Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultra-Korkean Resoluution PET Vanhenemisessa, Neurodegeneraatiossa ja Psykoottisissa Häiriöissä

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ultra-Korkean Resoluution PET-kuvaus Ihmisen Aivoista ja Selkäytimestä Terveessä Vanhenemisessa, Dementia, Liikuntahäiriöt, ALS ja Psykoottiset Häiriöt

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää erittäin korkearesoluutioista (UHR) PET-kuvantamista ymmärtääksemme paremmin, miten aivot ja selkäydin muuttuvat terveessä vanhenemisessa sekä neurologisissa ja psykiatrisissa sairauksissa, kuten Alzheimerin taudissa (AD), Parkinsonin taudissa ja liikuntahäiriöissä, amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS) ja psykoottisissa häiriöissä. Tutkijat käyttävät NeuroExplorer PET/CT-järjestelmää, uutta skanneria, joka voi näyttää hyvin pieniä rakenteita aivoissa ja selkäytimessä paljon tarkemmin kuin tavallinen PET.

Pääkysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Miten pienet mutta tärkeät aivoalueet (kuten locus coeruleus, substantia nigra ja talamuksen tumakkeet) muuttuvat terveessä vanhenemisessa?
  • Mitä varhaisia aivomuutoksia tapahtuu neurodegeneratiivisissa ja psykoottisissa sairauksissa, ja voivatko ne auttaa parantamaan varhaista diagnoosia?

Osallistujat:

  • Läpikäyvät PET- ja MRI-aivokuvaukset käyttäen erilaisia merkkiaineita, jotka mittaavat aivojen aineenvaihduntaa (18F-FDG), synapsitiheyttä (¹⁸F-SynVesT-1), dopamiinikuljettajia (¹⁸F-PE2I) ja tau-proteiinin kertymistä (¹⁸F-MK6240).
  • Suorittavat kognitiivisia ja kliinisiä arviointeja liittyen muistiin, mielialaan sekä motorisiin tai psykiatrisiin oireisiin ryhmästä riippuen.

Tähän tutkimukseen kuuluu terveitä vapaaehtoisia sekä potilaita, joilla on Alzheimerin taudin, ALS:n, Parkinsonin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden tai psykoottisten häiriöiden aiheuttama lievä kognitiivinen heikentymä.

Tulokset auttavat luomaan yksityiskohtaisia aivokuvantamiskarttoja terveestä vanhenemisesta ja tunnistamaan varhaisia biomarkkereita eri sairauksille tukemaan parempaa diagnoosia ja hoitoa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • WP1: Terveet kontrollit
  • Ikä 18–90 vuotta (15 henkilöä ikävuosina 18–50 ja 25 henkilöä ikävuosina 50–90);
  • Tutkijan arvioimana koehenkilön terveydentila on hyvä perustuen sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen (mukaan lukien elintoimintojen mittaukset) ja kliinisiin laboratoriotutkimuksiin;
  • Ei historiaa tai todisteita merkittävästä neurologisesta, sisätautisesta tai psykiatrisesta sairaudesta, perustuen yllä kuvattuun lääketieteelliseen arviointiin ja neuropsykologiseen arviointiin;
  • Ei todisteita kognitiivisesta heikentymisestä, mikäli Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä on 26 tai korkeampi perustutkimuksessa;
  • Alle 60-vuotiailla koehenkilöillä normaali rakenne-MRI-tutkimus asiantuntija-radiologin arvioimana.
  • 60 vuotta täyttäneillä tai sitä vanhemmilla koehenkilöillä valkean aineen hyperintensiteetit, jotka vastaavat WML- (valkean aineen vaurio) pisteytystä ≤ 2 (kolmesta) Age-Related White Matter changes -asteikolla, ovat hyväksyttäviä;
  • Yli 50-vuotiaana vapaaehtoinen suostuu p-tau217-verinäytteen ottamiseen.
  • WP2: Dementia
  • Potilaalla on kliininen diagnoosi biomarkerien avulla todetusta prodromaalisesta AD:sta
  • WP3: ALS-spektri
  • Koehenkilön täytyy täyttää El Escorial -kriteerit (30) ja Awaji-Shima -kriteerit (31) vähintään mahdolliselle ALS:lle;
  • WP4: Liikehäiriöt
  • (kaikki): Potilas (tai laillinen edustaja, mikäli sovellettavissa) kykenee ymmärtämään potilastietolomakkeen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Parkinsonin tauti (PD):
  • Potilaalla on kliinisesti vahvistettu PD Movement Disorder Society (MDS) -diagnostisten kriteerien (32) perusteella;
  • Potilaalla on poikkeava 18F-PE2I PET-tutkimus;
  • Ei todisteita kognitiivisesta heikentymisestä, mikäli Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä on 26 tai korkeampi perustutkimuksessa.
  • Multipla järjestelmäatrofia (MSA)
  • Potilaalla on kliinisesti vahvistettu tai kliinisesti todennäköinen MSA-P Movement Disorder Society (MDS) -diagnostisten kriteerien (33) perusteella;
  • Potilaalla on poikkeava 18F-PE2I PET-tutkimus.
  • Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP)
  • Potilaalla on poikkeava 18F-PE2I PET-tutkimus;
  • Potilaalla on kliinisesti vahvistettu todennäköinen PSP viimeisimpien MDS-kriteerien mukaan
  • Lewyn kappaleiden dementia (DLB)
  • Potilaalla on todennäköinen DLB konsensuskriteerien mukaan (kognitiivinen heikentyminen MoCA < 26 + visuaaliset hallusinaatiot ja/tai vaihteleva valppaustaso);
  • Potilaalla on poikkeava 18F-PE2I PET-tutkimus.
  • Idiopaattinen REM-unihäiriö (iRBD)
  • Potilaalla on polysomnografialla vahvistettu iRBD;
  • Ei todisteita kognitiivisesta heikentymisestä, mikäli Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä on 26 tai korkeampi perustutkimuksessa;
  • Ei kliinistä todistetta parkinsonismista perustutkimuksessa.
  • WP5: Psykoottiset häiriöt
  • DSM-5-kriteerit ei-affektiiviselle skitsofreniaspektriin kuuluvalle psykoottiselle häiriölle;
  • Ikä 18–55 vuotta aikuisiän psykoottisille häiriöille, psykoottisen häiriön puhkeaminen (ja ikä) yli 60 vuotta erittäin myöhäisiän psykoottisille häiriöille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöllä on historia mistä tahansa muusta merkittävästä sisätautisesta, psykiatrisesta tai neurologisesta sairaudesta, joka saattaa häiritä tutkimuksia (erityisesti maksa- ja munuaissairaudet, hallitsematon diabetes, syöpä, vakava masennus, aivohalvaus, vakava TBI);
  • Koehenkilö käyttää tällä hetkellä (mukaan lukien viihdekäyttö) mitä tahansa laittomia huumeita, mukaan lukien kannabis, tai hänellä on historiaa huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä;
  • Koehenkilö käyttää kroonisesti lääkitystä, jolla on keskushermostovaikutuksia (esim. vahvat kipulääkkeet kuten opioidit, neuroleptit,...;) (muuta kuin potilaiden tapauksessa sairauden hoitoon määrättyä);
  • Koehenkilö on altistunut ionisoivalle säteilylle (> 1 mSv) muissa tutkimuksissa viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Koehenkilöllä on vasta-aihe MRI-tutkimukselle;
  • Koehenkilö kärsii klaustrofobiasta tai ei siedä sulkeutumista PET-MRI-tutkimusmenettelyjen aikana; koehenkilö ei pysty makaamaan liikkumatta (vähintään) 60 minuuttia kuvantimen sisällä;
  • (Koehenkilöille, joille tehdään arteriaalinäytteenotto): Koehenkilö on yliherkkä lidokaiinille (jota käytetään paikallispuudutuksena arteriaalisen katetrin asennuksen yhteydessä), hänellä on poikkeava Allenin testi (testi, jolla tarkistetaan verenkierto kyynärvarren valtimossa) tai hän on antikoagulanttihoidossa;
  • Koehenkilö (tai hänen laillinen edustajansa) ei ymmärrä tutkimusmenettelyjä;
  • Koehenkilö ei ole halukas tai kykenevä suorittamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, tai pääasiantutkija pitää häntä jollakin tavoin sopimattomana;
  • Koehenkilö on mahdollisesti raskaana (hCG-testi voidaan tehdä, jos epäilyä on).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet verrokit
Tämän ryhmän osallistujat ovat terveitä kontrollihenkilöitä, joille suoritetaan ultra-korkean resoluution (UHR) PET-kuvantaminen NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen useita radioaktiivisia merkkiaineita (¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I, ¹⁸F-SynVesT-1 ja ¹⁸F-MK6240) yhdessä 3T MRI:n kanssa. Hoitointerventiota ei anneta.
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvaus aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen 18F-FDG-radiolääkettä glukoosin aineenvaihdunnan arviointiin
Ultra-high-resolution PET/CT-kuvantaminen aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen ¹⁸F-PE2I radiojäljittäjäaine dopaminergisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvantaminen aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen ¹⁸F-SynVesT-1 radioismerkkiaineesta synaptisen tiheyden arviointiin
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvantaminen aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen ¹⁸F-MK6240 radiotracer-aineita neurofibriillaisten solmujen arvioimiseksi
Kaikki osallistujat suorittavat 3T MRI-tutkimuksen, mukaan lukien T1- ja FLAIR-painotetut sekvenssit anatomiselle viitteelle ja valkean aineen patologialle, neuromelaniiniherkän kuvantamisen arvioimaan SN:n ja LC:n eheyttä, sekä monikuoridiffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) valkean aineen traktografialle.
Muut: Potilas, jolla on aMCI
Tämän ryhmän osallistujat ovat Alzheimerin taudin aiheuttaman biomarkkerein vahvistetun amnestisen lievän kognitiivisen heikentymän potilaita, joille tehdään UHR-PET-kuvantaminen käyttäen ¹⁸F-FDG:tä ja ¹⁸F-MK6240:ta yhdistettynä 3T-MRI:hin. Mitään terapiamuotoista hoitoa ei anneta.
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvaus aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen 18F-FDG-radiolääkettä glukoosin aineenvaihdunnan arviointiin
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvantaminen aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen ¹⁸F-MK6240 radiotracer-aineita neurofibriillaisten solmujen arvioimiseksi
Kaikki osallistujat suorittavat 3T MRI-tutkimuksen, mukaan lukien T1- ja FLAIR-painotetut sekvenssit anatomiselle viitteelle ja valkean aineen patologialle, neuromelaniiniherkän kuvantamisen arvioimaan SN:n ja LC:n eheyttä, sekä monikuoridiffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) valkean aineen traktografialle.
Muut: Potilaat ALS:llä/ALS-FTD:llä
Tässä ryhmässä osallistujat ovat ALS- ja ALS-FTD-spektrin potilaita, jotka käyvät läpi UHR PET-kuvantamista käyttäen ¹⁸F-FDG:tä, ja osaryhmä käy lisäksi läpi ¹⁸F-SynVesT-1 PET -kuvantamista yhdistettynä 3T MRI:hen. Terapeuttista interventiota ei anneta.
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvaus aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen 18F-FDG-radiolääkettä glukoosin aineenvaihdunnan arviointiin
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvantaminen aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen ¹⁸F-SynVesT-1 radioismerkkiaineesta synaptisen tiheyden arviointiin
Kaikki osallistujat suorittavat 3T MRI-tutkimuksen, mukaan lukien T1- ja FLAIR-painotetut sekvenssit anatomiselle viitteelle ja valkean aineen patologialle, neuromelaniiniherkän kuvantamisen arvioimaan SN:n ja LC:n eheyttä, sekä monikuoridiffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) valkean aineen traktografialle.
Muut: Potilaat, joilla on liikuntahäiriöitä
Tähän tutkimusryhmään kuuluvat potilaat, joilla on Parkinsonin tauti, epätyypillinen parkinsonismi, Lewyn kappaleita sisältävä dementia tai idiopaattinen REM-unihäiriö, ja heille tehdään UHR PET-kuvantamista käyttäen ¹⁸F-FDG:a, ¹⁸F-PE2I:a ja ¹⁸F-SynVesT-1:a yhdistettynä 3T MRI-kuvantamiseen. Terapeuttista hoitoa ei anneta.
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvaus aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen 18F-FDG-radiolääkettä glukoosin aineenvaihdunnan arviointiin
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvantaminen aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen ¹⁸F-SynVesT-1 radioismerkkiaineesta synaptisen tiheyden arviointiin
Kaikki osallistujat suorittavat 3T MRI-tutkimuksen, mukaan lukien T1- ja FLAIR-painotetut sekvenssit anatomiselle viitteelle ja valkean aineen patologialle, neuromelaniiniherkän kuvantamisen arvioimaan SN:n ja LC:n eheyttä, sekä monikuoridiffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) valkean aineen traktografialle.
Muut: Potilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä
Tässä ryhmässä osallistujat ovat aikuisiällä tai hyvin myöhään alkaneista psykoottisista häiriöistä kärsiviä potilaita, joille suoritetaan UHR PET-kuvantaminen käyttäen ¹⁸F-FDG:a yhdessä 3T MRI:n kanssa. Terapeuttista hoitoa ei anneta.
Ultra-korkearesoluutioinen PET/CT-kuvaus aivoista NeuroEXPLORER-järjestelmällä käyttäen 18F-FDG-radiolääkettä glukoosin aineenvaihdunnan arviointiin
Kaikki osallistujat suorittavat 3T MRI-tutkimuksen, mukaan lukien T1- ja FLAIR-painotetut sekvenssit anatomiselle viitteelle ja valkean aineen patologialle, neuromelaniiniherkän kuvantamisen arvioimaan SN:n ja LC:n eheyttä, sekä monikuoridiffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) valkean aineen traktografialle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkainten 18F-FDG, 18F-PE2I, 18F-SynVesT-1 ja 18F-MK6240 tilavuusjakauma (ml/cm3) pienissä aivon ytimissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 vuotta
Arvioida pienien aivoytimien alueellisia sitoutumismalleja käyttäen neljää PET-merkkiainetta (18F-FDG, 18F-PE2I, 18F-SynVest-1, 18F-MK6240) eri koehenkilöryhmissä (terveet verrokit ja tautiryhmät). Kvantitatiiviset tuloksen mittarit sisältävät jakautumistilavuuksia osittaisella tilavuuskorjauksella (PVC) ja ilman sitä.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 vuotta
Standardoidut kertymäarvosuhteet (SUVR) aivojen pienissä tumissa, joissa käytetään merkkiaineita ¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I, ¹⁸F-SynVesT-1 ja ¹⁸F-MK6240
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 vuotta
Arvioida pienien aivoytimien alueellisia sitoutumismalleja neljällä PET-merkkiaineella (18F-FDG, 18F-PE2I, 18F-SynVest-1, 18F-MK6240) eri koehenkilöryhmissä (terveet verrokit ja sairauskohortit). Kvantitatiiviset lopputulosmittarit sisältävät standardoidut ottosuhteluvut (SUVR) osittaiseen tilavuuskorjauksella (PVC) ja ilman sitä.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen PET-tutkimuksen merkkiaineen kertymän ja kognitiivisen suorituskyvyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 vuotta

Kvantitatiiviset PET-mittaukset (SUVR ¹⁸F-FDG:stä, ¹⁸F-PE2I:stä, ¹⁸F-SynVest-1:stä ja ¹⁸F-MK6240:sta) korreloidaan kognitiivisen suorituskyvyn kanssa eri tautiryhmissä.

Kognitiivisia lopputuloksia arvioidaan standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä, jotka kattavat yleisen kognition, muistin, kielen, toiminnanohjauksen ja huomion.

Esimerkkejä ovat Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) (0-30, korkeampi pisteetaso osoittaa parempaa tulosta), Bostonin nimeämistesti (BNT) (0-60, korkeampi pisteetaso osoittaa parempaa tulosta) ja Ravenin väritetyt progressiiviset matriisit (RCPM) (0-24, korkeampi pisteetaso osoittaa parempaa tulosta)

Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 vuotta
Korrelaatio alueellisen PET-tracerin kertymän sekä motoristen ja toiminnallisten vajaatoimintojen välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 vuotta
Kvantitatiiviset PET-mittaukset (SUVR ¹⁸F-FDG:stä, ¹⁸F-PE2I:stä, ¹⁸F-SynVest-1:stä ja ¹⁸F-MK6240:stä) korreloidaan motoristen ja toiminnallisten lopputulosmittausten kanssa, mukaan lukien suorituskyky eri tautiryhmissä. Kognitiivisia lopputuloksia arvioidaan käyttäen standardoituja kliinisiä arviointiasteikkoja, kuten MDS-UPDRS (kaikki kohdat pisteytetään 0-4, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa oireiden vakavuutta).
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S71328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa