Ранняя мобилизация после плановой операции на позвоночнике: испытание велотренажера в постели

Вот подробное описание в стиле ClinicalTrials.gov, составленное на основе вашего протокола. Оно носит технический характер, структурировано и избегает дублирования критериев отбора или таблиц исходов, расширяясь за пределы краткого резюме.

Подробное описание

Ранняя мобилизация после операции признана безопасной и эффективной стратегией для снижения послеоперационных осложнений и функционального ухудшения. У пациентов, перенесших операцию на позвоночнике, ранняя мобилизация ассоциируется с более коротким пребыванием в стационаре, улучшением функционального восстановления и меньшим количеством осложнений, таких как пневмония, тромбоэмболия и детренированность. Несмотря на эти преимущества, значительная часть госпитализированных пациентов, особенно пожилые люди, остаются в постели большую часть времени пребывания в стационаре. К барьерам для мобилизации относятся ограниченные ресурсы физиотерапии, страх пациента перед движением и опасения медицинского персонала относительно безопасности.

В текущей практике мобилизация после плановой операции на позвоночнике часто зависит от доступности услуг физиотерапии, которые могут быть отложены до 2-го или 3-го послеоперационного дня. В результате многие пациенты остаются неактивными в течение первого послеоперационного дня — периода, который может быть критически важен для предотвращения детренированности. Поэтому необходимы вмешательства, обеспечивающие безопасную, раннюю и ресурсоэффективную мобилизацию.

Велотренировка в постели с использованием портативного эргометра показала свою безопасность и осуществимость у критически больных пациентов, включая тех, кто находится на искусственной вентиляции легких. Этот подход позволяет выполнять активные или вспомогательные движения нижних конечностей без необходимости вставать или ходить, тем самым преодолевая несколько распространенных барьеров для ранней мобилизации. Однако эффективность велотренировки в постели как стратегии мобилизации ранее не оценивалась у пациентов, перенесших плановую операцию на позвоночнике.

Данное исследование представляет собой проспективное рандомизированное простое слепое клиническое испытание, предназначенное для оценки того, уменьшает ли однократная сессия велотренировки в постели, проведенная на 1-й послеоперационный день, время, проведенное в постели, по сравнению только со стандартным послеоперационным уходом. Участники рандомизируются либо в контрольную группу, получающую обычную послеоперационную мобилизацию, либо в интервенционную группу, получающую обычный уход плюс контролируемую 30-минутную сессию велотренировки в постели на 1-й послеоперационный день.

Все участники получают стандартное послеоперационное ведение, включая помощь при переводе в кресло на 1-й послеоперационный день. Участники непрерывно носят наручный монитор активности до 2-го послеоперационного дня для объективной количественной оценки мобильности и времени, проведенного в постели. Дополнительные оценки включают боль, страх перед движением (кинезиофобия) и тесты функциональной мобильности. Физиотерапевтические оценки, определяющие готовность к выписке, проводятся независимо и вслепую относительно распределения по группам.

Для интервенционной группы сессия велотренировки в постели проводится под пристальным наблюдением обученного исследовательского персонала. Участники располагаются в полулежачем положении с соответствующим мониторингом частоты сердечных сокращений, артериального давления и насыщения крови кислородом на протяжении всей сессии. Велотренировка выполняется в активном или активно-вспомогательном режиме с целевой частотой вращения педалей примерно 40 оборотов в минуту, с постепенными фазами разминки и заминки. Во время сессии оцениваются боль и воспринимаемое усилие, а предопределенные критерии безопасности позволяют немедленно прекратить сессию в случае физиологической нестабильности или дискомфорта пациента.

Основная цель испытания — определить, уменьшает ли ранняя мобилизация посредством велотренировки в постели время, проведенное в постели в течение 24 часов после вмешательства. Второстепенные цели включают оценку влияния на продолжительность пребывания в стационаре, функциональную мобильность, кинезиофобию и участие в физиотерапии. После включения начальной подгруппы участников запланирован краткий промежуточный анализ безопасности для подтверждения переносимости и осуществимости.

Данные собираются с использованием закодированных идентификаторов для обеспечения конфиденциальности. Данные монитора активности хранятся отдельно от клинических данных для сохранения слепоты во время анализа. Статистические анализы следуют принципу намерения лечить, с сравнениями между группами, выполненными с использованием соответствующих параметрических тестов. При необходимости могут использоваться многомерные анализы для корректировки исходных различий.

Внедряя простую, малозатратную стратегию мобилизации вскоре после операции, данное исследование направлено на повышение автономии пациента, снижение обездвиженности и потенциальное сокращение пребывания в стационаре после плановой операции на позвоночнике. В случае эффективности велотренировка в постели может представлять собой масштабируемое и практичное дополнение к стандартному послеоперационному уходу в отделениях хирургии позвоночника.