Tytuł tego badania ma na celu ocenę efektów manewru rysowania brzucha w połączeniu z ćwiczeniami kończyn w układzie krzyżowym u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej
Wpływ manewru wciągania brzucha z ćwiczeniami kończyn w układzie krzyżowym na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu w zespole ciasnoty podbarkowej.
STRESZCZENIE:
Wprowadzenie: Zespół ciasnoty podbarkowej jest chorobą powoli postępującą. Wśród osób z bólem barku zespół ciasnoty podbarkowej (SIS) ma najwyższą częstość występowania i stanowi 36% zaburzeń barku. Większość badań badała wpływ ćwiczeń rozciągających i wzmacniających na staw ramienny (staw barkowy).
Cel: Celem tego badania jest określenie wpływu manewru wciągania brzucha połączonego z ćwiczeniami kończyn w układzie krzyżowym na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej.
Metodologia: Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym, a do badania zostanie włączonych 38 osób spełniających kryteria włączenia. Zostaną one losowo podzielone na dwie grupy: w grupie kontrolnej tylko leczenie konwencjonalne, a w grupie eksperymentalnej – leczenie konwencjonalne oraz manewr wciągania brzucha z ćwiczeniami kończyn w układzie krzyżowym. Każdy uczestnik badania będzie leczony przez okres 4 tygodni, 3 dni w tygodniu, po jednej sesji dziennie. Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, po 4 tygodniach leczenia, a następnie ponownie u tych uczestników. Ból i niepełnosprawność będą mierzone za pomocą NPRS i SPADI, a zakres ruchu: zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna – za pomocą goniometru. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 25; zmienne ilościowe będą przedstawiane za pomocą średniej, odchylenia standardowego, zakresu, histogramów. Zmienne kategoryczne będą przedstawiane jako częstości, procenty, tablice krzyżowe oraz wykresy słupkowe i kołowe. Normalność danych będzie analizowana za pomocą testu Shapiro-Wilka. Do sprawdzenia różnic między grupami zostanie użyty parametryczny test t dla prób niezależnych, a do znalezienia różnic w obrębie grupy – test t dla prób zależnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 53720
- Suyperior Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w grupie wiekowej 30-50 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Dodatni objaw Neera, dodatni objaw Hawkinsa-Kennedy'ego
- Ból z dodatnim bolesnym łukiem. Ból przy oporowym skurczu izometrycznym odwiedzenia
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad w kierunku zwichnięcia barku
- Pacjenci po jakiejkolwiek operacji stawu barkowego.
- Złamanie kończyny górnej.
- Pacjent z obecnymi objawami związanymi z odcinkiem szyjnym kręgosłupa
- Pacjent z wywiadem bólu stawu barkowo-obojczykowego
- Pacjent z wywiadem bólu dolnej części pleców. Iniekcja kortykosteroidu do stawu barkowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna z manewrem wciągania brzucha z ćwiczeniami kończyn w układzie krzyżowym
Termofor zostanie przyłożony na obszarze barku na około 15 minut na początku każdej sesji. Plan interwencji zostanie przedstawiony następująco:
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza konwencjonalna
Połowa uczestników będzie leczona wyłącznie konwencjonalnymi ćwiczeniami barku. Poduszka grzewcza będzie stosowana na obszarze barku przez około 15 minut na początku każdej sesji. W grupie kontrolnej będą wykonywane następujące ćwiczenia:
|
Uczestnicy grupy konwencjonalnej będą wykonywać jedynie ćwiczenia barków, które obejmą wspinanie się po ścianie, ćwiczenia z kijem, ćwiczenia zakresu ruchu barków, unoszenie ramienia w pozycji leżącej na brzuchu, rozciąganie klatki piersiowej i ćwiczenia wahadłowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: Ocena bólu jest przeprowadzana przed leczeniem w dniu 1 tygodnia 1 przed pierwszą sesją, a druga ocena jest przeprowadzana po 12 sesji po 4 tygodniach.
|
Jest to numeryczna skala oceny bólu w zakresie od 0 do 10.
Pacjent oceni swój ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
Ocena bólu jest przeprowadzana przed leczeniem w dniu 1 tygodnia 1 przed pierwszą sesją, a druga ocena jest przeprowadzana po 12 sesji po 4 tygodniach.
|
|
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: Ocena jest przeprowadzana przed leczeniem w dniu 1 tygodnia 1 przed 1. sesją, a druga ocena jest przeprowadzana na 12. sesji po 4 tygodniach
|
Skala SPADI składa się z 5 pytań dotyczących bólu po 10 punktów każde oraz 8 pytań dotyczących niepełnosprawności po 10 punktów każde, co daje łącznie 140 punktów.
|
Ocena jest przeprowadzana przed leczeniem w dniu 1 tygodnia 1 przed 1. sesją, a druga ocena jest przeprowadzana na 12. sesji po 4 tygodniach
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: Zakres ruchu ocenia się przed leczeniem w dniu 1, tydzień 1 przed 1. sesją, a druga ocena jest przeprowadzana na 12. sesji po 4 tygodniach.
|
Goniometria służy do oceny zakresu ruchu.
Goniometr służy do jego pomiaru.
Zgięcie, odwodzenie oraz rotacje wewnętrzne i zewnętrzne są mierzone za pomocą goniometru.
|
Zakres ruchu ocenia się przed leczeniem w dniu 1, tydzień 1 przed 1. sesją, a druga ocena jest przeprowadzana na 12. sesji po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Superior University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .