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Die Anwendung der Infrarot-Thermografie bei der Vorhersage der Hautheilung in der Chirurgie (THERMS)

9. April 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Die Anwendung der Infrarotthermografie bei der Vorhersage der Hautheilung in der Chirurgie THERMS: Thermografie zur Bewertung der Genesung und Überwachung von chirurgischen Wunden

Diese Studie untersucht, ob die Infrarot-Thermographie, eine harmlose und nicht-invasive Wärmebildkamera-Technik, dabei helfen kann, die Heilung von Operationswunden nach Hautoperationen zu überwachen. Das Ziel ist es, Wundprobleme wie Infektionen oder verzögerte Heilung früher zu erkennen und Ärzte bei der zeitnahen klinischen Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, ob die Infrarot-Thermographie, eine nicht-invasive Technik, die die Hautoberflächentemperatur misst, dabei helfen kann, die Heilung chirurgischer Wunden nach dermatologischen Eingriffen zu überwachen. Chirurgische Wunden können Komplikationen wie Infektionen, verzögerte Heilung oder Transplantatprobleme entwickeln, und diese Probleme werden oft erst erkannt, wenn sichtbare Veränderungen auf der Haut auftreten. Da Temperaturveränderungen früher auftreten können als sichtbare Symptome, könnte die Thermographie ein früheres Signal liefern, dass eine Wunde nicht normal heilt.

Die Teilnehmer dieser Studie lassen zu mehreren routinemäßigen Nachsorgeterminen nach ihrer Hautoperation thermische Bilder aufnehmen. Das Bildgebungsverfahren ist schnell, schmerzlos und berührt die Haut nicht. Durch den Vergleich von Temperaturmustern im Laufe der Zeit zielt die Studie darauf ab, zu verstehen, ob spezifische thermische Veränderungen mit einer normalen Erholung oder mit frühen Anzeichen von Wundproblemen verbunden sind.

Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen könnten dazu beitragen, festzustellen, ob handgehaltene Wärmebildkameras als unterstützendes Werkzeug in der klinischen Praxis eingesetzt werden könnten. Eine frühere Identifizierung von Heilungsproblemen könnte es Klinikern ermöglichen, die Behandlung früher anzupassen und die Patientenergebnisse zu verbessern, während sie gleichzeitig eine einfache, zugängliche Möglichkeit bietet, den Wundfortschritt zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZLeuven, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vor allen Screening-Verfahren wurde die freiwillige schriftliche Einwilligungserklärung der Teilnehmerin/des Teilnehmers oder ihres/seines gesetzlichen Vertreters eingeholt
  2. Erwachsene Probanden (>18 Jahre) zum Zeitpunkt der Einschreibung
  3. Patienten, die sich einer chirurgischen Exzision unter Lokalanästhesie unterziehen
  4. Indikationen der Exzisionen waren Hautläsionen, bei denen der Verdacht auf Malignität bestand, oder Hautläsionen, die durch vorherige Biopsie als bösartig bestätigt wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Patient hat eine Vorgeschichte mit vorbestehendem Diabetes Typ I und II
  2. Patienten mit vorbestehenden chronischen Wundproblemen
  3. Patienten mit Nierenfunktionsstörung
  4. Patienten mit venöser Insuffizienz, die durch radiologische Bildgebung bestätigt wurde
  5. Patienten, die in der Vergangenheit im betroffenen Bereich eine Strahlentherapie erhalten haben
  6. Patienten mit chronischer Steroidanwendung in der Vergangenheit (> 3 Monate) oder einer immunsuppressiven Medikamentenanamnese
  7. Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm zur Thermografie-Überwachung
Teilnehmer in diesem Arm werden Infrarot-Thermografie mit dem FLIR ONE PRO-Gerät zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten durchführen. Thermische Bilder der Operationswunde werden aufgenommen, ohne die Haut zu berühren. Die Temperaturmuster werden analysiert, um die Wundheilung zu überwachen und frühe Anzeichen von Komplikationen wie Infektionen, verzögerte Heilung oder Transplantatprobleme zu identifizieren.
Gerät: Infrarot-Thermografie
Die Teilnehmer werden einer kontaktlosen Infrarot-Thermografie mit einem handgehaltenen Wärmebildgerät unterzogen, um Temperaturmuster der chirurgischen Wunde zu festgelegten postoperativen Zeitpunkten zu erfassen. Das Gerät wird ausschließlich für diagnostische Bildgebung verwendet und berührt nicht die Haut oder verändert die Wundversorgung. Wärmebilder werden unter standardisierten Bedingungen aufgenommen und analysiert, um Temperaturveränderungen zu identifizieren, die auf normale Heilung oder frühe Anzeichen von Komplikationen wie Infektion, verzögerte Heilung oder Transplantatversagen hinweisen können. Diese Intervention unterscheidet sich von der standardmäßigen klinischen Nachsorge, da sie objektive thermische Messungen hinzufügt, die nicht Teil der routinemäßigen postoperativen Beurteilung sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermische Musterveränderungen im Zusammenhang mit normaler versus abnormer chirurgischer Wundheilung
Zeitfenster: Postoperative Tage 2-4 und Tag 7 für Mohs-Chirurgie; Tag 7 und Tag 14 für Rumpf und Extremitäten; postoperative Wochen 1-4 für Kopfhauttransplantate.
Änderungen der Wundtemperaturmuster, die durch Infrarot-Thermographie erfasst werden, werden ausgewertet, um festzustellen, ob sie einer normalen Heilung oder frühen Anzeichen von Komplikationen wie Infektionen, verzögerter Heilung oder Transplantatproblemen entsprechen. Thermische Bilder werden auf Unterschiede in der Temperaturverteilung, Symmetrie und Entwicklung im Zeitverlauf analysiert.
Postoperative Tage 2-4 und Tag 7 für Mohs-Chirurgie; Tag 7 und Tag 14 für Rumpf und Extremitäten; postoperative Wochen 1-4 für Kopfhauttransplantate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmachbarkeit und klinische Nützlichkeit der Infrarotthermografie
Zeitfenster: Postoperative Tage 2–4 und Tag 7 (Mohs); Tag 7 und Tag 14 (Rumpf/Extremitäten); postoperative Wochen 1–4 (Kopfhaut).
Dieses Ergebnis bewertet die Gesamtmachbarkeit und klinische Nützlichkeit der Infrarot-Thermographie bei der postoperativen Wundüberwachung, basierend auf einer kombinierten Auswertung des Erfolgs der Bildaufnahme, der von Klinikern gemeldeten Benutzerfreundlichkeit und ihres Beitrags zur frühzeitigen Erkennung von Wundanomalien. Ein einzelnes zusammengesetztes qualitatives Ergebnis wird berichtet.
Postoperative Tage 2–4 und Tag 7 (Mohs); Tag 7 und Tag 14 (Rumpf/Extremitäten); postoperative Wochen 1–4 (Kopfhaut).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Annemiek Leeman, Prof. Dr., UZLeuven, Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S71301 _ CIV-25-12-055874

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Studie identifizierbare Wärmebilder erfasst, die mit klinischen Wundergebnissen verknüpft sind, und eine sekundäre Nutzung nicht vorgesehen ist. Die Daten werden unter dem Schutz der DSGVO gespeichert und sind nicht für eine Weiterverbreitung bestimmt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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