- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521839
Název této studie je zhodnotit účinky manévru s břišním tahem při cvičení končetin v křížovém vzoru u pacientů se subakromiálním impingement syndromem
Efekty manévru vtahování břicha s křížovými cvičeními končetin na bolest, invaliditu a rozsah pohybu při syndromu impingementu ramene.
SOUHRN:
Úvod: Syndrom impingementu ramene je pomalu progredující onemocnění. Mezi lidmi s bolestí ramen má syndrom impingementu ramene (SIS) nejvyšší prevalenci a tvoří 36 % ramenních poruch. Většina studií zkoumala účinek protahovacích a posilovacích cvičení na glenohumerální kloub (ramenní kloub).
Cíl: Cílem této studie je určit účinek manévru Abdominal Drawing-In kombinovaného s cvičením končetin v křížovém vzoru na bolest, invaliditu a rozsah pohybu u pacientů se syndromem impingementu ramene.
Metodologie: Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie a bude zahrnovat 38 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin: v kontrolní skupině bude pouze konvenční léčba a v experimentální skupině bude kromě konvenční léčby aplikován také manévr Abdominal Drawing-In s cvičením končetin v křížovém vzoru. Každý subjekt studie bude léčen po dobu 4 týdnů, 3 dny v týdnu, jedna seance denně. Hodnocení bude provedeno před zahájením léčby, po 4 týdnech léčby a opětovné hodnocení bude provedeno u těchto subjektů. Bolest a invalidita budou měřeny pomocí NPRS a SPADI, a rozsah pohybu flexe, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace bude měřen pomocí goniometru. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25, kvantitativní proměnné budou prezentovány pomocí průměru, směrodatné odchylky, rozsahu, histogramů. Kategorické proměnné budou prezentovány jako frekvence, procenta, kontingenční tabulky a sloupcové grafy, koláčové grafy. Normalita dat bude analyzována Shapiro-Wilkovým testem. Pro kontrolu rozdílů mezi skupinami bude použit parametrický nezávislý t-test a pro zjištění rozdílů v rámci skupiny bude použit párový t-test.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 53720
- Suyperior Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věkové skupině 30-50 let
- Obojí muži a ženy
- Pozitivní Neerův příznak, pozitivní Hawkins-Kennedyho příznak,
- Bolest s pozitivním bolestivým obloukem. Bolest s rezistovanou izometrickou abdukcí
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnesticky dislokace ramene
- Pacienti, kteří podstoupili jakýkoli chirurgický výkon na ramenním kloubu.
- Zlomenina horní končetiny.
- Pacient, který má současné příznaky související s krční páteří,
- Pacient, který má anamnézu akromioklavikulární bolesti
- Pacient s anamnézou bolesti v dolní části zad. Kortikosteroidní injekce do ramenního kloubu v předchozích 12 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina s manévrem vtahování břicha a cvičením končetin ve křížovém vzoru
Na začátku každé sezení bude na oblast ramen aplikována vyhřívací podložka po dobu přibližně 15 minut. Intervenční plán bude následující:
|
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční studijní skupina
Polovina účastníků bude léčena pouze konvenčními cviky na rameno. Na začátku každé sezení bude na oblast ramene přiložena vyhřívací podložka přibližně na 15 minut. V kontrolní skupině budou prováděny následující cviky:
|
Účastníci v konvenční skupině obdrží pouze cviky na ramena, které budou zahrnovat šplhání po zdi, cviky s tyčí, rozsah pohybu ramen, zvedání paží vleže na břiše, protahování přes hrudník a kyvadlové cviky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: Hodnocení bolesti se provádí před léčbou v den 1 týdne 1 před 1. sezením a druhé hodnocení se provádí při 12. sezení po 4 týdnech
|
Jedná se o číselnou stupnici hodnocení bolesti v rozmezí 0-10.
Pacient ohodnotí svou bolest od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 silnou bolest.
|
Hodnocení bolesti se provádí před léčbou v den 1 týdne 1 před 1. sezením a druhé hodnocení se provádí při 12. sezení po 4 týdnech
|
|
Index bolesti a postižení ramene
Časové okno: Hodnocení je provedeno před léčbou 1. den 1. týdne před 1. sezením a druhé hodnocení je provedeno na 12. sezení po 4 týdnech
|
Škála SPADI se skládá z 5 otázek s 10 body každá týkajících se bolesti a 8 otázek týkajících se disability s 10 body každá, celkem 140 bodů.
|
Hodnocení je provedeno před léčbou 1. den 1. týdne před 1. sezením a druhé hodnocení je provedeno na 12. sezení po 4 týdnech
|
|
Goniometrie
Časové okno: Rozsah pohybu se hodnotí před léčbou 1. den 1. týdne před 1. sezením a druhé hodnocení se provádí při 12. sezení po 4 týdnech.
|
Goniometrie se používá k posouzení rozsahu pohybu.
Goniometr se používá k jeho měření.
Flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace se měří pomocí goniometru.
|
Rozsah pohybu se hodnotí před léčbou 1. den 1. týdne před 1. sezením a druhé hodnocení se provádí při 12. sezení po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Superior University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie