Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienien palautettavien vatsaseinämän tyräleikkauksien polikliininen korjaus paikallispuudutuksella: Pilottitutkimus (OPD-repair)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Region Örebro County

Pienien pelkistettävien vatsaseinätyräjen polikliininen korjaus paikallispuudutuksella: pilottitutkimus

Ensisijaiset keskilinjan herniat, kuten napa- ja vatsanpohjan herniat, ovat yleisiä kirurgisia tiloja, jotka vaativat toimenpidettä. Optimaalinen anestesian valinta napa- ja vatsanpohjan hernian korjaukseen on edelleen epävarmuuden aluetta. Tämä pilottitutkimus keskittyy ensisijaisten keskilinjan hernioiden, erityisesti napa- ja vatsanpohjan hernioiden, hoitoon, korostaen anestesian valintaa ja korjaustekniikoita. Keskustelut jatkuvat ensisijaisten vatsaseinähernioiden valikoitujen korjausten ajankohdasta. Tutkimuksen taustalla on hypoteesi, että paikallispuudutus saattaa tarjota parempia tuloksia, erityisesti heikkojen potilaiden kohdalla. Vaikka sekä verkkovahvisteisia että ommelmekorjauksia käytetään, todisteita verkon ylivoimaisuudesta pienen kokoisissa hernioissa on rajoitetusti.

Systemaattinen katsaus vuodelta 2017 tukee paikallispuudutuksen turvallisuutta ja toteutettavuutta napahian korjauksessa. Retrospektiivinen tutkimus osoittaa suotuisia tuloksia, lyhentynyttä leikkausaikaa ja lisääntynyttä potilastyytyväisyyttä päivähoitomenettelyissä paikallispuudutuksen alaisena. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan pienten palautettavien hernioiden korjauksen turvallisuutta ja toteutettavuutta paikallispuudutuksella poliklinikalla. Tutkimus pyrkii tarjoamaan näkemyksiä paikallispuudutuksen mahdollisista eduista yleisanestesiaan verrattuna pienten palautettavien hernioiden korjauksessa. Tämä yhteenveto tiivistää lyhyesti pilottitutkimuksen keskeiset tavoitteet, hypoteesit ja menetelmät määritellyn sanarajauksen puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primäärit keskilinjan herniat, kuten napa- ja vatsanpohjan herniat, ovat yleisiä kirurgisia tiloja, jotka vaativat toimenpidettä. Kirurgien välillä on erilaisia mielipiteitä primäärien vatsanpohjan hernioiden suunnitellun korjauksen ajankohdasta; jotkut kannattavat välitöntä toimenpidettä, kun taas toiset suosivat valppaasti odottavaa lähestymistapaa. Paras anestesiamuoto napahernian korjauksessa on edelleen epävarmuuden alue. Vuonna 2017 julkaistu systemaattinen katsaus päätteli, että paikallispuudutus napahernian korjauksessa oli turvallinen ja toteuttamiskelpoinen. Retrospektiivinen tutkimus, joka sisälsi 476 potilasta jaettuina neljään eri herniatyyppiin (vatsanpohjan, navan, pienet leikkaus- ja Spigelian-herniat), osoitti, että kun toimenpide suoritettiin paikallispuudutuksessa päiväkirurgisena, se on turvallinen tekniikka, joka liittyy suotuisiin pitkän aikavälin tuloksiin. Äskettäin julkaistu tutkimus havaitsi, että vatsanpohjan hernian korjaus paikallispuudutuksessa on turvallinen, lyhentää leikkausaikaa ja johtaa korkeampaan potilastyytyväisyyteen.

Oletimme, että paikallispuudutuksen käyttö, toisin kuin yleisanestesian, tuottaisi parempia tuloksia, erityisesti heikkojen potilaiden kohdalla. Vaikka sekä verkkovahvisteisia että ompeleilla tehtyjä korjauksia käytetään primäärien hernioiden hoidossa, on vähän todisteita verkkokorjauksen ylivoimaisuudesta pienikokoisille hernioille (halkaisija <2 cm). Meta-analyysi viittaa hieman alhaisempaan uusiutumisasteeseen potilailla, jotka saavat verkkokorjauksen, verrattuna niihin, jotka saavat prolene-ompelukorjauksen ilman verkkoa pienille hernioille. Kuitenkin verkon käyttö voi aiheuttaa jatkuvaa kipua tai muita verkkoon liittyviä komplikaatioita. Pienten hernioiden potilaat hoidetaan tyypillisesti leikkaussalissa yleisanestesiassa, resurssi-intensiivisellä ja aikaa vievällä lähestymistavalla, joka liittyy mahdollisiin komplikaatioihin. Sitä vastoin toimenpiteen suorittaminen paikallispuudutuksessa ei vain paranna potilasturvallisuutta, vaan myös säästää resursseja. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vatsanpohjan hernioiden korjaus paikallispuudutuksessa voi lyhentää leikkausaikaa ja siihen liittyviä komplikaatioita. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan pienten palautuvien hernioiden korjausten turvallisuutta ja toteuttamiskelpoisuutta paikallispuudutuksessa poliklinikalla.

Vatsanpohjan herniat, erityisesti keskilinjalla sijaitsevat kuten napa- ja vatsanpohjan herniat, edustavat yleisiä kirurgisia tiloja. Näiden hernioiden hoitostrategiat vaihtelevat, ja kiistat koskevat suunnitellun korjauksen ajankohtaa. Tämä pilottitutkimus pyrkii tutkimaan paikallispuudutuksen mahdollisia etuja verrattuna yleisanestesiaan pienten palautuvien hernioiden korjauksessa, keskittyen ensisijaisesti potilasturvallisuuteen ja resurssien säästöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Örebro County
      • Karlskoga, Örebro County, Ruotsi, 69143
        • Hernia center Region Örebro Län

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Herniavian koko ≤ 2 cm Ensisijainen hernia BMI ≤ 30 Ikä 18–80 vuotta

Poissulkemisperusteet:

Herniavian koko > 2 cm BMI > 30 Toistuva hernia Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilot-tutkimus, yksihoitoinen
yksisuuntainen
Pienien palautettavien vatsaseinätyräpäiden polikliininen korjaus paikallispuudutuksella: pilottitutkimus
Pienen koon vatsaseinätyrän ompelu 2.0 Prolene-sutuurilla
Hernian korjaus suoritetaan poliklinikalla (OPD) paikallispuudutuksella ilman tavallisia leikkaussaliresursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja toteuttamiskelpoisuus korjaukselle vain paikallispuudutuksen alaisena
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun asti enintään 12 kuukautta
Nolla vastaa ei kipua ja 10 vastaa pahinta mahdollista kipua
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun asti enintään 12 kuukautta
Toimenpiteen turvallisuus ja toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 kuukautta
Ensimmäiset viisi korjausta suoritetaan leikkaussalissa anestesiologisen valvonnan turvin arvioitaessa toteutettavuutta ja turvallisuutta. Seuraavat korjaukset suoritetaan poliklinikalla vain paikallispuudutuksella.
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia kliinisen seurannan arvioimana.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
Nolla vastaa ei mitään kipua ja 10 merkitsee mahdollisimman pahaa kipua.
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa