- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521839
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsan sisäänvetomanööverin vaikutuksia ristikkäiskuvioisilla raajaharjoitteilla olkanivelten subakromiaalisen puristumaoireyhtymän potilailla
Vatsan sisäänvetoliikkeen ja ristikkäisten raajaliikkeiden vaikutukset kipuun, toimintakykyyn ja liikelaajuuteen olkanipistysyndroomassa.
YHTEENVETO:
Johdanto: Olkanipistysoireyhtymä on hitaasti etenevä sairaus. Olkapään kipua sairastavien keskuudessa olkanipistysoireyhtymällä (SIS) on suurin esiintyvyys, ja se vastaa 36 % olkapään sairauksista. Useimmat tutkimukset ovat tarkastelleet venyttely- ja vahvistusharjoitusten vaikutusta olkanivelkierukkaan (olkapääniveleen).
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vatsan sisäänvetoliikkeen yhdistettynä ristikkäisiin raajaharjoituksiin vaikutusta kipuun ja toimintakykyyn sekä liikelaajuuteen olkanipistysoireyhtymää sairastavilla potilailla.
Menetelmä: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja 38 koehenkilöä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmässä annetaan vain perinteistä hoitoa, ja kokeellisessa tutkimusryhmässä annetaan perinteisen hoidon lisäksi vatsan sisäänvetoliikettä ristikkäisillä raajaharjoituksilla. Jokainen tutkimukseen osallistuva koehenkilö hoidetaan 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa, yksi istunto päivässä. Arviointi suoritetaan ennen hoidon aloittamista ja 4 viikon hoidon jälkeen, minkä jälkeen näille koehenkilöille tehdään uusi arviointi. Kipua ja toimintakykyä mitataan käyttäen NPRS- ja SPADI-asteikkoja, ja liikelaajuutta (fleksio, abduktio, ulkokierto ja sisäkierto) mitataan käyttäen goniometriä. Data analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 25, kvantitatiiviset muuttujat esitetään keskiarvona, keskihajontana, vaihteluvälinä ja histogrammeina. Kategoriset muuttujat esitetään taajuuksina, prosenttiosuuksina, ristiintaulukoinnina ja pylväs- sekä ympyräkaavioina. Normaalisuutta analysoidaan Shapiro-Wilk-testillä. Parametrista riippumatonta t-testiä käytetään ryhmien välisen eron tarkasteluun, ja parillista t-testiä käytetään ryhmän sisäisen eron selvittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53720
- Suyperior Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat ikäryhmässä 30-50
- Sekä miehet että naiset
- Positiivinen Neerin merkki, positiivinen Hawkins-Kennedyn merkki
- Kipu positiivisella kipukaarella. Kipu vastustetussa isometrisessä abduktiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Olkanivelretkahduksen historia
- Potilaat, joille on tehty mitä tahansa olkaniveltoimenpiteitä.
- Yläraajan murtuma.
- Potilas, jolla on nykyisiä kaularangan oireita,
- Potilas, jolla on akromioklavikulaarikipuoireyhtymän historiaa
- Potilaalla, jolla on selkäkipuhistoriaa Kortikosteroidi pistos olkaniveleeseen edellisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä vatsalihasten aktivoinnilla ristikkäisellä raajaliikuntaharjoituksella
Lämpötyynyä käytetään olkapään alueella noin 15 minuuttia jokaisen istunnon alussa. Interventiosuunnitelma annetaan seuraavasti:
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen tutkimusryhmä
Puolelle osallistujista annetaan vain olkapäätä koskevia perinteisiä harjoituksia. Lämpöpussi asetetaan olkapään alueelle noin 15 minuutiksi jokaisen istunnon alussa. Seuraavia harjoituksia suoritetaan kontrolliryhmässä:
|
Perinteisen ryhmän osallistujat saavat vain olkapääliikkeitä, jotka sisältävät seinäkiipeilyn, sauva-liikkeitä, olkapään liikelaajuusharjoitukset, makuuasennon käsikohotukset, ristirinta-venytykset ja heiluriliikkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: Kivunarviointi suoritetaan ennen hoitoa 1. päivänä 1. viikolla ennen ensimmäistä istuntoa, ja toinen arviointi tehdään 12. istunnon jälkeen 4 viikon kuluttua
|
Se on numeerinen kipuasteikko, joka vaihtelee 0-10.
Potilas arvioi kipunsa asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 vakavaa kipua.
|
Kivunarviointi suoritetaan ennen hoitoa 1. päivänä 1. viikolla ennen ensimmäistä istuntoa, ja toinen arviointi tehdään 12. istunnon jälkeen 4 viikon kuluttua
|
|
Olonivelkivun ja toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa päivänä 1 viikolla 1 ennen ensimmäistä istuntoa, ja toinen arviointi suoritetaan 12. istunnon jälkeen 4 viikon kuluttua
|
SPADI-asteikko koostuu 5 kivun liittyvästä kysymyksestä, joista kukin on 10 pistettä, sekä 8 toimintakyvyn rajoittumiseen liittyvästä kysymyksestä, joista kukin on 10 pistettä, yhteensä 140 pistettä.
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa päivänä 1 viikolla 1 ennen ensimmäistä istuntoa, ja toinen arviointi suoritetaan 12. istunnon jälkeen 4 viikon kuluttua
|
|
Goniometria
Aikaikkuna: Liikkuvuutta arvioidaan ennen hoitoa 1. päivänä 1. viikolla ennen 1. istuntoa ja 2. arviointi tehdään 12. istunnossa 4 viikon jälkeen.
|
Goniometriaa käytetään liikelaajuuden arviointiin.
Goniometriä käytetään sen mittaamiseen.
Fleksiota, abduktiota sekä sisäistä ja ulkoista rotaatiota mitataan goniometrillä.
|
Liikkuvuutta arvioidaan ennen hoitoa 1. päivänä 1. viikolla ennen 1. istuntoa ja 2. arviointi tehdään 12. istunnossa 4 viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Superior University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .