- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07521839
Titel dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen des Bauch-Ziehens bei Manövern mit kreuzförmigen Gliedmaßenübungen bei Patienten mit Subacromial-Impingement-Syndrom
Effekte des Abdominal Drawing-In Manövers mit kreuzweisen Gliedmaßenübungen auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungsumfang beim Schulter-Impingement-Syndrom.
ZUSAMMENFASSUNG :
Einführung: Das Schulterimpingement-Syndrom ist eine langsam fortschreitende Erkrankung. Unter Menschen mit Schulterschmerzen hat das Schulterimpingement-Syndrom (SIS) die höchste Prävalenz und macht 36 % der Schulterstörungen aus. Die meisten Studien haben die Wirkung von Dehn- und Kräftigungsübungen auf das Glenohumeralgelenk (Schultergelenk) untersucht.
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Bauch-Einzieh-Manöver kombiniert mit Kreuzmuster-Gliedmaßenübungen auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungsfreiheit bei Patienten mit Schulterimpingement-Syndrom zu bestimmen.
Methodik: Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, und 38 Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden für die Studie ausgewählt. Sie werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, in der Kontrollgruppe nur konventionelle Behandlung und in der experimentellen Studiengruppe werden konventionelle Behandlung sowie Bauch-Einzieh-Manöver mit Kreuzmuster-Gliedmaßenübungen durchgeführt. Jeder Studienteilnehmer wird über einen Zeitraum von 4 Wochen, 3 Tage pro Woche, eine Sitzung pro Tag behandelt. Eine Bewertung wird vor Beginn der Behandlung, nach 4 Wochen Behandlung und erneut für diese Probanden durchgeführt. Schmerzen und Behinderung werden mithilfe von NPRS, SPADI gemessen, und die Bewegungsfreiheit (Flexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation) wird mithilfe eines Goniometers gemessen. Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert, quantitative Variablen werden mithilfe von Mittelwert, Standardabweichung, Bereich, Histogrammen dargestellt. Kategorische Variablen werden als Häufigkeiten, Prozentsätze, Kreuztabellen und Balkendiagramme, Kreisdiagramme dargestellt. Die Normalität der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test analysiert. Parametrischer unabhängiger t-Test wird verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu überprüfen, und gepaarter t-Test wird verwendet, um Unterschiede innerhalb der Gruppe zu finden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53720
- Suyperior Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Altersbereich 30–50
- Sowohl männliche als auch weibliche Personen
- Positives Neer-Zeichen, positives Hawkins-Kennedy-Zeichen
- Schmerzen mit positivem schmerzhaftem Bogen. Schmerzen bei Widerstand gegen isometrische Abduktion
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Schulterluxation
- Patienten, die sich einer Schultergelenksoperation unterzogen haben
- Fraktur der oberen Extremität
- Patienten mit aktuellen Symptomen im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule
- Patienten mit einer Anamnese von Akromioklavikulargelenksschmerzen
- Patienten mit einer Anamnese von Rückenschmerzen. Kortikosteroidinjektion in das Schultergelenk in den letzten 12 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe mit abdominaler Einziehmanöver mit Kreuzmuster-Gliedmaßenübungen
Zu Beginn jeder Sitzung wird etwa 15 Minuten lang eine Wärmflasche über dem Schulterbereich angelegt. Der Interventionsplan wird wie folgt gegeben:
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|
Aktiver Komparator: Konventionelle Studiengruppe
Die Hälfte der Teilnehmer wird nur mit konventionellen Schulterübungen behandelt. Zu Beginn jeder Sitzung wird etwa 15 Minuten lang eine Wärmflasche auf den Schulterbereich gelegt. In der Kontrollgruppe werden folgende Übungen durchgeführt:
|
Die Teilnehmer in der konventionellen Gruppe erhalten nur Schulterübungen, die Folgendes umfassen: Wandklettern, Stabübungen, Schulterbeweglichkeitsübungen, Bauchlage-Armheben und Pendelübungen mit Brustkreuzstreckung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: Die Schmerzbeurteilung erfolgt vor der Behandlung am Tag 1, Woche 1 vor der 1. Sitzung, und die zweite Beurteilung erfolgt bei der 12. Sitzung nach 4 Wochen
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Es handelt sich um eine numerische Schmerzskala von 0 bis 10.
Der Patient bewertet seinen Schmerz von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet. |
Die Schmerzbeurteilung erfolgt vor der Behandlung am Tag 1, Woche 1 vor der 1. Sitzung, und die zweite Beurteilung erfolgt bei der 12. Sitzung nach 4 Wochen
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt vor der Behandlung am Tag 1 der Woche 1 vor der 1. Sitzung und die zweite Bewertung erfolgt nach der 12. Sitzung nach 4 Wochen.
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Die SPADI-Skala besteht aus 5 Fragen mit jeweils 10 Punkten bezüglich Schmerzen und 8 Fragen bezüglich Behinderung mit jeweils 10 Punkten, insgesamt 140 Punkte.
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Die Bewertung erfolgt vor der Behandlung am Tag 1 der Woche 1 vor der 1. Sitzung und die zweite Bewertung erfolgt nach der 12. Sitzung nach 4 Wochen.
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Goniometrie
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang wird vor der Behandlung am Tag 1 der Woche 1 vor der 1. Sitzung bewertet, und die 2. Bewertung erfolgt bei der 12. Sitzung nach 4 Wochen.
|
Goniometrie wird zur Beurteilung des Bewegungsumfangs verwendet.
Ein Goniometer wird zur Messung verwendet.
Flexion, Abduktion sowie Innen- und Außenrotation werden mit dem Goniometer gemessen.
|
Der Bewegungsumfang wird vor der Behandlung am Tag 1 der Woche 1 vor der 1. Sitzung bewertet, und die 2. Bewertung erfolgt bei der 12. Sitzung nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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