Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapunatermografian käyttö ihojen paranemisen ennustamisessa leikkauksissa (THERMS)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Infrapunatermografian soveltaminen iän paranemisen ennustamisessa leikkauksissa THERMS: Termografia toipumisen arviointiin ja kirurgisten haavojen seurantaan

Tämä tutkimus selvittää, voiko infrapuna-termografia, harmiton ja ei-invasiivinen lämpökameratekniikka, auttaa seurata, miten kirurgiset haavat paranevat ihokirurgian jälkeen. Tavoitteena on havaita haavaongelmat, kuten infektio tai viivästynyt paraneminen, aikaisemmin sekä tukea lääkäreitä tehdessä ajallisia kliinisiä päätöksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus arvioi, voiko infrapunatermografia, ei-invasiivinen tekniikka, joka mittaa ihon pintalämpötilaa, auttaa seurata, miten kirurgiset haavat paranevat ihotoimenpiteiden jälkeen. Kirurgisissa haavoissa voi kehittyä komplikaatioita, kuten infektioita, hidasta paranemista tai siirrinnän ongelmia, ja nämä ongelmat havaitaan usein vasta, kun näkyviä muutoksia ilmestyy iholle. Koska lämpötilan muutokset voivat ilmetä aikaisemmin kuin näkyvät oireet, lämpökuvaus voi tarjota aikaisemman signaalin siitä, että haava ei parane normaalisti.

Tämän tutkimuksen osallistujille otetaan lämpökuvia useissa rutiininomaisissa seurantahetkissä ihokirurgian jälkeen. Kuvausmenettely on nopea, kivuton eikä kosketa ihoa. Vertaamalla lämpötilakuvioita ajan myötä tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, liittyvätkö tietyt lämpömuutokset normaaliin toipumiseen vai haavan ongelmien varhaisiin merkkeihin.

Tästä tutkimuksesta saatua tietoa voidaan hyödyntää selvittämään, voitaisiinko käsikäyttöisiä lämpökameroita käyttää tukena kliinisessä käytännössä. Paranemisongelmien aikaisempi tunnistaminen voi antaa kliinikoille mahdollisuuden säätää hoitoa aiemmin ja parantaa potilaan lopputulosta, samalla tarjoten yksinkertaisen, helposti saatavilla olevan tavan dokumentoida haavan edistyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZLeuven, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan tai hänen laillisen edustajansa vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus on saatu ennen kaikkia seulontamenettelyjä
  2. Aikuiset osallistujat (>18 vuotta) rekisteröitymishetkellä
  3. Paikallispuudutuksessa leikkaukseen menevät potilaat
  4. Poistojen indikaatiot olivat ihomuutokset, joita epäiltiin pahanlaatuisiksi, tai ihomuutokset, jotka on vahvistettu pahanlaatuisiksi aiemman biopsian perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on aiempaa diabetes tyyppi I ja II -sairaushistoriaa
  2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut kroonisia haavaongelmia
  3. Potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriö
  4. Potilaat, joilla on laskimotukos, vahvistettu radiologisella kuvantamisella
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa vaikutusalueelle aiemmin
  6. Potilaat, joilla on krooninen steroidien käyttöhistoria aiemmin (> 3 kuukautta) tai immunosuppressanttilääkityshistoria
  7. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpökameravalvonta-käsivarsi
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi infrapunalämpökamerakuvauksen FLIR ONE PRO -laitteella ennalta määritetyissä leikkauksen jälkeisissä ajanjaksoissa. Lämpökuvat kirurgisesta haavasta otetaan koskematta ihoon. Lämpötilakuvioita analysoidaan haavan paranemisen seurantaan ja komplikaatioiden, kuten infektion, viivästyneen paranemisen tai siirteen ongelmien, varhaisten merkkien tunnistamiseksi.
Laite: Infrapunatermografia
Osallistujat käyvät läpi ei-kosketuksellista infrapuna-termografiaa käsikäyttöisellä lämpökuvauslaitteella kirurgisen haavan lämpötilakuvioiden tallentamiseksi ennalta määritellyissä leikkauksen jälkeisissä ajankohdissa. Laitetta käytetään yksinomaan diagnostiseen kuvantamiseen, eikä se kosketa ihoon tai muuta haavanhoitoa. Lämpökuvat tallennetaan standardoiduissa olosuhteissa ja analysoidaan lämpötilan muutosten tunnistamiseksi, jotka voivat viitata normaaliin paranemiseen tai komplikaatioiden, kuten infektion, viivästyneen paranemisen tai siirteen epäonnistumisen, varhaisiin merkkeihin. Tämä toimenpide eroaa tavallisesta kliinisestä seurannasta, koska se lisää objektiivisia lämpömittauksia, jotka eivät kuulu rutiininomaisen leikkauksen jälkeiseen arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpökuviomuutokset, jotka liittyvät normaaliin vs. epänormaaliin kirurgisen haavan paranemiseen
Aikaikkuna: Toisen–neljännen päivän ja seitsemännen päivän jälkeen Mohs-leikkaukselle; seitsemännen ja neljännen päivän jälkeen vartalon ja raajojen kohdalla; ensimmäisen–neljännen viikon jälkeen päänahkasiltojen kohdalla.
Haavan lämpötilamallien muutoksia, jotka havaitaan infrapunatermografian avulla, arvioidaan sen määrittämiseksi, vastaavatko ne normaalia paranemista vai varhaisia komplikaatioiden merkkejä, kuten infektiota, viivästynyttä paranemista tai siirteen ongelmia. Lämpökuvia analysoidaan lämpötilajakauman, symmetrian ja etenemisen eroista ajan kuluessa.
Toisen–neljännen päivän ja seitsemännen päivän jälkeen Mohs-leikkaukselle; seitsemännen ja neljännen päivän jälkeen vartalon ja raajojen kohdalla; ensimmäisen–neljännen viikon jälkeen päänahkasiltojen kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infrapunalämpökameran yleinen toteutettavuus ja kliininen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Toisen–neljännen ja seitsemännen päivän jälkeen leikkauksesta (Mohs); seitsemännen ja neljännentoista päivän jälkeen leikkauksesta (varsi/raaja); ensimmäisen–neljännen viikon jälkeen leikkauksesta (päälaella).
Tämä lopputulos arvioi infrapunatermografian kokonaisvaltaista toteuttamiskelpoisuutta ja kliinistä hyötyä leikkauksen jälkeisessä haavan seurannassa perustuen yhdistettyyn arviointiin kuvan keräämisen onnistumisesta, lääkäreiden raportoimasta käytettävyydestä ja sen panoksesta haavan poikkeavuuksien aiempaan tunnistamiseen. Yksi yhdistetty laadullinen lopputulos raportoidaan.
Toisen–neljännen ja seitsemännen päivän jälkeen leikkauksesta (Mohs); seitsemännen ja neljännentoista päivän jälkeen leikkauksesta (varsi/raaja); ensimmäisen–neljännen viikon jälkeen leikkauksesta (päälaella).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Annemiek Leeman, Prof. Dr., UZLeuven, Department of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S71301 _ CIV-25-12-055874

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus kerää tunnistettavia lämpökuvia, jotka liittyvät kliinisiin haavalentymiin, ja toissijaista käyttöä ei ole suunniteltu.
Dataa säilytetään GDPR-suojauksen alaisuudessa, eikä sitä ole tarkoitettu uudelleenjakoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infrapunatermografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa