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Reparação Ambulatória de Pequenas Hérnias Ventrais Redutíveis Usando Anestesia Local: Um Estudo Piloto (OPD-repair)

31 de março de 2026 atualizado por: Region Örebro County

Reparação Ambulatória de Hérnias Ventrais Redutíveis Pequenas Usando Anestesia Local: Um Estudo Piloto

As hérnias primárias da linha média, incluindo hérnias umbilicais e epigástricas, são condições cirúrgicas prevalentes, necessitando de intervenção. A escolha ideal de anestesia para a reparação de hérnias umbilicais e epigástricas continua a ser uma área de incerteza. Este estudo piloto foca-se na gestão de hérnias primárias da linha média, especificamente hérnias umbilicais e epigástricas, com ênfase na escolha da anestesia e nas técnicas de reparação. Persistem debates quanto ao momento das reparações eletivas para hérnias ventrais primárias. O estudo é motivado pela hipótese de que a anestesia local pode oferecer resultados superiores, particularmente para pacientes frágeis. Embora tanto as reparações com reforço de malha como as reparações com sutura sejam utilizadas, as evidências que suportam a superioridade da malha para hérnias de pequena dimensão são limitadas.

Uma revisão sistemática de 2017 apoia a segurança e a viabilidade da anestesia local para a reparação de hérnias umbilicais. Um estudo retrospetivo indica resultados favoráveis, tempo operatório reduzido e maior satisfação do paciente com procedimentos em regime de ambulatório sob anestesia local. Este estudo visa avaliar a segurança e a viabilidade de reparar hérnias redutíveis pequenas utilizando anestesia local no departamento de ambulatório. A investigação procura fornecer informações sobre as potenciais vantagens da anestesia local em comparação com a anestesia geral na reparação de hérnias redutíveis pequenas. Este resumo delineia sucintamente os principais objetivos, hipóteses e metodologias do estudo piloto dentro do limite de palavras especificado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As hérnias primárias da linha média, incluindo hérnias umbilicais e epigástricas, são condições cirúrgicas prevalentes, necessitando de intervenção. Existem opiniões divergentes entre os cirurgiões quanto ao momento da reparação eletiva para hérnias ventrais primárias, com alguns a defenderem intervenção imediata, enquanto outros preferem uma abordagem de vigilância atenta. A escolha ideal de anestesia para a reparação de hérnia umbilical continua a ser uma área de incerteza. Uma revisão sistemática publicada em 2017 concluiu que a anestesia local para a reparação de hérnia umbilical era segura e viável. Um estudo retrospetivo, incluindo 476 pacientes divididos em quatro tipos diferentes de hérnias (epigástrica, umbilical, incisional pequena e hérnia de Spigel), mostrou que, quando realizada sob anestesia local como procedimento de ambulatório, é uma técnica segura associada a resultados favoráveis a longo prazo. Um estudo recentemente publicado descobriu que a reparação de hérnia ventral com anestesia local é segura, reduz o tempo operatório e resulta numa maior satisfação do paciente.

Hipotetizámos que a utilização de anestesia local, em oposição à anestesia geral, produziria resultados superiores, particularmente para pacientes frágeis. Embora tanto as reparações com reforço de malha como as reparações com sutura sejam utilizadas para tratar hérnias primárias, há evidências limitadas que suportem a superioridade da reparação com malha para hérnias de pequeno tamanho (diâmetro <2 cm). Uma meta-análise sugere uma taxa de recidiva marginalmente mais baixa em pacientes submetidos a reparação com malha em comparação com aqueles que receberam reparação com sutura de prolene sem malha para hérnias pequenas. No entanto, o uso de malha pode introduzir dor persistente ou outras complicações relacionadas com a malha. Os pacientes com hérnias pequenas são tipicamente tratados no bloco operatório sob anestesia geral, uma abordagem intensiva em recursos e demorada, associada a potenciais complicações. Por outro lado, realizar o procedimento sob anestesia local não só melhora a segurança do paciente, como também conserva recursos. Estudos anteriores indicaram que reparar hérnias ventrais sob anestesia local pode reduzir o tempo operatório e as complicações associadas. Neste estudo piloto, os investigadores pretendem avaliar a segurança e viabilidade de realizar reparações para hérnias redutíveis pequenas utilizando anestesia local no ambulatório.

As hérnias ventrais, particularmente as localizadas na linha média, como as hérnias umbilicais e epigástricas, representam condições cirúrgicas comuns. As estratégias de gestão para estas hérnias variam, com debates em torno do momento da reparação eletiva. Este estudo piloto visa investigar as potenciais vantagens de utilizar anestesia local em vez de anestesia geral na reparação de hérnias redutíveis pequenas, focando-se principalmente na segurança do paciente e na conservação de recursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Örebro County
      • Karlskoga, Örebro County, Suécia, 69143
        • Hernia center Region Örebro Län

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Tamanho do defeito da hérnia ≤ 2 cm Hérnia primária IMC ≤ 30 Idade 18-80 anos

Critérios de Exclusão:

Tamanho do defeito da hérnia > 2 cm IMC > 30 Hérnia recorrente Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo piloto, braço único
braço único
Reparação Ambulatória de Pequenas Hérnias Ventrais Redutíveis Usando Anestesia Local: Um Estudo Piloto
Reparação com Sutura de hérnia ventral de pequeno tamanho com sutura Prolene 2.0
A reparação da hérnia é realizada no departamento de ambulatório (OPD) apenas com anestésicos locais, sem os recursos habituais de um bloco operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e viabilidade da reparação apenas sob anestesia local
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento até 12 meses
Zero é equivalente a nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível
Desde a inscrição até ao fim do tratamento até 12 meses
Segurança e viabilidade do procedimento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 meses
Os primeiros cinco reparos serão realizados no bloco operatório com apoio de anestesiologia para avaliar a viabilidade e segurança. Os reparos subsequentes serão realizados no departamento de ambulatório apenas sob anestesia local.
Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 meses
Número de Participantes com Eventos Adversos Relacionados com o Tratamento, avaliados através de acompanhamento clínico.
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Zero é equivalente a nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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