Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultra-Hoge Resolutie PET bij Veroudering, Neurodegeneratie en Psychotische Aandoeningen

27 maart 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ultra-Hoge Resolutie PET van het Menselijk Brein en Ruggenmerg bij Gezond Ouder Worden, Dementie, Bewegingsstoornissen, ALS en Psychotische Stoornissen

Het doel van deze studie is om ultrahoogresolutie (UHR) PET-beeldvorming te gebruiken om beter te begrijpen hoe de hersenen en het ruggenmerg veranderen bij gezond ouder worden en bij neurologische en psychiatrische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer (AD), de ziekte van Parkinson en gerelateerde bewegingsstoornissen, amyotrofische laterale sclerose (ALS) en psychotische stoornissen. Onderzoekers zullen het NeuroExplorer PET/CT-systeem gebruiken, een nieuwe scanner die zeer kleine structuren in de hersenen en het ruggenmerg veel gedetailleerder kan weergeven dan reguliere PET.

De belangrijkste vragen die deze studie beoogt te beantwoorden zijn:

  • Hoe veranderen kleine maar belangrijke hersengebieden (zoals de locus coeruleus, substantia nigra en thalamuskernen) bij gezond ouder worden?
  • Welke vroege hersenveranderingen treden op bij neurodegeneratieve en psychotische stoornissen, en kunnen ze helpen bij het verbeteren van vroege diagnose?

Deelnemers zullen:

  • PET- en MRI-hersenscans ondergaan met verschillende traceermiddelen die hersenmetabolisme (18F-FDG), synaptische dichtheid (¹⁸F-SynVesT-1), dopamine transporters (¹⁸F-PE2I) en tau-eiwitophoping (¹⁸F-MK6240) meten.
  • Cognitieve en klinische beoordelingen voltooien met betrekking tot geheugen, stemming en motorische of psychiatrische symptomen, afhankelijk van hun groep.

Deze studie zal gezonde vrijwilligers en patiënten met milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer, ALS, de ziekte van Parkinson en gerelateerde aandoeningen, of psychotische stoornissen omvatten.

De resultaten zullen helpen bij het creëren van gedetailleerde hersenbeeldvormingskaarten voor gezond ouder worden en het identificeren van vroege biomarkers voor verschillende ziekten om in de toekomst betere diagnose en behandeling te ondersteunen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • WP1: Gezonde controles
  • Leeftijd tussen 18 en 90 jaar (15 personen van 18-50 jaar en 25 personen van 50-90 jaar);
  • De proefpersoon wordt door de onderzoeker als gezond beoordeeld op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek inclusief vitale functies en klinische laboratoriumtests;
  • Geen voorgeschiedenis of aanwijzingen voor huidige belangrijke neurologische, interne of psychiatrische aandoening, gebaseerd op de medische beoordeling zoals hierboven beschreven en neuropsychologische beoordeling;
  • Geen aanwijzingen voor cognitieve achteruitgang zoals beoordeeld door een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score van 26 of hoger bij aanvang;
  • Bij proefpersonen < 60 jaar, een normale structurele MRI-scan zoals beoordeeld door een ervaren radioloog.
  • Bij proefpersonen >= 60 jaar zijn witte stof hyperintensiteiten die overeenkomen met een WML (witte stof laesie) score <= 2 (van 3) op de Age-Related White Matter changes schaal acceptabel;
  • Wanneer ouder dan 50 jaar, is de vrijwilliger bereid om een p-tau217 bloedmonster te ondergaan.
  • WP2: Dementie
  • Patiënt heeft een klinische diagnose van biomarker-bewezen prodromale AD
  • WP3: ALS-spectrum
  • Proefpersoon moet voldoen aan de El Escorial Criteria (30) en Awaji-Shima criteria (31) voor ten minste mogelijke ALS;
  • WP4: Bewegingsstoornissen
  • (alle): Patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing) is in staat de patiëntinformatieformulier te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Ziekte van Parkinson (PD):
  • Patiënt heeft klinisch vastgestelde PD op basis van de Movement Disorder Society (MDS) diagnostische criteria (32);
  • Patiënt heeft een abnormale 18F-PE2I PET;
  • Geen aanwijzingen voor cognitieve achteruitgang zoals beoordeeld door een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score van 26 of hoger bij aanvang.
  • Multipele systeematrofie (MSA)
  • Patiënt heeft klinisch vastgestelde of klinisch waarschijnlijke MSA-P op basis van de
  • Movement Disorder Society (MDS) diagnostische criteria (33);
  • Patiënt heeft een abnormale 18F-PE2I PET.
  • Progressieve supranucleaire paralyse (PSP)
  • Patiënt heeft een abnormale 18F-PE2I PET;
  • Patiënt heeft klinisch vastgestelde waarschijnlijke PSP volgens de nieuwste MDS criteria
  • Dementie met Lewy lichaampjes (DLB)
  • Patiënt heeft waarschijnlijke DLB volgens consensuscriteria (cognitieve achteruitgang MoCA < 26 + visuele hallucinaties en/of fluctuerende alertheid);
  • Patiënt heeft een abnormale 18F-PE2I PET.
  • Idiopathische REM-slaapgedragsstoornis (iRBD)
  • Patiënt heeft polysomnografie-bevestigde iRBD;
  • Geen aanwijzingen voor cognitieve achteruitgang zoals beoordeeld door een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score van 26 of hoger bij aanvang;
  • Geen klinische aanwijzingen voor parkinsonisme bij aanvang.
  • WP5: Psychose
  • DSM 5 criteria voor een niet-affectieve schizofreniespectrum psychotische stoornis;
  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar voor volwassen-onset psychose, begin van psychose (en leeftijd) boven 60 jaar voor zeer late onset psychose.

Exclusiecriteria:

  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een belangrijke (andere) interne, psychiatrische of neurologische ziekte die de onderzoeken kan verstoren (vooral lever- en nierziekte, ongecontroleerde diabetes, kanker, ernstige depressie, beroerte, ernstig TBI);
  • Proefpersoon is momenteel gebruiker (inclusief recreatief gebruik) van illegale drugs, inclusief cannabis, of heeft een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik;
  • Proefpersoon gebruikt chronisch medicatie met effecten op het centrale zenuwstelsel (bijv. sterke pijnstillers zoals opioïden, neuroleptica,..; ) (anders dan voorgeschreven voor de ziekte in het geval van patiënten);
  • Proefpersoon is blootgesteld aan ioniserende straling (> 1 mSv) in andere onderzoeksstudies in de afgelopen 12 maanden;
  • Proefpersoon heeft een contra-indicatie voor MRI-scannen;
  • Proefpersoon lijdt aan claustrofobie of kan opsluiting niet verdragen tijdens PET-MRI scanprocedures; proefpersoon kan niet (minimaal) 60 minuten stil liggen in de scanner;
  • (Voor proefpersonen met arteriële bemonstering): De proefpersoon is overgevoelig voor lidocaïne (gebruikt voor lokale anesthesie tijdens plaatsing van de arteriële katheter), heeft een abnormale Allentest (een test om de bloedstroom in de slagaders van de onderarm te controleren) of gebruikt antistollingstherapie;
  • Proefpersoon (of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger) begrijpt de studievoorwaarden niet;
  • Proefpersoon is onwillig of niet in staat om alle studieprocedures uit te voeren, of wordt op enige manier als ongeschikt beschouwd door de hoofdonderzoeker;
  • Proefpersoon is mogelijk zwanger (hCG-test kan worden uitgevoerd bij twijfel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde controles
Deelnemers in deze groep zijn gezonde controles die ultra-hoge-resolutie (UHR) PET-beeldvorming ondergaan op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van meerdere radiotracers (¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I, ¹⁸F-SynVesT-1 en ¹⁸F-MK6240), in combinatie met 3T MRI. Er wordt geen therapeutische interventie toegediend.
Ultra-hoogresolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van 18F-FDG-radioactieve tracer om glucosemetabolisme te beoordelen
Ultra-hoogresolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met 18F-PE2I-radiotracer om de dopaminerge activiteit te beoordelen
Ultra-hoge-resolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van 18F-SynVesT-1 radiotracer om synaptische dichtheid te beoordelen
Ultra-hoge-resolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van ¹⁸F-MK6240 radiotracer om neurofibrillaire klitten te beoordelen
Alle deelnemers ondergaan 3T MRI, inclusief T1- en FLAIR-gewogen sequenties voor anatomische referentie en witte stof pathologie, neuromelanine-gevoelige beeldvorming om de integriteit van SN en LC te beoordelen, en multi-shell diffuusie-gewogen beeldvorming (DWI) voor witte stof tractografie.
Ander: Patiënt met aMCI
Deelnemers in deze arm zijn patiënten met door biomarkers bevestigde amnestische milde cognitieve stoornis als gevolg van de ziekte van Alzheimer die UHR PET-beeldvorming ondergaan met ¹⁸F-FDG en ¹⁸F-MK6240, in combinatie met 3T MRI. Er wordt geen therapeutische interventie toegediend.
Ultra-hoogresolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van 18F-FDG-radioactieve tracer om glucosemetabolisme te beoordelen
Ultra-hoge-resolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van ¹⁸F-MK6240 radiotracer om neurofibrillaire klitten te beoordelen
Alle deelnemers ondergaan 3T MRI, inclusief T1- en FLAIR-gewogen sequenties voor anatomische referentie en witte stof pathologie, neuromelanine-gevoelige beeldvorming om de integriteit van SN en LC te beoordelen, en multi-shell diffuusie-gewogen beeldvorming (DWI) voor witte stof tractografie.
Ander: Patiënten met ALS/ALS-FTD
Deelnemers in deze arm zijn patiënten binnen het ALS- en ALS-FTD-spectrum die UHR PET-beeldvorming ondergaan met ¹⁸F-FDG, waarbij een subgroep tevens ¹⁸F-SynVesT-1 PET-beeldvorming ondergaat, in combinatie met 3T MRI. Er wordt geen therapeutische interventie toegediend.
Ultra-hoogresolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van 18F-FDG-radioactieve tracer om glucosemetabolisme te beoordelen
Ultra-hoge-resolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van 18F-SynVesT-1 radiotracer om synaptische dichtheid te beoordelen
Alle deelnemers ondergaan 3T MRI, inclusief T1- en FLAIR-gewogen sequenties voor anatomische referentie en witte stof pathologie, neuromelanine-gevoelige beeldvorming om de integriteit van SN en LC te beoordelen, en multi-shell diffuusie-gewogen beeldvorming (DWI) voor witte stof tractografie.
Ander: Patiënten met bewegingsstoornissen
Deelnemers in deze arm omvatten patiënten met de ziekte van Parkinson, atypische parkinsonismen, dementie met Lewy-lichaampjes of idiopathische REM-slaapgedragsstoornis die UHR PET-beeldvorming ondergaan met ¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I en ¹⁸F-SynVesT-1, in combinatie met 3T MRI. Er wordt geen therapeutische interventie toegediend.
Ultra-hoogresolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van 18F-FDG-radioactieve tracer om glucosemetabolisme te beoordelen
Ultra-hoge-resolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van 18F-SynVesT-1 radiotracer om synaptische dichtheid te beoordelen
Alle deelnemers ondergaan 3T MRI, inclusief T1- en FLAIR-gewogen sequenties voor anatomische referentie en witte stof pathologie, neuromelanine-gevoelige beeldvorming om de integriteit van SN en LC te beoordelen, en multi-shell diffuusie-gewogen beeldvorming (DWI) voor witte stof tractografie.
Ander: Patiënten met psychotische stoornissen
Deelnemers in deze arm zijn patiënten met psychotische stoornissen die op volwassen leeftijd of zeer laat ontstaan, die UHR PET-beeldvorming ondergaan met ¹⁸F-FDG, in combinatie met 3T MRI. Er wordt geen therapeutische interventie toegediend.
Ultra-hoogresolutie PET/CT-beeldvorming van de hersenen op het NeuroEXPLORER-systeem met behulp van 18F-FDG-radioactieve tracer om glucosemetabolisme te beoordelen
Alle deelnemers ondergaan 3T MRI, inclusief T1- en FLAIR-gewogen sequenties voor anatomische referentie en witte stof pathologie, neuromelanine-gevoelige beeldvorming om de integriteit van SN en LC te beoordelen, en multi-shell diffuusie-gewogen beeldvorming (DWI) voor witte stof tractografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume distributie (mL/cm³) in kleine hersenkernen van traceermiddelen ¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I, ¹⁸F-SynVesT-1 en ¹⁸F-MK6240
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 4 jaar
Om de regionale bindingspatronen in kleine hersenkernen te evalueren met behulp van vier PET-tracers (18F-FDG, 18F-PE2I, 18F-SynVest-1, 18F-MK6240) in verschillende proefpersoongroepen (gezonde controles en ziektecohorten). Kwantitatieve uitkomstmaten zullen distributievolumes omvatten met en zonder partiële volumecorrectie (PVC).
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 4 jaar
Gestandaardiseerde opnamewaarde-ratio's (SUVR) in kleine hersennuclei van de tracers ¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I, ¹⁸F-SynVesT-1 en ¹⁸F-MK6240
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 4 jaar
Om de regionale bindingspatronen in kleine hersenkernen te evalueren met behulp van vier PET-tracers (18F-FDG, 18F-PE2I, 18F-SynVest-1, 18F-MK6240) in verschillende proefpersoongroepen (gezonde controles en ziektecohorten). Kwantitatieve uitkomstmaten zullen gestandaardiseerde opnamewaarde-ratio's (SUVR) omvatten met en zonder partiële volumecorrectie (PVC).
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen regionale PET-traceropname en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 4 jaar

Kwantitatieve PET-metingen (SUVR van ¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I, ¹⁸F-SynVest-1 en ¹⁸F-MK6240) zullen worden gecorreleerd met cognitieve prestaties in verschillende ziektecohorten.

Cognitieve uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde neuropsychologische tests die algemene cognitie, geheugen, taal, executieve functie en aandacht bestrijken.

Voorbeelden hiervan zijn de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (0-30, een hogere score duidt op een beter resultaat), Boston Naming Test (BNT) (0-60, een hogere score duidt op een beter resultaat) en Raven's Coloured Progressive Matrices (RCPM) (0-24, een hogere score duidt op een beter resultaat)

Gedurende de studie, gemiddeld 4 jaar
Correlatie tussen regionale PET-traceropname en motorische en functionele beperking
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 4 jaar
Kwantitatieve PET-metingen (SUVR van ¹⁸F-FDG, ¹⁸F-PE2I, ¹⁸F-SynVest-1 en ¹⁸F-MK6240) zullen worden gecorreleerd met motorische en functionele uitkomstmaten, inclusief prestaties over ziektecohorten heen. Cognitieve uitkomsten zullen worden beoordeeld met gestandaardiseerde klinische beoordelingsschalen zoals de MDS-UPDRS (alle items gescoord tussen 0-4, waarbij een hogere score duidt op een hogere symptoomernst)
Gedurende de studie, gemiddeld 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S71328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren