- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07521839
Titel van deze studie is het evalueren van de effecten van de Abdominal Drawing-in-manoeuvre met Cross Pattern-limb-oefeningen bij patiënten met Subacromiaal Impingement Syndroom
Effecten van de Abdominal Drawing-In Maneuver met Cross-Pattern Ledemaatoefeningen op Pijn, Beperkingen en Bewegingsbereik bij Schouder Impingement Syndroom.
SAMENVATTING:
Inleiding: Schouderimpingementsyndroom is een langzaam progressieve aandoening. Onder mensen met schouderpijn heeft schouderimpingementsyndroom (SIS) de hoogste prevalentie en vertegenwoordigt het 36% van de schouderaandoeningen. De meeste onderzoeken hebben het effect van rekoefeningen en krachtoefeningen op het glenohumerale gewricht (schoudergewricht) onderzocht.
Doelstelling: Het doel van deze studie is om het effect van de Abdominal Drawing-In Maneuver gecombineerd met Cross-Pattern Limb Exercises op pijn, invaliditeit en bewegingsbereik bij patiënten met Schouderimpingementsyndroom te bepalen.
Methodologie: Deze studie zal een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie zijn en 38 proefpersonen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geselecteerd voor de studie. Zij zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: in de controlegroep alleen conventionele behandeling en in de experimentele proefgroep, conventionele behandeling evenals de abdominal drawing-in manoeuvre met cross-pattern ledemaatoefeningen zal worden gegeven. Elke proefpersoon van de studie zal gedurende een periode van 4 weken worden behandeld, 3 dagen per week, één sessie per dag. Een beoordeling zal worden gedaan vóór de start van de behandeling, na 4 weken behandeling, opnieuw zal een beoordeling worden uitgevoerd voor deze proefpersonen. Pijn en invaliditeit worden gemeten met behulp van NPRS, SPADI en het bewegingsbereik flexie, abductie, exorotatie en endorotatie zullen worden gemeten met behulp van een Goniometer. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25, kwantitatieve variabelen zullen worden gepresenteerd met behulp van gemiddelde, standaarddeviatie, bereik, histogrammen. Categorische variabelen zullen worden gepresenteerd als frequenties, percentages, kruistabellen en staafdiagrammen, cirkeldiagrammen. De normaliteit van de gegevens zal worden geanalyseerd met de Shapiro-Wilk-test. Parametrische onafhankelijke t-test zal worden gebruikt om het verschil tussen de groepen te controleren en gepaarde t-test zal worden gebruikt om het verschil binnen de groep te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53720
- Suyperior Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijdsgroep 30-50
- Zowel mannen als vrouwen
- Positief Neer-teken, positief Hawkins Kennedy-teken,
- Pijn met positieve pijnlijke boog. Pijn bij weerstand van isometrische abductie
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van schouderluxatie
- Patiënten die een schoudergewrichtoperatie hebben ondergaan.
- Fractuur van de bovenste ledematen.
- Patiënt met huidige symptomen gerelateerd aan de cervicale wervelkolom,
- Patiënt met een voorgeschiedenis van acromioclaviculaire pijn
- Patiënt met een voorgeschiedenis van lage rugpijn 7Corticosteroïdinjectie in het schoudergewricht in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep met abdominale Drawing in manoeuvre met kruispatroon ledemaatoefeningen
Een warmtekussen zal aan het begin van elke sessie ongeveer 15 minuten op het schoudergebied worden aangebracht. Het interventieplan zal als volgt worden gegeven:
|
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Studiegroep
De helft van de deelnemers zal alleen worden behandeld met conventionele schouderoefeningen. Er wordt aan het begin van elke sessie ongeveer 15 minuten een warmtekussen op het schoudergebied aangebracht. In de controlegroep zullen de volgende oefeningen worden uitgevoerd:
|
De deelnemers in de conventionele groep zullen alleen schouderoefeningen ontvangen die zullen omvatten: muurklimmen, wandoefeningen, schouder ROMS, armheffing in buikligging, kruisborstrekking en pendule-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: De pijnbeoordeling wordt uitgevoerd vóór de behandeling op dag 1 week 1 vóór de 1e sessie en de tweede beoordeling wordt uitgevoerd op de 12e sessie na 4 weken
|
Het is een numerieke pijnschaal van 0 tot 10.
De patiënt zal zijn pijn beoordelen van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ernstige pijn.
|
De pijnbeoordeling wordt uitgevoerd vóór de behandeling op dag 1 week 1 vóór de 1e sessie en de tweede beoordeling wordt uitgevoerd op de 12e sessie na 4 weken
|
|
Schouderpijn- en Beperkingsindex
Tijdsspanne: De beoordeling wordt afgenomen vóór de behandeling, dag 1 week 1 vóór de 1e sessie en de tweede beoordeling wordt afgenomen bij de 12e sessie na 4 weken
|
De SPADI-schaal bestaat uit 5 vragen met elk 10 punten gerelateerd aan pijn en 8 vragen gerelateerd aan beperkingen met elk 10 punten, totaal 140 punten.
|
De beoordeling wordt afgenomen vóór de behandeling, dag 1 week 1 vóór de 1e sessie en de tweede beoordeling wordt afgenomen bij de 12e sessie na 4 weken
|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: De bewegingsuitslag wordt vóór de behandeling beoordeeld op dag 1 week 1 vóór de 1e sessie en de 2e beoordeling wordt afgenomen op de 12e sessie na 4 weken.
|
Goniometrie wordt gebruikt om de bewegingsuitslag te beoordelen.
Een goniometer wordt gebruikt om dit te meten.
Flexie, abductie, interne en externe rotaties worden gemeten met een goniometer.
|
De bewegingsuitslag wordt vóór de behandeling beoordeeld op dag 1 week 1 vóór de 1e sessie en de 2e beoordeling wordt afgenomen op de 12e sessie na 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Superior University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .