LÄÄKKEENHOITOTOIMENPITEIDEN VAIKUTUS TYYPPI 2 DIABEETIKKOPOTILAIDEN TERVEYSTULOKSIIN YOBE STATE UNIVERSITY TEACHING HOSPITALISSA
FARMASEUTTISEN HOIDON TOIMENPITEIDEN VAIKUTUS TYYPPI 2 DIABETES MELLITUKSEN POTILAIDEN TERVEYDENTILAAN YOBEN OSVALTAN YLIOPISTOLLISESSA OPETUSSAIRAALASSA
Lyhyt yhteenveto:
Monilla diabetesta sairastavilla Nigeriassa on vaikeuksia verensokerinsa hallinnassa. Tämä voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, kuten sydäntautiin, munuaistuhoon, silmäongelmiin ja hermosärkyyn. Pelkät lääkkeet eivät usein riitä, jos potilaat eivät ota niitä oikein, ymmärrä niiden käyttötapaa tai tee terveellisiä elämäntapamuutoksia.
Tämä tutkimus selvittää, voiko apteekkarin antama lisätuki auttaa tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita saavuttamaan parempia terveyttä. Tutkimus suoritetaan Yobe State University Teaching Hospital -sairaalassa Nigeriassa.
Mistä tutkimus käsittelee:
Haluamme selvittää, voiko apteekkarin johtama erityinen "lääkehoito-ohjelma" parantaa potilaiden verensokerin hallintaa ja kokonaisterveyttä verrattuna sairaalassa saatuun tavanomaiseen hoitoon.
Mitä osallistujat tekevät:
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa lääkäreiltä ja hoitajilta tavanomaisen diabeteksen hoidon. Toinen ryhmä saa tavanomaisen hoidon lisäksi säännöllisiä tapaamisia koulutetun apteekkarin kanssa.
Apteekkarin tapaamisissa potilaat saavat:
Selkeitä selityksiä diabeteksen lääkkeistään (miksi niitä tarvitaan, miten ja milloin niitä otetaan sekä mahdolliset sivuvaikutukset).
Apua lääkkeiden oikeanlaisen käytön ongelmien ratkaisemiseen. Yksinkertaista ohjeistusta terveelliseen ravintoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja verensokerin kotona tarkkailuun.
Säännöllistä seurantaa kysymyksiin vastaamiseen ja edistymisen tarkistamiseen.
Tutkimuksessa ei testata uusia tai kokeellisia lääkkeitä. Tutkimukseen ei kuulu pistoksia, leikkauksia tai tunkeilevia toimenpiteitä. Potilaat jatkavat lääkäreidensä määräämien tavanomaisten diabeteksen lääkkeiden käyttöä.
Miksi tällä on merkitystä:
Jos apteekkarin tuki auttaa potilaita hallitsemaan verensokeriansa paremmin ja tuntemaan itsensä terveemmiksi, se voisi olla yksinkertainen ja hyödyllinen tapa parantaa diabeteksen hoitoa sairaaloissa, kuten meidän sairaalassamme. Parempi hallinta voi vähentää vakavien komplikaatioiden riskiä ja parantaa potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua.
Tutkimus mittaa muutoksia verensokereissa (HbA1c), verenpaineessa, siinä kuinka hyvin potilaat ottavat lääkkeensä sekä siinä kuinka he kokevat terveytensä. Vertasimme kahta ryhmää useiden kuukausien jälkeen.
Tämä tutkimus ei sisällä mitään riskiä sen tavanomaisen hoidon lisäksi, jonka potilaat jo saavat. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa heidän normaaliin hoitoonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tyypin 2 diabetes mellitus on edelleen merkittävä kansanterveydellinen haaste Nigeriassa, ja monet potilaat kokevat huonon glukoosin hallinnan huolimatta standardista lääketieteellisestä hoidosta. Tämä johtaa usein lisääntyneeseen riskiin mikrovaskulaarisille ja makrovaskulaarisille komplikaatioille, heikentyneeseen elämänlaatuun ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Lääkehoito on potilaskeskeistä, yhteistyöhön perustuvaa käytäntöä, jossa farmaseutit työskentelevät potilaiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa optimoidakseen lääkkeiden käyttöä, parantaakseen sitoutumista, ratkaistakseen lääkeaiheisia ongelmia ja tukevat elämäntapamuutoksia.
Vaikka "tyypin 3 diabetes" käytetään joskaan kirjallisuudessa kuvaamaan aivojen insuliiniresistenssiä, joka liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen (kuten Alzheimerin taudissa), tämä tutkimus keskittyy tyypin 2 diabetes mellitus -potilaisiin. Termi "tyypin 3 diabetes" tutkimuksen otsikossa heijastaa kasvavaa tutkimuskiinnostusta kroonisen hyperglykemian laajempiin metabolisiin ja neurologisiin vaikutuksiin.
Tutkimuksen perustelut:
Standardidiabeteshoito monissa resurssirajoitteisissa ympäristöissä on ensisijaisesti lääkärien johtamaa eikä välttämättä tarjoa riittävästi aikaa yksityiskohtaiselle lääkeneuvonnalle, sitoutumisen arvioinnille tai yksilölliselle koulutukselle. Tämä tutkimus arvioi, johtaako rakenteellisen lääkehoidon lisääminen kliinisen farmaseutin toimesta parempiin terveystuloksiin verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimussuunnittelu:
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, joka toteutettiin Yoben osavaltionyliopiston opetussairaalan diabetesklinikalla Damaturussa, Nigeriassa. Kelpoiset tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat satunnaistettiin kahteen rinnakkaiseen ryhmään:
Kontrolliryhmä: Sai tavanomaisen standardihoidon, jonka tarjoavat lääkärit ja sairaanhoitajat (mukaan lukien antidiabeettisten lääkkeiden määrääminen, perusneuvonta ja rutiinin seuranta).
Interventioryhmä: Sai tavanomaisen standardihoidon plus lääkehoitointervention, jonka toteutti koulutettu kliininen farmaseutti.
Lääkehoitointerventio:
Interventio koostui säännöllisistä, rakenteellisista farmaseutti-potilas -tapaamisista (kasvokkain), jotka suunniteltiin alku- ja seurantakäynteihin. Jokainen tapaaminen sisälsi:
- Kattavan lääkearvion ja sovittamisen.
- Potilaskoulutuksen määrättyjen antidiabeettisten, antihipertensiivisten ja muiden lääkkeiden tarkoituksesta, oikeasta annostuksesta, käytöstä, säilytyksestä ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
- Lääkeaiheisten ongelmien (esim. sitoutumisen esteet, lääkevuorovaikutukset, haittavaikutukset) tunnistamisen ja ratkaisemisen.
- Yksilöllistä neuvontaa ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, verensokerin itsevalvonnasta (sovellettavissa) ja jalkojen hoidosta.
- Tavoitteiden asettamisen ja motivaatiohaastattelutekniikoiden käyttämisen lääkesitoutumisen ja elämäntapakäyttäytymisen parantamiseksi.
- Interventioiden dokumentoinnin ja suositusten välittämisen hoitavalle lääkärille tarvittaessa.
Uusia tai tutkittavia hoitovälineitä ei otettu käyttöön. Ei käytetty invasiivisia toimenpiteitä, rutiinikliinisen hoidon ulkopuolisia lisälaboratoriotutkimuksia tai kokeellisia laitteita. Kaikki potilaat jatkoivat lääkärin määräämiä hoitosuunnitelmiaan.
Tavoitteet:
Päätavoitteena oli arvioida lääkehoitointervention vaikutusta glukoosin hallintaan (mitattuna HbA1c:llä) ja muihin keskeisiin kliinisiin tuloksiin. Toissijaisia tavoitteita olivat vaikutusten arviointi lääkesitoutumiseen, verenpaineen hallintaan, painoindeksiin ja potilaiden raportoimaan elämänlaatuun.
Kesto ja seuranta:
Osallistujia seurattiin 12 kuukauden ajan arvioinnein alussa, 6 kuukauden kohdalla ja tutkimuksen lopussa. Tutkimus ei muuttanut rutiinikliinistä hoitoa muuten kuin lisäämällä farmaseutin tukea interventioryhmässä.
Odotettu vaikutus:
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä kliinisten farmaseuttien integroinnin arvosta moniammatilliseen diabeteshoitoryhmään tertiäärisessä sairaalaympäristössä Pohjois-Nigeriassa. Positiiviset tulokset voisivat tukea lääkehoitopalveluiden laajentamista parantaakseen terveystuloksia tyypin 2 diabetes -potilaille vastaavissa resurssirajoitteisissa ympäristöissä.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti, ja ne hyväksyi laitoksen eettinen toimikunta. Osallistuminen oli vapaaehtoista, ja potilaat saattoivat vetäytyä milloin tahansa vaikuttamatta pääsyynsä standardihoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Borno State
-
Maiduguri, Borno State, Nigeria
- Yobe State University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on todettu tyypin 2 diabetes kliinisellä dokumentaatiolla.
2. Potilaat, jotka ovat saaneet suun kautta otettavaa diabeettilääkitystä ja/tai insuliinihoidota 30 päivän ajan ennen rekrytointia.
3. Potilaat, jotka ovat osoittaneet säännöllisen käyntitahtiin klinikalla kolmen peräkkäisen kuukauden ajan ennen rekrytointia.
4. Potilaat, jotka puhuvat joko englantia tai hausaa. 5. Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen eettisten standardien mukaisesti.
6. Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kriittisesti sairaat potilaat. 2. Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavanomainen hoitoryhmä
Tämä tutkimushaaransa sai sairaalan tarjoaman tavanomaisen hoidon, joka sisältää lääkärin konsultaation, rutiinilaboratoriotutkimukset ja reseptin uusimisen
|
Lääkärin konsultaatio, rutiinilaboratoriotutkimus, reseptin uusiminen
|
|
Active Comparator: Lääkityshoitoryhmä
Normaalihoitoryhmän saamien palveluiden lisäksi tämä ryhmä sai
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YSUTH/MAC/EA/077/T/190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .