Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo clínico de fase 2b de YN001 en adultos con aterosclerosis coronaria (PURIFY-TIMI 81)

6 de septiembre de 2026 actualizado por: Beijing Inno Medicine Co., Ltd.

Un ensayo clínico de fase 2b aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, paralelo y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de YN001 en adultos con aterosclerosis coronaria

Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de YN001 administrado por vía intravenosa en pacientes diagnosticados con aterosclerosis coronaria, que están recibiendo terapia de fondo para el manejo de los factores de riesgo cardiovascular (CV).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico multinacional, multicéntrico, aleatorizado, paralelo, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de YN001 administrado por vía intravenosa en comparación con placebo en participantes con aterosclerosis coronaria que reciben terapia de fondo para el manejo de factores de riesgo cardiovascular.

Se espera inscribir a un total de 456 participantes. El estudio consistirá en un período de cribado/línea basal máximo de 12 semanas, seguido de un período de tratamiento ciego de 12 semanas, un seguimiento de seguridad de 30 días y un período de seguimiento a largo plazo hasta la semana 96 (aproximadamente 2 años después de la aleatorización).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

456

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Reclutamiento
        • Cannopy Clinical Research
        • Contacto:
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
        • Reclutamiento
        • Core Research Group Pty Ltd.
        • Contacto:
    • Victoria
      • Altona N., Victoria, Australia, 3025
        • Reclutamiento
        • Canopy Clinical Research
        • Contacto:
  • Canadá
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
        • Aún no reclutando
        • North York Diagnostic and Cardiac Center
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Aún no reclutando
        • Heart Center Research, LLC
        • Contacto:
    • California
      • Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
        • Aún no reclutando
        • Clinical Trials Research
        • Contacto:
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Aún no reclutando
        • Stanford University School of Medicine
        • Contacto:
          • Fahim Abbasi, MD
          • Número de teléfono: 655-724-0954
          • Correo electrónico: fahim@stanford.edu
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Aún no reclutando
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Contacto:
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Aún no reclutando
        • Excel Medical Clinical Trials dba Flourish Research - Boca Raton
        • Contacto:
      • Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Aún no reclutando
        • HCA Florida Heart Institute
        • Contacto:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Aún no reclutando
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contacto:
          • Abdul Moiz Hafiz, MD
          • Número de teléfono: 217-545-8000
          • Correo electrónico: ahafiz96@siumed.edu
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Aún no reclutando
        • Midwest Heart & Vascular Specialists
        • Contacto:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
          • Farhan Katchi, MD
          • Número de teléfono: 314-454-7451
          • Correo electrónico: katchif@wustl.edu
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Aún no reclutando
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Aún no reclutando
        • The Carl & Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Aún no reclutando
        • Capital Area Research
        • Contacto:
  • Porcelana
    • An
      • Hefei, An, Porcelana, 230022
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical Unversity
        • Contacto:
          • Jianlong Wang, MD
          • Número de teléfono: 0086-13681292304
          • Correo electrónico: Wjlmll@sina.com
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • Reclutamiento
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Kangyu Chen, MD
          • Número de teléfono: 0086 18056005099
          • Correo electrónico: ustccky@126.com
        • Investigador principal:
          • Kangyu Chen, MD
        • Sub-Investigador:
          • Chao Gao, MD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100035
        • Reclutamiento
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Investigador principal:
          • Wei Liu, MD
        • Contacto:
          • Qingwei Ji, MD
          • Número de teléfono: 0086 18376642655
          • Correo electrónico: jqwl24@163.cou
        • Investigador principal:
          • Qingwei Ji, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Anzhen Hospital
        • Contacto:
          • Yuyang Liu, MD
          • Número de teléfono: 0086 010-64456488
          • Correo electrónico: liuyy803803@163.com
        • Investigador principal:
          • Yuyang Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101100
        • Aún no reclutando
        • Beijing Luhe Hospital
        • Contacto:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mingfang Ye, MD
        • Sub-Investigador:
          • Zhaoyang Chen, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Aún no reclutando
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Lu Fu, MD
          • Número de teléfono: 0086 137 9668 4968
          • Correo electrónico: fuluyidayi@163.com
        • Investigador principal:
          • Lu Fu, MD
        • Investigador principal:
          • Yongtai Gong, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
        • Reclutamiento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
          • Xiaorong Hu, MD
          • Número de teléfono: 0086 15927681634
          • Correo electrónico: huzrzn@whu.edu.cn
        • Investigador principal:
          • Xiaorong Hu, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Aún no reclutando
        • The Second Xiangya Hospital fo Central South University
        • Contacto:
          • Xinqun Hu, MD
          • Número de teléfono: 0086-13307313627
          • Correo electrónico: huxinqungs@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130033
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Investigador principal:
          • Qian Tong, MD
        • Contacto:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110015
        • Reclutamiento
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Investigador principal:
          • Ying Liu, MD
        • Contacto:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710068
        • Reclutamiento
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiling Shou, MD
          • Número de teléfono: 0086 18966700335
          • Correo electrónico: shouxiling@163.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medicial University
        • Contacto:
          • Guohai Su, MD
          • Número de teléfono: 0086 19953193319
          • Correo electrónico: gttstg@163.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Fudan University-Zhongshan Hospital
        • Investigador principal:
          • Junbo Ge, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Yuxiang Dai, MD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200001
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jun Bu, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:
          • Yong He, MD
          • Número de teléfono: 0086 18980602038
          • Correo electrónico: zznnyeah@163.com
        • Investigador principal:
          • Yong He, MD
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Aún no reclutando
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300211
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Contacto:
          • Tong Liu, MD
          • Número de teléfono: 0086 13902183163
          • Correo electrónico: liutongdoc@126.com
        • Investigador principal:
          • Tong Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300121
        • Reclutamiento
        • Tianjin People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Zhuhua Yao, MD
        • Contacto:
          • Zhuhua Yao, MD
          • Número de teléfono: 0086 13902199877
          • Correo electrónico: tjyzhpci@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • Aún no reclutando
        • Zhengjiang Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Lihong Wang, MD
          • Número de teléfono: 0086-13666690598
          • Correo electrónico: wlhhz@hotmail.com
      • Suzhou, Zhejiang, Porcelana, 215006
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Aún no reclutando
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Comprende completamente los propósitos, características y métodos del estudio y las posibles reacciones adversas, y participa voluntariamente en el estudio, y firma el formulario de consentimiento informado (FCI) antes de realizar cualquier evaluación específica del estudio.
  2. Participantes masculinos o femeninos de entre 18 y 80 años (inclusive, en el momento de firmar el FCI).
  3. Los participantes deben cumplir uno de los siguientes criterios:

1) Tener enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) clínicamente evidente 2) Cumplir al menos dos de los siguientes criterios en el cribado/línea de base, según se evidencia por:

  1. Antecedentes de diabetes tipo 2 que requiera tratamiento con medicación,
  2. Edad > 55 años (mujeres) o > 50 años (hombres),

  3. 2 o más de los siguientes factores de riesgo de aterosclerosis:

    • Fumador actual de cigarrillos
    • Hipertensión

    • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de 45 a 60 ml/min/1,73 m²

      4. Aterosclerosis coronaria conocida evidenciada mediante angiografía coronaria o CCTA. Los siguientes criterios deben cumplirse en la interpretación de la CCTA del laboratorio central para que el paciente sea incluido: al menos una arteria coronaria epicárdica con una estenosis luminal del 25% al 69%, el volumen total de placa no calcificada (NCPV) coronario es de al menos 75 mm³, composición de baja atenuación detectable en una o más placas individuales.

      5. Las participantes femeninas no deben estar embarazadas ni en período de lactancia.

      6. Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo según el mejor conocimiento del participante y del investigador.

Criterios de exclusión:

  1. Tratamiento previo con otro(s) fármaco(s) en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la aleatorización.
  2. Haber recibido previamente YN001.
  3. Cualquier tipo de vacunación dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización, o cualquier vacunación planificada durante el período de tratamiento del estudio.
  4. Contraindicación para la CCTA.
  5. 3 arterias coronarias epicárdicas principales con estenosis ≥ 70% o estenosis del tronco principal izquierdo ≥ 50%.
  6. Infarto agudo de miocardio ocurrido dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
  7. Intervención coronaria percutánea (ICP) realizada dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización o ICP requerida o planificada durante el tratamiento del estudio basada en indicación clínica para revascularización.
  8. Accidente cerebrovascular clínicamente evidente o ataque isquémico transitorio (AIT) dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
  9. Arritmia recidivante y altamente sintomática no controlada por fármacos en los últimos 3 meses.
  10. Antecedentes de cirugía de revascularización coronaria (CABG), cirugía de raíz aórtica con reimplantación coronaria, colocación de dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), reemplazo quirúrgico de válvula aórtica (SAVR), reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) o trasplante cardíaco, o plan de someterse a estos procedimientos (CABG, cirugía de raíz aórtica con reimplantación coronaria, colocación de LVAD, SAVR, TAVR o trasplante cardíaco) durante el estudio.
  11. Clase III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York o la última fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) conocida fue < 40%.
  12. Endarterectomía carotídea o colocación de stent, revascularización arterial periférica o reparación de aneurisma aórtico abdominal dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
  13. Antecedentes de miopatía o miositis, o susceptibilidad a miopatía/rabdomiólisis (por ejemplo, antecedentes familiares de miopatía hereditaria, etc.).
  14. Antecedentes de mialgia grave atribuida a terapia con estatinas u otra preocupación significativa sobre efectos secundarios de las estatinas.
  15. Úlceras gastrointestinales conocidas, enfermedad inflamatoria intestinal o hemorragia gastrointestinal/rectal dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
  16. Evidencia de enfermedades mayores no resueltas 2 semanas antes de la aleatorización o cirugía mayor planificada durante el estudio que, en el criterio del investigador, pueda interferir con la administración del producto en investigación o las evaluaciones del ensayo.
  17. Presentar antecedentes de malignidad (excepto en participantes que han estado libres de enfermedad > 5 años; o cuya única malignidad ha sido carcinoma de células basales o escamosas de la piel).
  18. Presencia de cualquier tipo de enfermedad autoinmune.
  19. Alergia a múltiples alimentos o fármacos o sensibilidad conocida a cualquier componente que se administrará durante la dosificación.
  20. La esperanza de vida es inferior a 1 año.
  21. Presión arterial sistólica de ≥ 160 mmHg en el cribado final a pesar de la terapia antihipertensiva.
  22. Triglicéridos ≥ 400 mg/dL (4,5 mmol/L) en el cribado final.
  23. LDL-C > 100 mg/dL (2,6 mmol/L) en el cribado final.
  24. Enfermedad hepática activa o disfunción hepática definida por cualquiera de los siguientes: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior de lo normal (LSN), o bilirrubina total > 2 veces LSN en el cribado final.
  25. Presencia de disfunción renal, definida por TFGe < 45 ml/min/1,73 m².
  26. Hipotiroidismo no tratado o tratado inadecuadamente.
  27. Diabetes mellitus tipo 2 mal controlada.
  28. Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo, o anticuerpo positivo contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC) o virus de la inmunodeficiencia humana (anti-VIH), o anticuerpo positivo contra Treponema pallidum (TP-Ab).
  29. Presencia de cualquier otra enfermedad o condición (aparte de las descritas anteriormente) que, en opinión del investigador, haría que el participante no sea adecuado para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dosis 1 YN001/Placebo 40mg
La dosis 1 de YN001/Placobo 40 mg se administrará por vía intravenosa semanalmente
Droga: YN001/Placebo 40 mg
La Dosis 1 YN001/Placebo 40mg se administrará en el Día 1 de cada semana desde la Semana 1 hasta la Semana 13, 13 veces en total.
Experimental: Dosis 2 YN001/Placebo 20 mg
La dosis 2 de YN001/Placebo 20 mg se administrará por vía intravenosa semanalmente
Droga: YN001/Placebo 20 mg
YN001/Placebo 20mg se administrará el Día 1 de cada semana desde la Semana 1 hasta la Semana 13, 13 veces en total.
Comparador de placebos: Dosis 3 YN001/Placebo 0mg
La dosis 3 de YN001/Placebo 0mg se administrará por vía intravenosa semanalmente
Droga: YN001/Placebo 0 mg
YN001/Placebo 0mg se administrará el Día 1 de cada semana desde la Semana 1 hasta la Semana 13, 13 veces en total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio relativo respecto al valor basal en el volumen de placa no calcificada coronaria en la semana 13
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 13
Cambio relativo en el volumen de placa no calcificada (NCPV) coronaria desde el inicio hasta la semana 13, determinado mediante angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA)
Línea de base a la semana 13

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio absoluto desde el valor basal en el grosor íntima-media carotídeo (IMT) en la semana 13
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 13
Cambio absoluto en el grosor íntima-media carotídeo desde el inicio hasta la semana 13 determinado por ecografía carotídea.
Desde el inicio hasta la semana 13
Cambio absoluto desde el inicio en el grosor íntima-media carotídeo (GIM) en la semana 9
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 9
Cambio absoluto respecto al valor basal en el grosor íntima-media carotídeo (GIM) a la semana 9
Desde la línea base hasta la semana 9
Cambio relativo respecto al valor basal en el grosor íntima-media carotídeo (IMT) en la semana 13
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 13
Cambio relativo en el grosor íntima-media carotídeo desde el inicio hasta la semana 13 determinado por ecografía carotídea
Desde el inicio hasta la semana 13
Cambio relativo en el grosor máximo y el área de la placa carotídea en la Semana 9 y la Semana 13
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la Semana 9 y la Semana 13
Cambio relativo en el grosor máximo y el área de la placa carotídea desde el inicio hasta la semana 9, y la semana 13, determinado por ecografía carotídea
Desde la línea de base hasta la Semana 9 y la Semana 13
Cambio relativo en el volumen de ateroma coronario en porcentaje (PAV) en la semana 13
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 13
Cambio relativo en el Volumen Porcentual de Ateroma (PAV) coronario desde el inicio hasta la Semana 13 determinado mediante CCTA
Desde la línea de base hasta la semana 13
Cambio relativo en el Volumen de Placa de Baja Atenuación Coronaria (LAPV) en la Semana 13
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la semana 13
Cambio relativo en el LAPV coronario desde la línea de base hasta la semana 13, determinado por CCTA.
Desde el inicio del estudio hasta la semana 13
Cambios relativos en el volumen de placa no calcificada coronaria (NCPV), el volumen de placa aterosclerótica (PAV), el volumen total de ateroma (TAV) y el volumen de placa de bajo atenuación (LAPV) respecto al valor basal a las 48 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 48
Cambios relativos en el NCPV coronario, PAV, TAV y LAPV desde el inicio hasta la semana 48 según lo determinado por CCTA
Desde el inicio hasta la semana 48
Cambio absoluto en el volumen de placa no calcificada coronaria en la semana 13 y la semana 48
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la semana 13 y la semana 48
Cambio absoluto en el volumen de placa no calcificada coronaria (NCPV, por sus siglas en inglés) desde el inicio hasta la semana 13 y la semana 48 según lo determinado por la tomografía computarizada coronaria (CCTA, por sus siglas en inglés)
Desde el inicio del estudio hasta la semana 13 y la semana 48
Tiempo hasta la primera aparición de cualquier componente del evento cardiaco adverso mayor (MACE)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la Semana 96
Tiempo hasta la primera aparición del MACE, compuesto por muerte CV, infarto de miocardio (IM), ictus isquémico, revascularización coronaria urgente u hospitalización por angina inestable
Desde la aleatorización hasta la Semana 96
El perfil de seguridad de YN001
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 13
Incidencia de evento adverso emergente del tratamiento (TEAE)/evento adverso grave (SAE)/evento adverso de especial interés (AESI)
Desde la línea base hasta la semana 13
Análisis de inmunogenicidad (ADA)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 13
Incidencia de formación de anticuerpos anti-fármaco (ADA)
Desde la línea de base hasta la semana 13
Análisis de inmunogenicidad (APA)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 17
Incidencia de formación de anticuerpos anti-PEG (APA)
Desde la línea base hasta la semana 17
Análisis de concentraciones de YN001 en plasma
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 13
Se recogerán muestras de sangre escasas, y estas concentraciones están destinadas a agruparse con otros estudios para desarrollar/actualizar modelos farmacométricos
Desde la línea de base hasta la semana 13

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Inno Medicine Co., Ltd.

Colaboradores

The TIMI Study Group

Investigadores

  • Director de estudio: Ying Chen, PhD, Beijing Inno Medicine Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YN001-203
  • IND 157167 (Identificador de registro: Beijing Inno Medicine Co., Ltd.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir