Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af Infrarød Termografi i Forudsigelsen af Hudheling i Kirurgi (THERMS)

9. april 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Anvendelsen af infrarød termografi i forudsigelsen af hudheling ved kirurgi THERMS: Termografi til evaluering af restitution og overvågning af kirurgiske sår

Denne undersøgelse undersøger, om infrarød termografi, en harmløs og ikke-invasiv termisk kamerateknik, kan hjælpe med at overvåge, hvordan kirurgiske sår healer efter hudkirurgi. Målet er at opdage sårproblemer tidligere, såsom infektion eller forsinket healing, og at støtte læger i at træffe rettidige kliniske beslutninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer, om infrarød termografi – en ikke-invasiv teknik, der måler hudoverflatetemperaturen – kan hjælpe med at overvåge, hvordan kirurgiske sår healer efter dermatologiske indgreb. Kirurgiske sår kan udvikle komplikationer såsom infektion, forsinket healing eller graftproblemer, og disse problemer opdages ofte først, når synlige forandringer vises på huden. Da temperaturændringer kan forekomme tidligere end synlige symptomer, kan termisk billeddannelse give et tidligere signal om, at et sår ikke healer normalt.

Deltagere i denne undersøgelse vil få taget termiske billeder på flere rutinemæssige opfølgnings tidspunkter efter deres hudoperation. Billeddannelsesproceduren er hurtig, smertefri og berører ikke huden. Ved at sammenligne temperaturmønstre over tid sigter undersøgelsen mod at forstå, om specifikke termiske ændringer er forbundet med normal bedring eller med tidlige tegn på sårproblemer.

Informationen fra denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre, om håndholdte termiske kameraer kunne bruges som et støtteværktøj i klinisk praksis. Tidligere identifikation af helingsproblemer kan give klinikere mulighed for at justere behandlingen tidligere og forbedre patientresultater, samtidig med at det giver en enkel, tilgængelig måde at dokumentere sårfremskridt på.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZLeuven, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivillig skriftlig informeret samtykke fra deltageren eller deres lovlige repræsentant er blevet indhentet før nogen screeningsprocedurer
  2. Voksne forsøgspersoner (>18 år) på optagelsestidspunktet
  3. Patienter, der gennemgår en kirurgisk ekscision under lokalbedøvelse
  4. Indikationer for ekscisionerne var hudlæsioner mistænkt for at være maligne, hudlæsioner bekræftet at være maligne via tidligere biopsi

Eksklusionskriterier:

  1. Patienten har en historie med forudgående diabetes type I og II
  2. Patienter med forudgående kroniske sårproblemer
  3. Patienter med nyredysfunktion,
  4. Patienter med venøs insufficiens bekræftet via radiografisk billeddannelse
  5. Patienter, der har modtaget strålebehandling i det berørte område tidligere
  6. Patienter med kronisk steroidbrug tidligere (> 3 måneder) eller en immunsuppressiv medicinhistorie
  7. Kvinde, der er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termografi Overvågningsarm
Deltagerne i denne gruppe vil blive udsat for infrarød termografi ved hjælp af FLIR ONE PRO-enheden på foruddefinerede postoperative tidspunkter. Termiske billeder af operationssåret tages uden at berøre huden. Temperaturmønstrene analyseres for at overvåge sårheling og for at identificere tidlige tegn på komplikationer såsom infektion, forsinket healing eller graftproblemer.
Enhed: Infrarød termografi
Deltagerne vil blive udsat for ikke-kontakt infrarød termografi ved hjælp af en håndholdt termisk billeddannelsesenhed til at optage temperaturmønstre af det kirurgiske sår på foruddefinerede postoperative tidspunkter. Enheden bruges udelukkende til diagnostisk billeddannelse og berører ikke huden eller ændrer sårplejen. Termiske billeder optages under standardiserede forhold og analyseres for at identificere temperaturændringer, der kan indikere normal heling eller tidlige tegn på komplikationer såsom infektion, forsinket heling eller graftsvigt. Denne intervention adskiller sig fra standard klinisk opfølgning, fordi den tilføjer objektive termiske målinger, som ikke er en del af den rutinemæssige postoperative vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termiske mønsterændringer forbundet med normal versus unormal kirurgisk sårheling
Tidsramme: Postoperative dage 2-4 og dag 7 for Mohs-kirurgi; dag 7 og dag 14 for torso og ekstremiteter; postoperative uger 1-4 for hovedbundsgranter.
Ændringer i sår temperaturmønstre, der detekteres via infrarød termografi, vil blive evalueret for at afgøre, om de svarer til normal heling eller tidlige tegn på komplikationer såsom infektion, forsinket heling eller graftproblemer. Termiske billeder vil blive analyseret for forskelle i temperaturfordeling, symmetri og udvikling over tid.
Postoperative dage 2-4 og dag 7 for Mohs-kirurgi; dag 7 og dag 14 for torso og ekstremiteter; postoperative uger 1-4 for hovedbundsgranter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mulighed for gennemførelse og klinisk anvendelighed af infrarød termografi
Tidsramme: Postoperative dag 2-4 og dag 7 (Mohs); dag 7 og dag 14 (krop/ekstremiteter); postoperative uger 1-4 (hovedbund).
Dette resultat vurderer den samlede gennemførlighed og kliniske anvendelighed af infrarød termografi i postoperativt sår-monitorering, baseret på en kombineret evaluering af billedindtagningssucces, klinikerrapporteret brugervenlighed og dens bidrag til tidligere identifikation af sår-abnormaliteter. Et enkelt sammensat kvalitativt resultat vil blive rapporteret.
Postoperative dag 2-4 og dag 7 (Mohs); dag 7 og dag 14 (krop/ekstremiteter); postoperative uger 1-4 (hovedbund).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annemiek Leeman, Prof. Dr., UZLeuven, Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S71301 _ CIV-25-12-055874

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet indsamler identifikationsberettigede termiske billeder knyttet til kliniske sårresultater, og sekundær brug er ikke forudset. Data opbevares under GDPR-beskyttelse og er ikke beregnet til viderefordeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Infrarød termografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner