Varhainen liikuttelu valinta-aikaisen selkäleikkauksen jälkeen: Sängyssä tapahtuvan pyöräilyn koe

Tässä on ClinicalTrials.gov-tyylinen yksityiskohtainen kuvaus, joka on laadittu protokollastasi. Se on tekninen, jäsennelty, välttää kelpoisuuskriteerien tai lopputulostaulukoiden toistamista ja laajentaa lyhyttä yhteenvetoa.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikainen mobilisaatio leikkauksen jälkeen tunnistetaan turvalliseksi ja tehokkaaksi strategiaksi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja toiminnallista heikkenemistä. Selkäleikkauksen käyneillä potilailla aikainen mobilisaatio on liitetty lyhyempiin sairaalassaoloaikoihin, parantuneeseen toiminnalliseen toipumiseen ja vähempään määrään komplikaatioita, kuten keuhkokuumeeseen, tromboemboliaan ja kuntoutumattomuuteen. Näistä hyödyistä huolimatta suuri osa sairaalassa olevista potilaista pysyy vuoteessa suurimman osan sairaalaolostaan, erityisesti iäkkäät potilaat. Mobilisaation esteitä ovat rajalliset fysioterapiapalvelut, potilaan liikkumisen pelko sekä terveydenhuollon henkilöstön turvallisuuteen liittyvät huolenaiheet.

Nykykäytännössä mobilisaatio valintaisten selkäleikkauksien jälkeen riippuu usein fysioterapiapalveluiden saatavuudesta, mikä voi viivästyä leikkauksen jälkeiseen päivään 2 tai 3. Tämän seurauksena monet potilaat pysyvät toimettomina leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä, mikä voi olla kriittinen ajanjakso kuntoutumattomuuden ehkäisyssä. Tämän vuoksi tarvitaan interventioita, jotka mahdollistavat turvallisen, aikaista ja resurssitehokkaan mobilisaation.

Sängyssä tapahtuva pyöräily kannettavalla ergometrillä on osoitettu turvalliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi kriittisesti sairailla potilailla, mukaan lukien mekaanisesti hengitystä tarvitseville potilaille. Tämä lähestymistapa mahdollistaa aktiivisen tai avustetun alaraajojen liikkeen ilman, että potilaan tarvitsee nousta seisomaan tai kävellä, mikä siten voittaa useita yleisiä esteitä aikaiseen mobilisaatioon. Sängyssä tapahtuvan pyöräilyn tehokkuutta mobilisaatiostrategiana ei kuitenkaan ole aiemmin arvioitu valintaista selkäleikkausta tehtävillä potilailla.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokea kliininen koe, joka on suunniteltu arvioimaan, vähentääkö yksi sängyssä tapahtuvan pyöräilyistunto leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 vietettyä vuodessaoloaikaa verrattuna pelkkään vakiintuneeseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka saa tavanomaisen leikkauksen jälkeisen mobilisaation, tai interventioryhmään, joka saa tavanomaisen hoidon lisäksi valvotun 30 minuutin sängyssä tapahtuvan pyöräilyistunnon leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.

Kaikki osallistujat saavat vakiintuneen leikkauksen jälkeisen hoidon, mukaan lukien avustuksen tuoliin siirtymisessä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1. Osallistujat käyttävät rannekkeeseen kiinnitettävää aktiivisuusmonitoria jatkuvasti leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti objektivisesti määrittääkseen liikkuvuuden ja vuodessa vietetyn ajan. Lisäarviointeihin kuuluvat kipu, liikkumisen pelko (kinesiofobia) ja toiminnallisen liikkuvuuden testit. Fysioterapia-arvioinnit, jotka määrittävät kotiutusvalmiuden, suoritetaan itsenäisesti ja ryhmäallokaatioon sokeutettuna.

Interventioryhmälle sängyssä tapahtuva pyöräilyistunto suoritetaan koulutettujen tutkimushenkilöiden tiukan valvonnan alaisena. Osallistujat asetetaan puolimakuuasentoon sopivalla sykkeen, verenpaineen ja happisaturaation seurannalla koko istunnon ajan. Pyöräily suoritetaan aktiivisessa tai aktiivis-avustetussa tilassa tavoitteena noin 40 kierrosta minuutissa, ja siihen kuuluvat asteittainen lämmittely- ja jäähdytysvaiheet. Kipua ja koettua rasitusta arvioidaan istunnon aikana, ja ennalta määritellyt turvallisuuskriteerit mahdollistavat välittömän keskeyttämisen, jos fysiologinen epävakaus tai potilaan epämukavuus ilmenee.

Kokeen ensisijainen tavoite on selvittää, vähentääkö aikainen mobilisaatio sängyssä tapahtuvan pyöräilyn kautta vuodessa vietettyä aikaa interventiota seuraavan 24 tunnin aikana. Toissijaisia tavoitteita ovat arvioida vaikutuksia sairaalassaoloaikaan, toiminnalliseen liikkuvuuteen, kinesiofobiaan ja osallistumiseen fysioterapiaan. Lyhyt väliraportointiin perustuva turvallisuusanalyysi on suunniteltu suoritettavaksi alkuperäisen osajoukon osallistujien sisällyttämisen jälkeen varmistamaan siedettävyys ja toteuttamiskelpoisuus.

Tiedot kerätään koodatuilla tunnisteilla varmistaen luottamuksellisuuden. Aktiivisuusmonitorin tiedot tallennetaan erillään kliinisistä tiedoista säilyttääkseen sokeutuksen analyysin aikana. Tilastolliset analyysit noudattavat intention-to-treat-periaatetta, ja ryhmien välisiä vertailuja suoritetaan sopivilla parametrisillä testeillä. Monimuuttuja-analyysit voidaan tarvittaessa käyttää perustasoerojen säätämiseen.

Esittelemällä yksinkertaisen, vähäresurssisen mobilisaatiostrategian pian leikkauksen jälkeen tämä tutkimus pyrkii edistämään potilaan autonomiaa, vähentämään liikkumattomuutta ja mahdollisesti lyhentämään sairaalassaoloaikoja valintaisten selkäleikkausten jälkeen. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, sängyssä tapahtuva pyöräily voisi edustaa skaalautuvaa ja käytännöllistä täydennystä vakiintuneelle leikkauksen jälkeiselle hoidolle selkäleikkausyksiköissä.