Tidlig Mobilisering Efter Elektiv Rygsøjleoperation: Forsøg med Cykling i Sengen

Her er en ClinicalTrials.gov-stil detaljeret beskrivelse skrevet ud fra dit protokol. Den er teknisk, struktureret og undgår at duplikere berettigelseskriterier eller resultattabeller, mens den udvider sig ud over en kort resumé.

Detaljeret beskrivelse

Tidlig mobilisering efter operation anerkendes som en sikker og effektiv strategi til at reducere postoperative komplikationer og funktionelt fald. Hos patienter, der gennemgår ryggirurgi, er tidlig mobilisering blevet forbundet med kortere hospitalsophold, forbedret funktionel genopretning og færre komplikationer som lungebetændelse, tromboemboli og deconditioning. På trods af disse fordele forbliver en stor andel af indlagte patienter i sengen i størstedelen af deres ophold, især ældre voksne. Barrierer for mobilisering inkluderer begrænsede fysioterapiressourcer, patienters frygt for bevægelse og bekymringer blandt sundhedspersonale vedrørende sikkerhed.

I nuværende praksis afhænger mobilisering efter elektiv ryggirurgi ofte af tilgængeligheden af fysioterapitjenester, som kan blive forsinket til postoperativ dag 2 eller 3. Som et resultat forbliver mange patienter inaktive i løbet af den første postoperative dag, en periode, der kan være afgørende for at forebygge deconditioning. Interventioner, der muliggør sikker, tidlig og ressourceeffektiv mobilisering, er derfor nødvendige.

I-sengs cykling med en bærbar ergometer har vist sig at være sikker og gennemførlig i kritisk syge patienter, herunder dem, der modtager mekanisk ventilation. Denne tilgang tillader aktiv eller assisteret underkropsbevægelse uden at kræve, at patienten står op eller går, og overvinder derved flere almindelige barrierer for tidlig mobilisering. Effektiviteten af i-sengs cykling som en mobiliseringsstrategi er dog ikke tidligere blevet evalueret hos patienter, der gennemgår elektiv ryggirurgi.

Dette studie er et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt klinisk forsøg designet til at evaluere, om en enkelt session med i-sengs cykling udført på postoperativ dag 1 reducerer tid brugt i seng sammenlignet med alene standard postoperativ pleje. Deltagere randomiseres til enten en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig postoperativ mobilisering, eller en interventionsgruppe, der modtager sædvanlig pleje plus en overvåget 30-minutters i-sengs cykelsession på postoperativ dag 1.

Alle deltagere modtager standard postoperativ behandling, herunder assistance med overflytning til en stol på postoperativ dag 1. Deltagere bærer en håndledsbaseret aktivitetsmonitor kontinuerligt indtil postoperativ dag 2 for objektivt at kvantificere mobilitet og tid brugt i seng. Yderligere vurderinger inkluderer smerter, frygt for bevægelse (kinesiofobi) og funktionelle mobilitetstests. Fysioterapivurderinger, der bestemmer udskrivningsklarhed, udføres uafhængigt og blindet for gruppetildeling.

For interventionsgruppen udføres i-sengs cykelsessionen under tæt overvågning af trænet forskningspersonale. Deltagere placeres i halvliggende stilling med passende overvågning af hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning gennem hele sessionen. Cykling udføres i aktiv eller aktiv-assisteret tilstand med mål om en kadence på cirka 40 omdrejninger pr. minut, med gradvise opvarmnings- og afkølingsfaser. Smerter og opfattet anstrengelse vurderes under sessionen, og foruddefinerede sikkerhedskriterier tillader øjeblikkelig afbrydelse, hvis fysiologisk ustabilitet eller patientubehag opstår.

Forsøgets primære mål er at afgøre, om tidlig mobilisering gennem i-sengs cykling reducerer tid brugt i seng i løbet af de 24 timer efter interventionen. Sekundære mål inkluderer evaluering af effekter på hospitalsopholdets længde, funktionel mobilitet, kinesiofobi og deltagelse i fysioterapi. En kort midlertidig sikkerhedsanalyse er planlagt efter inklusion af et indledende delsæt af deltagere for at bekræfte tolerabilitet og gennemførlighed.

Data indsamles ved hjælp af kodede identifikatorer for at sikre fortrolighed. Aktivitetsmonitordata opbevares separat fra kliniske data for at bevare blinding under analysen. Statistiske analyser følger intention-to-treat-princippet, med sammenligninger mellem grupper udført ved hjælp af passende parametriske tests. Multivariable analyser kan bruges til at justere for baselineforskelle, hvis nødvendigt.

Ved at introducere en enkel, lavressource mobiliseringsstrategi tidligt efter operation sigter dette studie mod at fremme patientautonomi, reducere immobilisering og potentielt forkorte hospitalsophold efter elektiv ryggirurgi. Hvis effektiv, kunne i-sengs cykling repræsentere en skalerbar og praktisk supplering til standard postoperativ pleje i ryggirurgiafdeling.