Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie termografii w podczerwieni w przewidywaniu gojenia się skóry w chirurgii (THERMS)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Zastosowanie termografii podczerwieni w prognozowaniu gojenia się skóry w chirurgii THERMS: Termografia do oceny powrotu do zdrowia i monitorowania ran chirurgicznych

To badanie sprawdza, czy termografia w podczerwieni, nieszkodliwa i nieinwazyjna technika z wykorzystaniem kamery termowizyjnej, może pomóc monitorować gojenie się ran chirurgicznych po operacji skóry. Celem jest wcześniejsze wykrywanie problemów z ranami, takich jak infekcja lub opóźnione gojenie, oraz wspieranie lekarzy w podejmowaniu terminowych decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ocenia, czy termografia w podczerwieni, nieinwazyjna technika mierząca temperaturę powierzchni skóry, może pomóc monitorować gojenie się ran chirurgicznych po zabiegach dermatologicznych. Rany chirurgiczne mogą rozwinąć powikłania, takie jak infekcja, opóźnione gojenie lub problemy z przeszczepem, a te problemy są często wykrywane dopiero wtedy, gdy na skórze pojawią się widoczne zmiany. Ponieważ zmiany temperatury mogą wystąpić wcześniej niż widoczne objawy, obrazowanie termiczne może zapewnić wcześniejszy sygnał, że rana nie goi się normalnie.

Uczestnicy tego badania będą mieli wykonane obrazy termiczne w kilku rutynowych momentach kontrolnych po operacji skóry. Procedura obrazowania jest szybka, bezbolesna i nie dotyka skóry. Porównując wzorce temperatury w czasie, badanie ma na celu zrozumienie, czy określone zmiany termiczne są powiązane z normalnym powrotem do zdrowia czy z wczesnymi oznakami problemów z raną.

Informacje uzyskane z tego badania mogą pomóc określić, czy przenośne kamery termiczne mogą być stosowane jako narzędzie wspomagające w praktyce klinicznej. Wcześniejsze zidentyfikowanie problemów z gojeniem może pozwolić klinicystom na szybsze dostosowanie leczenia i poprawę wyników pacjenta, zapewniając jednocześnie prosty, dostępny sposób dokumentowania postępów gojenia rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZLeuven, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uzyskano dobrowolną pisemną świadomą zgodę uczestnika lub jego prawnego przedstawiciela przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur przesiewowych
  2. Dorośli uczestnicy (>18 lat) w momencie rejestracji
  3. Pacjenci poddawani wycięciu chirurgicznemu w znieczuleniu miejscowym
  4. Wskazania do wycięcia obejmowały zmiany skórne podejrzane o złośliwość, zmiany skórne potwierdzone jako złośliwe wcześniejszą biopsją

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent ma w wywiadzie cukrzycę typu I i II
  2. Pacjenci z przewlekłymi problemami z gojeniem ran
  3. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
  4. Pacjenci z niewydolnością żylną potwierdzoną badaniami obrazowymi
  5. Pacjenci, którzy otrzymywali radioterapię w obszarze dotkniętym chorobą w przeszłości
  6. Pacjenci z przewlekłym stosowaniem steroidów w przeszłości (> 3 miesiące) lub historią leczenia lekami immunosupresyjnymi
  7. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Monitorowania Termograficznego
Uczestnicy w tej grupie będą poddawani termografii w podczerwieni przy użyciu urządzenia FLIR ONE PRO w określonych punktach czasowych po operacji. Obrazy termalne rany chirurgicznej są rejestrowane bez dotykania skóry. Wzorce temperatury są analizowane w celu monitorowania gojenia się rany oraz wczesnego wykrywania oznak powikłań, takich jak infekcja, opóźnione gojenie lub problemy z przeszczepem.
Urządzenie: Termografia w podczerwieni
Uczestnicy przejdą niekontaktową termografię w podczerwieni przy użyciu przenośnego urządzenia termowizyjnego w celu rejestracji wzorców temperatury rany chirurgicznej w określonych punktach czasowych po operacji.
Urządzenie jest używane wyłącznie do obrazowania diagnostycznego i nie dotyka skóry ani nie wpływa na opiekę nad raną.
Obrazy termiczne są rejestrowane w warunkach standaryzowanych i analizowane w celu identyfikacji zmian temperatury, które mogą wskazywać na prawidłowe gojenie lub wczesne oznaki powikłań, takich jak infekcja, opóźnione gojenie lub niewydolność przeszczepu.
To działanie różni się od standardowej kontroli klinicznej, ponieważ dodaje obiektywne pomiary termiczne, które nie są częścią rutynowej oceny pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wzorca termicznego związane z prawidłowym a nieprawidłowym gojeniem się rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2-4 dni pooperacyjne oraz dzień 7 dla operacji Mohsa; dzień 7 oraz dzień 14 dla tułowia i kończyn; 1-4 tygodnie pooperacyjne dla przeszczepów skóry głowy.
Zmiany w wzorcach temperatury rany wykryte za pomocą termografii w podczerwieni będą oceniane, aby określić, czy odpowiadają one normalnemu gojeniu się czy wczesnym oznakom powikłań, takich jak infekcja, opóźnione gojenie lub problemy z przeszczepem. Obrazy termiczne będą analizowane pod kątem różnic w rozkładzie temperatury, symetrii i postępie w czasie.
2-4 dni pooperacyjne oraz dzień 7 dla operacji Mohsa; dzień 7 oraz dzień 14 dla tułowia i kończyn; 1-4 tygodnie pooperacyjne dla przeszczepów skóry głowy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wykonalność i przydatność kliniczna termografii w podczerwieni
Ramy czasowe: Dni 2-4 pooperacyjne i dzień 7 (Mohs); dzień 7 i dzień 14 (tułów/kończyny); tygodnie 1-4 pooperacyjne (skóra głowy).
Wynik ten ocenia ogólną wykonalność i użyteczność kliniczną termografii w podczerwieni w monitorowaniu ran pooperacyjnych, w oparciu o połączoną ocenę skuteczności pozyskiwania obrazów, użyteczności zgłaszanej przez klinicystów oraz jej wkładu we wcześniejsze wykrywanie nieprawidłowości ran. Zostanie zgłoszony jeden złożony wynik jakościowy.
Dni 2-4 pooperacyjne i dzień 7 (Mohs); dzień 7 i dzień 14 (tułów/kończyny); tygodnie 1-4 pooperacyjne (skóra głowy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Annemiek Leeman, Prof. Dr., UZLeuven, Department of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S71301 _ CIV-25-12-055874

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje identyfikowalne obrazy termiczne powiązane z klinicznymi wynikami leczenia ran, a ich wtórne wykorzystanie nie jest przewidywane. Dane są przechowywane z zachowaniem ochrony zgodnej z RODO i nie są przeznaczone do dalszego rozpowszechniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Termografia w podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj