Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fas 2b kliininen tutkimus YN001:stä aikuisilla, joilla on sepelvaltimoiden ateroskleroosi (PURIFY-TIMI 81)

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Beijing Inno Medicine Co., Ltd.

Satunnaistettu, monikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, rinnakkais, lumekontrolloitu vaiheen 2b kliininen tutkimus YN001:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on koronaarinen ateroskleroosi

This study is designed to evaluate the efficacy and safety of intravenously administered YN001 in patients diagnosed with coronary atherosclerosis, who are receiving background therapy for cardiovascular (CV) risk factors management.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a multinational, multicenter, randomized, parallel, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of intravenously administered YN001 compared with placebo in participants with coronary atherosclerosis who are receiving background therapy for CV risk factors management.

A total of 456 participants are expected to be enrolled. The study will consist of a maximum 12-week screening/Baseline period, followed by a 12-week blinded treatment period, a 30-day safety follow-up, and a long-term follow-up period through Week 96 (approximately 2 years after randomization).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

456

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Rekrytointi
        • Cannopy Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
        • Rekrytointi
        • Core Research Group Pty Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Altona N., Victoria, Australia, 3025
        • Rekrytointi
        • Canopy Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Boniface Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 5A5
        • Ei vielä rekrytointia
        • London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Ei vielä rekrytointia
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L6A 4N9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cardiac Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Toronto
      • Toronto, Toronto, Kanada, M5G 2N2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Toronto General Hospital - University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
    • An
      • Hefei, An, Kiina, 230022
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical Unversity
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianlong Wang, MD
          • Puhelinnumero: 0086-13681292304
          • Sähköposti: Wjlmll@sina.com
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Rekrytointi
        • Anhui Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kangyu Chen, MD
          • Puhelinnumero: 0086 18056005099
          • Sähköposti: ustccky@126.com
        • Päätutkija:
          • Kangyu Chen, MD
        • Alatutkija:
          • Chao Gao, MD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100035
        • Rekrytointi
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Päätutkija:
          • Wei Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qingwei Ji, MD
          • Puhelinnumero: 0086 18376642655
          • Sähköposti: jqwl24@163.cou
        • Päätutkija:
          • Qingwei Ji, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Anzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuyang Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Luhe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mingfang Ye, MD
        • Alatutkija:
          • Zhaoyang Chen, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163316
        • Rekrytointi
        • Daqing People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lu Fu, MD
        • Päätutkija:
          • Yongtai Gong, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaorong Hu, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital fo Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130033
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University
        • Päätutkija:
          • Qian Tong, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110015
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Päätutkija:
          • Ying Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
        • Rekrytointi
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medicial University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guohai Su, MD
          • Puhelinnumero: 0086 19953193319
          • Sähköposti: gttstg@163.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University-Zhongshan Hospital
        • Päätutkija:
          • Junbo Ge, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yuxiang Dai, MD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200001
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University school of medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jun Bu, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yong He, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300211
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tong Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300121
        • Rekrytointi
        • Tianjin People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Zhuhua Yao, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suzhou, Zhejiang, Kiina, 215006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801-4312
        • Rekrytointi
        • Heart Center Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91740
      • Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinical Trials Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California Irvine Medical Center - Cardiovascular Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-2200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Stanford Health Care General Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502-2006
        • Rekrytointi
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
        • Ei vielä rekrytointia
        • Flourish Research - Boca Raton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016-1895
        • Rekrytointi
        • New Generation of Medical Research, LLC.
        • Ottaa yhteyttä:
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303-3049
        • Ei vielä rekrytointia
        • Emory Healthcare-Emory Heart & Vascular Center - Executive Park
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Luke's Clinic - Idaho Cardiology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Ei vielä rekrytointia
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211-1215
        • Rekrytointi
        • Midwest Heart & Vascular Specialists, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1032
        • Rekrytointi
        • WU School of Medicine - (CAM) - Heart and Vascular Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Ei vielä rekrytointia
        • NC Heart and Vascular Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-3520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Javara Inc. - Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • Ei vielä rekrytointia
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Rekrytointi
        • Capital Area Research, LLC - Camp Hill
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Rekrytointi
        • PharmaTex Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pulse Care Heart and Vascular
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Ei vielä rekrytointia
        • DM Clinical Research - Dallas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Fully understands the purposes, features, and methods of the study and the possible adverse reactions, and is voluntarily willing to participate in the study, and signs the informed consent form (ICF) before performing any study-specific assessment.
  2. Male or female participants between 18 and 80 years (inclusive, at the time of signing the ICF).
  3. Participants must satisfy either of the following criteria:

1) Have clinically evident atherosclerotic CV disease (ASCVD) 2) Meet at least two of the following criteria at screening/baseline, as evidenced by:

  1. A history of Type 2 diabetes requiring treatment with medication,

  2. Aged > 55 years (women) or > 50 years (men),

  3. 2 or more of the following atherosclerosis risk factors:

    • Current cigarette smoker

    • Hypertension

    • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) 45 to 60 ml/min/1.73m2

      4. Known coronary atherosclerosis as evidenced through coronary angiography or CCTA. The following criteria must be met on the core lab CCTA interpretation for the patient to be enrolled: at least one epicardial coronary artery with a lumen stenosis of 25% to 69%, total coronary NCPV is at least 75 mm3, Detectable low-attenuation composition in one or more individual plaques.

      5. Female participants must be non-pregnant and non-lactating

      6. Willing and able to comply with the requirements of protocol to the best of the participant's and investigator's knowledge.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with other investigational drug(s) within 30 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to randomization.
  2. Previously received YN001.
  3. Any type of vaccination within 4 weeks prior to randomization, or any planned vaccination during the study treatment period
  4. Contraindication for CCTA
  5. 3 major epicardial coronary arteries with ≥ 70% or left main ≥50% stenosis.
  6. Acute MI that occurred within 4 weeks prior to randomization.
  7. PCI performed within 2 weeks prior to randomization or PCI is required or planned during study treatment based on clinical indication for revascularization.
  8. Clinically evident stroke or transient ischemic attack (TIA) within 6 months prior to randomization.
  9. Relapse and highly symptomatic arrhythmia uncontrolled by drugs within the past 3 months.
  10. Prior coronary artery bypass graft (CABG), aortic root surgery with coronary reimplantation, left ventricular assist device (LVAD) placement, surgical aortic valve replacement (SAVR), transcatheter aortic valve replacement (TAVR), or heart transplantation, or a plan to undergo these procedures (CABG, aortic root surgery with coronary reimplantation, LVAD placement, SAVR, TAVR, or heart transplantation) during the study.
  11. New York Heart Association class III or IV or last known left ventricular ejection fraction (LVEF) was <40%.
  12. Carotid endarterectomy or stenting, peripheral arterial revascularization, or abdominal aortic aneurysm repair within 4 weeks prior to randomization.
  13. History of myopathy or myositis, or susceptibility to myopathy/rhabdomyolysis (e.g., family history of hereditary myopathy, etc.).
  14. History of severe myalgia attributed to statin therapy or other significant concern about statin side effects.
  15. Known gastrointestinal ulcers, inflammatory bowel disease, or gastrointestinal/rectal bleeding within 6 months prior to randomization.
  16. Evidence of unresolved major diseases 2 weeks prior to randomization or planned major surgery during the study that, in the investigator's judgement, may interfere with the investigational product administration or trial assessments.
  17. Presenting with history of malignancy (except in participants who have been disease-free >5 years; or whose only malignancy has been basal or squamous cell skin carcinoma).
  18. Presence of any type of autoimmune disease.
  19. Allergy to multiple foods or drugs or known sensitivity to any components to be administered during dosing.
  20. Life expectancy is less than 1 year.
  21. Systolic blood pressure of ≥ 160 mmHg at final screening despite antihypertensive therapy.
  22. Triglycerides ≥ 400 mg/dL (4.5 mmol/L) at final screening.
  23. LDL-C > 100 mg/dL (2.6 mmol/L) at final screening.
  24. Active liver disease or hepatic dysfunction defined by any of alanine aminotransaminase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), > 3 times upper limit of normal (ULN), or total bilirubin > 2 times ULN at final screening.
  25. Presence of renal dysfunction, defined by eGFR < 45 ml/min/1.73m2.
  26. Untreated or inadequately treated hypothyroidism.
  27. Poorly controlled Type 2 diabetes mellitus.
  28. A positive hepatitis B surface antigen (HBsAg), or positive antibody against hepatitis C virus (anti-HCV) or human immunodeficiency virus (anti-HIV), or positive treponema pallidum antibody (TP-Ab).
  29. Presence of any other diseases or conditions (apart from those outlined above) that, in the opinion of the investigator, would make it unsuitable for the participant to participate in this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dose 1 YN001/Placebo 40mg

Dose 1 YN001/Placobo 40mg will be administrated intravenously weekly
Lääke: YN001/Placebo 40mg

Dose 1 YN001/Placebo 40mg will be administrated on Day 1 of each week from Week 1 to Week 13, 13 times in total.
Kokeellinen: Dose 2 YN001/Placebo 20mg

Dose 2 YN001/Placebo 20mg will be administrated intravenously weekly
Lääke: YN001/Placebo 20mg

YN001/Placebo 20mg will be administrated on Day 1 of each week from Week 1 to Week 13, 13 times in total.
Placebo Comparator: Dose 3 YN001/Placebo 0mg

Dose 3 YN001/Placebo 0mg will be administrated intravenously weekly
Lääke: YN001/Placebo 0mg

YN001/Placebo 0mg will be administrated on Day 1 of each week from Week 1 to Week 13, 13 times in total.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relative change from baseline in coronary NCPV at Week 13
Aikaikkuna: Baseline to Week 13

Relative change in coronary NCPV from baseline to Week 13 as determined by coronary computed tomography angiography (CCTA)
Baseline to Week 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absolute change from baseline in carotid intima-media thickness (IMT) at Week 13
Aikaikkuna: From baseline to Week 13

Absolute change in carotid IMT from baseline to Week 13 as determined by carotid ultrasound.
From baseline to Week 13
Absolute change from baseline in carotid intima-media thickness (IMT) at Week 9
Aikaikkuna: From baseline to Week 9

Absolute change from baseline in carotid intima-media thickness (IMT) at Week 9
From baseline to Week 9
Relative change from baseline in carotid intima-media thickness (IMT) at Week 13
Aikaikkuna: From baseline to Week 13

Relative change in carotid IMT from baseline to Week 13 as determined by carotid ultrasound
From baseline to Week 13
Relative change in the maximum thickness and area of carotid plaque at Week 9, and Week 13
Aikaikkuna: From baseline to Week 9 and Week 13

Relative change in the maximum thickness and area of carotid plaque from baseline to Week 9, and Week 13 as determined by carotid ultrasound
From baseline to Week 9 and Week 13
Relative change in coronary Percent Atheroma Volume (PAV) at Week 13
Aikaikkuna: From baseline to Week 13

Relative change in coronary Percent Atheroma Volume (PAV) from baseline to Week 13 as determined by CCTA
From baseline to Week 13
Relative change in coronary Low Attenuation Plaque Volume(LAPV) at Week 13
Aikaikkuna: From baseline to week 13

Relative change in coronary LAPV from baseline to Week 13 as determined by CCTA.
From baseline to week 13
Relative changes in coronary NCPV, PAV, TAV, and LAPV from baseline at 48 week
Aikaikkuna: From baseline to week 48

Relative changes in coronary NCPV, PAV, TAV, and LAPV from baseline to Week 48 as determined by CCTA
From baseline to week 48
Absolute change in coronary NCPV at week 13 and week 48
Aikaikkuna: From baseline to week 13 and week 48

Absolute change in coronary NCPV from baseline to Week 13 and Week 48 as determined by CCTA
From baseline to week 13 and week 48
Time to First Occurrence of Any Component of the Major Adverse Cardiac Event (MACE)
Aikaikkuna: From randomization to Week 96

Time to the first occurrence of the MACE, composite of CV death, myocardial infarction (MI), ischemic stroke, urgent coronary revascularization, or hospitalization for unstable angina
From randomization to Week 96
The safety profile of YN001
Aikaikkuna: From baseline to Week 13

Incidence of treatment emergent adverse event (TEAE)/serious adverse event (SAE)/adverse event of special interest (AESI)
From baseline to Week 13
Immunogenicity (ADA) analysis
Aikaikkuna: From baseline to Week 13

Incidence of anti-drug antibodies (ADA) formation
From baseline to Week 13
Immunogenicity (APA) analysis
Aikaikkuna: From baseline to Week 17

Incidence of anti-PEG antibodies (APA) formation
From baseline to Week 17
YN001 concentrations analysis in plasma
Aikaikkuna: From baseline to Week 13

Sparse blood samples will be collected, and these concentrations are intended to be pooled with other studies to develop/update pharmacometric models
From baseline to Week 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Inno Medicine Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

The TIMI Study Group

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ying Chen, PhD, Beijing Inno Medicine Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YN001-203
  • IND 157167 (Rekisterin tunniste: Beijing Inno Medicine Co., Ltd.)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa