Tidlig mobilisering etter elektiv ryggkirurgi: Studie av sykling i sengen

Her er en ClinicalTrials.gov-stil Detaljert beskrivelse skrevet fra protokollen din. Den er teknisk, strukturert og unngår å duplisere kvalifikasjonskriterier eller resultattabeller, samtidig som den utvider seg utover en kort oppsummering.

Detaljert beskrivelse

Tidlig mobilisering etter operasjon anerkjennes som en sikker og effektiv strategi for å redusere postoperative komplikasjoner og funksjonell nedgang. Hos pasienter som gjennomgår ryggoperasjon, har tidlig mobilisering vært assosiert med kortere sykehusopphold, forbedret funksjonell gjenoppretting og færre komplikasjoner som lungebetennelse, tromboemboli og nedgang i fysisk form. Til tross for disse fordelene, forblir en stor andel av innlagte pasienter i sengen mesteparten av oppholdet, spesielt eldre voksne. Hindringer for mobilisering inkluderer begrensede fysioterapiresurser, pasientfrykt for bevegelse og bekymringer blant helsepersonell angående sikkerhet.

I dagens praksis avhenger mobilisering etter elektiv ryggoperasjon ofte av tilgjengelighet av fysioterapitjenester, som kan bli forsinket til postoperativ dag 2 eller 3. Som et resultat forblir mange pasienter inaktive den første postoperative dagen, en periode som kan være kritisk for å forebygge nedgang i fysisk form. Intervensjoner som muliggjør sikker, tidlig og ressurs-effektiv mobilisering er derfor nødvendig.

Inne-sykling ved bruk av en bærbar ergometer har vist seg å være trygg og gjennomførbar hos kritisk syke pasienter, inkludert de som mottar mekanisk ventilasjon. Denne tilnærmingen tillater aktiv eller assistert bevegelse av underkroppen uten at pasienten må stå eller gå, og overvinner dermed flere vanlige hindringer for tidlig mobilisering. Effektiviteten av inne-sykling som en mobiliseringsstrategi har imidlertid ikke tidligere blitt evaluert hos pasienter som gjennomgår elektiv ryggoperasjon.

Denne studien er en prospektiv, randomisert, enkeltblind klinisk studie designet for å evaluere om en enkelt økt med inne-sykling utført på postoperativ dag 1 reduserer tid tilbrakt i seng sammenlignet med kun standard postoperativ behandling. Deltakere randomiseres til enten en kontrollgruppe som mottar vanlig postoperativ mobilisering eller en intervensjonsgruppe som mottar vanlig behandling pluss en overvåket 30-minutters inne-syklingøkt på postoperativ dag 1.

Alle deltakere mottar standard postoperativ behandling, inkludert assistanse med overføring til stol på postoperativ dag 1. Deltakere bærer en håndleddsbasert aktivitetsmonitor kontinuerlig til postoperativ dag 2 for å kvantifisere mobilitet og tid tilbrakt i seng objektivt. Ytterligere vurderinger inkluderer smerte, frykt for bevegelse (kinesiofobi) og funksjonelle mobilitetstester. Fysioterapivurderinger som avgjør utskrivningsklarhet utføres uavhengig og blindet for gruppetildeling.

For intervensjonsgruppen gjennomføres inne-syklingøkten under nær tilsyn av trent forskningspersonell. Deltakere plasseres i semi-rekumbent stilling med passende overvåkning av hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning gjennom hele økten. Sykling utføres i aktiv eller aktiv-assistert modus, med mål om en kadence på omtrent 40 omdreininger per minutt, med gradvis oppvarming og nedkjølingsfaser. Smerte og opplevd anstrengelse vurderes under økten, og forhåndsdefinerte sikkerhetskriterier tillater umiddelbar avslutning hvis fysiologisk ustabilitet eller pasientubehag oppstår.

Studiens primære mål er å avgjøre om tidlig mobilisering gjennom inne-sykling reduserer tid tilbrakt i seng i løpet av de 24 timene etter intervensjonen. Sekundære mål inkluderer å evaluere effekter på sykehusoppholdets lengde, funksjonell mobilitet, kinesiofobi og deltakelse i fysioterapi. En kort mellomliggende sikkerhetsanalyse er planlagt etter inkludering av et første delsett av deltakere for å bekrefte tolerabilitet og gjennomførbarhet.

Data samles inn ved bruk av kodede identifikatorer for å sikre konfidensialitet. Aktivitetsmonitordata lagres separat fra kliniske data for å bevare blinding under analyse. Statistiske analyser følger intensjon-til-behandling-prinsippet, med sammenligninger mellom grupper utført ved bruk av passende parametriske tester. Flervariable analyser kan brukes for å justere for baseline-forskjeller om nødvendig.

Ved å introdusere en enkel, lav-ressurs mobiliseringsstrategi tidlig etter operasjon, har denne studien som mål å fremme pasientautonomi, redusere immobilisering og potensielt forkorte sykehusopphold etter elektiv ryggoperasjon. Hvis effektiv, kan inne-sykling representere en skalerbar og praktisk tilleggsbehandling til standard postoperativ behandling i ryggoperasjonsavdelinger.