- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07521839
Titre de cette étude : Évaluer les effets de la manœuvre d'aspiration abdominale avec des exercices de membres en croix chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
Effets de la Manœuvre d'Aspiration Abdominale avec Exercices des Membres en Motif Croisé sur la Douleur, l'Incapacité et l'Amplitude Articulaire dans le Syndrome de Conflit Sous-Acromial.
RÉSUMÉ :
Introduction : Le syndrome de conflit sous-acromial est une maladie à progression lente. Parmi les personnes souffrant de douleurs à l'épaule, le syndrome de conflit sous-acromial (SCS) présente la prévalence la plus élevée et représente 36 % des troubles de l'épaule. La plupart des études ont examiné l'effet des exercices d'étirement et de renforcement sur l'articulation gléno-humérale (articulation de l'épaule).
Objectif : L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de la Manœuvre de Rentrée Abdominale combinée avec des Exercices de Membres en Croix sur la douleur, l'incapacité et l'amplitude des mouvements chez les patients atteints du Syndrome de Conflit Sous-Acromial.
Méthodologie : Cette étude sera un Essai Contrôlé Randomisé et 38 sujets répondant aux critères d'inclusion seront recrutés. Ils seront répartis aléatoirement en deux groupes : dans le groupe témoin, seul un traitement conventionnel sera administré, tandis que dans le groupe expérimental, le traitement conventionnel ainsi que la manœuvre de rentrée abdominale avec des exercices de membres en croix seront appliqués. Chaque sujet de l'étude sera traité pendant une période de 4 semaines, à raison de 3 jours par semaine et une séance par jour. Une évaluation sera effectuée avant le début du traitement, puis après 4 semaines de traitement, et une nouvelle évaluation sera réalisée pour ces sujets. La douleur et l'incapacité seront mesurées à l'aide de l'Échelle Numérique de la Douleur (NPRS) et du Score de Douleur et d'Incapacité de l'Épaule (SPADI), et l'amplitude des mouvements (flexion, abduction, rotation externe et rotation interne) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre. Les données seront analysées avec SPSS version 25 ; les variables quantitatives seront présentées sous forme de moyennes, d'écarts-types, de plages et d'histogrammes. Les variables catégorielles seront présentées sous forme de fréquences, de pourcentages, de tableaux croisés, de diagrammes à barres et de diagrammes circulaires. La normalité des données sera analysée par le test de Shapiro-Wilk. Le test t indépendant paramétrique sera utilisé pour vérifier les différences entre les groupes, et le test t apparié sera utilisé pour trouver les différences au sein du groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53720
- Suyperior Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 30 à 50 ans
- Hommes et femmes
- Signe de Neer positif, signe de Hawkins-Kennedy positif,
- Douleur avec arc douloureux positif. Douleur avec abduction isométrique résistée
Critères d'exclusion :
- Antécédents de luxation de l'épaule
- Patients ayant subi une chirurgie de l'articulation de l'épaule.
- Fracture du membre supérieur.
- Patient présentant des symptômes actuels liés à la colonne cervicale,
- Patient ayant des antécédents de douleur acromio-claviculaire
- Patient ayant des antécédents de lombalgie 7Injection de corticostéroïdes dans l'articulation de l'épaule au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental avec manœuvre de rentrée abdominale et exercices des membres en croix
Un coussin chauffant sera appliqué sur la zone de l'épaule pendant environ 15 minutes au début de chaque séance. Le plan d'intervention sera donné comme suit :
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Comparateur actif: Groupe d'étude conventionnel
La moitié des participants seront traités uniquement avec des exercices conventionnels de l'épaule. Une bouillotte sera appliquée sur la zone de l'épaule pendant environ 15 minutes au début de chaque séance. Les exercices suivants seront réalisés dans le groupe témoin :
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Les participants du groupe conventionnel ne recevront que des exercices d'épaule qui incluront : escalade murale, exercices avec bâton, amplitudes de mouvement de l'épaule, élévation du bras en position couchée, étirement en croix sur la poitrine et exercices pendulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NPRS
Délai: L'évaluation de la douleur est effectuée avant le traitement le jour 1 de la semaine 1 avant la 1ère session et la seconde évaluation est effectuée lors de la 12ème session après 4 semaines
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Il s'agit d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 à 10.
Le patient évaluera sa douleur de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 une douleur sévère.
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L'évaluation de la douleur est effectuée avant le traitement le jour 1 de la semaine 1 avant la 1ère session et la seconde évaluation est effectuée lors de la 12ème session après 4 semaines
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Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule
Délai: L'évaluation est effectuée avant le traitement, jour 1 semaine 1 avant la 1ère session, et la seconde évaluation est effectuée à la 12ème session après 4 semaines
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L'échelle SPADI se compose de 5 questions avec 10 points chacune liées à la douleur et de 8 questions liées au handicap avec 10 points chacune, totalisant 140 points.
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L'évaluation est effectuée avant le traitement, jour 1 semaine 1 avant la 1ère session, et la seconde évaluation est effectuée à la 12ème session après 4 semaines
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Goniométrie
Délai: L'amplitude des mouvements est évaluée avant le traitement le jour 1 de la semaine 1 avant la 1ère séance, et la 2ème évaluation est effectuée lors de la 12ème séance après 4 semaines.
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La goniométrie est utilisée pour évaluer l'amplitude des mouvements.
Le goniomètre est utilisé pour la mesurer.
La flexion, l'abduction, les rotations interne et externe sont mesurées à l'aide du goniomètre.
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L'amplitude des mouvements est évaluée avant le traitement le jour 1 de la semaine 1 avant la 1ère séance, et la 2ème évaluation est effectuée lors de la 12ème séance après 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Superior University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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