Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMPACT VAN FARMACEUTISCHE ZORG INTERVENTIES OP GEZONDHEIDSRESULTATEN VAN PATIËNTEN MET DIABETES MELLITUS TYPE 2 IN HET YOBE STATE UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL

2 april 2026 bijgewerkt door: Aliyu Kaigamma Ya'uba, University of Maiduguri

IMPACT VAN FARMACEUTISCHE ZORGINTERVENTIES OP GEZONDHEIDSRESULTATEN VAN PATIËNTEN MET DIABETES MELLITUS TYPE 2 IN HET YOBE STATE UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL

Korte samenvatting:

Veel mensen met diabetes in Nigeria hebben moeite hun bloedsuiker onder controle te houden. Dit kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen zoals hartziekten, nierschade, oogproblemen en zenuwpijn. Medicijnen alleen zijn vaak niet voldoende als patiënten ze niet correct innemen, niet begrijpen hoe ze te gebruiken of geen gezonde levensstijlveranderingen doorvoeren.

Deze studie onderzoekt of extra ondersteuning van een apotheker patiënten met type 2 diabetes mellitus kan helpen betere gezondheidsresultaten te behalen. De studie wordt uitgevoerd in het Yobe State University Teaching Hospital in Nigeria.

Waar de studie over gaat:

We willen uitzoeken of een speciaal "farmaceutische zorg" programma, uitgevoerd door een apotheker, de bloedsuikercontrole en algehele gezondheid van patiënten kan verbeteren vergeleken met de gebruikelijke zorg die ze in het ziekenhuis ontvangen.

Wat deelnemers zullen doen:

Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan de studie worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Eén groep ontvangt de gebruikelijke diabeteszorg van artsen en verpleegkundigen. De andere groep ontvangt gebruikelijke zorg plus regelmatige bijeenkomsten met een getrainde apotheker.

Tijdens de apothekersessies krijgen patiënten:

Duidelijke uitleg over hun diabetesmedicijnen (waarom ze nodig zijn, hoe en wanneer ze in te nemen, en mogelijke bijwerkingen).

Hulp bij het oplossen van problemen met het correct innemen van medicijnen. Eenvoudig advies over gezond eten, lichaamsbeweging en het thuis controleren van bloedsuiker.

Regelmatige opvolging om vragen te beantwoorden en voortgang te controleren.

Er worden geen nieuwe of experimentele medicijnen getest. Er zijn geen injecties, operaties of invasieve procedures betrokken. Patiënten gaan door met hun gebruikelijke diabetesmedicijnen zoals voorgeschreven door hun artsen.

Waarom dit belangrijk is:

Als de apothekersondersteuning patiënten helpt hun bloedsuiker beter onder controle te houden en zich gezonder te voelen, kan dit een eenvoudige en nuttige manier zijn om diabeteszorg in ziekenhuizen zoals het onze te verbeteren. Betere controle kan het risico op ernstige complicaties verminderen en de kwaliteit van leven voor patiënten en hun families verbeteren.

De studie meet veranderingen in bloedsuikerniveaus (HbA1c), bloeddruk, hoe goed patiënten hun medicijnen innemen en hoe ze over hun gezondheid denken. We zullen de twee groepen na enkele maanden vergelijken.

Dit onderzoek brengt geen enkel risico met zich mee dat verder gaat dan de gebruikelijke zorg die patiënten al ontvangen. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen op elk moment de studie verlaten zonder dat dit hun normale behandeling beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Diabetes mellitus type 2 blijft een grote uitdaging voor de volksgezondheid in Nigeria, waarbij veel patiënten ondanks standaard medische zorg een slechte glykemische controle ervaren. Dit resulteert vaak in een verhoogd risico op microvasculaire en macrovasculaire complicaties, een verminderde kwaliteit van leven en hogere zorgkosten. Farmaceutische zorg is een patiëntgerichte, collaboratieve praktijk waarbij apothekers samenwerken met patiënten en andere zorgverleners om medicatiegebruik te optimaliseren, therapietrouw te verbeteren, medicatiegerelateerde problemen op te lossen en leefstijlveranderingen te ondersteunen.

Hoewel "diabetes type 3" soms in de literatuur wordt gebruikt om herseninsulineresistentie te beschrijven die verband houdt met cognitieve achteruitgang (zoals gezien bij de ziekte van Alzheimer), richt deze studie zich op patiënten met diabetes mellitus type 2. De term "diabetes type 3" in de studietitel weerspiegelt de opkomende onderzoeksinteresse in de bredere metabole en neurologische effecten van chronische hyperglykemie.

Studierationale:

Standaard diabeteszorg in veel omgevingen met beperkte middelen wordt voornamelijk door artsen geleid en biedt mogelijk niet voldoende tijd voor gedetailleerd medicatieadvies, therapietrouwbeoordeling of geïndividualiseerde voorlichting. Deze studie evalueert of het toevoegen van gestructureerde farmaceutische zorg door een klinisch apotheker kan leiden tot betere gezondheidsuitkomsten vergeleken met alleen gebruikelijke zorg.

Studieopzet:

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudy uitgevoerd in de Diabeteskliniek van Yobe State University Teaching Hospital, Damaturu, Nigeria. In aanmerking komende patiënten met diabetes mellitus type 2 werden gerandomiseerd in twee parallelle groepen:

Controlegroep: Kreeg de gebruikelijke standaardzorg verleend door artsen en verpleegkundigen (inclusief voorschrijven van antidiabetica, basisadvies en routinematige follow-up).

Interventiegroep: Kreeg de gebruikelijke standaardzorg plus farmaceutische zorginterventie uitgevoerd door een opgeleide klinisch apotheker.

Farmaceutische Zorg Interventie:

De interventie bestond uit regelmatige, gestructureerde apotheker-patiëntsessies (face-to-face) gepland bij baseline en follow-up bezoeken. Elke sessie omvatte:

  1. Uitgebreide medicatiebeoordeling en -afstemming.
  2. Patiëntenvoorlichting over het doel, de juiste dosering, toediening, opslag en mogelijke bijwerkingen van voorgeschreven antidiabetica, antihypertensiva en andere medicatie.
  3. Identificatie en oplossing van medicatiegerelateerde problemen (bijv. barrières voor therapietrouw, geneesmiddelinteracties, bijwerkingen).
  4. Gepersonaliseerd advies over voeding, lichaamsbeweging, zelfmonitoring van bloedglucose (waar van toepassing) en voetzorg.
  5. Doelstellingen stellen en motiverende gesprekstechnieken om therapietrouw en leefstijlgedrag te verbeteren.
  6. Documentatie van interventies en communicatie van aanbevelingen aan de behandelend arts indien nodig.

Er werden geen nieuwe of experimentele therapeutische middelen geïntroduceerd. Er werden geen invasieve procedures, aanvullende laboratoriumtesten buiten de routinematige klinische zorg of experimentele apparaten gebruikt. Alle patiënten zetten hun door artsen voorgeschreven behandelingsregimes voort.

Doelstellingen:

De primaire doelstelling was het beoordelen van de impact van de farmaceutische zorginterventie op glykemische controle (gemeten door HbA1c) en andere belangrijke klinische uitkomsten. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van effecten op therapietrouw, bloeddrukcontrole, body mass index en door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven.

Duur en Follow-up:

Deelnemers werden gedurende 12 maanden gevolgd, met beoordelingen bij baseline, 6 maanden en einde van de studie. De studie veranderde de routinematige klinische behandeling niet, behalve de toegevoegde apothekerondersteuning in de interventiegroep.

Verwachte Impact:

Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren over de waarde van het integreren van klinisch apothekers in het multidisciplinaire diabeteszorgteam in een tertiair ziekenhuis in Noord-Nigeria. Positieve bevindingen kunnen de uitbreiding van farmaceutische zorgdiensten ondersteunen om gezondheidsuitkomsten voor patiënten met diabetes type 2 in vergelijkbare omgevingen met beperkte middelen te verbeteren.

Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en goedgekeurd door de institutionele ethische commissie. Deelname was vrijwillig en patiënten konden zich op elk moment terugtrekken zonder dat dit hun toegang tot standaardzorg beïnvloedde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Borno State
      • Maiduguri, Borno State, Niger
        • Yobe State University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2, bevestigd door klinische documentatie.

    2. Patiënten die orale antidiabetica en/of insuline therapie hebben ontvangen binnen de 30 dagen voorafgaand aan de werving.

    3. Patiënten die aantoonbaar consistent kliniekbezoeken hebben bijgewoond gedurende drie opeenvolgende maanden voor de werving.

    4. Patiënten die bekwaam zijn in Engels of Hausa. 5. Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek in overeenstemming met ethische normen.

    6. Patiënten van 18 jaar of ouder.

Exclusiecriteria:

  • 1. Kritiek zieke patiënten 2. Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Usual Care Group
Deze studiearm kreeg de gebruikelijke zorg die door het ziekenhuis wordt aangeboden, waaronder consultatie door een arts, routinematig laboratoriumonderzoek en herhaalrecepten
Artsenconsult, routinematig laboratoriumonderzoek, herhaalrecept
Actieve vergelijker: Pharmaceutical Care Group

Naast de diensten die de gebruikelijke zorggroep ontving, ontving deze groep ook

  1. Beoordeling en optimalisatie van voorschriften om veilige en effectieve therapie te waarborgen
  2. Identificatie en oplossing van geneesmiddelgerelateerde problemen
  3. Verduidelijking van medicatiegebruik en ziektegerelateerde vragen, met op maat gemaakte ondersteuning gebaseerd op patiëntspecifieke uitdagingen
  4. Voorlichting over preventie en beheer van diabetesgerelateerde complicaties
  5. Praktische training in het gebruik van zelfmonitoring van bloedglucose-apparaten
  6. Verstrekking van maandelijkse bloedglucose-logboeken
  7. Interpretatie van bloedglucosewaarden om patiëntbetrokkenheid en monitoring te verbeteren
  8. Individuele counselingsessies gericht op psychosociale en gedragsmatige zorgen
  9. Gepersonaliseerd voedingsadvies afgestemd op de behoeften van elke patiënt
  10. Verspreiding van diabetes infographic folders om het leren te versterken en therapietrouw te bevorderen
  1. Beoordeling en optimalisatie van recepten om veilige en effectieve therapie te waarborgen
  2. Identificatie en oplossing van geneesmiddelgerelateerde problemen (DTP's)
  3. Verduidelijking van medicatiegebruik en ziektegerelateerde vragen, met op maat gemaakte ondersteuning op basis van patiëntspecifieke uitdagingen
  4. Voorlichting over preventie en beheer van diabetesgerelateerde complicaties
  5. Praktische training in het gebruik van zelfmonitoringsapparatuur voor bloedglucose (SMBG)
  6. Verstrekking van maandelijkse bloedglucoselogboeken (Bijlage VII)
  7. Interpretatie van bloedglucosewaarden om patiëntbetrokkenheid en monitoring te verbeteren
  8. Individuele counselingsessies gericht op psychosociale en gedragsmatige zorgen
  9. Gepersonaliseerde voedingsbegeleiding afgestemd op de behoeften van elke patiënt
  10. Verspreiding van diabetes infographic folders om leren te versterken en therapietrouw te bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 6 maanden interval
6 maanden interval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nee, er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen. Dit is een kleine, single-center studie uitgevoerd in een setting met beperkte middelen. Gegevens op deelnemersniveau worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers om de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren