- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521839
Titlen på denne undersøgelse er at evaluere effekterne af abdominal drawing-in-manøvren med cross pattern lemøvelser hos patienter med subacromialt impingement-syndrom
Effekter af Abdominal Drawing-In Maneuver med krydsmønster lemøvelser på smerte, funktionsnedsættelse og bevægelighed ved skulderimpingementsyndrom.
RESUMÉ:
Introduktion: Skulderimpingementsyndrom er en langsomt fremadskridende sygdom. Blandt personer med skuldersmerter har skulderimpingementsyndrom (SIS) den højeste prævalens og udgør 36% af skulderlidelser. De fleste studier har undersøgt effekten af stræk- og styrkeøvelser på glenohumeralleddet (skulderleddet).
Formål: Formålet med dette studie er at fastslå effekten af Abdominal Drawing-In Maneuver kombineret med Cross-Pattern Limb Exercises på smerter og funktionsnedsættelse samt bevægelsesomfang hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Metodologi: Dette studie vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, og 38 forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper; i kontrolgruppen vil der kun gives konventionel behandling, og i den eksperimentelle forsøgsgruppe vil der gives konventionel behandling samt abdominal drawing-in-manøvre med cross-pattern-limb-øvelser. Hver forsøgsperson vil blive behandlet i en periode på 4 uger, 3 dage om ugen, én session om dagen. Der vil blive foretaget en vurdering før behandlingens start, efter 4 ugers behandling vil der igen blive foretaget en vurdering af disse forsøgspersoner. Smerter og funktionsnedsættelse måles ved hjælp af NPRS, SPADI, og bevægelsesomfang for fleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation måles ved hjælp af en goniometer. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25; kvantitative variable præsenteres ved hjælp af gennemsnit, standardafvigelse, variationsbredde og histogrammer. Kategoriske variable præsenteres som frekvenser, procenter, krydstabuleringer og søjlediagrammer, lagkagediagrammer. Normalitet af data vil blive analyseret med Shapiro-Wilk-testen. Parametrisk uafhængig t-test vil blive brugt til at kontrollere forskelle mellem grupperne, og parret t-test vil blive brugt til at finde forskelle inden for gruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53720
- Suyperior Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i aldersgruppen 30-50 år
- Både mænd og kvinder
- Positiv Neers tegn, positivt Hawkins Kennedy-tegn,
- Smerte med positivt smertebue. Smerte ved modsat isometrisk abduction
Eksklusionskriterier:
- Historie med skulderluksation
- Patienter, der har gennemgået skulderledskirurgi.
- Brud i overekstremiteten.
- Patienter med nuværende symptomer relateret til hvirvelsøjlen i nakken,
- Patienter med historie om akromioklavikulær smerte
- Patienter med historie om lændesmerter. Kortikosteroidinjektion i skulderleddet inden for de seneste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe med abdominal Drawing in-manøvre med krydsmønster lemøvelser
Varmepude vil blive anvendt over skulderområdet i ca. 15 minutter ved starten af hver session. Interventionsplanen vil blive givet som følger:
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionel Studie gruppe
Halvdelen af deltagerne vil blive behandlet med kun konventionelle skulderøvelser. En varmepude vil blive anvendt over skulderområdet i cirka 15 minutter ved starten af hver session. Følgende øvelser vil blive udført i kontrolgruppen:
|
Deltagerne i den konventionelle gruppe vil kun modtage skulderøvelser, der vil omfatte vægklatring, staveøvelser, skulder-ROM-øvelser, armhævning i liggende stilling, kryds-bryst-stræk og penduløvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: Smertevurderingen udføres før behandling på dag 1 i uge 1 før 1. session, og den anden vurdering udføres ved den 12. session efter 4 uger
|
Det er en numerisk smerteskala, der spænder fra 0 til 10.
Patienten vil vurdere sin smerte fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder kraftige smerter.
|
Smertevurderingen udføres før behandling på dag 1 i uge 1 før 1. session, og den anden vurdering udføres ved den 12. session efter 4 uger
|
|
Skuldersmerte- og funktionsnedsættelsesindeks
Tidsramme: Vurderingen foretages før behandling dag 1 uge 1 før 1. session, og den anden vurdering foretages på 12. session efter 4 uger
|
SPADI-skalaen består af 5 spørgsmål med 10 point hver relateret til smerte og 8 spørgsmål relateret til funktionsnedsættelse med 10 point hver, i alt 140 point.
|
Vurderingen foretages før behandling dag 1 uge 1 før 1. session, og den anden vurdering foretages på 12. session efter 4 uger
|
|
Goniometri
Tidsramme: Bevægelighedsområdet vurderes før behandling på dag 1, uge 1 før 1. session, og 2. vurdering foretages ved 12. session efter 4 uger.
|
Goniometri bruges til at vurdere bevægelsesområde.
Goniometer bruges til at måle det.
Fleksion, abduction samt intern og ekstern rotation måles ved hjælp af goniometer.
|
Bevægelighedsområdet vurderes før behandling på dag 1, uge 1 før 1. session, og 2. vurdering foretages ved 12. session efter 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Superior University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityAfsluttetRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndromEgypten
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten