowych została obliczona jako średni procent powierzchni ściany (WA%) z predefiniowanych oskrzeli segmentalnych i podsegmentalnych każdego płata płucnego.
Początkowy stan i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania 12 miesięcy)
Zmiany wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Podstawowa, oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Pomiary czynności płuc są wykonywane przez profesjonalne urządzenie medyczne. Przed testem czynności płuc, uczestnicy ćwiczą kilka razy pod kierunkiem wykwalifikowanego personelu. Podczas badania każdy uczestnik znajduje się w pozycji siedzącej, zaciska klips na nosie i powtarza test, przyjmując najlepszy wynik jako kryterium.
Podstawowa, oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywany okres 12 miesięcy)
SGRQ to narzędzie specyficzne dla choroby, zaprojektowane do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia
W punkcie wyjściowym oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywany okres 12 miesięcy)
Zmiany wskaźnika oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywany okres 12 miesięcy)
Test Oceny POChP (CAT) to kwestionariusz dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Jest on zaprojektowany do pomiaru wpływu POChP na życie danej osoby i jak zmienia się on w czasie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby na życie pacjenta.
Na początku badania oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywany okres 12 miesięcy)
Zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co miesiąc do 12. miesiąca
Zaostrzenie ostrej POChP zdiagnozowane przez lekarza
Linia wyjściowa i co miesiąc do 12. miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej objętości płuc (TLV)
Ramy czasowe: Początkowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania 12 miesięcy)
Mierzone za pomocą ilościowego oprogramowania do analizy TK (QCT) na wdechowym TK klatki piersiowej. Całkowitą objętość płuc oblicza się przez sumowanie wokseli wyodrębnionych jako miąższ płucny, podawanych w mililitrach (mL).
Początkowa oraz po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania 12 miesięcy)
Zmiana średniej wielkości guzka płucnego
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany okres 12 miesięcy)
Średnia średnica wykrytych guzków płucnych jest mierzona za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej i oceniana przez radiologa, podawana w milimetrach (mm).
Wartości wyjściowe i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany okres 12 miesięcy)
Zmiana średniej grubości ściany dróg oddechowych (WT)
Ramy czasowe: Początkowe i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 12 miesięcy)
Mierzona za pomocą ilościowego oprogramowania do analizy TK (QCT) na wdechowym TK klatki piersiowej. Bezwzględna grubość ściany dróg oddechowych (mm) jest mierzona od wewnętrznej do zewnętrznej granicy światła.
Początkowe i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiana średniego pola przekroju światła naczynia (LA)
Ramy czasowe: Początkowa wartość i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania: 12 miesięcy)
Powierzchnia światła (mm²) wstępnie określonych oskrzeli segmentowych i podsegmentowych będzie mierzona przy użyciu oprogramowania do ilościowej analizy TK.
Początkowa wartość i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania: 12 miesięcy)
Zmiany wskaźnika wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) / wymuszonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywany okres 12 miesięcy)
Pomiary czynności płuc są wykonywane za pomocą profesjonalnego urządzenia medycznego. Przed badaniem czynności płuc uczestnicy ćwiczą kilka razy pod kierunkiem profesjonalnego personelu. Podczas badania każdy uczestnik znajduje się w pozycji siedzącej, zaciska klips na nos i powtarza test, przyjmując najlepszy wynik jako kryterium.
W punkcie wyjściowym oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywany okres 12 miesięcy)
Zmiany wymuszonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz po 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Pomiary czynności płuc są wykonywane przez profesjonalne urządzenie medyczne. Przed badaniem czynności płuc uczestnicy ćwiczą kilka razy pod kierunkiem wykwalifikowanego personelu. Podczas badania każdy uczestnik znajduje się w pozycji siedzącej, zaciska klips na nosie i powtarza test, przyjmując najlepszy wynik jako kryterium.
Linia podstawowa oraz po 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany maksymalnego przepływu środkowowydechowego (MMEF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Pomiary czynności płuc są wykonywane za pomocą profesjonalnego urządzenia medycznego. Przed badaniem czynności płuc osoby badane ćwiczą kilka razy pod kierunkiem wykwalifikowanego personelu. Podczas badania każda osoba badana znajduje się w pozycji siedzącej, zaciska klips na nosie i powtarza test, przyjmując najlepszy wynik jako kryterium.
Linia wyjściowa oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany maksymalnego przepływu wydechowego przy 75% wymuszonej pojemności życiowej (MEF 75)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Pomiary czynności płuc są wykonywane za pomocą profesjonalnego urządzenia medycznego. Przed badaniem czynności płuc uczestnicy ćwiczą kilkakrotnie pod kierunkiem wykwalifikowanego personelu. Podczas badania każdy uczestnik znajduje się w pozycji siedzącej, zaciska klips na nosie i powtarza test, przyjmując najlepszy wynik jako kryterium.
W punkcie wyjściowym oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany maksymalnego przepływu wydechowego przy 50% wymuszonej pojemności życiowej (MEF 50)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, oraz po 1., 3., 6. i 12. miesiącach (przewidywane 12 miesięcy)
Pomiary czynności płuc są wykonywane za pomocą profesjonalnego urządzenia medycznego. Przed badaniem czynności płuc osoby badane ćwiczą kilka razy pod kierunkiem wykwalifikowanego personelu. Podczas badania każda osoba badana znajduje się w pozycji siedzącej, zaciska klips na nosie i powtarza test, przy czym jako kryterium przyjmuje się najlepszy wynik.
Linia podstawowa, oraz po 1., 3., 6. i 12. miesiącach (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany maksymalnego przepływu wydechowego przy 25% wymuszonej pojemności życiowej (MEF 25)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach (przewidywane 12 miesięcy)
Pomiary czynności płuc wykonywane są za pomocą profesjonalnego urządzenia medycznego. Przed badaniem czynności płuc osoby badane kilkakrotnie ćwiczą pod kierunkiem wykwalifikowanego personelu. Podczas badania każda osoba znajduje się w pozycji siedzącej, zaciska klips na nosie i powtarza test, przyjmując najlepszy wynik jako kryterium.
Linia wyjściowa oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany różnicy między oporem oddechowym przy 5 i 20 Hz (R5-R20)
Ramy czasowe: Początkowa, oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Pomiary impedancji oddechowej są wykonywane za pomocą profesjonalnego urządzenia do oscylometrii impulsowej (IOS). Podczas badania każdy badany znajduje się w pozycji siedzącej, nosi klips na nos i jest instruowany, aby utrzymywać normalny oddech spoczynkowy. Profesjonalny personel prowadzi badanych, aby podpierali policzki obiema rękami, aby zapobiec bocznikowaniu górnych dróg oddechowych.
Początkowa, oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany oporu dróg oddechowych przy 5 Hz (R5)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach (przewidywane 12 miesięcy)
Pomiary impedancji oddechowej są wykonywane za pomocą profesjonalnego urządzenia do oscylometrii impulsowej (IOS). Podczas badania każdy badany znajduje się w pozycji siedzącej, nosi klips na nos i jest instruowany, aby utrzymywać normalne oddychanie spoczynkowe. Profesjonalny personel instruuje badanych, aby podpierali policzki obiema rękami, aby zapobiec bocznikowaniu górnych dróg oddechowych.
Linia wyjściowa oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany poziomu tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO)
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Sensor NIOX VERO służy do pomiaru frakcyjnego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO), biomarkera stanu zapalnego dróg oddechowych. Po głębokim oddychaniu osoby badane delikatnie wdychały powietrze do urządzenia. Urządzenie pokazuje poziom FeNO osób badanych.
Linia podstawowa oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany bezwzględnej liczby eozynofilów
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz po 1., 3., 6. i 12. miesiącach (przewidywane 12 miesięcy)
Wykryj bezwzględną liczbę eozynofili w próbkach krwi obwodowej, aby ocenić potencjalną odpowiedź na oczyszczanie powietrza.
