- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07521839
Название данного исследования: оценка эффектов маневра втягивания живота в сочетании с перекрестными упражнениями для конечностей у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента
Влияние маневра втягивания живота с перекрестными упражнениями для конечностей на боль, ограничение функций и диапазон движений при синдроме соударения плеча.
РЕЗЮМЕ:
Введение: Синдром импинджмента плеча – это медленно прогрессирующее заболевание. Среди людей с болью в плече синдром импинджмента плеча (СИП) имеет наибольшую распространенность и составляет 36% от всех заболеваний плеча. Большинство исследований изучали влияние упражнений на растяжку и укрепление плечевого сустава.
Цель: Цель данного исследования – определить влияние маневра втягивания живота в сочетании с упражнениями конечностей по перекрестному паттерну на боль, инвалидизацию и диапазон движений у пациентов с синдромом импинджмента плеча.
Методология: Данное исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, и для исследования будет отобрано 38 субъектов, соответствующих критериям включения. Они будут случайным образом разделены на две группы: в контрольной группе будет проводиться только традиционное лечение, а в экспериментальной группе – традиционное лечение, а также маневр втягивания живота с упражнениями конечностей по перекрестному паттерну. Каждый участник исследования будет получать лечение в течение 4 недель, 3 дня в неделю, по одному сеансу в день. Оценка будет проводиться до начала лечения, после 4 недель лечения, а затем снова для этих субъектов. Боль и инвалидизация будут измеряться с использованием NPRS, SPADI, а диапазон движений (сгибание, отведение, наружная ротация и внутренняя ротация) будет измеряться с помощью гониометра. Данные будут анализироваться с использованием SPSS версии 25, количественные переменные будут представлены с использованием среднего значения, стандартного отклонения, диапазона, гистограмм. Категориальные переменные будут представлены в виде частот, процентов, перекрестных таблиц и столбчатых диаграмм, круговых диаграмм. Нормальность данных будет анализироваться с помощью критерия Шапиро-Уилка. Для проверки различий между группами будет использоваться параметрический t-критерий для независимых выборок, а для выявления различий внутри группы будет использоваться парный t-критерий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 53720
- Suyperior Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 30-50 лет
- Мужчины и женщины
- Положительный признак Нира, положительный признак Хокинса-Кеннеди
- Боль с положительной болезненной дугой. Боль при изометрическом отведении с сопротивлением
Критерии исключения:
- Анамнез вывиха плеча
- Пациенты, перенесшие любую операцию на плечевом суставе.
- Перелом верхней конечности.
- Пациенты с текущими симптомами, связанными с шейным отделом позвоночника
- Пациенты с анамнезом акромиально-ключичной боли
- Пациенты с анамнезом боли в пояснице, инъекции кортикостероидов в плечевой сустав в течение последних 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа с манёвром втягивания живота с упражнениями для конечностей по перекрёстной схеме
Грелка будет накладываться на область плеча примерно на 15 минут в начале каждого сеанса. План вмешательства будет представлен следующим образом:
|
|
|
Активный компаратор: Группа стандартного исследования
Половина участников будет получать лечение только с помощью обычных упражнений для плеча. Грелка будет применяться в области плеча примерно на 15 минут в начале каждого сеанса. В контрольной группе будут выполняться следующие упражнения:
|
Участники в обычной группе будут получать только упражнения для плеча, которые будут включать подъем по стене, упражнения с палкой, упражнения на диапазон движений плеча, подъем руки лежа на животе, растяжку через грудь и маятниковые упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS
Временное ограничение: Оценка боли проводится до лечения в 1-й день 1-й недели перед 1-й сессией, а вторая оценка проводится на 12-й сессии через 4 недели.
|
Это числовая шкала оценки боли от 0 до 10.
Пациент будет оценивать свою боль от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
Оценка боли проводится до лечения в 1-й день 1-й недели перед 1-й сессией, а вторая оценка проводится на 12-й сессии через 4 недели.
|
|
Индекс боли и нарушения функции плеча
Временное ограничение: Оценка проводится до лечения в день 1 недели 1 перед первым сеансом, а вторая оценка проводится на 12-м сеансе через 4 недели.
|
Шкала SPADI состоит из 5 вопросов по 10 баллов каждый, связанных с болью, и 8 вопросов по 10 баллов каждый, связанных с ограничением функций, что в сумме составляет 140 баллов.
|
Оценка проводится до лечения в день 1 недели 1 перед первым сеансом, а вторая оценка проводится на 12-м сеансе через 4 недели.
|
|
Гониометрия
Временное ограничение: Диапазон движений оценивается до лечения в день 1 недели 1 перед первым сеансом, а второе оценивание проводится на 12-м сеансе после 4 недель.
|
Гониометрия используется для оценки объема движений.
Гониометр используется для его измерения.
Сгибание, отведение, внутренняя и внешняя ротации измеряются с помощью гониометра.
|
Диапазон движений оценивается до лечения в день 1 недели 1 перед первым сеансом, а второе оценивание проводится на 12-м сеансе после 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Superior University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .