Tidig mobilisering efter elektiv ryggkirurgi: Studie av träning på cykel i sängen

Här är en ClinicalTrials.gov-stil Detaljerad beskrivning skriven från ditt protokoll. Den är teknisk, strukturerad och undviker att duplicera urvalskriterier eller resultattabeller samtidigt som den utvidgas bortom en kort sammanfattning.

Detaljerad beskrivning

Tidig mobilisering efter operation erkänns som en säker och effektiv strategi för att minska postoperativa komplikationer och funktionellt förfall. Hos patienter som genomgår ryggkirurgi har tidig mobilisering associerats med kortare vistelser på sjukhus, förbättrad funktionell återhämtning och färre komplikationer såsom lunginflammation, tromboembolism och avkonditionering. Trots dessa fördelar förblir en stor andel av de inlagda patienterna i sängen under större delen av sin vistelse, särskilt äldre vuxna. Hinder för mobilisering inkluderar begränsade fysioterapiresurser, patienträdsla för rörelse och farhågor bland vårdpersonal angående säkerhet.

I nuvarande praxis beror mobilisering efter elektiv ryggkirurgi ofta på tillgången till fysioterapitjänster, vilket kan försenas till postoperativ dag 2 eller 3. Som ett resultat förblir många patienter inaktiva under den första postoperativa dagen, en period som kan vara avgörande för att förhindra avkonditionering. Interventioner som möjliggör säker, tidig och resurseffektiv mobilisering behövs därför.

In-sängscykling med en portabel ergometer har visat sig vara säker och genomförbar hos kritiskt sjuka patienter, inklusive de som får mekanisk ventilation. Detta tillvägagångssätt tillåter aktiv eller assisterad rörelse i nedre extremiteterna utan att kräva att patienten står eller går, vilket därmed övervinner flera vanliga hinder för tidig mobilisering. Effektiviteten av in-sängscykling som en mobiliseringsstrategi har dock inte tidigare utvärderats hos patienter som genomgår elektiv ryggkirurgi.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, enkelblind klinisk prövning utformad för att utvärdera om en enda session av in-sängscykling utförd på postoperativ dag 1 minskar tiden i sängen jämfört med enbart standard postoperativ vård. Deltagarna randomiseras till antingen en kontrollgrupp som får vanlig postoperativ mobilisering eller en interventionsgrupp som får vanlig vård plus en övervakad 30-minuters in-sängscyklingssession på postoperativ dag 1.

Alla deltagare får standard postoperativ hantering, inklusive hjälp med överföring till en stol på postoperativ dag 1. Deltagarna bär en handledsbaserad aktivitetsmonitor kontinuerligt fram till postoperativ dag 2 för att objektivt kvantifiera mobilitet och tid i sängen. Ytterligare bedömningar inkluderar smärta, rädsla för rörelse (kinesiofobi) och funktionella mobilitetstester. Fysioterapibedömningar som avgör utskrivningsberedskap genomförs oberoende och blindade för grupptilldelning.

För interventionsgruppen genomförs in-sängscyklingssessionen under nära övervakning av utbildad forskningspersonal. Deltagarna positioneras i halvliggande ställning med lämplig övervakning av hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad under hela sessionen. Cykling utförs i aktivt eller aktivt-assisterat läge, med en målkadens på cirka 40 varv per minut, med gradvis uppvärmnings- och nedkylningsfaser. Smärta och upplevd ansträngning bedöms under sessionen, och fördefinierade säkerhetskriterier tillåter omedelbart avbrott om fysiologisk instabilitet eller patientobekvämlighet uppstår.

Studiens primära syfte är att avgöra om tidig mobilisering genom in-sängscykling minskar tiden i sängen under de 24 timmarna efter interventionen. Sekundära mål inkluderar att utvärdera effekter på sjukhusvistelsens längd, funktionell mobilitet, kinesiofobi och deltagande i fysioterapi. En kort interim-säkerhetsanalys är planerad efter inkludering av en initial delmängd av deltagare för att bekräfta tolerabilitet och genomförbarhet.

Data samlas in med kodade identifierare för att säkerställa konfidentialitet. Aktivitetsmonitordata lagras separat från kliniska data för att bevara blindning under analys. Statistiska analyser följer intention-to-treat-principen, med jämförelser mellan grupper utförda med lämpliga parametriska tester. Multivariata analyser kan användas för att justera för baslinjeskillnader om det behövs.

Genom att introducera en enkel, lågresursmobiliseringsstrategi tidigt efter operation syftar denna studie till att främja patientautonomi, minska orörlighet och potentiellt förkorta sjukhusvistelser efter elektiv ryggkirurgi. Om effektiv skulle in-sängscykling kunna representera en skalbar och praktisk tilläggsåtgärd till standard postoperativ vård på ryggkirurgiavdelningar.