- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521839
Tittelen på denne studien er å evaluere effektene av abdominal drawing in maneuver med kryssmønster lemøvelser hos pasienter med subacromialt impingementsyndrom
Effekter av Abdominal Drawing-In Maneuver med kryssmønster lemøvelser på smerte, funksjonshemming og bevegelsesomfang ved skulderimpingementsyndrom.
SAMMENDRAG:
Innledning: Impingement-syndrom i skulderen er en langsomt progressiv sykdom. Blant personer med skuldersmerter har impingement-syndrom i skulderen (SIS) høyest forekomst og utgjør 36 % av skulderlidelsene. De fleste studier har undersøkt effekten av strekk- og styrkeøvelser på glenohumeralleddet (skulderleddet).
Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av Abdominal Drawing-In Maneuver kombinert med Cross-Pattern Limb Exercises på smerter og funksjonshemming samt bevegelsesutstrekning hos pasienter med impingement-syndrom i skulderen.
Metodikk: Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie, og 38 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tatt med i studien. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, i kontrollgruppen vil kun konvensjonell behandling gis, og i forsøksgruppen vil konvensjonell behandling samt abdominal drawing-in maneuver med cross-pattern limb exercises gis. Hver deltaker i studien vil bli behandlet i en periode på 4 uker, 3 dager i uken, én økt per dag. En vurdering vil bli utført før behandlingsstart, etter 4 ukers behandling vil det igjen bli foretatt en vurdering for disse deltakerne. Smerter og funksjonshemming måles ved hjelp av NPRS, SPADI, og bevegelsesutstrekning for fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon vil bli målt ved hjelp av en goniometer. Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 25, kvantitative variabler vil bli presentert ved hjelp av gjennomsnitt, standardavvik, område, histogrammer. Kategoriske variabler vil bli presentert som frekvenser, prosenter, krystabeller og søylediagrammer, kakediagrammer. Normalitet av data vil bli analysert ved shapiro-wilk test. Parametrisk uavhengig t-test vil bli brukt for å sjekke forskjell mellom gruppene, og parret t-test vil bli brukt for å finne forskjell innenfor gruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53720
- Suyperior Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i aldersgruppen 30-50 år
- Både menn og kvinner
- Positivt Neers tegn, positivt Hawkins Kennedy-tegn,
- Smerte med positivt smertebue. Smerte ved motstand i isometrisk abduksjon
Eksklusjonskriterier:
- Historie med skulderluksasjon
- Pasienter som har gjennomgått skulderleddskirurgi.
- Brudd i øvre ekstremitet.
- Pasienter med nåværende symptomer relatert til nakkesøylen,
- Pasienter med historie om akromioklavikulær smerte
- Pasienter med historie om ryggsmerter. Kortikosteroidinjeksjon i skulderleddet de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe med abdominal Drawing in-manøver med kryssmønster lemøvelser
Varmepute vil bli brukt over skulderområdet i omtrent 15 minutter ved starten av hver økt.
|
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell studie gruppe
Halvparten av deltakerne vil bli behandlet med kun konvensjonelle skulderøvelser. Varmepute vil bli påført over skulderområdet i ca. 15 minutter ved starten av hver økt. Følgende øvelser vil bli utført i kontrollgruppen:
|
Deltakerne i konvensjonell gruppe vil kun få skulderøvelser som vil inkludere Veggklatring, Staveøvelser, Skulder ROMS, Prone armheving, Kryss-bryststrekk Pendeløvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: Smertevurderingen utføres før behandling på dag 1 uke 1 før 1. sesjon, og den andre vurderingen utføres på 12. sesjon etter 4 uker
|
Det er en numerisk smertevurderingsskala som går fra 0 til 10.
Pasienten vil vurdere smerten sin fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr sterk smerte.
|
Smertevurderingen utføres før behandling på dag 1 uke 1 før 1. sesjon, og den andre vurderingen utføres på 12. sesjon etter 4 uker
|
|
Skuldersmerte- og funksjonsindeks
Tidsramme: Vurderingen tas før behandling dag 1 uke 1 før 1. økt, og den andre vurderingen tas på 12. økt etter 4 uker
|
SPADI-skalaen består av 5 spørsmål med 10 poeng hvert relatert til smerte og 8 spørsmål relatert til funksjonshemning med 10 poeng hvert, totalt 140 poeng.
|
Vurderingen tas før behandling dag 1 uke 1 før 1. økt, og den andre vurderingen tas på 12. økt etter 4 uker
|
|
Goniometri
Tidsramme: Bevegelsesutstrekning vurderes før behandling på dag 1 uke 1 før første økt, og den andre vurderingen tas på den 12. økten etter 4 uker.
|
Goniometri brukes til å vurdere bevegelsesutstrekning.
Goniometer brukes til å måle det.
Fleksjon, abduksjon, samt indre og ytre rotasjoner måles ved hjelp av goniometer.
|
Bevegelsesutstrekning vurderes før behandling på dag 1 uke 1 før første økt, og den andre vurderingen tas på den 12. økten etter 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Superior University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .