이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외과 수술에서 피부 회복 예측에 대한 적외선 열화상의 적용 (THERMS)

2026년 4월 9일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수술 중 피부 치유 예측을 위한 적외선 열화상 기술의 적용 THERMS: 수술 상처 회복 평가 및 모니터링을 위한 열화상 기술

이 연구는 무해하고 비침습적인 열화상 카메라 기술인 적외선 열화상을 사용하여 피부 수술 후 외과적 상처가 어떻게 치유되는지 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는지 조사합니다. 목표는 감염이나 치유 지연과 같은 상처 문제를 더 일찍 감지하고 의사가 적시에 임상 결정을 내릴 수 있도록 지원하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 피부 표면 온도를 측정하는 비침습적 기술인 적외선 열화상 촬영이 피부과 시술 후 수술 상처의 치유 과정을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는지 평가합니다. 수술 상처는 감염, 치유 지연 또는 이식편 문제와 같은 합병증이 발생할 수 있으며, 이러한 문제는 종종 피부에 가시적인 변화가 나타날 때만 발견됩니다. 온도 변화는 가시적인 증상보다 먼저 발생할 수 있으므로, 열화상 촬영은 상처가 정상적으로 치유되지 않는다는 초기 신호를 제공할 수 있습니다.

이 연구에 참여하는 참가자들은 피부 수술 후 여러 정기적인 추적 관찰 시점에서 열화상 촬영을 받게 됩니다. 촬영 절차는 빠르고 통증이 없으며 피부에 접촉하지 않습니다. 시간 경과에 따른 온도 패턴을 비교함으로써, 이 연구는 특정 열 변화가 정상적인 회복과 관련이 있는지 아니면 상처 문제의 초기 징후와 관련이 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에서 얻은 정보는 휴대용 열화상 카메라가 임상 실무에서 보조 도구로 사용될 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 치유 문제를 조기에 식별함으로써 의료진은 치료를 더 빨리 조정하고 환자 결과를 개선할 수 있으며, 동시에 상처 진행 상황을 문서화하는 간단하고 접근 가능한 방법을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
        • UZLeuven, Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 선별 절차 전에 참가자 또는 법적 대리인의 자발적인 서면 동의를 획득함
  2. 등록 시 성인 참가자(>18세)
  3. 국소 마취 하에 외과적 절제술을 받는 환자
  4. 절제술의 적응증은 악성 의심 피부 병변, 사전 생검을 통해 악성이 확인된 피부 병변임

제외 기준:

  1. 환자가 기존 제1형 및 제2형 당뇨병 병력이 있음
  2. 기존 만성 상처 문제가 있는 환자
  3. 신장 기능 장애가 있는 환자
  4. 방사선 영상 촬영을 통해 확인된 정맥 기능 부전이 있는 환자
  5. 과거에 해당 부위에 방사선 치료를 받은 환자
  6. 과거에 만성 스테로이드 사용(> 3개월) 또는 면역억제제 투약 병력이 있는 환자
  7. 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열화상 모니터링 암
이 그룹의 참가자는 사전에 정해진 수술 후 시점에서 FLIR ONE PRO 장치를 사용한 적외선 열화상 촬영을 받게 됩니다. 수술 상처의 열화상 이미지는 피부에 접촉하지 않고 촬영됩니다. 온도 패턴을 분석하여 상처 치유를 모니터링하고 감염, 치유 지연 또는 이식편 문제와 같은 합병증의 초기 징후를 식별합니다.
장치: 적외선 열화상
참가자는 수술 후 미리 정해진 시점에서 수술 상처의 온도 패턴을 포착하기 위해 휴대용 열화상 장치를 사용한 비접촉 적외선 열화상 검사를 받게 됩니다. 이 장치는 진단 이미징에만 사용되며 피부에 접촉하거나 상처 처치를 변경하지 않습니다. 열화상 이미지는 표준화된 조건에서 기록되며 정상적인 치유 또는 감염, 치유 지연, 이식편 실패와 같은 합병증의 조기 징후를 나타낼 수 있는 온도 변화를 식별하기 위해 분석됩니다. 이 중재는 수술 후 정기 평가의 일부가 아닌 객관적인 열 측정을 추가하기 때문에 표준 임상 후속 조치와 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 및 비정상 수술상처 치유와 관련된 열패턴 변화
기간: 모스 수술의 경우 수술 후 2-4일 및 7일; 몸통과 팔다리의 경우 수술 후 7일 및 14일; 두피 이식의 경우 수술 후 1-4주.
적외선 열화상으로 감지된 상처 온도 패턴의 변화를 평가하여 정상적인 치유에 해당하는지, 또는 감염, 치유 지연, 이식편 문제와 같은 합병증의 초기 징후에 해당하는지 확인합니다. 열화상 이미지는 온도 분포, 대칭성, 시간 경과에 따른 진행의 차이에 대해 분석됩니다.
모스 수술의 경우 수술 후 2-4일 및 7일; 몸통과 팔다리의 경우 수술 후 7일 및 14일; 두피 이식의 경우 수술 후 1-4주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적외선 열화상의 전반적인 실행 가능성과 임상 유용성
기간: 수술 후 2-4일 및 7일(모스 수술); 7일 및 14일(몸통/사지); 수술 후 1-4주(두피).
이 결과는 이미지 획득 성공률, 임상 의사가 보고한 사용 편의성 및 상처 이상 징후 조기 발견에 대한 기여도를 종합적으로 평가하여 수술 후 상처 모니터링에서 적외선 열화상 검사의 전반적인 실행 가능성과 임상적 유용성을 평가합니다. 단일 복합 질적 결과가 보고됩니다.
수술 후 2-4일 및 7일(모스 수술); 7일 및 14일(몸통/사지); 수술 후 1-4주(두피).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Annemiek Leeman, Prof. Dr., UZLeuven, Department of Dermatology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S71301 _ CIV-25-12-055874

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 임상적 상처 결과와 연결된 식별 가능한 열화상 이미지를 수집하며, 2차 사용이 예상되지 않기 때문에 공유되지 않을 것입니다. 데이터는 GDPR 보호 하에 저장되며 재배포를 위한 것이 아닙니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 합병증에 대한 임상 시험

적외선 열화상에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다