Linia bazowa oraz po 1., 3., 6. i 12. miesiącach (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany bezwzględnej liczby neutrofili
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Zmierz stężenie neutrofili w próbkach krwi, aby ocenić potencjalną reakcję na oczyszczanie powietrza.
Linia podstawowa oraz w 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Zmiany profilu proteomicznego osocza
Ramy czasowe: Wyniki początkowe i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania: 12 miesięcy)
Wykrywanie stężenia i poziomów ekspresji białek systemowych w próbkach krwi w celu zbadania różnic w sygnaturach białkowych między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Wyniki początkowe i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywany czas trwania: 12 miesięcy)
Zmiany wskaźnika bezdechu i spłyconego oddechu (AHI)
Ramy czasowe: Początkowa, oraz po 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
AHI to pochodzący z polisomnografii wskaźnik ciężkości zaburzeń oddychania podczas snu, obliczany jako całkowita liczba epizodów bezdechu i spłyconego oddechu na godzinę snu. Wyższe wartości AHI wskazują na cięższe zaburzenia oddychania podczas snu.
Początkowa, oraz po 1., 3., 6. i 12. miesiącu (przewidywane 12 miesięcy)
Changes of blood lipids
Ramy czasowe: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Measure the concentrations of total cholesterol, triglycerides, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in blood samples to evaluate the potential metabolic response to air purification, particularly regarding cardiovascular risk.
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Changes of fasting plasma glucose
Ramy czasowe: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Measure fasting plasma glucose levels in blood samples to assess the potential impact of air purification on acute glucose metabolism.
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Changes of skeletal muscle mass
Ramy czasowe: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Measure skeletal muscle mass using bioelectrical impedance analysis to evaluate the potential effect of air purification on muscle preservation in COPD patients.
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Changes of body fat percentage
Ramy czasowe: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Measure body fat percentage using bioelectrical impedance analysis to assess the potential impact of air purification on adiposity.
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Changes of sleep onset latency (SOL)
Ramy czasowe: Baseline and daily thereafter through the 12th month
Measured nightly by a contactless ballistocardiography (BCG) sensor mat under the pillow to determine the time (minutes) from lights off to the first sleep epoch.
Baseline and daily thereafter through the 12th month
Changes of total sleep time (TST)
Ramy czasowe: Baseline and daily thereafter through the 12th month.
Measured nightly by a contactless ballistocardiography (BCG) sensor mat under the pillow, summing all sleep epochs (minutes) from sleep onset to final awakening to assess the potential impact of air purification on sleep quantity.
Baseline and daily thereafter through the 12th month.
Changes of heart rate variability
Ramy czasowe: Baseline and daily thereafter through the 12th month.
Calculated from inter-beat intervals (J-J intervals) extracted from BCG signals recorded by the under-pillow mat; reported as root mean square of successive differences (ms) to assess the potential impact of air purification on autonomic nervous system function.
Baseline and daily thereafter through the 12th month.
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Ramy czasowe: Baseline and monthly thereafter through the 12th month
MACE is defined as a composite endpoint including: ischemic heart disease/coronary artery disease (I20, I24, I25), myocardial infarction (I21, I22, I23), atrial fibrillation (I48), venous thromboembolism (I74, I80, I82), heart failure (I50), and stroke (I60, I61, I62, I63, I64, I69). Events will be identified through medical records and follow-up assessments.
Baseline and monthly thereafter through the 12th month
Changes of handgrip strength
Ramy czasowe: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Measure the maximum grip strength (in kilograms) using a hand dynamometer to evaluate the potential effect of air purification on muscle strength and functional status in COPD patients.
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Changes of blood pressure
Ramy czasowe: Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)
Measure systolic and diastolic blood pressure (in mmHg) using a validated electronic sphygmomanometer to evaluate the potential effect of air purification on hemodynamic function.
Baseline, and at the 1st, 3rd, 6th, and 12th months (12 months anticipated)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDUEH-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj