- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07521839
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la maniobra de contracción abdominal con ejercicios de extremidades en patrón cruzado en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
Efectos de la Maniobra de Abdominales con Ejercicios de Extremidades en Patrón Cruzado sobre el Dolor, la Discapacidad y el Rango de Movimiento en el Síndrome de Pinzamiento del Hombro.
RESUMEN :
Introducción: El síndrome de pinzamiento del hombro es una enfermedad de progresión lenta. Entre las personas con dolor de hombro, el síndrome de pinzamiento del hombro (SIS) tiene la mayor prevalencia y representa el 36% de los trastornos del hombro. La mayoría de los estudios han examinado el efecto de los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento en la articulación glenohumeral (articulación del hombro).
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la Maniobra de Tracción Abdominal combinada con Ejercicios de Extremidades en Patrón Cruzado sobre el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento en pacientes con Síndrome de Pinzamiento del Hombro.
Metodología: Este estudio será un Ensayo Controlado Aleatorizado y se tomarán 38 sujetos para el estudio que cumplan los criterios de inclusión. Serán divididos aleatoriamente en dos grupos, en el grupo de control solo se aplicará tratamiento convencional y en el grupo de prueba experimental, se aplicará tratamiento convencional así como la maniobra de tracción abdominal con ejercicios de extremidades en patrón cruzado. Cada sujeto del estudio será tratado durante un período de 4 semanas, 3 días a la semana, una sesión por día. Se realizará una evaluación antes del inicio del tratamiento, después de 4 semanas de tratamiento, y nuevamente se tomará una evaluación para estos sujetos. El dolor y la discapacidad se medirán utilizando la NPRS y la SPADI, y el rango de movimiento de flexión, abducción, rotación externa y rotación interna se medirá utilizando un goniómetro. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25, las variables cuantitativas se presentarán utilizando media, desviación estándar, rango, histogramas. Las variables categóricas se presentarán como frecuencias, porcentajes, tabulación cruzada y gráficos de barras, gráficos circulares. La normalidad de los datos se analizará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Se utilizará la prueba t independiente paramétrica para verificar la diferencia entre los grupos y la prueba t pareada para encontrar la diferencia dentro del grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 53720
- Suyperior Univeristy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con grupo de edad 30-50
- Tanto hombres como mujeres
- Signo de Neer positivo, signo de Hawkins Kennedy positivo, ,
- Dolor con arco doloroso positivo. Dolor con abducción isométrica resistida
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de luxación de hombro
- Pacientes sometidos a cualquier cirugía articular del hombro.
- Fractura de la extremidad superior.
- Paciente que tiene síntomas actuales relacionados con la columna cervical,
- Paciente con antecedentes de dolor acromioclavicular
- Paciente con antecedentes de dolor lumbar 7Inyección de corticosteroides en la articulación del hombro en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental con maniobra de hundimiento abdominal con ejercicios de extremidades en patrón cruzado
Se aplicará una almohadilla térmica sobre el área del hombro durante unos 15 minutos al inicio de cada sesión. El plan de intervención se dará de la siguiente manera:
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Comparador activo: Grupo de Estudio Convencional
La mitad de los participantes será tratada únicamente con ejercicios convencionales de hombro. Se aplicará una almohadilla térmica sobre la zona del hombro durante aproximadamente 15 minutos al inicio de cada sesión. Se realizarán los siguientes ejercicios en el grupo de control:
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Los participantes en el grupo convencional solo recibirán ejercicios de hombro que incluirán escalada de pared, ejercicios con varilla, movilidad articular del hombro, elevación del brazo en prono y ejercicios de estiramiento cruzado de pecho y péndulo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: La evaluación del dolor se realiza antes del tratamiento en el día 1 de la semana 1 antes de la primera sesión, y la segunda evaluación se realiza en la sesión 12 después de 4 semanas.
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Es una escala numérica de calificación del dolor que va de 0 a 10.
El paciente calificará su dolor de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
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La evaluación del dolor se realiza antes del tratamiento en el día 1 de la semana 1 antes de la primera sesión, y la segunda evaluación se realiza en la sesión 12 después de 4 semanas.
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Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza antes del tratamiento, el día 1 de la semana 1, antes de la primera sesión, y la segunda evaluación se realiza en la sesión 12, después de 4 semanas.
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La escala SPADI consta de 5 preguntas con 10 puntos cada una relacionadas con el dolor y 8 preguntas relacionadas con la discapacidad con 10 puntos cada una, totalizando 140 puntos.
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La evaluación se realiza antes del tratamiento, el día 1 de la semana 1, antes de la primera sesión, y la segunda evaluación se realiza en la sesión 12, después de 4 semanas.
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Goniometría
Periodo de tiempo: El rango de movimiento se evalúa antes del tratamiento en el día 1 de la semana 1 antes de la primera sesión, y la segunda evaluación se realiza en la sesión 12 después de 4 semanas.
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La goniometría se utiliza para evaluar el rango de movimiento.
El goniómetro se utiliza para medirlo.
La flexión, la abducción, las rotaciones internas y externas se miden con el goniómetro.
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El rango de movimiento se evalúa antes del tratamiento en el día 1 de la semana 1 antes de la primera sesión, y la segunda evaluación se realiza en la sesión 12 después de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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